Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fellesanalyse av pasientpreferanser ved felles intervensjoner

2. februar 2026 oppdatert av: Duke University
Denne studien er en observasjonsstudie for å teste og validere et spørreskjema og en statistisk modell som brukes til å bestemme pasientens preferanser angående behandling for en av 11 muskel- og skjelettlidelser: hofteledd, kneartritt, hoftelabrale tårer og femoroacetabulær impingement (FAI), osteochondritis dissecans, Achilles seneruptur, patellofemoral dislokasjon, distal radiusfraktur og brudd i hofte, ankel, tibia og proksimale humerus. Denne studien tar sikte på å forstå hvordan flere behandlingsvariabler, inkludert smerte, rehabiliteringstid, kostnader og valg av kirurgisk versus ikke-kirurgisk intervensjon, påvirker pasientenes beslutningsprosesser og endelige valg av behandling.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Påmelding etter invitasjon

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
2310

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
        • Duke University Health System

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasientens alderskriterier for hver tilstand er oppført nedenfor:

    1. Hofteledd: 50-80 år
    2. Kneartritt: 50-80 år
    3. Hoftelabrale tårer og FAI: 18-65
    4. Osteochondritis dissecans: foreldre med barn mellom 8-18 år
    5. Akillesseneruptur: 25-60 år
    6. Patellofemoral dislokasjon: foreldre med barn mellom 8-18 år og voksne mellom 18-50 år
    7. Distal radiusfraktur: 18-80 år
    8. Hoftebrudd: 50-85 år
    9. Ankelbrudd: 18-80 år
    10. Tibiabrudd: 18-80 år
    11. Proksimalt humerusfraktur: 18-80 år

    12. Ankelartritt: 40-80 år

      Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til å lese, forstå og gi effektivt engelsk samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Beslutningsverktøy
Et "beslutningsverktøy" vil bli gitt til deltakere som for øyeblikket eller tidligere har hatt en av følgende 12 muskel- og skjelettlidelser: hofteledd, kneartritt, ankelartritt, hoftelabrale tårer og femoroacetabulær impingement (FAI), osteochondritis dissecans, akillesseneruptur, patellofemoral dislokasjon, distal radiusfraktur og brudd i hofte, ankel, tibia og proksimale humerus.
Annen: Beslutningsverktøy
Det vil bli laget en undersøkelse for hver tilstand som gjenspeiler de viktigste aspektene ved den tilsvarende behandlingsprosessen.
Aktiv komparator: Standard behandlingsinformasjon
"Standard behandlingsinformasjon" vil bli gitt til deltakere som for øyeblikket eller tidligere har hatt en av følgende 12 muskel- og skjelettlidelser: hofteledd, kneartritt, ankelartritt, hoftelabrale tårer og femoroacetabulær impingement (FAI), osteochondritis dissecans, akillesseneruptur, patellofemoral dislokasjon, distal radiusfraktur og brudd i hofte, ankel, tibia og proksimale humerus.
Annen: Standard behandlingsinformasjon
Deltakerne vil motta informasjon om en av de 12 angitte muskel- og skjeletttilstandene. Denne informasjonen vil gjenspeile informasjon som vanligvis distribueres til pasienter som ønsker å ta en beslutning om behandling for deres tilstand.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientpreferanseundersøkelse - Hofteledd
Tidsramme: 3-5 år
Pasientstemte preferanser angående behandling av hofteleddsgikt basert på spørreskjemaer
3-5 år
Pasientpreferanseundersøkelse - Kneartritt
Tidsramme: 2 år
Pasientstemte preferanser angående behandling for kneartritt basert på spørreskjemaer
2 år
Pasientpreferanseundersøkelse - hoftelabrale tårer og FAI
Tidsramme: 3-5 år
Pasientuttalte preferanser angående behandling av hoftelabrale tårer og femoroacetabulær impingement (FAI) basert på spørreskjemaer
3-5 år
Pasientpreferanseundersøkelse - Osteochondritis dissecans
Tidsramme: 3-5 år
Pasientstemte preferanser angående behandling for osteochondritis dissecans basert på spørreskjemaer
3-5 år
Pasientpreferanseundersøkelse - akillesseneruptur
Tidsramme: 2 år
Pasientstemte preferanser angående behandling for akillesseneruptur basert på spørreskjemaer
2 år
Pasientpreferanseundersøkelse - patellofemoral dislokasjon
Tidsramme: 2 år
Pasientstemte preferanser angående behandling for patellofemoral dislokasjon basert på spørreskjemaer
2 år
Pasientpreferanseundersøkelse - distal radiusfraktur
Tidsramme: 3-5 år
Pasientstemte preferanser angående behandling for distal radiusfraktur basert på spørreskjemaer
3-5 år
Pasientpreferanseundersøkelse - hoftebrudd
Tidsramme: 3-5 år
Pasientstemte preferanser angående behandling for hoftebrudd basert på spørreskjemaer
3-5 år
Pasientpreferanseundersøkelse - ankelbrudd
Tidsramme: 3-5 år
Pasientstemte preferanser angående behandling for ankelbrudd basert på spørreskjemaer
3-5 år
Pasientpreferanseundersøkelse - tibiafraktur
Tidsramme: 3-5 år
Pasientstemte preferanser angående behandling for tibiabrudd basert på spørreskjemaer
3-5 år
Pasientpreferanseundersøkelse - proksimalt humerusfraktur
Tidsramme: 3-5 år
Pasientstemte preferanser angående behandling for proksimal humerusfraktur basert på spørreskjemaer
3-5 år
Pasientpreferanseundersøkelse - Ankelartritt
Tidsramme: 3-5 år
Pasientstemte preferanser angående behandling for ankelartritt basert på spørreskjemaer
3-5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Duke University

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Richard C. Mather III, MD, MBA, Duke University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. februar 2016

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. juli 2027

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
22. januar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
22. januar 2016

Først lagt ut (Antatt)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
27. januar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
4. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
2. februar 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • Pro00067150

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger