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Analyse conjointe des préférences des patients dans les interventions conjointes

2 février 2026 mis à jour par: Duke University
Cette étude est une étude observationnelle visant à tester et à valider un questionnaire et un modèle statistique utilisés pour déterminer les préférences des patients concernant le traitement de l'une des 11 affections musculo-squelettiques : arthrite de la hanche, arthrite du genou, déchirures labrales de la hanche et conflit fémoro-acétabulaire (FAI), ostéochondrite disséquante, tendon d'Achille rupture du tendon, luxation fémoropatellaire, fracture du radius distal et fractures de la hanche, de la cheville, du tibia et de l'humérus proximal. Cette étude vise à comprendre comment plusieurs variables de traitement, y compris la douleur, le temps de réadaptation, le coût et le choix de l'intervention chirurgicale par rapport à l'intervention non chirurgicale, ont un impact sur les processus de prise de décision des patients et le choix ultime du traitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Inscription sur invitation

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Estimé)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
2310

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
        • Duke University Health System

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Les critères d'âge du patient pour chaque condition sont énumérés ci-dessous :

    1. Arthrose de la hanche : 50-80 ans
    2. Arthrose du genou : 50-80 ans
    3. Déchirures du labrum de la hanche et FAI : 18-65
    4. Ostéochondrite disséquante : parents avec enfants âgés de 8 à 18 ans
    5. Rupture du tendon d'Achille : 25-60 ans
    6. Luxation fémoro-patellaire : parents avec enfants entre 8 et 18 ans et adultes entre 18 et 50 ans
    7. Fracture distale du radius : 18-80 ans
    8. Fracture de la hanche : 50-85 ans
    9. Fracture de la cheville : 18-80 ans
    10. Fracture du tibia : 18-80 ans
    11. Fracture de l'humérus proximal : 18-80 ans

    12. Arthrite de la cheville : 40-80 ans

      Critère d'exclusion:

  • Incapacité à lire, comprendre et donner un consentement effectif en anglais

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Expérimental: Outil de décision
Un « outil de décision » sera fourni aux participants qui ont actuellement ou ont déjà eu l'une des 12 affections musculo-squelettiques suivantes : arthrite de la hanche, arthrite du genou, arthrite de la cheville, déchirures du labrum de la hanche et conflit fémoro-acétabulaire (FAI), ostéochondrite disséquante, rupture du tendon d'Achille, luxation fémoropatellaire, fracture du radius distal et fractures de la hanche, de la cheville, du tibia et de l'humérus proximal.
Autre: Outil de décision
Une enquête sera créée pour chaque condition qui reflète les aspects les plus importants du processus de traitement correspondant.
Comparateur actif: Informations sur le traitement standard
Des "informations standard sur le traitement" seront fournies aux participants qui ont actuellement ou ont déjà eu l'une des 12 affections musculo-squelettiques suivantes : arthrite de la hanche, arthrite du genou, arthrite de la cheville, déchirures du labrum de la hanche et conflit fémoroacétabulaire (FAI), ostéochondrite disséquante, rupture du tendon d'Achille, luxation fémoropatellaire, fracture du radius distal et fractures de la hanche, de la cheville, du tibia et de l'humérus proximal.
Autre: Informations sur le traitement standard
Les participants recevront des informations relatives à l'une des 12 conditions musculo-squelettiques spécifiées. Ces informations refléteront les informations couramment distribuées aux patients cherchant à prendre une décision concernant le traitement de leur état.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sondage sur les préférences des patients - Arthrite de la hanche
Délai: 3-5 ans
Préférences exprimées par les patients concernant le traitement de l'arthrite de la hanche sur la base de questionnaires
3-5 ans
Sondage sur les préférences des patients - Arthrite du genou
Délai: 2 années
Préférences exprimées par les patients concernant le traitement de l'arthrite du genou sur la base de questionnaires
2 années
Enquête sur les préférences des patients - déchirures du labrum de la hanche et CFA
Délai: 3-5 ans
Préférences exprimées par les patients concernant le traitement des déchirures du labrum de la hanche et du conflit fémoro-acétabulaire (FAI) sur la base de questionnaires
3-5 ans
Enquête sur les préférences des patients - Osteochondritis dissecans
Délai: 3-5 ans
Préférences exprimées par les patients concernant le traitement de l'ostéochondrite disséquante sur la base de questionnaires
3-5 ans
Enquête sur les préférences des patients - Rupture du tendon d'Achille
Délai: 2 années
Préférences exprimées par les patients concernant le traitement de la rupture du tendon d'Achille sur la base de questionnaires
2 années
Enquête sur les préférences des patients - luxation fémoro-patellaire
Délai: 2 années
Préférences exprimées par les patients concernant le traitement de la luxation fémoro-patellaire sur la base de questionnaires
2 années
Enquête sur les préférences des patients - fracture du radius distal
Délai: 3-5 ans
Préférences exprimées par les patients concernant le traitement de la fracture du radius distal sur la base de questionnaires
3-5 ans
Enquête sur les préférences des patients - fracture de la hanche
Délai: 3-5 ans
Préférences exprimées par les patients concernant le traitement de la fracture de la hanche sur la base de questionnaires
3-5 ans
Enquête sur les préférences des patients - fracture de la cheville
Délai: 3-5 ans
Préférences exprimées par les patients concernant le traitement de la fracture de la cheville sur la base de questionnaires
3-5 ans
Enquête sur les préférences des patients - fracture du tibia
Délai: 3-5 ans
Préférences exprimées par les patients concernant le traitement de la fracture du tibia sur la base de questionnaires
3-5 ans
Enquête sur les préférences des patients - fracture de l'humérus proximal
Délai: 3-5 ans
Préférences exprimées par les patients concernant le traitement de la fracture de l'humérus proximal sur la base de questionnaires
3-5 ans
Sondage sur les préférences des patients - Arthrite de la cheville
Délai: 3-5 ans
Préférences exprimées par les patients concernant le traitement de l'arthrite de la cheville sur la base de questionnaires
3-5 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Duke University

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chercheur principal: Richard C. Mather III, MD, MBA, Duke University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
1 février 2016

Achèvement primaire (Estimé)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
1 juillet 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
1 juillet 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
22 janvier 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
22 janvier 2016

Première publication (Estimé)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
27 janvier 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
4 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
2 février 2026

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • Pro00067150

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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