Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wspólna analiza preferencji pacjentów we wspólnych interwencjach

2 lutego 2026 zaktualizowane przez: Duke University
Niniejsze badanie jest badaniem obserwacyjnym mającym na celu przetestowanie i zweryfikowanie kwestionariusza i modelu statystycznego używanego do określenia preferencji pacjentów dotyczących leczenia jednego z 11 schorzeń układu mięśniowo-szkieletowego: zapalenie stawów biodrowych, zapalenie stawów kolanowych, naderwanie obrąbka stawu biodrowego i uderzenie kości udowo-panewkowej (FAI), rozwarstwienie kości i chrząstki, zapalenie ścięgna Achillesa zerwanie ścięgna, zwichnięcie rzepkowo-udowe, złamanie dystalnej kości promieniowej oraz złamania biodra, kostki, kości piszczelowej i bliższej kości ramiennej. To badanie ma na celu zrozumienie, w jaki sposób wiele zmiennych leczenia, w tym ból, czas rehabilitacji, koszt i wybór interwencji chirurgicznej w porównaniu z niechirurgiczną, wpływa na procesy decyzyjne pacjentów i ostateczny wybór leczenia.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
2310

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • Duke University Health System

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kryteria wiekowe pacjentów dla każdego stanu są wymienione poniżej:

    1. Zapalenie stawów biodrowych: 50-80 lat
    2. Zapalenie stawów kolanowych: 50-80 lat
    3. Uszkodzenia obrąbka biodrowego i FAI: 18-65
    4. Osteochondritis dissecans: rodzice z dziećmi w wieku 8-18 lat
    5. Zerwanie ścięgna Achillesa: 25-60 lat
    6. Zwichnięcie rzepkowo-udowe: rodzice z dziećmi w wieku 8-18 lat i dorośli w wieku 18-50 lat
    7. Złamanie dalszej kości promieniowej: 18-80 lat
    8. Złamanie biodra: 50-85 lat
    9. Złamanie kostki: 18-80 lat
    10. Złamanie kości piszczelowej: 18-80 lat
    11. Złamanie bliższej kości ramiennej: 18-80 lat

    12. Zapalenie stawu skokowego: 40-80 lat

      Kryteria wyłączenia:

  • Niemożność przeczytania, zrozumienia i wyrażenia skutecznej zgody w języku angielskim

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Narzędzie decyzyjne
„Narzędzie decyzyjne” zostanie dostarczone uczestnikom, którzy obecnie lub w przeszłości cierpieli na jedną z 12 następujących chorób układu mięśniowo-szkieletowego: zapalenie stawu biodrowego, zapalenie stawu kolanowego, zapalenie stawu skokowego, zerwanie obrąbka biodrowego i uderzenie kości udowo-panewkowej (FAI), rozwarstwienie kości i chrząstki, zerwanie ścięgna Achillesa, zwichnięcie rzepkowo-udowe, złamanie dystalnej kości promieniowej oraz złamania biodra, kostki, kości piszczelowej i bliższej kości ramiennej.
Inny: Narzędzie decyzyjne
Dla każdego schorzenia zostanie utworzona ankieta, która odzwierciedla najważniejsze aspekty odpowiedniego procesu leczenia.
Aktywny komparator: Standardowe informacje o leczeniu
„Standardowe informacje dotyczące leczenia” zostaną przekazane uczestnikom, którzy obecnie lub w przeszłości cierpieli na jedną z 12 następujących chorób układu mięśniowo-szkieletowego: zapalenie stawu biodrowego, zapalenie stawu kolanowego, zapalenie stawu skokowego, zerwanie obrąbka biodrowego i uderzenie kości udowo-panewkowej (FAI), rozwarstwienie kości i chrząstki, zerwanie ścięgna Achillesa, zwichnięcie rzepkowo-udowe, złamanie dystalnej kości promieniowej oraz złamania biodra, kostki, kości piszczelowej i bliższej kości ramiennej.
Inny: Standardowe informacje o leczeniu
Uczestnicy otrzymają informacje dotyczące jednego z 12 określonych schorzeń układu mięśniowo-szkieletowego. Informacje te będą odzwierciedlać informacje powszechnie przekazywane pacjentom, którzy chcą podjąć decyzję dotyczącą leczenia ich stanu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ankieta preferencji pacjenta - Zapalenie stawów biodrowych
Ramy czasowe: 3-5 lat
Preferencje wyrażane przez pacjentów dotyczące leczenia zapalenia stawu biodrowego na podstawie kwestionariuszy
3-5 lat
Ankieta preferencji pacjenta - Zapalenie stawów kolanowych
Ramy czasowe: 2 lata
Preferencje głosowe pacjentów dotyczące leczenia zapalenia stawu kolanowego na podstawie kwestionariuszy
2 lata
Ankieta preferencji pacjenta - rozerwanie obrąbka biodrowego i FAI
Ramy czasowe: 3-5 lat
Preferencje głosowe pacjentów dotyczące leczenia zerwania obrąbka biodrowego i urazu kości udowo-panewkowej (FAI) na podstawie kwestionariuszy
3-5 lat
Ankieta preferencji pacjenta - Osteochondritis dissecans
Ramy czasowe: 3-5 lat
Preferencje wyrażane przez pacjentów dotyczące leczenia osteochondritis dissecans na podstawie kwestionariuszy
3-5 lat
Ankieta preferencji pacjenta - zerwanie ścięgna Achillesa
Ramy czasowe: 2 lata
Preferencje głosowe pacjentów dotyczące leczenia zerwania ścięgna Achillesa na podstawie kwestionariuszy
2 lata
Ankieta preferencji pacjenta - zwichnięcie rzepkowo-udowe
Ramy czasowe: 2 lata
Preferencje głosowe pacjentów dotyczące leczenia zwichnięcia rzepkowo-udowego na podstawie kwestionariuszy
2 lata
Ankieta preferencji pacjenta - złamanie nasady dalszej kości promieniowej
Ramy czasowe: 3-5 lat
Preferencje głosowe pacjentów dotyczące leczenia złamania nasady dalszej kości promieniowej na podstawie kwestionariuszy
3-5 lat
Ankieta preferencji pacjenta - złamanie szyjki kości udowej
Ramy czasowe: 3-5 lat
Preferencje głosowe pacjentów dotyczące leczenia złamania szyjki kości udowej na podstawie kwestionariuszy
3-5 lat
Ankieta preferencji pacjenta - złamanie kostki
Ramy czasowe: 3-5 lat
Preferencje głosowe pacjentów dotyczące leczenia złamań stawu skokowego na podstawie kwestionariuszy
3-5 lat
Ankieta preferencji pacjenta - złamanie kości piszczelowej
Ramy czasowe: 3-5 lat
Preferencje głosowe pacjentów dotyczące leczenia złamania kości piszczelowej na podstawie kwestionariuszy
3-5 lat
Ankieta preferencji pacjenta - złamanie bliższego końca kości ramiennej
Ramy czasowe: 3-5 lat
Preferencje głosowe pacjentów dotyczące leczenia złamania bliższego końca kości ramiennej na podstawie kwestionariuszy
3-5 lat
Ankieta preferencji pacjenta - Zapalenie stawu skokowego
Ramy czasowe: 3-5 lat
Preferencje wyrażane przez pacjentów dotyczące leczenia zapalenia stawu skokowego na podstawie kwestionariuszy
3-5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Duke University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Richard C. Mather III, MD, MBA, Duke University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 lutego 2016

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 lipca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 lipca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
22 stycznia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 stycznia 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
27 stycznia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
4 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
2 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • Pro00067150

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami