Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Reinfekce po eradikaci infekce Helicobacter pylori (RAEHPI)

3. února 2016 aktualizováno: Lingyu Luo, The First Affiliated Hospital of Nanchang University

Reinfekce po eradikaci infekce Helicobacter pylori u dospělých: Národní multicentrická studie

Helicobacter pylori úzce souvisí s gastritidou, peptickým vředem, rakovinou žaludku a žaludečním MALT lymfomem a může se podílet na řadě parenterálních onemocnění. Míra infekce Helicobacter pylori je stále vysoká, takže je nezbytná účinná eradikace. V současné době má eradikační terapie velmi dobrý léčebný účinek. Recidiva po eradikaci je však neoptimistická. Tato studie provedla analýzu reinfekce po eradikaci infekce Helicobacter pylori včetně retrospektivních a prospektivních studií, jejímž cílem je prozkoumat epidemiologická data a související rizikové faktory reinfekce Hp v Číně.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Neznámý

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

V retrospektivní studii vybíráme lidi, kteří dostávali pravidelnou eradikační terapii, úspěšně eradikovali helicobacter pylori více než šest měsíců, ale 4 až 8 týdnů po vysazení léku byly výsledky detekce helicobacter pylori negativní, aby bylo zajištěno, že výsledky studie jsou správné. reinfekce, nikoli reziduální. Ještě pozoruhodnější je, že během léčby a opětovné detekce nesmí pacienti dostávat žádnou eradikační terapii Hp. A co víc, před detekcí také nepoužili antibiotika, vizmut a tradiční čínskou medicínu s antibakteriálním účinkem za 1 měsíc nebo a nepoužili H2RA a PPI po dobu 2 týdnů, aby se zabránilo ovlivnění přesnosti výsledků. Současně jsme také zkoumali celkovou situaci pacienta, ekonomické podmínky, životní podmínky, osobní zdraví a životní styl, abychom prozkoumali související rizikové faktory reinfekce Hp v Číně. V prospektivní studii jsme detekovali Hp pomocí C-UBT po pravidelné eradikační terapii Hp po dobu 4 týdnů, 8 týdnů a 6 měsíců pro vyhlídku na reinfekci Hp. Může také tvořit defekty retrospektivní studie.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
3500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Ying Huang, MD
  • Telefonní číslo: 15270953973
  • E-mail: 497514037@qq.com

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Čína
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Čína, 330006
        • Nábor
        • Affiliated Hospital of Nanchang University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 66 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

V retrospektivní studii lidé, kteří infikovali helicobacter pylori a úspěšně jej eradikovali déle než šest měsíců, detekovali helicobacter pylori dechovým testem s C-ureou, aby bylo možné vyhodnotit reinfekci. po 4 týdnech, 8 týdnech a 6 měsících zjištěný helicobacter pylori dechovým testem C-urea za účelem vyhlídky na reinfekci

Popis

Kritéria pro zařazení:

-1、Retrospektivní studie:

  1. Pravidelně dostával eradikační terapii, 4 až 8 týdnů po vysazení léku, byl zjištěn helicobacter pylori a výsledky byly negativní
  2. Eradikační program a původní onemocnění je neomezený
  3. Bez jakékoli eradikační terapie Hp při léčbě a opětovné detekci
  4. před detekcí neužíval antibiotika, vizmut a tradiční čínskou medicínu s antibakteriálním účinkem za 1 měsíc nebo a neužíval H2RA a PPI za 2 týdny.

2、Prospektivní studie

  1. Infikovaný H. pylori, který byl detekován C-UBT
  2. Bez krvácení do trávicího traktu, ulcerací a komplikací eradikace
  3. Eradikační program a původní onemocnění je neomezený

Kritéria vyloučení:

  1. Těhotné nebo kojící ženy
  2. S hlavním onemocněním, které by ovlivnilo výzkum, jako je onemocnění jater, srdeční onemocnění, onemocnění ledvin, zhoubný nádor a otrava alkoholem
  3. V posledních třech měsících se podílel na jiném výzkumu drog
  4. Pacient se neumí správně vyjádřit jako duševní onemocnění a těžká neuróza a nemůže na tomto testu spolupracovat

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Retrospektivní studie
Lidé, kteří úspěšně eradikovali helicobacter pylori více než šest měsíců, detekovali helicobacter pylori dechovým testem s C-ureou, aby bylo možné vyhodnotit reinfekci.
Prospektivní studie
Lidé, kteří infikovali helicobacter pylori, dostávali pravidelnou eradikační terapii po 4 týdnech, 8 týdnech a 6 měsících zjištěných helicobacter pylori dechovým testem s C-močovinou za účelem vyhlídky na reinfekci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Infekce Helicobacter Pylori
Časové okno: šest měsíců
Retrospektivní studie
šest měsíců
Infekce Helicobacter Pylori
Časové okno: Po pravidelné eradikační terapii Hp po dobu 4 týdnů, 8 týdnů a 6 měsíců
Prospektivní studie
Po pravidelné eradikační terapii Hp po dobu 4 týdnů, 8 týdnů a 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
The First Affiliated Hospital of Nanchang University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. prosince 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. března 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. září 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
2. února 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. února 2016

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
4. února 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
4. února 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. února 2016

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Affiliated Hospital of NCU

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení