Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Reinfeksjon etter utryddelse av Helicobacter Pylori-infeksjon (RAEHPI)

3. februar 2016 oppdatert av: Lingyu Luo, The First Affiliated Hospital of Nanchang University

Reinfeksjon etter utryddelse av Helicobacter Pylori-infeksjon hos voksne: En nasjonal multisenterstudie

Helicobacter pylori er nært beslektet med gastritt, magesår, magekreft og MALT-lymfom i magen, og den kan delta i en rekke parenterale sykdommer. Infeksjonsraten for Helicobacter pylori er fortsatt høy, så effektivt utryddelse er nødvendig. For tiden har eradikeringsterapien oppnådd meget god kurativ effekt. Tilbakefall etter utryddelse er imidlertid uoptimistisk. Denne studien har gjort en analyse for reinfeksjon etter utryddelse av Helicobacter pylori-infeksjon, inkludert retrospektive og prospektive studier, har som mål å utforske epidemiologiske data og relaterte risikofaktorer for Hp-reinfeksjon i Kina.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Ukjent

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Detaljert beskrivelse

I den retrospektive studien valgte vi personene som fikk regelmessig utryddelsesterapi, vellykket utryddet Helicobacter pylori mer enn seks måneder, men 4 til 8 uker etter medikamentabstinens, var påvisningsresultatet av Helicobacter pylori negative for å sikre at resultatene av studien er reinfeksjon, ikke gjenværende. Enda mer bemerkelsesverdig er det under behandlingen og påvisning igjen, pasientene må ikke få noen utryddelsesterapi av Hp. Dessuten har de før påvisningen heller ikke brukt antibiotika, vismutmiddel og tradisjonell kinesisk medisin med antibakteriell effekt på 1 måned eller og har ikke brukt H2RA og PPI på 2 uker for å forhindre at resultatene påvirkes. Samtidig undersøkte vi også pasientens generelle situasjon, konomiske forhold, levekår, personlig helse og livsstil for å utforske relaterte risikofaktorer for Hp-reinfeksjon i Kina. I den prospektive studien oppdaget vi Hp ved C-UBT etter vanlig eradikeringsterapi av Hp i 4 uker, 8 uker og 6 måneder for å prospektere reinfeksjon av Hp. Det kan også utgjøre defektene ved retrospektiv studie.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
3500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kina, 330006
        • Rekruttering
        • Affiliated Hospital of Nanchang University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 66 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

I den retrospektive studien oppdaget personer som har infisert Helicobacter pylori og vellykket utryddet den i mer enn seks måneder Helicobacter pylori ved C-urea pustetesten for å evaluere reinfeksjonen. I den prospektive studien fikk personer som har infisert Helicobacter pylori regelmessig utryddelsesterapi etter de 4 ukene, 8 ukene og 6 månedene oppdaget Helicobacter pylori ved C-urea pustetest for å prospektere reinfeksjonen

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

-1、Retrospektiv studie:

  1. Fikk regelmessig eradikeringsterapi, 4 til 8 uker etter medikamentabstinens, oppdaget helicobacter pylori og resultatene var negative
  2. Utryddelsesprogram og opprinnelig sykdom er ubegrenset
  3. Uten noen utryddelsesterapi av Hp under behandlingen og påvisning igjen
  4. før påvisningen har ikke brukt antibiotika, vismutmiddel og tradisjonell kinesisk medisin med antibakteriell effekt på 1 måned eller har ikke brukt H2RA og PPI på 2 uker.

2、Prospektiv studie

  1. Infisert med H. pylori som påvist av C-UBT
  2. Uten fordøyelseskanalblødning, sårdannelse og komplikasjoner ved utryddelse
  3. Utryddelsesprogram og opprinnelig sykdom er ubegrenset

Ekskluderingskriterier:

  1. Graviditet eller ammende kvinner
  2. Med den store sykdommen som ville påvirke forskningen som leversykdom, hjertesykdom, nyresykdom, ondartet svulst og alkoholforgiftning
  3. Deltatt i annen rusmiddelforskning de siste tre månedene
  4. Pasienten kan ikke uttrykke seg riktig som psykisk sykdom og alvorlig nevrose og kan ikke samarbeide med denne testen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort

Gruppe / Kohort

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en observasjonsstudie som vurderes for biomedisinske eller helsemessige utfall.
Retrospektiv studie
Personer som har utryddet Helicobacter pylori mer enn seks måneder, oppdaget Helicobacter pylori ved C-urea-pustetesten for å evaluere reinfeksjonen.
Prospektiv studie
Personer som har infisert Helicobacter pylori fikk regelmessig eradikeringsterapi etter de 4 ukene, 8 ukene og 6 månedene som ble oppdaget Helicobacter pylori ved C-urea-pustetesten for å prospektere reinfeksjonen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Helicobacter pylori-infeksjon
Tidsramme: seks måneder
Retrospektiv studie
seks måneder
Helicobacter pylori-infeksjon
Tidsramme: Etter vanlig eradikeringsbehandling av Hp i 4 uker, 8 uker og 6 måneder
Prospektiv studie
Etter vanlig eradikeringsbehandling av Hp i 4 uker, 8 uker og 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
The First Affiliated Hospital of Nanchang University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. desember 2015

Primær fullføring (Forventet)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. mars 2016

Studiet fullført (Forventet)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
2. februar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
3. februar 2016

Først lagt ut (Anslag)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
4. februar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
4. februar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
3. februar 2016

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. februar 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • Affiliated Hospital of NCU

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger