Reinfección después de la erradicación de la infección por Helicobacter Pylori (RAEHPI)
Reinfección después de la erradicación de la infección por Helicobacter Pylori en adultos: un estudio nacional multicéntrico
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Ying Huang, MD
- Número de teléfono: 15270953973
- Correo electrónico: 497514037@qq.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Yong Xie, MD
- Número de teléfono: 13177893950
- Correo electrónico: xieyong_med@163.com
Ubicaciones de estudio
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Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Porcelana, 330006
- Reclutamiento
- Affiliated Hospital of Nanchang University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
-1, Estudio retrospectivo:
- Recibió terapia de erradicación regular, 4 a 8 semanas después de la suspensión del medicamento, detectó helicobacter pylori y los resultados fueron negativos
- El programa de erradicación y la enfermedad original es ilimitado
- Sin ninguna terapia de erradicación de Hp durante el tratamiento y detección nuevamente
- antes de la detección no ha usado antibióticos, agente de bismuto y la medicina tradicional china con efecto antibacteriano en 1 mes y no ha usado H2RA e IBP en 2 semanas.
2, estudio prospectivo
- Infectados con H. pylori detectado por C-UBT
- Sin hemorragia del tubo digestivo, ulceración y complicaciones de la erradicación
- El programa de erradicación y la enfermedad original es ilimitado
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas o en período de lactancia
- Con la principal enfermedad que influiría en la investigación, como la enfermedad hepática, la enfermedad cardíaca, la enfermedad renal, el tumor maligno y la intoxicación por alcohol.
- Participó en otras investigaciones de medicamentos en los últimos tres meses.
- El paciente no puede expresarse correctamente, como enfermedad mental y neurosis severa, y no puede cooperar con esta prueba.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Número de grupos/cohortes
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
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Estudio retrospectivo
Las personas que han erradicado con éxito la helicobacter pylori durante más de seis meses detectan helicobacter pylori mediante la prueba de aliento con C-urea para evaluar la reinfección.
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Estudio prospectivo
Las personas que han infectado Helicobacter pylori recibieron terapia de erradicación regular después de las 4 semanas, 8 semanas y 6 meses detectadas Helicobacter pylori por la prueba de aliento C-urea con el fin de prospectar la reinfección.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Infección por Helicobacter Pylori
Periodo de tiempo: seis meses
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Estudio retrospectivo
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seis meses
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Infección por Helicobacter Pylori
Periodo de tiempo: Después de la terapia regular de erradicación de Hp durante 4 semanas, 8 semanas y 6 meses
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Estudio prospectivo
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Después de la terapia regular de erradicación de Hp durante 4 semanas, 8 semanas y 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Malfertheiner P, Megraud F, O'Morain CA, Atherton J, Axon AT, Bazzoli F, Gensini GF, Gisbert JP, Graham DY, Rokkas T, El-Omar EM, Kuipers EJ; European Helicobacter Study Group. Management of Helicobacter pylori infection--the Maastricht IV/ Florence Consensus Report. Gut. 2012 May;61(5):646-64. doi: 10.1136/gutjnl-2012-302084.
- Silva FM, Navarro-Rodriguez T, Barbuti RC, Mattar R, Hashimoto CL, Eisig JN. Helicobacter pylori reinfection in Brazilian patients with peptic ulcer disease: a 5-year follow-up. Helicobacter. 2010 Feb;15(1):46-52. doi: 10.1111/j.1523-5378.2009.00734.x.
- Benajah DA, Lahbabi M, Alaoui S, El Rhazi K, El Abkari M, Nejjari C, Amarti A, Bennani B, Mahmoud M, Ibrahimi SA. Prevalence of Helicobacter pylori and its recurrence after successful eradication in a developing nation (Morocco). Clin Res Hepatol Gastroenterol. 2013 Nov;37(5):519-26. doi: 10.1016/j.clinre.2013.02.003. Epub 2013 Apr 6.
- Take S, Mizuno M, Ishiki K, Imada T, Okuno T, Yoshida T, Yokota K, Oguma K, Kita M, Okada H, Yamamoto K. Reinfection rate of Helicobacter pylori after eradication treatment: a long-term prospective study in Japan. J Gastroenterol. 2012 Jun;47(6):641-6. doi: 10.1007/s00535-012-0536-9. Epub 2012 Feb 17.
- Archimandritis A, Balatsos V, Delis V, Manika Z, Skandalis N. "Reappearance" of Helicobacter pylori after eradication: implications on duodenal ulcer recurrence: a prospective 6 year study. J Clin Gastroenterol. 1999 Jun;28(4):345-7. doi: 10.1097/00004836-199906000-00012.
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Inicio del estudio
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Finalización primaria (Anticipado)
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- Affiliated Hospital of NCU
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