Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uudelleeninfektio Helicobacter Pylori -infektion hävittämisen jälkeen (RAEHPI)

keskiviikko 3. helmikuuta 2016 päivittänyt: Lingyu Luo, The First Affiliated Hospital of Nanchang University

Uudelleeninfektio Helicobacter pylori -infektion hävittämisen jälkeen aikuisilla: kansallinen monikeskustutkimus

Helicobacter pylori liittyy läheisesti gastriittiin, mahahaavaan, mahasyöpään ja mahalaukun MALT-lymfoomaan, ja se voi osallistua useisiin parenteraalisiin sairauksiin. Helicobacter pylori -tartuntojen määrä on edelleen korkea, joten tehokas hävittäminen on välttämätöntä. Tällä hetkellä häätöhoidolla on saavutettu erittäin hyvä parantava vaikutus. Toipuminen hävittämisen jälkeen on kuitenkin epäoptimistista. Tämä tutkimus on tehnyt analyysin uudelleeninfektiosta Helicobacter pylori -infektion hävittämisen jälkeen, ja se sisältää retrospektiiviset ja prospektiiviset tutkimukset, tavoitteena on tutkia epidemiologisia tietoja ja niihin liittyviä riskitekijöitä Hp-uudelleentartunnan Kiinassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Tuntematon

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Yksityiskohtainen kuvaus

Retrospektiivisessä tutkimuksessa valitsimme ihmiset, jotka saivat säännöllistä häätöhoitoa, hävittivät onnistuneesti helicobacter pylorin yli kuusi kuukautta, mutta 4–8 viikkoa lääkkeen lopettamisen jälkeen helicobacter pylorin havaitsemistulos oli negatiivinen, jotta varmistetaan, että tutkimuksen tulokset ovat uudelleeninfektio, ei jäännös. Vielä merkittävämpää on hoidon ja jälleen havaitsemisen aikana, että potilaat eivät saa saada minkäänlaista Hp:n häätöhoitoa. Lisäksi he eivät ole käyttäneet ennen havaitsemista antibiootteja, vismuttiainetta ja perinteistä kiinalaista antibakteerista lääkettä 1 kuukaudessa tai eivät ole käyttäneet H2RA:ta ja PPI:tä 2 viikkoon estääkseen vaikuttamasta tulosten tarkkuuteen. Samalla tutkimme myös potilaan yleistä tilannetta, taloudellisia olosuhteita, elinoloja, henkilökohtaista terveyttä ja elämäntapoja tutkiaksemme siihen liittyviä Hp-uudelleentartunnan riskitekijöitä Kiinassa. Prospektiivisessa tutkimuksessa havaitsimme Hp:n C-UBT:llä 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 6 kuukautta kestäneen säännöllisen Hp-hävityshoidon jälkeen Hp:n uudelleentartunnan ennakoimiseksi. Se voi myös korvata retrospektiivisen tutkimuksen puutteet.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
3500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Ying Huang, MD
  • Puhelinnumero: 15270953973
  • Sähköposti: 497514037@qq.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kiina, 330006
        • Rekrytointi
        • Affiliated Hospital of Nanchang University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 66 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Retrospektiivitutkimuksessa ihmiset, jotka ovat saaneet helicobacter pylorin tartunnan ja hävittäneet sen onnistuneesti yli kuusi kuukautta, havaitsivat helicobacter pylorin C-urea-hengitystestillä arvioidakseen uudelleentartunnan. Prospektiivitutkimuksessa helicobacter pylorin saaneet ihmiset saivat säännöllistä häätöhoitoa 4 viikon, 8 viikon ja 6 kuukauden jälkeen C-urea-hengitystestillä todetun helicobacter pylori -tartunnan havaitsemiseksi

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

-1, Retrospektiivinen tutkimus:

  1. Sain säännöllistä häätöhoitoa 4-8 viikkoa lääkkeen lopettamisen jälkeen, todettiin helicobacter pylori ja tulokset olivat negatiiviset
  2. Hävitysohjelma ja alkuperäinen sairaus on rajaton
  3. Ilman Hp:n hävityshoitoa hoidon aikana ja havaitseminen uudelleen
  4. ennen toteamista ei ole käyttänyt antibiootteja, vismuttiainetta ja perinteistä kiinalaista antibakteerista lääkettä 1 kuukauteen tai ei ole käyttänyt H2RA:ta ja PPI:tä 2 viikkoon.

2. Tulevaisuudentutkimus

  1. Infektoitunut H. pylorilla, jonka C-UBT havaitsi
  2. Ilman ruoansulatuskanavan verenvuotoa, haavaumia ja hävittämisen komplikaatioita
  3. Hävitysohjelma ja alkuperäinen sairaus on rajaton

Poissulkemiskriteerit:

  1. Raskaana oleville tai imettäville naisille
  2. Pääsairauden kanssa, joka vaikuttaisi tutkimukseen, kuten maksasairaus, sydänsairaus, munuaissairaus, pahanlaatuinen kasvain ja alkoholimyrkytys
  3. Osallistunut muihin lääketutkimuksiin viimeisen kolmen kuukauden aikana
  4. Potilas ei osaa ilmaista itseään oikein, kuten mielisairaus ja vakava neuroosi, eikä voi tehdä yhteistyötä tässä testissä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Retrospektiivinen tutkimus
Ihmiset, jotka ovat onnistuneesti hävittäneet helicobacter pylorin yli kuusi kuukautta, havaitsivat helicobacter pylorin C-urea-hengitystestillä arvioidakseen uudelleentartunnan.
Kartoittava tutkimus
Ihmiset, jotka ovat saaneet helicobacter pylorin tartunnan, saivat säännöllistä häätöhoitoa C-urea-hengitystestillä havaittujen helicobacter pylorin 4 viikon, 8 viikon ja 6 kuukauden jälkeen uudelleentartunnan havaitsemiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Helicobacter pylori -infektio
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
Retrospektiivinen tutkimus
kuusi kuukautta
Helicobacter pylori -infektio
Aikaikkuna: Säännöllisen 4 viikon, 8 viikon ja 6 kuukauden Hp-hävityshoidon jälkeen
Kartoittava tutkimus
Säännöllisen 4 viikon, 8 viikon ja 6 kuukauden Hp-hävityshoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
The First Affiliated Hospital of Nanchang University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 1. joulukuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 1. syyskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 2. helmikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 3. helmikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 4. helmikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 4. helmikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 3. helmikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. helmikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • Affiliated Hospital of NCU

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia