Reinfezione dopo l'eradicazione dell'infezione da Helicobacter Pylori (RAEHPI)
Reinfezione dopo l'eradicazione dell'infezione da Helicobacter Pylori negli adulti: uno studio multicentrico nazionale
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Ying Huang, MD
- Numero di telefono: 15270953973
- Email: 497514037@qq.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Yong Xie, MD
- Numero di telefono: 13177893950
- Email: xieyong_med@163.com
Luoghi di studio
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-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Cina, 330006
- Reclutamento
- Affiliated Hospital of Nanchang University
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
-1、Studio retrospettivo:
- Ha ricevuto una terapia di eradicazione regolare, da 4 a 8 settimane dopo la sospensione del farmaco, ha rilevato l'helicobacter pylori e i risultati sono stati negativi
- Il programma di eradicazione e la malattia originaria sono illimitati
- Senza alcuna terapia di eradicazione di Hp durante il trattamento e il rilevamento di nuovo
- prima del rilevamento non ha usato antibiotici, agente di bismuto e la medicina tradizionale cinese con effetto antibatterico in 1 mese o e non ha usato H2RA e PPI in 2 settimane.
2、Studio prospettico
- Infetto da H. pylori rilevato da C-UBT
- Senza emorragia del tratto alimentare, ulcerazione e complicanze dell'eradicazione
- Il programma di eradicazione e la malattia originaria sono illimitati
Criteri di esclusione:
- Donne in gravidanza o allattamento
- Con le principali malattie che influenzerebbero la ricerca come malattie del fegato, malattie cardiache, malattie renali, tumori maligni e avvelenamento da alcol
- Ha partecipato ad altre ricerche sui farmaci negli ultimi tre mesi
- Il paziente non può esprimersi correttamente come malattia mentale e grave nevrosi e non può sostenere questo test
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
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Studio retrospettivo
Le persone che hanno eradicato con successo l'helicobacter pylori per più di sei mesi hanno rilevato l'helicobacter pylori mediante il test del respiro C-urea per valutare la reinfezione.
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Studio prospettico
Le persone che hanno infettato l'Helicobacter pylori hanno ricevuto una terapia di eradicazione regolare dopo le 4 settimane, 8 settimane e 6 mesi rilevate dall'helicobacter pylori mediante il test del respiro C-urea per prevedere la reinfezione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Infezione da Helicobacter Pylori
Lasso di tempo: sei mesi
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Studio retrospettivo
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sei mesi
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Infezione da Helicobacter Pylori
Lasso di tempo: Dopo regolare terapia di eradicazione di Hp per 4 settimane, 8 settimane e 6 mesi
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Studio prospettico
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Dopo regolare terapia di eradicazione di Hp per 4 settimane, 8 settimane e 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Malfertheiner P, Megraud F, O'Morain CA, Atherton J, Axon AT, Bazzoli F, Gensini GF, Gisbert JP, Graham DY, Rokkas T, El-Omar EM, Kuipers EJ; European Helicobacter Study Group. Management of Helicobacter pylori infection--the Maastricht IV/ Florence Consensus Report. Gut. 2012 May;61(5):646-64. doi: 10.1136/gutjnl-2012-302084.
- Silva FM, Navarro-Rodriguez T, Barbuti RC, Mattar R, Hashimoto CL, Eisig JN. Helicobacter pylori reinfection in Brazilian patients with peptic ulcer disease: a 5-year follow-up. Helicobacter. 2010 Feb;15(1):46-52. doi: 10.1111/j.1523-5378.2009.00734.x.
- Benajah DA, Lahbabi M, Alaoui S, El Rhazi K, El Abkari M, Nejjari C, Amarti A, Bennani B, Mahmoud M, Ibrahimi SA. Prevalence of Helicobacter pylori and its recurrence after successful eradication in a developing nation (Morocco). Clin Res Hepatol Gastroenterol. 2013 Nov;37(5):519-26. doi: 10.1016/j.clinre.2013.02.003. Epub 2013 Apr 6.
- Take S, Mizuno M, Ishiki K, Imada T, Okuno T, Yoshida T, Yokota K, Oguma K, Kita M, Okada H, Yamamoto K. Reinfection rate of Helicobacter pylori after eradication treatment: a long-term prospective study in Japan. J Gastroenterol. 2012 Jun;47(6):641-6. doi: 10.1007/s00535-012-0536-9. Epub 2012 Feb 17.
- Archimandritis A, Balatsos V, Delis V, Manika Z, Skandalis N. "Reappearance" of Helicobacter pylori after eradication: implications on duodenal ulcer recurrence: a prospective 6 year study. J Clin Gastroenterol. 1999 Jun;28(4):345-7. doi: 10.1097/00004836-199906000-00012.
Collegamenti utili
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Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Anticipato)
Completamento dello studio
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
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- Affiliated Hospital of NCU
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