Реинфекция после эрадикации инфекции Helicobacter Pylori (RAEHPI)
Реинфекция после эрадикации инфекции Helicobacter Pylori у взрослых: национальное многоцентровое исследование
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Регистрация
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
Контакты исследования
- Имя: Ying Huang, MD
- Номер телефона: 15270953973
- Электронная почта: 497514037@qq.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Yong Xie, MD
- Номер телефона: 13177893950
- Электронная почта: xieyong_med@163.com
Места учебы
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Китай, 330006
- Рекрутинг
- Affiliated Hospital of Nanchang University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
-1, ретроспективное исследование:
- Получал регулярную эрадикационную терапию, через 4-8 недель после отмены препарата обнаружен Helicobacter pylori, результаты отрицательные.
- Программа эрадикации и первоначальное заболевание не ограничены
- Без какой-либо эрадикационной терапии Hp в период лечения и повторного выявления
- до выявления не использовал антибиотики, висмутовый агент и средства традиционной китайской медицины с антибактериальным эффектом в течение 1 месяца или не использовал H2RA и ИПП в течение 2 недель.
2、Проспективное исследование
- Зараженные H. pylori, обнаруженные с помощью C-UBT
- Без желудочно-кишечного кровотечения, изъязвления и осложнений эрадикации
- Программа эрадикации и первоначальное заболевание не ограничены
Критерий исключения:
- Беременные или кормящие женщины
- С основным заболеванием, которое может повлиять на исследование, таким как заболевание печени, заболевание сердца, заболевание почек, злокачественная опухоль и отравление алкоголем.
- Участвовал в других исследованиях наркотиков за последние три месяца
- Пациент не может правильно выразить себя, например, психическое заболевание и тяжелый невроз, и не может пройти этот тест.
Учебный план
Как устроено исследование?
Количество групп / когорт
Когорты и вмешательства
Группа / когортаГруппа / когорта |
|---|
|
Ретроспективное исследование
Люди, которые успешно ликвидировали Helicobacter pylori более шести месяцев, обнаружили Helicobacter pylori с помощью дыхательного теста C-мочевины, чтобы оценить повторное заражение.
|
|
Перспективное исследование
Люди, инфицированные Helicobacter pylori, получали регулярную эрадикационную терапию через 4 недели, 8 недель и 6 месяцев после обнаружения Helicobacter pylori с помощью дыхательного теста с мочевиной с целью прогнозирования повторного заражения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Хеликобактерная инфекция пилори
Временное ограничение: шесть месяцев
|
Ретроспективное исследование
|
шесть месяцев
|
|
Хеликобактерная инфекция пилори
Временное ограничение: После регулярной эрадикационной терапии Hp в течение 4 нед, 8 нед и 6 мес.
|
Перспективное исследование
|
После регулярной эрадикационной терапии Hp в течение 4 нед, 8 нед и 6 мес.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Malfertheiner P, Megraud F, O'Morain CA, Atherton J, Axon AT, Bazzoli F, Gensini GF, Gisbert JP, Graham DY, Rokkas T, El-Omar EM, Kuipers EJ; European Helicobacter Study Group. Management of Helicobacter pylori infection--the Maastricht IV/ Florence Consensus Report. Gut. 2012 May;61(5):646-64. doi: 10.1136/gutjnl-2012-302084.
- Silva FM, Navarro-Rodriguez T, Barbuti RC, Mattar R, Hashimoto CL, Eisig JN. Helicobacter pylori reinfection in Brazilian patients with peptic ulcer disease: a 5-year follow-up. Helicobacter. 2010 Feb;15(1):46-52. doi: 10.1111/j.1523-5378.2009.00734.x.
- Benajah DA, Lahbabi M, Alaoui S, El Rhazi K, El Abkari M, Nejjari C, Amarti A, Bennani B, Mahmoud M, Ibrahimi SA. Prevalence of Helicobacter pylori and its recurrence after successful eradication in a developing nation (Morocco). Clin Res Hepatol Gastroenterol. 2013 Nov;37(5):519-26. doi: 10.1016/j.clinre.2013.02.003. Epub 2013 Apr 6.
- Take S, Mizuno M, Ishiki K, Imada T, Okuno T, Yoshida T, Yokota K, Oguma K, Kita M, Okada H, Yamamoto K. Reinfection rate of Helicobacter pylori after eradication treatment: a long-term prospective study in Japan. J Gastroenterol. 2012 Jun;47(6):641-6. doi: 10.1007/s00535-012-0536-9. Epub 2012 Feb 17.
- Archimandritis A, Balatsos V, Delis V, Manika Z, Skandalis N. "Reappearance" of Helicobacter pylori after eradication: implications on duodenal ulcer recurrence: a prospective 6 year study. J Clin Gastroenterol. 1999 Jun;28(4):345-7. doi: 10.1097/00004836-199906000-00012.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Первичное завершение
Завершение исследования (Ожидаемый)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- Affiliated Hospital of NCU
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .