Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Herinfectie na uitroeiing van Helicobacter Pylori-infectie (RAEHPI)

3 februari 2016 bijgewerkt door: Lingyu Luo, The First Affiliated Hospital of Nanchang University

Herinfectie na uitroeiing van Helicobacter Pylori-infectie bij volwassenen: een nationale multicenterstudie

Helicobacter pylori is nauw verwant aan gastritis, maagzweren, maagkanker en MALT-lymfoom in de maag, en kan een rol spelen bij een verscheidenheid aan parenterale aandoeningen. De infectiegraad van Helicobacter pylori is nog steeds hoog, dus effectieve uitroeiing is noodzakelijk. Op dit moment heeft de uitroeiingstherapie een zeer goed genezend effect bereikt. Terugval na uitroeiing is echter niet optimistisch. Deze studie heeft een analyse gemaakt voor herinfectie na uitroeiing van Helicobacter pylori-infectie, inclusief de retrospectieve en prospectieve studies, met als doel de epidemiologische gegevens en gerelateerde risicofactoren van Hp-herinfectie in China te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Onbekend

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Gedetailleerde beschrijving

In de retrospectieve studie kozen we de mensen die reguliere uitroeiingstherapie kregen, met succes helicobacter pylori meer dan zes maanden uitroeiden, maar 4 tot 8 weken na stopzetting van het medicijn was het detectieresultaat van helicobacter pylori negatief om ervoor te zorgen dat de resultaten van de studie de herinfectie, niet residuaal. Nog opmerkelijker is dat tijdens de behandeling en opsporing nogmaals de patiënten geen uitroeiingstherapie van Hp mogen krijgen. Bovendien hebben ze vóór de detectie ook geen antibiotica, bismutmiddel en de traditionele Chinese geneeskunde met antibacteriële werking gebruikt in 1 maand of en hebben ze H2RA en PPI niet gebruikt in 2 weken om te voorkomen dat de nauwkeurigheid van de resultaten wordt beïnvloed. Tegelijkertijd hebben we ook de algemene situatie van de patiënt, de economische omstandigheden, de levensomstandigheden, de persoonlijke gezondheid en de levensstijl onderzocht om gerelateerde risicofactoren voor Hp-herinfectie in China te onderzoeken. In de prospectieve studie ontdekten we Hp door C-UBT na regelmatige uitroeiingstherapie van Hp gedurende 4 weken, 8 weken en 6 maanden om de herinfectie van Hp te voorspellen. Het kan ook de gebreken van een retrospectieve studie goedmaken.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
3500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • China
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, China, 330006
        • Werving
        • Affiliated Hospital of Nanchang University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 66 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

In het retrospectieve onderzoek ontdekten mensen die helicobacter pylori hadden geïnfecteerd en het meer dan zes maanden met succes hadden uitgeroeid, helicobacter pylori door middel van de C-ureum-ademtest om de herinfectie te evalueren. na de 4 weken, 8 weken en 6 maanden helicobacter pylori gedetecteerd door de C-ureum ademtest om de herinfectie te prospecteren

Beschrijving

Inclusiecriteria:

-1、Retrospectieve studie:

  1. Kreeg regelmatige uitroeiingstherapie, 4 tot 8 weken na stopzetting van het medicijn, gedetecteerd van helicobacter pylori en de resultaten waren negatief
  2. Het uitroeiingsprogramma en de oorspronkelijke ziekte zijn onbeperkt
  3. Zonder enige uitroeiingstherapie van Hp tijdens de behandeling en weer opsporen
  4. vóór de opsporing geen antibiotica, bismutmiddel en de traditionele Chinese geneeskunde met antibacterieel effect in 1 maand heeft gebruikt of H2RA en PPI in 2 weken niet heeft gebruikt.

2, prospectieve studie

  1. Geïnfecteerd met H. pylori gedetecteerd door C-UBT
  2. Zonder spijsverteringskanaalbloeding, zweren en complicaties van uitroeiing
  3. Het uitroeiingsprogramma en de oorspronkelijke ziekte zijn onbeperkt

Uitsluitingscriteria:

  1. Zwangerschap of borstvoeding vrouwen
  2. Met de belangrijkste ziekte die het onderzoek zou beïnvloeden, zoals leverziekte, hartziekte, nierziekte, kwaadaardige tumor en alcoholvergiftiging
  3. Deelgenomen aan ander geneesmiddelenonderzoek in de afgelopen drie maanden
  4. De patiënt kan zichzelf niet correct uiten, zoals geestesziekte en ernstige neurose, en kan niet meewerken aan deze test

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Cohorten en interventies

Groep / Cohort

Groep / Cohort

Een groep of subgroep van deelnemers aan een observationele studie die wordt beoordeeld op biomedische of gezondheidsresultaten.
Retrospectieve studie
Mensen die helicobacter pylori meer dan zes maanden met succes hebben uitgeroeid, ontdekten helicobacter pylori door de C-ureum-ademtest om de herinfectie te evalueren.
Prospectieve studie
Mensen die helicobacter pylori hebben geïnfecteerd, kregen regelmatige uitroeiingstherapie na de 4 weken, 8 weken en 6 maanden die door de C-ureum-ademtest met helicobacter pylori werden gedetecteerd om de herinfectie te voorkomen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Helicobacter Pylori-infectie
Tijdsspanne: zes maanden
Retrospectieve studie
zes maanden
Helicobacter Pylori-infectie
Tijdsspanne: Na reguliere eradicatietherapie van Hp gedurende 4 weken, 8 weken en 6 maanden
Prospectieve studie
Na reguliere eradicatietherapie van Hp gedurende 4 weken, 8 weken en 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
The First Affiliated Hospital of Nanchang University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 december 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 maart 2016

Studie voltooiing (Verwacht)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 september 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
2 februari 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
3 februari 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
4 februari 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
4 februari 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
3 februari 2016

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 februari 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • Affiliated Hospital of NCU

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen