Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Geninfektion efter udryddelse af Helicobacter Pylori-infektion (RAEHPI)

3. februar 2016 opdateret af: Lingyu Luo, The First Affiliated Hospital of Nanchang University

Geninfektion efter udryddelse af Helicobacter Pylori-infektion hos voksne: En national multicenterundersøgelse

Helicobacter pylori er tæt beslægtet med gastritis, mavesår, mavekræft og mave-MALT-lymfom, og den kan deltage i en række forskellige parenterale sygdomme. Infektionsraten for Helicobacter pylori er stadig høj, så effektivt er udryddelse nødvendig. På nuværende tidspunkt har udryddelsesterapien opnået en meget god helbredende effekt. Tilbagefald efter udryddelse er dog uoptimistisk. Denne undersøgelse har lavet en analyse for geninfektion efter udryddelse af Helicobacter pylori-infektion, der inkluderer retrospektive og prospektive undersøgelser, har til formål at udforske de epidemiologiske data og relaterede risikofaktorer for Hp-reinfektion i Kina.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ukendt

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

I den retrospektive undersøgelse valgte vi de personer, der modtog regelmæssig udryddelsesterapi, med succes udryddede Helicobacter pylori mere end seks måneder, men 4 til 8 uger efter lægemiddeltilbagetrækningen, var påvisningsresultatet af Helicobacter pylori negative for at sikre, at resultaterne af undersøgelsen er reinfektion, ikke rest. Endnu mere bemærkelsesværdig er det under behandlingen og påvisningen igen, patienterne må ikke modtage nogen udryddelsesbehandling af Hp. Hvad mere er, før påvisningen har de heller ikke brugt antibiotika, vismutmiddel og den traditionelle kinesiske medicin med antibakteriel effekt i 1 måned eller har ikke brugt H2RA og PPI i 2 uger for at forhindre at påvirke resultaternes nøjagtighed. Samtidig undersøgte vi også patientens generelle situation, konomiske forhold, levevilkår, personlige helbred og livsstil for at udforske relaterede risikofaktorer for Hp-reinfektion i Kina. I den prospektive undersøgelse påviste vi Hp ved C-UBT efter regelmæssig udryddelsesterapi af Hp i 4 uger, 8 uger og 6 måneder for at prospektere geninfektion af Hp. Det kan også udgøre manglerne ved retrospektiv undersøgelse.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
3500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kina, 330006
        • Rekruttering
        • Affiliated Hospital of Nanchang University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

14 år til 66 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

I den retrospektive undersøgelse opdagede personer, der har inficeret Helicobacter pylori og med succes udryddet den i mere end seks måneder, Helicobacter pylori ved C-urea-åndedrætstesten for at evaluere geninfektionen. I den prospektive undersøgelse modtog personer, der har inficeret Helicobacter pylori, regelmæssig udryddelsesterapi efter de 4 uger, 8 uger og 6 måneder påvist helicobacter pylori ved C-urea udåndingsprøven for at prospektere geninfektionen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

-1、Retrospektiv undersøgelse:

  1. Modtog regelmæssig udryddelsesterapi, 4 til 8 uger efter medicinabstinens, opdaget af Helicobacter pylori og resultaterne var negative
  2. Udryddelsesprogram og oprindelig sygdom er ubegrænset
  3. Uden nogen udryddelsesterapi af Hp under behandlingen og påvisning igen
  4. før påvisningen ikke har brugt antibiotika, vismutmiddel og den traditionelle kinesiske medicin med antibakteriel effekt i 1 måned eller har ikke brugt H2RA og PPI i 2 uger.

2, Prospektiv undersøgelse

  1. Inficeret med H. pylori, påvist af C-UBT
  2. Uden blødning i fordøjelseskanalen, sårdannelse og komplikationer til udryddelse
  3. Udryddelsesprogram og oprindelig sygdom er ubegrænset

Ekskluderingskriterier:

  1. Graviditet eller ammende kvinder
  2. Med den største sygdom, som ville påvirke forskningen såsom leversygdom, hjertesygdom, nyresygdom, ondartet tumor og alkoholforgiftning
  3. Deltaget i anden lægemiddelforskning i de seneste tre måneder
  4. Patienten kan ikke udtrykke sig korrekt såsom psykisk sygdom og svær neurose og kan ikke samarbejde med denne test

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Retrospektiv undersøgelse
Mennesker, der med succes har udryddet Helicobacter pylori i mere end seks måneder, opdagede Helicobacter pylori ved C-urea-åndedrætstesten for at evaluere geninfektionen.
Prospektiv undersøgelse
Personer, der har inficeret Helicobacter pylori, modtog regelmæssig udryddelsesterapi efter de 4 uger, 8 uger og 6 måneder, der blev påvist Helicobacter pylori ved C-urea-åndedrætstesten for at prospektere geninfektionen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Helicobacter pylori infektion
Tidsramme: seks måneder
Retrospektiv undersøgelse
seks måneder
Helicobacter pylori infektion
Tidsramme: Efter regelmæssig eradikationsbehandling af Hp i 4 uger, 8 uger og 6 måneder
Prospektiv undersøgelse
Efter regelmæssig eradikationsbehandling af Hp i 4 uger, 8 uger og 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
The First Affiliated Hospital of Nanchang University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. december 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. marts 2016

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
2. februar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. februar 2016

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
4. februar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
4. februar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. februar 2016

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Affiliated Hospital of NCU

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger