Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

CT DOSE Collaboratory

5. března 2024 aktualizováno: University of California, San Francisco

CT Dose Optimization and Standardization Endeavour (DOSE) Collaboratory

Toto je pragmatická randomizovaná kontrolovaná studie se stupňovitým klínem, která má prozkoumat variace v dávkách používaných pro diagnostické CT shromažďováním údajů o dávce záření napříč různými systémy poskytování zdravotní péče.

Porovnat různé strategie pro snižování a optimalizaci dávky a identifikovat překážky a usnadňující implementaci úspěšných strategií optimalizace dávky a standardizační praxe.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé používají randomizovanou kontrolovanou studii se stupňovitým klínem, shromažďují informace o dávce záření na CT ze všech spolupracujících zdravotnických zařízení a vedou několik různých intervencí k optimalizaci dávky napříč zařízeními. Kromě shromažďování údajů o dávce záření CT a využívání těchto výsledků k poskytování zpětné vazby spolupracujícím zdravotnickým zařízením budou na každém místě provádět průzkumy několika jednotlivců, včetně klíčových informátorů, jako jsou vedoucí radiologové, technologové a lékařští fyzici. a správci radiologie.

Budou porovnávat a identifikovat facilitátory a bariéry (posuzované prostřednictvím průzkumů zúčastněných zařízení) spojené s úspěšnou a neúspěšnou implementací optimalizace dávek.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

864080

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 99 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostické CT skeny hlavy, hrudníku a/nebo břicha/pánve provedené během období studie

Kritéria vyloučení:

  • nediagnostické skeny, které se netýkají hlavy, hrudníku a/nebo břicha/pánve

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skladba A
Jednoduchá zpráva o auditu; Osobní setkání (načasováno tak, aby se shodovalo s vícesložkovou intervencí); Vícesložkový zásah
Jednoduchý audit poskytuje srovnání a zpětnou vazbu o dávkách záření.
Vícesložková intervence poskytuje přizpůsobenou zpětnou vazbu o potřebných změnách plus vedení pomocí metod zlepšování kvality, které usnadňují organizační změny. Poskytuje přístup k odborníkům, podrobný audit, společné hovory a návštěvy na místě (podle potřeby).
Setkání spolupracovníků s důrazem na zvyšování kvality.
Aktivní komparátor: Stopa B
Osobní schůzka (načasovaná tak, aby se shodovala s jednoduchou zprávou o auditu); Jednoduchá zpráva o auditu; Vícesložkový zásah
Jednoduchý audit poskytuje srovnání a zpětnou vazbu o dávkách záření.
Vícesložková intervence poskytuje přizpůsobenou zpětnou vazbu o potřebných změnách plus vedení pomocí metod zlepšování kvality, které usnadňují organizační změny. Poskytuje přístup k odborníkům, podrobný audit, společné hovory a návštěvy na místě (podle potřeby).
Setkání spolupracovníků s důrazem na zvyšování kvality.
Jiný: Skladba C
Jednoduchá zpráva o auditu; Vícesložkový zásah
Jednoduchý audit poskytuje srovnání a zpětnou vazbu o dávkách záření.
Vícesložková intervence poskytuje přizpůsobenou zpětnou vazbu o potřebných změnách plus vedení pomocí metod zlepšování kvality, které usnadňují organizační změny. Poskytuje přístup k odborníkům, podrobný audit, společné hovory a návštěvy na místě (podle potřeby).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna průměrné efektivní dávky (ED)
Časové okno: Místa byla náhodně rozdělena do 1 ze 3 stop, které určily načasování zásahu: Stopa A: audit v týdnu 40, MCI v týdnu 68 Stopa B: audit v týdnu 44, MCI v týdnu 74 Stopa C: audit v týdnu 53, MCI v týdnu týden 81
Posoudíme změnu střední efektivní dávky po jednoduchém auditu a vícesložkových intervencích (MCI) ve srovnání s před auditem a vícesložkovými intervencemi. Níže uvedená čísla odrážejí absolutní změnu průměrné dávky (v milisievertech) vzhledem k výchozímu období.
Místa byla náhodně rozdělena do 1 ze 3 stop, které určily načasování zásahu: Stopa A: audit v týdnu 40, MCI v týdnu 68 Stopa B: audit v týdnu 44, MCI v týdnu 74 Stopa C: audit v týdnu 53, MCI v týdnu týden 81
Procento CT skenů s efektivní dávkou nad referenční hodnotou
Časové okno: Místa byla náhodně rozdělena do 1 ze 3 stop, které určily načasování zásahu: Stopa A: audit v týdnu 40, MCI v týdnu 68 Stopa B: audit v týdnu 44, MCI v týdnu 74 Stopa C: audit v týdnu 53, MCI v týdnu týden 81
Posoudíme změnu procenta vyšetření s efektivní dávkou nad referenční hodnotou po jednoduchém auditu a po vícesložkové intervenci (MCI) v porovnání s dávkami před auditem a MCI. Referenční hodnota pro každou anatomickou oblast je definována jako 75. percentil distribuce dávky během období před intervencí (základní linie).
Místa byla náhodně rozdělena do 1 ze 3 stop, které určily načasování zásahu: Stopa A: audit v týdnu 40, MCI v týdnu 68 Stopa B: audit v týdnu 44, MCI v týdnu 74 Stopa C: audit v týdnu 53, MCI v týdnu týden 81

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrná délka dávky produktu
Časové okno: Místa byla náhodně rozdělena do 1 ze 3 stop, které určily načasování zásahu: Stopa A: audit v týdnu 40, MCI v týdnu 68 Stopa B: audit v týdnu 44, MCI v týdnu 74 Stopa C: audit v týdnu 53, MCI v týdnu týden 81
Posoudíme změnu součinu délky dávky po auditu a MCI ve srovnání s před auditem a MCI.
Místa byla náhodně rozdělena do 1 ze 3 stop, které určily načasování zásahu: Stopa A: audit v týdnu 40, MCI v týdnu 68 Stopa B: audit v týdnu 44, MCI v týdnu 74 Stopa C: audit v týdnu 53, MCI v týdnu týden 81
Podíl CT skenů s produktem o délce dávky nad referenční hodnotou
Časové okno: Místa byla náhodně rozdělena do 1 ze 3 stop, které určily načasování zásahu: Stopa A: audit v týdnu 40, MCI v týdnu 68 Stopa B: audit v týdnu 44, MCI v týdnu 74 Stopa C: audit v týdnu 53, MCI v týdnu týden 81
Posoudíme změnu podílu vyšetření se součinem délky dávky nad referenční hodnotou po auditu a po MCI ve srovnání s dávkami před auditem a MCI. Referenční hodnota pro každou anatomickou oblast je definována jako 75. percentil distribuce dávky během období před intervencí.
Místa byla náhodně rozdělena do 1 ze 3 stop, které určily načasování zásahu: Stopa A: audit v týdnu 40, MCI v týdnu 68 Stopa B: audit v týdnu 44, MCI v týdnu 74 Stopa C: audit v týdnu 53, MCI v týdnu týden 81
Změna indexu dávky středního objemu výpočetní tomografie (CTDIvol)
Časové okno: Místa byla náhodně rozdělena do 1 ze 3 stop, které určily načasování zásahu: Stopa A: audit v týdnu 40, MCI v týdnu 68 Stopa B: audit v týdnu 44, MCI v týdnu 74 Stopa C: audit v týdnu 53, MCI v týdnu týden 81
Posoudíme změnu průměrného objemového dávkového indexu CT (CTDIvol) před auditem a intervencí MCI vs. CTDIvol (v jednotkách miligaray, mGy) je míra radiační dávky, která odráží množství záření, které skener předá na jeden řez CT. Vyšší CTDIvol znamená větší dávku záření. Obecně by snížení CTDIvol bylo známkou zlepšení kvality, minimalizace nadměrné radiační expozice pacienta.
Místa byla náhodně rozdělena do 1 ze 3 stop, které určily načasování zásahu: Stopa A: audit v týdnu 40, MCI v týdnu 68 Stopa B: audit v týdnu 44, MCI v týdnu 74 Stopa C: audit v týdnu 53, MCI v týdnu týden 81
Procento CT skenů s CTDIvol nad referenční hodnotou
Časové okno: Místa byla náhodně rozdělena do 1 ze 3 stop, které určily načasování zásahu: Stopa A: audit v týdnu 40, MCI v týdnu 68 Stopa B: audit v týdnu 44, MCI v týdnu 74 Stopa C: audit v týdnu 53, MCI v týdnu týden 81
Posoudíme změnu procenta vyšetření s CTDIvol nad referenční hodnotou po auditu a po vícesložkové intervenci v porovnání s dávkami před auditem a vícesložkovou intervencí. Referenční hodnota pro každou anatomickou oblast je definována jako 75. percentil distribuce dávky během období před intervencí.
Místa byla náhodně rozdělena do 1 ze 3 stop, které určily načasování zásahu: Stopa A: audit v týdnu 40, MCI v týdnu 68 Stopa B: audit v týdnu 44, MCI v týdnu 74 Stopa C: audit v týdnu 53, MCI v týdnu týden 81
Změna středních dávek orgánů: Dávka mozku pro CT hlavy; Dávka plic pro CT hrudníku; Dávka tlustého střeva a jater pro CT břicha
Časové okno: Místa byla náhodně rozdělena do 1 ze 3 stop, které určily načasování zásahu: Stopa A: audit v týdnu 40, MCI v týdnu 68 Stopa B: audit v týdnu 44, MCI v týdnu 74 Stopa C: audit v týdnu 53, MCI v týdnu týden 81
Posoudíme změnu dávek orgánů po jednoduchém auditu a vícesložkových intervencích (MCI) ve srovnání s před auditem a vícesložkovými intervencemi. Níže uvedená čísla odrážejí absolutní změnu průměrné dávky (v milisievertech) vzhledem k výchozímu období.
Místa byla náhodně rozdělena do 1 ze 3 stop, které určily načasování zásahu: Stopa A: audit v týdnu 40, MCI v týdnu 68 Stopa B: audit v týdnu 44, MCI v týdnu 74 Stopa C: audit v týdnu 53, MCI v týdnu týden 81

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rebecca Smith-Bindman, MD, University of California, San Francisco
  • Vrchní vyšetřovatel: Judy Yee, MD, San Francisco Veterans Administration
  • Vrchní vyšetřovatel: Tom Nelson, PhD, University of California, San Diego
  • Vrchní vyšetřovatel: Tony Seibert, PhD, University of California, Davis
  • Vrchní vyšetřovatel: Mayil Krishnam, MD, University of California, Irvine
  • Vrchní vyšetřovatel: Michael Flynn, PhD, Henry Ford Health System
  • Vrchní vyšetřovatel: Mary Cocker, MSc, Csci, Oxford University Hospitals NHS Trust
  • Vrchní vyšetřovatel: William Boswell, MD, City of Hope Medical Center
  • Vrchní vyšetřovatel: Sebastian Schindera, MD, University Hospital of Basel
  • Vrchní vyšetřovatel: Erin Bell, MHP, Community Health Network
  • Vrchní vyšetřovatel: Phuong-Anh Duong, MD, Emory University
  • Vrchní vyšetřovatel: Nima Kasraie, PhD, MSc, Children's Mercy Hospital Kansas City
  • Vrchní vyšetřovatel: Pavlina Pike, PhD, Huntsville Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Luisa Cervantes, MD, Nicklaus Children's Hospital f/k/a Miami Children's Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Joachim Wildberger, PhD, Maastricht University Medical Center
  • Vrchní vyšetřovatel: Michael Forsting, MD, University of Duisburg-Essen
  • Vrchní vyšetřovatel: Fady Kassem, PhD, St. Joseph Hospital of Orange
  • Vrchní vyšetřovatel: Darrell Fendrick, CT, East Texas Medical Center
  • Vrchní vyšetřovatel: Sugoto Mukherjee, MD, University of Virginia Health System
  • Vrchní vyšetřovatel: Brad Delman, MD, ICAHN School of Medicine at Mount Sinai
  • Vrchní vyšetřovatel: Jodi Roehm, Center For Diagnostic Imaging
  • Vrchní vyšetřovatel: Anokh Pahwa, MD, Olive View - UCLA
  • Vrchní vyšetřovatel: Ryan Lee, MD, MBA, Einstein Medical Center
  • Vrchní vyšetřovatel: Jay Starkey, MD, St. Luke's International Hospital, Tokyo
  • Vrchní vyšetřovatel: Diana Miglioretti, PhD, University of California, Davis
  • Vrchní vyšetřovatel: Saravanabavaan Suntharalingam, MD, University of Duisburg-Essen
  • Vrchní vyšetřovatel: Sara Lewis, MD, ICAHN School of Medicine at Mount Sinai

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. prosince 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. prosince 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

22. prosince 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • RSB-181191
  • R01CA181191 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Jednoduchá zpráva o auditu

Prohledejte podobné pokusy