Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

CT DOSE Samarbejde

5. marts 2024 opdateret af: University of California, San Francisco

CT Dosis Optimization and Standardization Endeavour (DOSE) Collaboratory

Dette er et pragmatisk, randomiseret, kontrolleret klyngeforsøg, der skal udforske variation i doser, der bruges til diagnostisk CT, ved at samle strålingsdosisdata på tværs af forskellige sundhedssystemer.

At sammenligne forskellige strategier til at sænke og optimere dosis og identificere barrierer og facilitatorer for at implementere succesfulde dosisoptimeringsstrategier og standardiseringspraksis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forskerne bruger et randomiseret, kontrolleret forsøg med stepped-wedge klynge, der indsamler information om strålingsdosis på CT fra alle samarbejdende sundhedsfaciliteter og leder adskillige forskellige interventioner for at optimere dosis på tværs af faciliteter. Ud over at indsamle data om CT-strålingsdosis og bruge disse resultater til at give feedback til de samarbejdende sundhedsfaciliteter, vil de udføre undersøgelser af flere personer på hvert sted, herunder nøgleinformanter, såsom ledende radiologer, teknologer og medicinsk fysiker og radiologiadministratorer.

De vil sammenligne og identificere facilitatorer og barrierer (vurderet gennem undersøgelser af deltagende faciliteter) forbundet med vellykket og mislykket implementering af dosisoptimering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

864080

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 99 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnostiske CT-scanninger af hoved, bryst og/eller mave/bækken udført inden for undersøgelsesperioden

Ekskluderingskriterier:

  • ikke-diagnostiske scanninger, der ikke er af hoved, bryst og/eller mave/bækken

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Spor A
Simpel revisionsrapport; Personligt møde (tidsindstillet til at falde sammen med multikomponent-interventionen); Multikomponentintervention
Den simple audit giver sammenligning og feedback på stråledoser.
Multikomponent-interventionen giver skræddersyet feedback om nødvendige ændringer plus vejledning ved hjælp af kvalitetsforbedringsmetoder, der letter organisatoriske ændringer. Giver adgang til eksperter, detaljeret revision, samarbejdsopkald og webstedsbesøg (efter behov).
Samarbejdsmøde med vægt på kvalitetsforbedring.
Aktiv komparator: Spor B
Personligt møde (tidsbestemt til at falde sammen med den simple revisionsrapport); Simpel revisionsrapport; Multikomponentintervention
Den simple audit giver sammenligning og feedback på stråledoser.
Multikomponent-interventionen giver skræddersyet feedback om nødvendige ændringer plus vejledning ved hjælp af kvalitetsforbedringsmetoder, der letter organisatoriske ændringer. Giver adgang til eksperter, detaljeret revision, samarbejdsopkald og webstedsbesøg (efter behov).
Samarbejdsmøde med vægt på kvalitetsforbedring.
Andet: Spor C
Simpel revisionsrapport; Multikomponentintervention
Den simple audit giver sammenligning og feedback på stråledoser.
Multikomponent-interventionen giver skræddersyet feedback om nødvendige ændringer plus vejledning ved hjælp af kvalitetsforbedringsmetoder, der letter organisatoriske ændringer. Giver adgang til eksperter, detaljeret revision, samarbejdsopkald og webstedsbesøg (efter behov).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i gennemsnitlig effektiv dosis (ED)
Tidsramme: Stederne blev randomiseret til 1 af 3 spor, som bestemte tidspunktet for intervention: Spor A: audit i uge 40, MCI i uge 68 Spor B: audit i uge 44, MCI i uge 74 Spor C: audit i uge 53, MCI kl. uge 81
Vi vil vurdere ændringen i den gennemsnitlige effektive dosis efter den simple audit og multi-komponent interventioner (MCI) i forhold til før audit og multi-komponent interventioner. Tallene nedenfor afspejler den absolutte ændring i middeldosis (i millisievert) i forhold til basislinjeperioden.
Stederne blev randomiseret til 1 af 3 spor, som bestemte tidspunktet for intervention: Spor A: audit i uge 40, MCI i uge 68 Spor B: audit i uge 44, MCI i uge 74 Spor C: audit i uge 53, MCI kl. uge 81
Procentdel af CT-scanninger med en effektiv dosis over benchmark
Tidsramme: Stederne blev randomiseret til 1 af 3 spor, som bestemte tidspunktet for intervention: Spor A: audit i uge 40, MCI i uge 68 Spor B: audit i uge 44, MCI i uge 74 Spor C: audit i uge 53, MCI kl. uge 81
Vi vil vurdere ændringen i procentdelen af ​​undersøgelser med en effektiv dosis over benchmark efter den simple audit og efter multi-komponent intervention (MCI) sammenlignet med doser før audit og MCI. Benchmark for hvert anatomisk område er defineret som den 75. percentil af dosisfordelingen i præ-interventionsperioden (baseline).
Stederne blev randomiseret til 1 af 3 spor, som bestemte tidspunktet for intervention: Spor A: audit i uge 40, MCI i uge 68 Spor B: audit i uge 44, MCI i uge 74 Spor C: audit i uge 53, MCI kl. uge 81

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Middeldosislængdeprodukt
Tidsramme: Stederne blev randomiseret til 1 af 3 spor, som bestemte tidspunktet for intervention: Spor A: audit i uge 40, MCI i uge 68 Spor B: audit i uge 44, MCI i uge 74 Spor C: audit i uge 53, MCI kl. uge 81
Vi vil vurdere ændringen i dosislængdeproduktet efter audit og MCI i forhold til før audit og MCI.
Stederne blev randomiseret til 1 af 3 spor, som bestemte tidspunktet for intervention: Spor A: audit i uge 40, MCI i uge 68 Spor B: audit i uge 44, MCI i uge 74 Spor C: audit i uge 53, MCI kl. uge 81
Andel af CT-scanninger med et dosislængdeprodukt over benchmark
Tidsramme: Stederne blev randomiseret til 1 af 3 spor, som bestemte tidspunktet for intervention: Spor A: audit i uge 40, MCI i uge 68 Spor B: audit i uge 44, MCI i uge 74 Spor C: audit i uge 53, MCI kl. uge 81
Vi vil vurdere ændringen i andelen af ​​undersøgelser med et dosislængdeprodukt over benchmark efter audit og efter MCI i forhold til doser før audit og MCI. Benchmark for hvert anatomisk område er defineret som den 75. percentil af dosisfordelingen i præ-interventionsperioden.
Stederne blev randomiseret til 1 af 3 spor, som bestemte tidspunktet for intervention: Spor A: audit i uge 40, MCI i uge 68 Spor B: audit i uge 44, MCI i uge 74 Spor C: audit i uge 53, MCI kl. uge 81
Ændring i middelvolumen beregnet tomografidosisindeks (CTDIvol)
Tidsramme: Stederne blev randomiseret til 1 af 3 spor, som bestemte tidspunktet for intervention: Spor A: audit i uge 40, MCI i uge 68 Spor B: audit i uge 44, MCI i uge 74 Spor C: audit i uge 53, MCI kl. uge 81
Vi vil vurdere ændringen i middelvolumen CT dosisindeks (CTDIvol) fra før versus efter audit og MCI intervention. CTDIvol (i enheder af milligrå, mGy) er et mål for strålingsdosis, der afspejler mængden af ​​stråling, der afgives pr. CT-skive af scanneren. Højere CTDIvol betyder mere stråledosis. Generelt vil en reduktion i CTDIvol være et tegn på kvalitetsforbedring, hvilket minimerer overskydende strålingseksponering for patienten.
Stederne blev randomiseret til 1 af 3 spor, som bestemte tidspunktet for intervention: Spor A: audit i uge 40, MCI i uge 68 Spor B: audit i uge 44, MCI i uge 74 Spor C: audit i uge 53, MCI kl. uge 81
Procentdel af CT-scanninger med en CTDIvol over benchmark
Tidsramme: Stederne blev randomiseret til 1 af 3 spor, som bestemte tidspunktet for intervention: Spor A: audit i uge 40, MCI i uge 68 Spor B: audit i uge 44, MCI i uge 74 Spor C: audit i uge 53, MCI kl. uge 81
Vi vil vurdere ændringen i procentdelen af ​​undersøgelser med et CTDIvol over benchmark efter audit og efter multikomponent intervention i forhold til doser før audit og multikomponent intervention. Benchmark for hvert anatomisk område er defineret som den 75. percentil af dosisfordelingen i præ-interventionsperioden.
Stederne blev randomiseret til 1 af 3 spor, som bestemte tidspunktet for intervention: Spor A: audit i uge 40, MCI i uge 68 Spor B: audit i uge 44, MCI i uge 74 Spor C: audit i uge 53, MCI kl. uge 81
Ændring i gennemsnitlige organdoser: hjernedosis for hoved-CT; Lungedosis til CT-thorax; Kolon- og leverdosis til abdomen-CT
Tidsramme: Stederne blev randomiseret til 1 af 3 spor, som bestemte tidspunktet for intervention: Spor A: audit i uge 40, MCI i uge 68 Spor B: audit i uge 44, MCI i uge 74 Spor C: audit i uge 53, MCI kl. uge 81
Vi vil vurdere ændringen i organdoser efter den simple audit og multi-komponent interventioner (MCI) i forhold til før audit og multi-komponent interventioner. Tallene nedenfor afspejler den absolutte ændring i middeldosis (i millisievert) i forhold til basislinjeperioden.
Stederne blev randomiseret til 1 af 3 spor, som bestemte tidspunktet for intervention: Spor A: audit i uge 40, MCI i uge 68 Spor B: audit i uge 44, MCI i uge 74 Spor C: audit i uge 53, MCI kl. uge 81

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rebecca Smith-Bindman, MD, University of California, San Francisco
  • Ledende efterforsker: Judy Yee, MD, San Francisco Veterans Administration
  • Ledende efterforsker: Tom Nelson, PhD, University of California, San Diego
  • Ledende efterforsker: Tony Seibert, PhD, University of California, Davis
  • Ledende efterforsker: Mayil Krishnam, MD, University of California, Irvine
  • Ledende efterforsker: Michael Flynn, PhD, Henry Ford Health System
  • Ledende efterforsker: Mary Cocker, MSc, Csci, Oxford University Hospitals NHS Trust
  • Ledende efterforsker: William Boswell, MD, City of Hope Medical Center
  • Ledende efterforsker: Sebastian Schindera, MD, University Hospital of Basel
  • Ledende efterforsker: Erin Bell, MHP, Community Health Network
  • Ledende efterforsker: Phuong-Anh Duong, MD, Emory University
  • Ledende efterforsker: Nima Kasraie, PhD, MSc, Children's Mercy Hospital Kansas City
  • Ledende efterforsker: Pavlina Pike, PhD, Huntsville Hospital
  • Ledende efterforsker: Luisa Cervantes, MD, Nicklaus Children's Hospital f/k/a Miami Children's Hospital
  • Ledende efterforsker: Joachim Wildberger, PhD, Maastricht University Medical Center
  • Ledende efterforsker: Michael Forsting, MD, University of Duisburg-Essen
  • Ledende efterforsker: Fady Kassem, PhD, St. Joseph Hospital of Orange
  • Ledende efterforsker: Darrell Fendrick, CT, East Texas Medical Center
  • Ledende efterforsker: Sugoto Mukherjee, MD, University of Virginia Health System
  • Ledende efterforsker: Brad Delman, MD, ICAHN School of Medicine at Mount Sinai
  • Ledende efterforsker: Jodi Roehm, Center For Diagnostic Imaging
  • Ledende efterforsker: Anokh Pahwa, MD, Olive View - UCLA
  • Ledende efterforsker: Ryan Lee, MD, MBA, Einstein Medical Center
  • Ledende efterforsker: Jay Starkey, MD, St. Luke's International Hospital, Tokyo
  • Ledende efterforsker: Diana Miglioretti, PhD, University of California, Davis
  • Ledende efterforsker: Saravanabavaan Suntharalingam, MD, University of Duisburg-Essen
  • Ledende efterforsker: Sara Lewis, MD, ICAHN School of Medicine at Mount Sinai

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. december 2016

Først opslået (Anslået)

22. december 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • RSB-181191
  • R01CA181191 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kvalitetsforbedring

Kliniske forsøg med Simpel revisionsrapport

Søg i lignende forsøg