Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pracownia CT DOSE

5 marca 2024 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco

CT Dose Optimization and Standardization Endeavour (DOSE) Collaboratory

Jest to pragmatyczna, randomizowana, kontrolowana próba klinowa z klinem schodkowym, mająca na celu zbadanie różnic w dawkach stosowanych w diagnostycznej tomografii komputerowej poprzez gromadzenie danych dotyczących dawek promieniowania w różnych systemach opieki zdrowotnej.

Porównanie różnych strategii obniżania i optymalizacji dawki oraz identyfikacja barier i czynników ułatwiających wdrażanie skutecznych strategii optymalizacji dawki i praktyki standaryzacyjnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze korzystają z randomizowanego, kontrolowanego badania klinowego z klinem schodkowym, zbierając informacje o dawce promieniowania w tomografii komputerowej ze wszystkich współpracujących placówek opieki zdrowotnej i przeprowadzając kilka różnych interwencji w celu optymalizacji dawki w różnych placówkach. Oprócz zbierania danych dotyczących dawki promieniowania CT i wykorzystywania tych wyników do przekazywania informacji zwrotnych współpracującym placówkom opieki zdrowotnej, będą przeprowadzać ankiety wśród kilku osób w każdym ośrodku, w tym kluczowych informatorów, takich jak wiodący radiolodzy, technolodzy i fizyk medyczny i administratorów radiologii.

Porównają i zidentyfikują czynniki ułatwiające i bariery (ocenione na podstawie ankiet w uczestniczących placówkach) związane z pomyślnym i nieudanym wdrożeniem optymalizacji dawki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

864080

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 99 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnostyczne tomografia komputerowa głowy, klatki piersiowej i/lub brzucha/miednicy wykonane w okresie badania

Kryteria wyłączenia:

  • niediagnostyczne skany, które nie obejmują głowy, klatki piersiowej i/lub brzucha/miednicy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Utwór A
Prosty raport z audytu; Spotkanie osobiste (w czasie zbiegającym się z interwencją wieloelementową); Interwencja wieloskładnikowa
Prosty audyt zapewnia porównanie i informację zwrotną na temat dawek promieniowania.
Wieloskładnikowa interwencja zapewnia dostosowane informacje zwrotne na temat potrzebnych zmian oraz wskazówki dotyczące metod poprawy jakości, które ułatwiają zmianę organizacyjną. Zapewnia dostęp do ekspertów, szczegółowy audyt, wspólne rozmowy telefoniczne i wizyty na miejscu (w razie potrzeby).
Spotkanie współpracowników z naciskiem na poprawę jakości.
Aktywny komparator: Ścieżka B
Spotkanie osobiste (w czasie zbiegającym się z prostym raportem z audytu); Prosty raport z audytu; Interwencja wieloskładnikowa
Prosty audyt zapewnia porównanie i informację zwrotną na temat dawek promieniowania.
Wieloskładnikowa interwencja zapewnia dostosowane informacje zwrotne na temat potrzebnych zmian oraz wskazówki dotyczące metod poprawy jakości, które ułatwiają zmianę organizacyjną. Zapewnia dostęp do ekspertów, szczegółowy audyt, wspólne rozmowy telefoniczne i wizyty na miejscu (w razie potrzeby).
Spotkanie współpracowników z naciskiem na poprawę jakości.
Inny: Ścieżka C
Prosty raport z audytu; Interwencja wieloskładnikowa
Prosty audyt zapewnia porównanie i informację zwrotną na temat dawek promieniowania.
Wieloskładnikowa interwencja zapewnia dostosowane informacje zwrotne na temat potrzebnych zmian oraz wskazówki dotyczące metod poprawy jakości, które ułatwiają zmianę organizacyjną. Zapewnia dostęp do ekspertów, szczegółowy audyt, wspólne rozmowy telefoniczne i wizyty na miejscu (w razie potrzeby).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana średniej dawki skutecznej (ED)
Ramy czasowe: Ośrodki przydzielono losowo do 1 z 3 ścieżek, co określało czas interwencji: Ścieżka A: audyt w 40. tygodniu, MCI w 68. tygodniu Ścieżka B: audyt w 44. tygodniu, MCI w 74. tygodniu Ścieżka C: audyt w 53. tygodniu, MCI w tydzień 81
Ocenimy zmianę średniej dawki skutecznej po audycie prostym i interwencjach wieloskładnikowych (MCI) w porównaniu do stanu przed audytem i interwencjami wieloskładnikowymi. Liczby podane poniżej odzwierciedlają bezwzględną zmianę średniej dawki (w milisiwertach) w stosunku do okresu bazowego.
Ośrodki przydzielono losowo do 1 z 3 ścieżek, co określało czas interwencji: Ścieżka A: audyt w 40. tygodniu, MCI w 68. tygodniu Ścieżka B: audyt w 44. tygodniu, MCI w 74. tygodniu Ścieżka C: audyt w 53. tygodniu, MCI w tydzień 81
Procent skanów CT z dawką efektywną powyżej normy
Ramy czasowe: Ośrodki przydzielono losowo do 1 z 3 ścieżek, co określało czas interwencji: Ścieżka A: audyt w 40. tygodniu, MCI w 68. tygodniu Ścieżka B: audyt w 44. tygodniu, MCI w 74. tygodniu Ścieżka C: audyt w 53. tygodniu, MCI w tydzień 81
Ocenimy zmianę odsetka badań z dawką skuteczną powyżej normy po audycie prostym i po interwencji wieloskładnikowej (MCI) w porównaniu do dawek przed audytem i MCI. Punkt odniesienia dla każdego obszaru anatomicznego definiuje się jako 75. percentyl rozkładu dawki w okresie przed interwencją (linia bazowa).
Ośrodki przydzielono losowo do 1 z 3 ścieżek, co określało czas interwencji: Ścieżka A: audyt w 40. tygodniu, MCI w 68. tygodniu Ścieżka B: audyt w 44. tygodniu, MCI w 74. tygodniu Ścieżka C: audyt w 53. tygodniu, MCI w tydzień 81

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średni produkt długości dawki
Ramy czasowe: Ośrodki przydzielono losowo do 1 z 3 ścieżek, co określało czas interwencji: Ścieżka A: audyt w 40. tygodniu, MCI w 68. tygodniu Ścieżka B: audyt w 44. tygodniu, MCI w 74. tygodniu Ścieżka C: audyt w 53. tygodniu, MCI w tydzień 81
Ocenimy zmianę produktu długości dawki po audycie i MCI w porównaniu do stanu przed audytem i MCI.
Ośrodki przydzielono losowo do 1 z 3 ścieżek, co określało czas interwencji: Ścieżka A: audyt w 40. tygodniu, MCI w 68. tygodniu Ścieżka B: audyt w 44. tygodniu, MCI w 74. tygodniu Ścieżka C: audyt w 53. tygodniu, MCI w tydzień 81
Odsetek skanów CT z produktem dotyczącym długości dawki powyżej wartości odniesienia
Ramy czasowe: Ośrodki przydzielono losowo do 1 z 3 ścieżek, co określało czas interwencji: Ścieżka A: audyt w 40. tygodniu, MCI w 68. tygodniu Ścieżka B: audyt w 44. tygodniu, MCI w 74. tygodniu Ścieżka C: audyt w 53. tygodniu, MCI w tydzień 81
Ocenimy zmianę proporcji badań z iloczynem długości dawki powyżej wartości referencyjnej po audycie i po MCI w porównaniu do dawek przed audytem i MCI. Punkt odniesienia dla każdego obszaru anatomicznego definiuje się jako 75. percentyl rozkładu dawki w okresie przed interwencją.
Ośrodki przydzielono losowo do 1 z 3 ścieżek, co określało czas interwencji: Ścieżka A: audyt w 40. tygodniu, MCI w 68. tygodniu Ścieżka B: audyt w 44. tygodniu, MCI w 74. tygodniu Ścieżka C: audyt w 53. tygodniu, MCI w tydzień 81
Zmiana wskaźnika dawki średniej objętości tomografii komputerowej (CTDIvol)
Ramy czasowe: Ośrodki przydzielono losowo do 1 z 3 ścieżek, co określało czas interwencji: Ścieżka A: audyt w 40. tygodniu, MCI w 68. tygodniu Ścieżka B: audyt w 44. tygodniu, MCI w 74. tygodniu Ścieżka C: audyt w 53. tygodniu, MCI w tydzień 81
Ocenimy zmianę średniego wskaźnika dawki TK objętości (CTDIvol) w porównaniu do stanu po audycie i interwencji MCI. CTDIvol (w miligrajach, mGy) to miara dawki promieniowania odzwierciedlająca ilość promieniowania przekazanego przez skaner na wycinek tomografii komputerowej. Wyższy CTDIvol oznacza większą dawkę promieniowania. Ogólnie rzecz biorąc, zmniejszenie CTDIvol byłoby oznaką poprawy jakości, minimalizującej nadmierne narażenie pacjenta na promieniowanie.
Ośrodki przydzielono losowo do 1 z 3 ścieżek, co określało czas interwencji: Ścieżka A: audyt w 40. tygodniu, MCI w 68. tygodniu Ścieżka B: audyt w 44. tygodniu, MCI w 74. tygodniu Ścieżka C: audyt w 53. tygodniu, MCI w tydzień 81
Procent skanów CT z wartością CTDIvol powyżej wartości referencyjnej
Ramy czasowe: Ośrodki przydzielono losowo do 1 z 3 ścieżek, co określało czas interwencji: Ścieżka A: audyt w 40. tygodniu, MCI w 68. tygodniu Ścieżka B: audyt w 44. tygodniu, MCI w 74. tygodniu Ścieżka C: audyt w 53. tygodniu, MCI w tydzień 81
Ocenimy zmianę odsetka badań z CTDIvol powyżej wartości benchmarkowej po audycie i po interwencji wieloskładnikowej w porównaniu do dawek przed audytem i interwencją wieloskładnikową. Punkt odniesienia dla każdego obszaru anatomicznego definiuje się jako 75. percentyl rozkładu dawki w okresie przed interwencją.
Ośrodki przydzielono losowo do 1 z 3 ścieżek, co określało czas interwencji: Ścieżka A: audyt w 40. tygodniu, MCI w 68. tygodniu Ścieżka B: audyt w 44. tygodniu, MCI w 74. tygodniu Ścieżka C: audyt w 53. tygodniu, MCI w tydzień 81
Zmiana średnich dawek narządowych: Dawka mózgu w przypadku tomografii komputerowej głowy; Dawka płuc dla CT klatki piersiowej; Dawka okrężnicy i wątroby do CT jamy brzusznej
Ramy czasowe: Ośrodki przydzielono losowo do 1 z 3 ścieżek, co określało czas interwencji: Ścieżka A: audyt w 40. tygodniu, MCI w 68. tygodniu Ścieżka B: audyt w 44. tygodniu, MCI w 74. tygodniu Ścieżka C: audyt w 53. tygodniu, MCI w tydzień 81
Ocenimy zmianę dawek narządów po audycie prostym i interwencjach wieloskładnikowych (MCI) w porównaniu do stanu przed audytem i interwencjami wieloskładnikowymi. Liczby podane poniżej odzwierciedlają bezwzględną zmianę średniej dawki (w milisiwertach) w stosunku do okresu bazowego.
Ośrodki przydzielono losowo do 1 z 3 ścieżek, co określało czas interwencji: Ścieżka A: audyt w 40. tygodniu, MCI w 68. tygodniu Ścieżka B: audyt w 44. tygodniu, MCI w 74. tygodniu Ścieżka C: audyt w 53. tygodniu, MCI w tydzień 81

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Rebecca Smith-Bindman, MD, University of California, San Francisco
  • Główny śledczy: Judy Yee, MD, San Francisco Veterans Administration
  • Główny śledczy: Tom Nelson, PhD, University of California, San Diego
  • Główny śledczy: Tony Seibert, PhD, University of California, Davis
  • Główny śledczy: Mayil Krishnam, MD, University of California, Irvine
  • Główny śledczy: Michael Flynn, PhD, Henry Ford Health System
  • Główny śledczy: Mary Cocker, MSc, Csci, Oxford University Hospitals NHS Trust
  • Główny śledczy: William Boswell, MD, City of Hope Medical Center
  • Główny śledczy: Sebastian Schindera, MD, University Hospital of Basel
  • Główny śledczy: Erin Bell, MHP, Community Health Network
  • Główny śledczy: Phuong-Anh Duong, MD, Emory University
  • Główny śledczy: Nima Kasraie, PhD, MSc, Children's Mercy Hospital Kansas City
  • Główny śledczy: Pavlina Pike, PhD, Huntsville Hospital
  • Główny śledczy: Luisa Cervantes, MD, Nicklaus Children's Hospital f/k/a Miami Children's Hospital
  • Główny śledczy: Joachim Wildberger, PhD, Maastricht University Medical Center
  • Główny śledczy: Michael Forsting, MD, University of Duisburg-Essen
  • Główny śledczy: Fady Kassem, PhD, St. Joseph Hospital of Orange
  • Główny śledczy: Darrell Fendrick, CT, East Texas Medical Center
  • Główny śledczy: Sugoto Mukherjee, MD, University of Virginia Health System
  • Główny śledczy: Brad Delman, MD, ICAHN School of Medicine at Mount Sinai
  • Główny śledczy: Jodi Roehm, Center For Diagnostic Imaging
  • Główny śledczy: Anokh Pahwa, MD, Olive View - UCLA
  • Główny śledczy: Ryan Lee, MD, MBA, Einstein Medical Center
  • Główny śledczy: Jay Starkey, MD, St. Luke's International Hospital, Tokyo
  • Główny śledczy: Diana Miglioretti, PhD, University of California, Davis
  • Główny śledczy: Saravanabavaan Suntharalingam, MD, University of Duisburg-Essen
  • Główny śledczy: Sara Lewis, MD, ICAHN School of Medicine at Mount Sinai

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 grudnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

22 grudnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RSB-181191
  • R01CA181191 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Polepszanie jakości

Badania kliniczne na Prosty raport z audytu

Wyszukaj podobne próby