Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CT-ANNOS Yhteistyökumppani

tiistai 5. maaliskuuta 2024 päivittänyt: University of California, San Francisco

CT Dose Optimization and Standardization Endeavour (DOSE) -yhteistyökumppani

Tämä on käytännöllinen porrastettu kiilaklusteri, satunnaistettu, kontrolloitu koe, jossa tutkitaan diagnostisessa TT:ssä käytettyjen annosten vaihtelua yhdistämällä säteilyannostiedot eri terveydenhuollon toimitusjärjestelmistä.

Vertaa eri strategioita annoksen pienentämiseksi ja optimoimiseksi ja tunnistaa esteitä ja edistäjiä onnistuneiden annoksen optimointistrategioiden ja standardointikäytäntöjen toteuttamiselle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat käyttävät porrastettua kiilaklusteritutkimusta, satunnaistettua, kontrolloitua koetta, jotka keräävät säteilyannostietoja TT:stä kaikista yhteistyötä tekevistä terveydenhuoltolaitoksista ja johtavat useita erilaisia ​​toimenpiteitä annoksen optimoimiseksi eri laitoksissa. Sen lisäksi, että ne keräävät CT-säteilyannostietoja ja käyttävät näitä tuloksia palautteen antamiseen yhteistyössä toimiville terveydenhuollon laitoksille, he tekevät tutkimuksia useille henkilöille kussakin paikassa, mukaan lukien keskeiset tiedottajat, kuten johtavat radiologit, tekniikan asiantuntijat ja lääketieteen fyysikot. ja radiologian johtajat.

He vertaavat ja tunnistavat edistäjiä ja esteitä (arvioitu osallistuvien laitosten tutkimuksilla), jotka liittyvät annoksen optimoinnin onnistumiseen ja epäonnistumiseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

864080

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 99 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pään, rintakehän ja/tai vatsan/lantion diagnostiset CT-kuvat tutkimusjakson aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • ei-diagnostiset skannaukset, jotka eivät koske päätä, rintakehää ja/tai vatsaa/lantiota

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Raita A
Yksinkertainen tarkastuskertomus; Henkilökohtainen kokous (ajoitettu samaan aikaan monikomponenttisen intervention kanssa); Monikomponenttinen interventio
Yksinkertainen auditointi antaa vertailua ja palautetta säteilyannoksista.
Monikomponenttinen interventio antaa räätälöityä palautetta tarvittavista muutoksista sekä ohjausta organisaation muutosta helpottavien laadunparannusmenetelmien avulla. Tarjoaa pääsyn asiantuntijoille, yksityiskohtaisen tarkastuksen, yhteistyöpuhelut ja vierailut (tarvittaessa).
Yhteistyökumppanin tapaaminen, jossa painotetaan laadun parantamista.
Active Comparator: Raita B
Henkilökohtainen kokous (ajastettu yksinkertaisen tarkastusraportin kanssa); Yksinkertainen tarkastuskertomus; Monikomponenttinen interventio
Yksinkertainen auditointi antaa vertailua ja palautetta säteilyannoksista.
Monikomponenttinen interventio antaa räätälöityä palautetta tarvittavista muutoksista sekä ohjausta organisaation muutosta helpottavien laadunparannusmenetelmien avulla. Tarjoaa pääsyn asiantuntijoille, yksityiskohtaisen tarkastuksen, yhteistyöpuhelut ja vierailut (tarvittaessa).
Yhteistyökumppanin tapaaminen, jossa painotetaan laadun parantamista.
Muut: Raita C
Yksinkertainen tarkastuskertomus; Monikomponenttinen interventio
Yksinkertainen auditointi antaa vertailua ja palautetta säteilyannoksista.
Monikomponenttinen interventio antaa räätälöityä palautetta tarvittavista muutoksista sekä ohjausta organisaation muutosta helpottavien laadunparannusmenetelmien avulla. Tarjoaa pääsyn asiantuntijoille, yksityiskohtaisen tarkastuksen, yhteistyöpuhelut ja vierailut (tarvittaessa).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos keskimääräisessä efektiivisessä annoksessa (ED)
Aikaikkuna: Kohteet satunnaistettiin yhdelle kolmesta kappaleesta, jotka määrittelivät interventioajankohdan: Rata A: auditointi viikolla 40, MCI viikolla 68 Track B: auditointi viikolla 44, MCI viikolla 74 Raita C: auditointi viikolla 53, MCI klo. viikko 81
Arvioimme keskimääräisen efektiivisen annoksen muutosta yksinkertaisen auditoinnin ja monikomponenttisten toimenpiteiden (MCI) jälkeen verrattuna ennen auditointia ja monikomponenttitoimenpiteitä. Alla annetut luvut kuvaavat absoluuttista muutosta keskiannoksessa (mlisiivertteinä) suhteessa perusjaksoon.
Kohteet satunnaistettiin yhdelle kolmesta kappaleesta, jotka määrittelivät interventioajankohdan: Rata A: auditointi viikolla 40, MCI viikolla 68 Track B: auditointi viikolla 44, MCI viikolla 74 Raita C: auditointi viikolla 53, MCI klo. viikko 81
Niiden TT-skannausten prosenttiosuus, joiden tehokas annos ylittää vertailuarvon
Aikaikkuna: Kohteet satunnaistettiin yhdelle kolmesta kappaleesta, jotka määrittelivät interventioajankohdan: Rata A: auditointi viikolla 40, MCI viikolla 68 Track B: auditointi viikolla 44, MCI viikolla 74 Raita C: auditointi viikolla 53, MCI klo. viikko 81
Arvioimme niiden tutkimusten prosentuaalisen muutoksen, joissa efektiivinen annos ylittää vertailuarvon yksinkertaisen auditoinnin jälkeen ja monikomponenttitoimenpiteen (MCI) jälkeen verrattuna auditointia ja MCI:tä edeltäviin annoksiin. Kunkin anatomisen alueen vertailuarvo määritellään annosjakauman 75. persentiiliksi interventiota edeltävän (perustason) aikana.
Kohteet satunnaistettiin yhdelle kolmesta kappaleesta, jotka määrittelivät interventioajankohdan: Rata A: auditointi viikolla 40, MCI viikolla 68 Track B: auditointi viikolla 44, MCI viikolla 74 Raita C: auditointi viikolla 53, MCI klo. viikko 81

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräisen annoksen pituus tuote
Aikaikkuna: Kohteet satunnaistettiin yhdelle kolmesta kappaleesta, jotka määrittelivät interventioajankohdan: Rata A: auditointi viikolla 40, MCI viikolla 68 Track B: auditointi viikolla 44, MCI viikolla 74 Raita C: auditointi viikolla 53, MCI klo. viikko 81
Arvioimme annospituustuotteen muutosta auditoinnin ja MCI:n jälkeen verrattuna ennen auditointia ja MCI:tä.
Kohteet satunnaistettiin yhdelle kolmesta kappaleesta, jotka määrittelivät interventioajankohdan: Rata A: auditointi viikolla 40, MCI viikolla 68 Track B: auditointi viikolla 44, MCI viikolla 74 Raita C: auditointi viikolla 53, MCI klo. viikko 81
Niiden TT-skannausten osuus, joiden annoksen pituus on vertailuarvon yläpuolella
Aikaikkuna: Kohteet satunnaistettiin yhdelle kolmesta kappaleesta, jotka määrittelivät interventioajankohdan: Rata A: auditointi viikolla 40, MCI viikolla 68 Track B: auditointi viikolla 44, MCI viikolla 74 Raita C: auditointi viikolla 53, MCI klo. viikko 81
Arvioimme niiden tutkimusten osuuden muutosta, joissa annospituustuote on vertailuarvon yläpuolella auditoinnin jälkeen ja MCI:n jälkeen verrattuna auditointia ja MCI:tä edeltäviin annoksiin. Kunkin anatomisen alueen vertailuarvo määritellään annosjakauman 75. persentiiliksi interventiota edeltävän ajanjakson aikana.
Kohteet satunnaistettiin yhdelle kolmesta kappaleesta, jotka määrittelivät interventioajankohdan: Rata A: auditointi viikolla 40, MCI viikolla 68 Track B: auditointi viikolla 44, MCI viikolla 74 Raita C: auditointi viikolla 53, MCI klo. viikko 81
Muutos keskimääräisessä tietokonetomografian annosindeksissä (CTDIvol)
Aikaikkuna: Kohteet satunnaistettiin yhdelle kolmesta kappaleesta, jotka määrittelivät interventioajankohdan: Rata A: auditointi viikolla 40, MCI viikolla 68 Track B: auditointi viikolla 44, MCI viikolla 74 Raita C: auditointi viikolla 53, MCI klo. viikko 81
Arvioimme keskimääräisen tilavuuden CT-annosindeksin (CTDIvol) muutosta ennen auditointia ja MCI-interventiota sen jälkeen. CTDIvol (milligray-yksiköissä, mGy) on säteilyannoksen mitta, joka heijastaa skannerin CT-viipaletta kohden antaman säteilyn määrää. Korkeampi CTDIvol tarkoittaa suurempaa säteilyannosta. Yleensä CTDIvol-arvon aleneminen olisi merkki laadun paranemisesta, mikä minimoi potilaan liiallisen säteilyaltistuksen.
Kohteet satunnaistettiin yhdelle kolmesta kappaleesta, jotka määrittelivät interventioajankohdan: Rata A: auditointi viikolla 40, MCI viikolla 68 Track B: auditointi viikolla 44, MCI viikolla 74 Raita C: auditointi viikolla 53, MCI klo. viikko 81
Prosenttiosuus TT-skannauksista, joiden CTDIvol ylittää vertailuarvon
Aikaikkuna: Kohteet satunnaistettiin yhdelle kolmesta kappaleesta, jotka määrittelivät interventioajankohdan: Rata A: auditointi viikolla 40, MCI viikolla 68 Track B: auditointi viikolla 44, MCI viikolla 74 Raita C: auditointi viikolla 53, MCI klo. viikko 81
Arvioimme niiden tutkimusten prosentuaalisen muutoksen, joissa CTDIvol on vertailuarvon yläpuolella auditoinnin jälkeen ja monikomponenttitoimenpiteen jälkeen verrattuna auditointia edeltäviin annoksiin ja monikomponenttiseen toimenpiteeseen. Kunkin anatomisen alueen vertailuarvo määritellään annosjakauman 75. persentiiliksi interventiota edeltävän ajanjakson aikana.
Kohteet satunnaistettiin yhdelle kolmesta kappaleesta, jotka määrittelivät interventioajankohdan: Rata A: auditointi viikolla 40, MCI viikolla 68 Track B: auditointi viikolla 44, MCI viikolla 74 Raita C: auditointi viikolla 53, MCI klo. viikko 81
Muutos keskimääräisissä elinannoksissa: Aivoannos pään TT:lle; Keuhkojen annos rintakehän TT:lle; Paksusuolen ja maksan annos vatsan TT:tä varten
Aikaikkuna: Kohteet satunnaistettiin yhdelle kolmesta kappaleesta, jotka määrittelivät interventioajankohdan: Rata A: auditointi viikolla 40, MCI viikolla 68 Track B: auditointi viikolla 44, MCI viikolla 74 Raita C: auditointi viikolla 53, MCI klo. viikko 81
Arvioimme elinannosten muutosta yksinkertaisen auditoinnin ja monikomponenttiinterventioiden (MCI) jälkeen verrattuna ennen auditointia ja monikomponenttisia interventioita. Alla annetut luvut kuvaavat absoluuttista muutosta keskiannoksessa (mlisiivertteinä) suhteessa perusjaksoon.
Kohteet satunnaistettiin yhdelle kolmesta kappaleesta, jotka määrittelivät interventioajankohdan: Rata A: auditointi viikolla 40, MCI viikolla 68 Track B: auditointi viikolla 44, MCI viikolla 74 Raita C: auditointi viikolla 53, MCI klo. viikko 81

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Rebecca Smith-Bindman, MD, University of California, San Francisco
  • Päätutkija: Judy Yee, MD, San Francisco Veterans Administration
  • Päätutkija: Tom Nelson, PhD, University of California, San Diego
  • Päätutkija: Tony Seibert, PhD, University of California, Davis
  • Päätutkija: Mayil Krishnam, MD, University of California, Irvine
  • Päätutkija: Michael Flynn, PhD, Henry Ford Health System
  • Päätutkija: Mary Cocker, MSc, Csci, Oxford University Hospitals NHS Trust
  • Päätutkija: William Boswell, MD, City of Hope Medical Center
  • Päätutkija: Sebastian Schindera, MD, University Hospital of Basel
  • Päätutkija: Erin Bell, MHP, Community Health Network
  • Päätutkija: Phuong-Anh Duong, MD, Emory University
  • Päätutkija: Nima Kasraie, PhD, MSc, Children's Mercy Hospital Kansas City
  • Päätutkija: Pavlina Pike, PhD, Huntsville Hospital
  • Päätutkija: Luisa Cervantes, MD, Nicklaus Children's Hospital f/k/a Miami Children's Hospital
  • Päätutkija: Joachim Wildberger, PhD, Maastricht University Medical Center
  • Päätutkija: Michael Forsting, MD, University of Duisburg-Essen
  • Päätutkija: Fady Kassem, PhD, St. Joseph Hospital of Orange
  • Päätutkija: Darrell Fendrick, CT, East Texas Medical Center
  • Päätutkija: Sugoto Mukherjee, MD, University of Virginia Health System
  • Päätutkija: Brad Delman, MD, ICAHN School of Medicine at Mount Sinai
  • Päätutkija: Jodi Roehm, Center For Diagnostic Imaging
  • Päätutkija: Anokh Pahwa, MD, Olive View - UCLA
  • Päätutkija: Ryan Lee, MD, MBA, Einstein Medical Center
  • Päätutkija: Jay Starkey, MD, St. Luke's International Hospital, Tokyo
  • Päätutkija: Diana Miglioretti, PhD, University of California, Davis
  • Päätutkija: Saravanabavaan Suntharalingam, MD, University of Duisburg-Essen
  • Päätutkija: Sara Lewis, MD, ICAHN School of Medicine at Mount Sinai

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. joulukuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. joulukuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 22. joulukuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 8. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RSB-181191
  • R01CA181191 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Yksinkertainen tarkastusraportti

Hae vastaavia kokeiluja