Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

WayToServe Español: Online školení odpovědných nápojových služeb pro španělsky mluvící servery (WTS-E)

24. února 2022 aktualizováno: Klein Buendel, Inc.

WayToServe Español: Kulturně vhodné online školení odpovědných nápojových služeb pro španělsky mluvící servery

Responsible Beverage Service Training (RBS) se ukázal jako účinný a nedávný výzkum tohoto výzkumného týmu ukázal, že online školení RBS (WayToServe®) bylo efektivnější, zejména v průběhu času, než obvyklé a obvyklé (UC) školení RBS realizované živými trenéry. . Jeden rostoucí segment alkoholických serverů a prodejců byl však při školení RBS opomíjen: hispánské primárně španělsky mluvící servery v převážně španělsky mluvících prostorách. Tento projekt vyvine a otestuje první online školení RBS pro převážně španělsky mluvící servery, WayToServe Español, které je kulturně a jazykově vhodné a vyplní mezeru v intervencích prevence alkoholu u této populace s nedostatečným servisem.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Mezi opatřeními proti řízení pod vlivem alkoholu, která mají tvůrci politik a odborníci na prevenci, se jako slibné ukázalo školení Responsible Beverage Service (RBS). V těchto programech se alkoholové servery vzdělávají v řadě technik, včetně kontroly správné identifikace, rozpoznávání známek intoxikace u návštěvníků a řízení zákazníků pomocí technik počítání vypitých nápojů, aby je bezpečně udrželi pod limity alkoholu v krvi při řízení pod vlivem alkoholu. Nedávné recenze programů RBS našly důkazy o účinnosti. Šíření školení a postupů RBS je však omezené: 18 států USA vyžaduje určitou formu školení RBS, dalších 18 nějakým způsobem školení motivuje a dalších 14 států nemá žádné předpisy RBS. V důsledku toho může být školení RBS široce dostupné, ale není široce přijímáno. Přehlíženým omezením všech školení RBS v USA a omezením jejich šíření je to, že je nabízeno pouze v angličtině a z hlediska tradiční americké kultury. Zde je navržen vývoj a testování verze ve španělštině online tréninkového programu RBS založeného na důkazech (WayToServe®), který bude kulturně přizpůsoben hispánským kulturním hodnotám, zkušenostem a okolnostem: WayToServe Español. Systematický rozvoj WayToServe Español bude splňovat vzdělávací potřeby nedostatečně obsluhovaného a rostoucího segmentu obsluh a prodejců alkoholu – Hispánců, kteří mluví převážně španělsky a kteří často pracují v prostorách s mnoha převážně španělsky mluvícími zákazníky. Navrhovaný výzkum Direct-to-Phase II bude dokončen ve dvou fázích. První fáze bude zahrnovat iterativní a systematický vývoj WayToServe Español prostřednictvím španělsky psaných skupin a testování použitelnosti. Druhá fáze bude zahrnovat vyhodnocení WayToServe Español v prostorách s převahou Španělska v Novém Mexiku a západním Texasu prostřednictvím randomizované studie účinnosti, která náhodně přiřadí prostory buď k absolvování školení WayToServe Español, nebo k obvyklému a obvyklému (UC) školení RBS. Primární výstupní proměnnou bude různá míra odmítnutí alkoholických služeb, měřená pomocí protokolu hodnocení kupujícího pseudo-intoxikovaného pseudopatrona (PP). Prostory budou hodnoceny ve výchozím stavu, po tréninku a v 9měsíčních intervalech sledování. Pokud by se WayToServe Español ukázal jako účinný, plány na komercializaci zahrnují úsilí podobné těm pro WayToServe® (anglicky), který je nyní dostupný ve čtyřech státech (Nové Mexiko, Texas, Kalifornie, Washington a prochází kontrolou pro schválení v Oregonu) a proškolil téměř 29 000 alkoholových serverů. a prodejci. Celkově projekt posílí úsilí o rozšíření efektivního školení RBS k nedostatečně obsluhovaným španělsky mluvícím alkoholovým serverům a prodejcům, z čehož budou mít prospěch jak přímo oni, tak komunity, ve kterých žijí. WayToServe Español bude první kulturně a jazykově vhodné školení RBS založené na důkazech dostupné online v USA pro tuto populaci s nedostatečnými službami.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
79

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Colorado
      • Golden, Colorado, Spojené státy, 80401
        • Klein Buendel, Inc.
    • Texas
      • El Paso, Texas, Spojené státy, 79968-0587
        • University of Texas, El Paso

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mluvte španělsky Primárně nebo dvojjazyčně ve španělštině a angličtině
  • Alkohol podávejte ve španělsky převládajícím objektu v Novém Mexiku nebo západním Texasu
  • Věk 18 nebo starší

Kritéria vyloučení:

  • Mít člena rodiny, který se účastní projektu
  • Mluvte především anglicky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Implementace WayToServe Español
Experimentální design, který má být použit při hodnocení testu WayToServe Español (WTS-E) v tomto projektu z přímé do fáze II, je dvouramenný randomizovaný design terénní studie (WTS-E vs. Obvyklé a obvyklé [UC] školení) se třemi hodnotícími body (před testem - bezprostředně po testu - 9měsíční sledování). To představuje smíšený faktoriální design 2 (úroveň tréninkového zásahu RBS) x 3 (úroveň časového hodnocení). Španělské dominantní licencované alkoholické provozy na místě a mimo něj budou jednotkou analýzy, stratifikované podle typu provozovny (prodej na místě vs. prodej mimo ni) a státu (Nové Mexiko vs. Texas).
Behaviorální: Implementace WayToServe Español
Po základním hodnocení a randomizaci do experimentálních podmínek budou kontaktováni prostory přiřazené k intervenčním podmínkám a budou přijaty do studie. Správci poskytnou seznam všech serverů. Všechny servery budou zaregistrovány pracovníky projektu na webových stránkách WTS-E a budou jim poskytnuty jedinečné identifikační kódy, které budou sledovat jejich využití školení a spojovat je s předpokladem. Servery vyplní profil v programu při prvním přihlášení. Servery budou požádány o dokončení školení do čtyř týdnů od první registrace; těm, kteří se nepřihlásí do jednoho týdne od první registrace, budou zaslána e-mailová a textová připomenutí.
Aktivní komparátor: Obvyklé a obvyklé školení RBS
Vyšetřovatelé pečlivě zvážili faktor hodnocení v průběhu času v tomto návrhu a vybrali dvě následná hodnocení v průběhu 9měsíčního období, protože a) naše předchozí zkoušky WayToServe® ukázaly, že okamžité hodnocení po školení bude dokumentovat účinky intervence když jsou tréninkové efekty na optimální úrovni ihned po tréninku; b) je třeba prokázat trvalý účinek WTS-E, aby se ukázal dlouhodobý, nikoli pouze krátkodobý dopad (9 měsíců je mezi našimi předchozími 6měsíčními a 1letými sledováními). Konečně, c) všechna následná opatření mohou být dokončena během přibližně 2letého období projektu fáze II. Okamžité hodnocení po výcviku proběhne u obou ramen projektu, jeden měsíc poté, co prostory v intervenčním rameni získají přístup k WTS-E.
Behaviorální: Obvyklé a obvyklé školení RBS
Prostory, které byly náhodně vybrány pro podmínky školení UC, budou ve skutečnosti pro vyšetřování slepé. Školení serveru je povinné pro všechny servery v Novém Mexiku. Školení serverů je v Texasu dobrovolné, ale silně motivované klauzuli TABC Safe Harbor. Podle tohoto článku jsou držitelé licencí na lihoviny považováni za neškodné za jakékoli porušení služeb, pokud jsou všechny servery vyškoleny a certifikovány schváleným školitelem RBS; místo toho je za porušení citován server.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Odmítnutí protialkoholní služby
Časové okno: 9 měsíců
Vyšetřovatelé použijí datové formuláře vyplněné kupujícím PP i pozorovatelem k zaznamenání reakcí serveru během návštěvy kupujícího PP. Tyto formuláře se vyplňují ihned po návštěvě a před zadáním údajů je kontrolují výzkumní pracovníci z hlediska úplnosti a shody. Formulář kupujícího PP obsahuje pole, která zaznamenávají, zda byl uskutečněn prodej alkoholu. Míra odmítnutí servisu alkoholu je poměr počtu odmítnutí prodeje k počtu pokusů o nákup.
9 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Moderátor efektů – Fyzické rozvržení/Výzdoba podniku
Časové okno: 9 měsíců
Popisné údaje o fyzickém uspořádání/výzdobě prostor
9 měsíců
Effect Moderator - Přibližný počet serverů ve službě
Časové okno: 9 měsíců
Údaje o přibližném počtu serverů ve službě
9 měsíců
Moderátor efektů – Přibližný počet čtenářů
Časové okno: 9 měsíců
Údaje o přibližném počtu čtenářů v provozovně
9 měsíců
Moderátor efektu – pohlaví serveru, který komunikuje s kupujícím PP
Časové okno: 9 měsíců
Údaje o pohlaví serveru, který komunikuje s kupujícím PP
9 měsíců
Moderátor efektu – Přibližný věk serveru, který komunikuje s kupujícím PP
Časové okno: 9 měsíců
Údaje o přibližném stáří serveru, který komunikuje s kupujícím PP
9 měsíců
Moderátor efektu – Interakce serveru a kupujícího PP – trvání
Časové okno: 9 měsíců
Údaje o délce trvání požadavku na servis alkoholu
9 měsíců
Moderátor efektu – Interakce serveru a PP kupujícího – Komentáře serveru
Časové okno: 9 měsíců
Popisná data o komentářích ze serveru
9 měsíců
Moderátor efektu – interakce serveru a PP kupujícího – rušení serveru
Časové okno: 9 měsíců
Popisné údaje o pokusech serveru zasáhnout a neservírovat
9 měsíců
Effect Moderator - Onsite nebo Off-site Premise
Časové okno: 9 měsíců
Údaje týkající se toho, zda je prostor na místě vs
9 měsíců
Moderátor efektů – Nové Mexiko nebo Texas
Časové okno: 9 měsíců
Údaje o tom, zda se areál nachází v Novém Mexiku nebo Texasu
9 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Klein Buendel, Inc.

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
University of Texas, El Paso

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. prosince 2016

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. října 2021

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
21. listopadu 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
19. prosince 2016

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
22. prosince 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
11. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. února 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 1R44MD010405-03 (Grant/smlouva NIH USA)
  • 0311 (Jiný identifikátor: Klein Buendel, Inc.)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení