Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

WayToServe Español: Szkolenie online w zakresie odpowiedzialnego serwowania napojów dla hiszpańskojęzycznych serwerów (WTS-E)

24 lutego 2022 zaktualizowane przez: Klein Buendel, Inc.

WayToServe Español: Odpowiednie kulturowo szkolenie online w zakresie odpowiedzialnej obsługi napojów dla hiszpańskojęzycznych serwerów

Wykazano, że szkolenie w zakresie odpowiedzialnego podawania napojów (RBS) jest skuteczne, a ostatnie badania przeprowadzone przez ten zespół badawczy wykazały, że szkolenie RBS online (WayToServe®) było bardziej skuteczne, szczególnie w czasie, niż zwykłe i zwyczajowe (UC) szkolenie RBS prowadzone przez trenerów na żywo . Jednak jeden rosnący segment kelnerów i sprzedawców alkoholu został zaniedbany w wysiłkach szkoleniowych RBS: Latynosi, głównie hiszpańskojęzyczni kelnerzy w lokalach z przewagą hiszpańskojęzycznych. W ramach tego projektu opracuje się i przetestuje pierwsze szkolenie online RBS dla serwerów głównie hiszpańskojęzycznych, WayToServe Español, które jest odpowiednie kulturowo i językowo i wypełni lukę w opartych na dowodach interwencjach w zakresie profilaktyki alkoholowej dla tej niedostatecznie obsługiwanej populacji.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Wśród środków przeciwko jeździe pod wpływem alkoholu dostępnych dla decydentów politycznych i praktyków zajmujących się profilaktyką obiecujące okazały się szkolenia w zakresie odpowiedzialnej służby napojów (RBS). W tych programach kelnerzy są szkoleni w zakresie wielu technik, w tym prawidłowego sprawdzania tożsamości, rozpoznawania oznak zatrucia u klientów oraz zarządzania klientami za pomocą technik liczenia drinków, aby bezpiecznie utrzymać ich poniżej limitów alkoholu we krwi podczas prowadzenia pojazdu. Niedawne przeglądy programów RBS wykazały skuteczność. Jednak rozpowszechnianie szkoleń i praktyk RBS zostało ograniczone: 18 stanów USA wymaga jakiejś formy szkolenia RBS, kolejne 18 w jakiś sposób zachęca do szkolenia, a pozostałe 14 stanów w ogóle nie ma przepisów RBS. W rezultacie, chociaż szkolenie RBS może być szeroko dostępne, nie jest powszechnie stosowane. Przeoczanym ograniczeniem wszystkich szkoleń RBS w Stanach Zjednoczonych i ograniczeniem ich rozpowszechniania jest to, że jest ono oferowane wyłącznie w języku angielskim iz punktu widzenia głównego nurtu kultury USA. Zaproponowano tutaj opracowanie i przetestowanie hiszpańskojęzycznej wersji internetowego programu szkoleniowego RBS opartego na dowodach (WayToServe®), który będzie dostosowany kulturowo do latynoskich wartości kulturowych, doświadczeń i okoliczności: WayToServe Español. Systematyczny rozwój WayToServe Español zaspokoi potrzeby szkoleniowe niedostatecznie obsługiwanej i rosnącej populacji kelnerów i sprzedawców alkoholu - Latynosów, którzy w większości mówią po hiszpańsku i którzy często pracują w lokalach z wieloma głównie hiszpańskojęzycznymi klientami. Proponowane badania Direct-to-Phase II będą realizowane w dwóch fazach. Pierwsza faza obejmie iteracyjny i systematyczny rozwój WayToServe Español poprzez hiszpańskojęzyczne grupy fokusowe i testy użyteczności. Druga faza obejmie ocenę WayToServe Español w lokalach zdominowanych przez Hiszpanów w Nowym Meksyku i Zachodnim Teksasie poprzez randomizowaną próbę skuteczności, w ramach której lokale zostaną losowo przydzielone do szkolenia WayToServe Español lub zwykłego i zwyczajowego (UC) RBS. Różnorodne wskaźniki odmowy przyjęcia alkoholu będą główną zmienną wynikową, mierzoną za pomocą protokołu oceny kupującego pseudo-patrona (PP). Pomieszczenia będą oceniane na początku, po szkoleniu i 9-miesięcznych odstępach czasu. Jeśli WayToServe Español okaże się skuteczny, plany komercjalizacji obejmują działania podobne do tych w przypadku WayToServe® (angielski), obecnie dostępnego w czterech stanach (Nowy Meksyk, Teksas, Kalifornia, Waszyngton i w trakcie przeglądu w celu zatwierdzenia w Oregonie) i po przeszkoleniu prawie 29 000 pracowników zajmujących się alkoholem i sprzedawców. Ogólnie rzecz biorąc, projekt zintensyfikuje wysiłki na rzecz rozpowszechnienia skutecznego szkolenia RBS wśród hiszpańskojęzycznych kelnerów i sprzedawców alkoholi, z których skorzystają bezpośrednio zarówno oni, jak i społeczności, w których żyją. WayToServe Español będzie pierwszym kulturowo i językowo odpowiednim szkoleniem RBS opartym na dowodach, dostępnym online w USA dla tej niedostatecznie obsłużonej populacji.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
79

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Colorado
      • Golden, Colorado, Stany Zjednoczone, 80401
        • Klein Buendel, Inc.
    • Texas
      • El Paso, Texas, Stany Zjednoczone, 79968-0587
        • University of Texas, El Paso

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mów po hiszpańsku Przede wszystkim lub dwujęzycznie w języku hiszpańskim i angielskim
  • Podawaj alkohol w lokalach zdominowanych przez Hiszpanów w Nowym Meksyku lub Zachodnim Teksasie
  • Wiek 18 lat lub starszy

Kryteria wyłączenia:

  • Mieć członka rodziny, który bierze udział w projekcie
  • Mów przede wszystkim po angielsku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Wdrożenie WayToServe Español
Projekt eksperymentalny, który ma zostać zastosowany w ewaluacji próbnej WayToServe Español (WTS-E) w tym projekcie bezpośrednio do fazy II, to dwuramienny, randomizowany projekt terenowy (trening WTS-E vs. zwykły i zwyczajowy [UC]) z trzema punktami oceny (pretest – bezpośrednio po teście – 9-miesięczna obserwacja). Stanowi to mieszany schemat czynnikowy 2 (poziom interwencji szkoleniowej RBS) x 3 (poziom oceny czasu). Jednostką analizy będą dominujące hiszpańskie lokale z koncesjonowanymi lokalami alkoholowymi na miejscu i poza nim, podzielone według typu lokalu (sprzedaż na miejscu vs. sprzedaż poza lokalem) i stanu (Nowy Meksyk vs. Teksas).
Behawioralne: Wdrożenie WayToServe Español
Po ocenie wyjściowej i randomizacji do warunków eksperymentalnych, skontaktujemy się z obiektami przypisanymi do warunku interwencji i zrekrutujemy je do badania. Menedżerowie udostępnią listę wszystkich serwerów. Wszystkie serwery zostaną zarejestrowane przez pracowników projektu na stronie internetowej WTS-E i opatrzone unikalnym kodem identyfikacyjnym, który będzie śledził wykorzystanie przez nich szkolenia i powiązał je z lokalem. Serwery uzupełnią profil w programie podczas pierwszego logowania. Serwery zostaną poproszone o ukończenie szkolenia w ciągu czterech tygodni od pierwszej rejestracji; do tych, którzy nie zalogują się w ciągu tygodnia od pierwszej rejestracji, zostaną wysłane przypomnienia e-mailowe i SMS-owe.
Aktywny komparator: Zwykłe i zwyczajowe szkolenie RBS
Badacze dokładnie rozważyli czynnik oceny nadgodzin w tym projekcie i wybrali dwie kontrolne oceny w okresie 9 miesięcy, ponieważ a) nasze wcześniejsze próby WayToServe® wykazały, że natychmiastowa ocena po treningu udokumentuje efekty interwencji gdy efekty treningowe są na optymalnym poziomie bezpośrednio po treningu; b) należy wykazać trwały efekt WTS-E, aby wykazać wpływ długoterminowy, a nie tylko krótkoterminowy (9 miesięcy między naszymi poprzednimi 6-miesięcznymi i rocznymi badaniami uzupełniającymi). Wreszcie, c) wszystkie działania następcze można zakończyć w ciągu około 2 lat projektu Fazy II. Bezpośrednia ocena poszkoleniowa zostanie przeprowadzona dla obu ramion projektu, miesiąc po uzyskaniu dostępu do WTS-E przez lokale w ramieniu interwencyjnym.
Behawioralne: Zwykłe i zwyczajowe szkolenie RBS
Pomieszczenia losowo przydzielone do warunków szkolenia UC będą w efekcie ślepe na dochodzenie. Szkolenie dla serwerów jest obowiązkowe dla wszystkich serwerów w Nowym Meksyku. Szkolenie serwerów jest dobrowolne w Teksasie, ale jest mocno motywowane przez klauzulę Safe Harbor TABC. Zgodnie z tą klauzulą ​​licencjobiorcy alkoholu są zwolnieni z odpowiedzialności za wszelkie wykroczenia związane z usługami, jeśli wszyscy kelnerzy są przeszkoleni i certyfikowani przez zatwierdzonego trenera RBS; zamiast tego serwer jest cytowany za wykroczenie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odmowa usługi alkoholowej
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Śledczy wykorzystają formularze danych wypełnione zarówno przez kupującego PP, jak i obserwatora, aby zarejestrować reakcje serwera podczas wizyty kupującego PP. Formularze te są wypełniane bezpośrednio po wizycie i przed wprowadzeniem danych są sprawdzane przez personel badawczy pod kątem kompletności i zgodności. Formularz kupującego PP zawiera pola rejestrujące, czy dokonano sprzedaży alkoholu. Wskaźnik odmów przyjęcia alkoholu to stosunek liczby przypadków odmowy sprzedaży do liczby prób zakupu.
9 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Moderator efektu — fizyczny układ/wystrój lokalu
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Dane opisowe dotyczące fizycznego układu/wystroju lokalu
9 miesięcy
Moderator efektów — przybliżona liczba serwerów na służbie
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Dane o przybliżonej liczbie dyżurujących serwerów
9 miesięcy
Moderator efektu — Przybliżona liczba patronów
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Dane o przybliżonej liczbie klientów w lokalu
9 miesięcy
Moderator efektu - płeć serwera, który wchodzi w interakcję z kupującym PP
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Dane o płci serwera, który wchodzi w interakcję z kupującym PP
9 miesięcy
Moderator efektu — przybliżony wiek serwera, który wchodzi w interakcję z kupującym PP
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Dane o przybliżonym wieku serwera, który wchodzi w interakcję z kupującym PP
9 miesięcy
Moderator efektu — Interakcja między serwerem a kupującym PP — Czas trwania
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Dane o czasie trwania zlecenia usługi alkoholowej
9 miesięcy
Moderator efektów — Interakcja z serwerem i kupującym PP — Komentarze serwera
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Opisowe dane o komentarzach z serwera
9 miesięcy
Moderator efektów — Interakcja z serwerem i kupującym PP — Zakłócenia na serwerze
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Opisowe dane o próbach interweniowania przez serwer i nieobsługi
9 miesięcy
Moderator Efektów - na miejscu lub poza nim
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Dane dotyczące tego, czy lokal jest na miejscu, czy poza nim
9 miesięcy
Moderator efektów - Nowy Meksyk lub Teksas
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Dane dotyczące tego, czy lokal znajduje się w Nowym Meksyku czy w Teksasie
9 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Klein Buendel, Inc.

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
University of Texas, El Paso

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 grudnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 października 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 października 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
21 listopada 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
19 grudnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
22 grudnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
11 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
24 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 1R44MD010405-03 (Grant/umowa NIH USA)
  • 0311 (Inny identyfikator: Klein Buendel, Inc.)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami