Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

WayToServe Español: Online opplæring i ansvarlig drikkevareservice for spansktalende servere (WTS-E)

24. februar 2022 oppdatert av: Klein Buendel, Inc.

WayToServe Español: En kulturelt passende opplæring i nettbasert ansvarlig drikkevareservice for spansktalende servere

Responsible Beverage Service Training (RBS) har vist seg å være effektiv, og nyere forskning fra dette forskerteamet har vist at online RBS-trening (WayToServe®) var mer effektiv, spesielt over tid, enn vanlig og vanlig (UC) RBS-trening av live-trenere . Et voksende segment av alkoholservere og -selgere har imidlertid blitt neglisjert i RBS-opplæringsarbeidet: spansktalende servere, hovedsakelig spansktalende, i hovedsakelig spansktalende lokaler. Dette prosjektet vil utvikle og teste den første online RBS-opplæringen for hovedsakelig spansktalende servere, WayToServe Español, som er kulturelt og språklig passende og vil fylle et tomrom i evidensbaserte alkoholforebyggende intervensjoner for denne undertjente befolkningen.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Blant tiltakene mot fyllekjøring som er tilgjengelig for beslutningstakere og forebyggende utøvere, har opplæring i Responsible Beverage Service (RBS) vist lovende. I disse programmene er alkoholservere utdannet i en rekke teknikker, inkludert korrekt identifikasjonskontroll, gjenkjenne tegn på beruselse hos kunder og administrere kunder via drikketellingsteknikker for å trygt holde dem under alkoholgrensene for kjøring i beruset blod. Nylige anmeldelser av RBS-programmer har funnet bevis for effektivitet. Imidlertid har spredningen av RBS-trening og praksis vært begrenset: 18 amerikanske stater krever en form for RBS-trening, ytterligere 18 stimulerer til opplæring på en eller annen måte, og de andre 14 statene har ingen RBS-forskrifter i det hele tatt. Som et resultat, selv om RBS-trening kan være allment tilgjengelig, er det ikke allment tatt i bruk. En oversett begrensning for all RBS-trening i USA, og en grense for spredningen, er at den kun tilbys på engelsk og fra et vanlig amerikansk kultursynspunkt. Her foreslås utvikling og testing av en spanskspråklig versjon av et evidensbasert online RBS-treningsprogram (WayToServe®) som vil være kulturelt skreddersydd til latinamerikanske kulturelle verdier, opplevelser og omstendigheter: WayToServe Español. Den systematiske utviklingen av WayToServe Español vil møte opplæringsbehovene til et undertjent og voksende befolkningssegment av alkoholservere og -selgere - latinamerikanere som er overveiende spansktalende og som ofte jobber i lokaler med mange overveiende spansktalende kunder. Den foreslåtte direkte-til-fase II-forskningen vil bli utført i to faser. Den første fasen vil innebære iterativ og systematisk utvikling av WayToServe Español via spanskspråklige fokusgrupper og brukervennlighetstesting. Den andre fasen vil involvere evaluering av WayToServe Español i spanskdominerende lokaler i New Mexico og Vest-Texas via en randomisert effektforsøk som tilfeldig tildeler lokaler til enten å motta WayToServe Español-opplæring eller vanlig og vanlig (UC) RBS-opplæring. En rekke avslagsrater for alkoholtjenester vil være den primære utfallsvariabelen, målt ved hjelp av en pseudo-beruset Pseudo-Patron (PP) kjøpervurderingsprotokoll. Lokalene vil bli vurdert ved baseline, etter trening og 9 måneders oppfølgingsintervaller. Skulle WayToServe Español vise seg å være effektive, inkluderer kommersialiseringsplaner lignende tiltak som for WayToServe® (engelsk), nå tilgjengelig i fire stater (New Mexico, Texas, California, Washington og under vurdering for godkjenning i Oregon) og har trent nesten 29 000 alkoholservere og selgere. Samlet sett vil prosjektet styrke innsatsen for å spre en effektiv RBS-opplæring til undertjente spansktalende alkoholservere og selgere, til fordel for både dem direkte og lokalsamfunnene de bor i. WayToServe Español vil være den første kulturelt og språklig passende evidensbaserte RBS-opplæringen som er tilgjengelig online i USA for denne undertjente befolkningen.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
79

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Colorado
      • Golden, Colorado, Forente stater, 80401
        • Klein Buendel, Inc.
    • Texas
      • El Paso, Texas, Forente stater, 79968-0587
        • University of Texas, El Paso

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Snakk spansk Primært eller tospråklig på spansk og engelsk
  • Server alkohol i en spansk-dominerende lokal i New Mexico eller West Texas
  • Alder 18 år eller eldre

Ekskluderingskriterier:

  • Ha et familiemedlem som deltar i prosjektet
  • Snakker først og fremst engelsk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Implementering av WayToServe Español
Det eksperimentelle designet som skal brukes i prøveevalueringen av WayToServe Español (WTS-E) i dette direkte-til-fase II-prosjektet er et to-arms randomisert feltforsøksdesign (WTS-E vs. vanlig og vanlig [UC] trening) med tre vurderingspoeng (pretest - umiddelbart etter test - 9 måneders oppfølging). Dette utgjør en 2 (nivå av RBS treningsintervensjon) x 3 (nivå av tidsvurdering) blandet faktoriell design. Spansk dominerende lokale og off-site lisensierte alkohollokaler vil være analyseenheten, stratifisert etter type premiss (på stedet vs. off-site salg) og stat (New Mexico vs. Texas).
Atferdsmessig: Implementering av WayToServe Español
Etter baselinevurdering og randomisering til eksperimentell tilstand, vil lokaler tildelt intervensjonstilstanden bli kontaktet og rekruttert til forsøket. Ledere vil gi en liste over alle servere. Alle servere vil bli registrert av prosjektmedarbeidere på WTS-E-nettstedet og gitt en unik identifikasjonskode, som vil spore deres bruk av opplæringen og knytte den til premisset. Servere vil fullføre en profil på programmet ved første pålogging. Servere vil bli bedt om å fullføre opplæringen innen fire uker fra første registrering; e-post- og tekstpåminnelser vil bli sendt til de som ikke logger på innen en uke etter første registrering.
Aktiv komparator: Vanlig og vanlig RBS-opplæring
Etterforskerne har nøye vurdert overtidsvurderingsfaktoren i dette designet, og har valgt to oppfølgingsvurderinger over en 9 måneders periode fordi a) våre tidligere WayToServe®-studier har vist at en vurdering umiddelbart etter trening vil dokumentere intervensjonseffekter når treningseffektene er på optimale nivåer umiddelbart etter treningen; b) den vedvarende effekten av WTS-E må demonstreres for å vise langsiktig ikke bare kortsiktig effekt (9 måneder er mellom våre forrige 6-måneders og 1-års oppfølginger). Til slutt, c) alle oppfølginger kan gjennomføres innenfor den ca. 2-årsperioden av et fase II-prosjekt. Den umiddelbare vurderingen etter opplæring vil skje for begge armene av designet, en måned etter at lokaler i intervensjonsarmen er gitt tilgang til WTS-E.
Atferdsmessig: Vanlig og vanlig RBS-opplæring
Lokalene som er randomisert til UC-opplæringstilstanden, vil i realiteten være blinde for etterforskningen. Serveropplæring er obligatorisk for alle servere i New Mexico. Serveropplæring er frivillig i Texas, men sterkt insentivert av TABCs Safe Harbor-klausul. I henhold til denne klausulen holdes brennevinsrettighetshavere ufarlige for eventuelle serviceovertredelser hvis alle servere er opplært og sertifisert av en godkjent RBS-trener; i stedet blir serveren sitert for overtredelsen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Avslag på alkoholtjeneste
Tidsramme: 9 måneder
Etterforskerne vil bruke dataskjemaer utfylt av både PP-kjøper og observatør for å registrere serverreaksjoner under PP-kjøperbesøket. Disse skjemaene fylles ut umiddelbart etter besøket og kontrolleres av forskningspersonell for fullstendighet og samsvar før datainntasting. PP-kjøperskjemaet inneholder felt som registrerer om det ble foretatt et alkoholsalg. Avslagsprosenten for alkoholservering er forholdet mellom antall ganger salget blir nektet og antall kjøpsforsøk.
9 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effektmoderator - Fysisk utforming/innredning av etablissementet
Tidsramme: 9 måneder
Beskrivende data om fysisk planløsning/innredning av lokalene
9 måneder
Effektmoderator - omtrentlig antall servere på vakt
Tidsramme: 9 måneder
Data om omtrentlig antall servere på vakt
9 måneder
Effektmoderator - Omtrentlig antall kunder
Tidsramme: 9 måneder
Data om omtrentlig antall kunder i etablering
9 måneder
Effektmoderator - Kjønn på server som samhandler med PP-kjøper
Tidsramme: 9 måneder
Data om kjønnet til serveren som samhandler med PP-kjøper
9 måneder
Effektmoderator - Omtrentlig alder på serveren som samhandler med PP-kjøper
Tidsramme: 9 måneder
Data om omtrentlig alder på serveren som samhandler med PP-kjøper
9 måneder
Effektmoderator - Server og PP kjøper Interaksjon - Varighet
Tidsramme: 9 måneder
Data om varigheten av forespørselen om alkoholservering
9 måneder
Effektmoderator - Server- og PP-kjøperinteraksjon - Serverkommentarer
Tidsramme: 9 måneder
Beskrivende data om kommentarer fra server
9 måneder
Effektmoderator - Server- og PP-kjøperinteraksjon - Serverinterferens
Tidsramme: 9 måneder
Beskrivende data om serverens forsøk på å gripe inn og ikke tjene
9 måneder
Effektmoderator – på stedet eller utenfor stedet
Tidsramme: 9 måneder
Data angående om stedet er på stedet kontra off-site
9 måneder
Effektmoderator - New Mexico eller Texas
Tidsramme: 9 måneder
Data angående om lokalet er lokalisert i New Mexico eller Texas
9 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Klein Buendel, Inc.

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
University of Texas, El Paso

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. desember 2016

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
31. oktober 2021

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
31. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
21. november 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
19. desember 2016

Først lagt ut (Anslag)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
22. desember 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
11. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
24. februar 2022

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. februar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 1R44MD010405-03 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • 0311 (Annen identifikator: Klein Buendel, Inc.)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Alkoholisk rus

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger