Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

WayToServe Español: online training verantwoorde drankenservice voor Spaanstalige servers (WTS-E)

24 februari 2022 bijgewerkt door: Klein Buendel, Inc.

WayToServe Español: een cultureel passende online verantwoorde drankservice-training voor Spaanssprekende servers

Responsible Beverage Service Training (RBS) is effectief gebleken en recent onderzoek door dit onderzoeksteam heeft aangetoond dat online RBS-training (WayToServe®) effectiever was, vooral na verloop van tijd, dan gebruikelijke en gebruikelijke (UC) RBS-training door live trainers . Een groeiend segment van alcoholservers en -verkopers is echter verwaarloosd in RBS-trainingsinspanningen: Spaanse, voornamelijk Spaanstalige servers in overwegend Spaanstalige gebouwen. Dit project ontwikkelt en test de eerste online RBS-training voor overwegend Spaanssprekende servers, WayToServe Español, die cultureel en taalkundig geschikt is en een leemte zal opvullen in evidence-based alcoholpreventie-interventies voor deze achtergestelde bevolking.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Van de maatregelen tegen rijden onder invloed die beschikbaar zijn voor beleidsmakers en preventiemedewerkers, is de training Responsible Beverage Service (RBS) veelbelovend gebleken. In deze programma's worden alcoholservers opgeleid in een aantal technieken, waaronder correcte identificatiecontrole, het herkennen van tekenen van dronkenschap bij klanten en het beheren van klanten via technieken voor het tellen van drankjes om ze veilig onder de limieten voor rijden onder invloed te houden. Recente beoordelingen van RBS-programma's hebben bewijs gevonden voor effectiviteit. De verspreiding van RBS-training en -praktijken is echter beperkt: 18 Amerikaanse staten vereisen een vorm van RBS-training, nog eens 18 stimuleren training op de een of andere manier en de andere 14 staten hebben helemaal geen RBS-voorschriften. Het resultaat is dat RBS-training weliswaar algemeen beschikbaar is, maar niet algemeen wordt toegepast. Een over het hoofd geziene beperking van alle RBS-trainingen in de VS, en een beperking voor de verspreiding ervan, is dat deze alleen in het Engels wordt aangeboden en vanuit het oogpunt van de reguliere Amerikaanse cultuur. Hier wordt de ontwikkeling en het testen voorgesteld van een Spaanstalige versie van een evidence-based online RBS-trainingsprogramma (WayToServe®) dat cultureel zal worden afgestemd op de Spaanse culturele waarden, ervaringen en omstandigheden: WayToServe Español. De systematische ontwikkeling van WayToServe Español zal voorzien in de trainingsbehoeften van een onderbediend en groeiend deel van de bevolking van alcoholservers en -verkopers - Hispanics die de overheersende sprekers van het Spaans zijn en die vaak werken in gebouwen met veel overwegend Spaanssprekende klanten. Het voorgestelde Direct-to-Fase II-onderzoek zal in twee fasen worden uitgevoerd. De eerste fase omvat de iteratieve en systematische ontwikkeling van WayToServe Español via Spaanstalige focusgroepen en bruikbaarheidstesten. De tweede fase omvat de evaluatie van WayToServe Español in Spaans-dominante panden in New Mexico en West-Texas via een gerandomiseerde werkzaamheidsstudie die willekeurig panden toewijst om WayToServe Español-training of Usual and Customary (UC) RBS-training te krijgen. Een verscheidenheid aan weigeringspercentages voor alcoholdiensten zal de primaire uitkomstvariabele zijn, gemeten met behulp van een pseudo-bedwelmd Pseudo-Patron (PP) kopersbeoordelingsprotocol. Gebouwen zullen worden beoordeeld bij baseline, na de training en na 9 maanden follow-up. Mocht WayToServe Español effectief blijken te zijn, dan omvatten de commercialiseringsplannen inspanningen die vergelijkbaar zijn met die voor WayToServe® (Engels), nu beschikbaar in vier staten (New Mexico, Texas, Californië, Washington, en onder beoordeling voor goedkeuring in Oregon) en hebben bijna 29.000 alcoholservers getraind en verkopers. Over het algemeen zal het project de inspanningen versterken om een ​​effectieve RBS-training te verspreiden onder achtergestelde Spaanstalige alcoholservers en -verkopers, wat zowel hen rechtstreeks ten goede komt als de gemeenschappen waarin ze leven. WayToServe Español zal de eerste cultureel en taalkundig geschikte evidence-based RBS-training zijn die online beschikbaar is in de VS voor deze achtergestelde bevolking.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
79

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Colorado
      • Golden, Colorado, Verenigde Staten, 80401
        • Klein Buendel, Inc.
    • Texas
      • El Paso, Texas, Verenigde Staten, 79968-0587
        • University of Texas, El Paso

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Spreek Spaans Voornamelijk of tweetalig in Spaans en Engels
  • Serveer alcohol in een door Spanje gedomineerd pand in New Mexico of West Texas
  • 18 jaar of ouder

Uitsluitingscriteria:

  • Heb een familielid dat deelneemt aan het project
  • Spreek vooral Engels

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Implementatie van WayToServe Español
Het experimentele ontwerp dat moet worden gebruikt bij de proefevaluatie van WayToServe Español (WTS-E) in dit direct-naar-fase II-project is een tweearmig gerandomiseerd veldproefontwerp (WTS-E vs. gebruikelijke en gebruikelijke [UC] training) met drie beoordelingspunten (pretest - onmiddellijke posttest - 9 maanden follow-up). Dit vormt een 2 (niveau van RBS-trainingsinterventie) x 3 (niveau van tijdsbeoordeling) gemengd factorieel ontwerp. Spaanse dominante on-site en off-site vergunde alcohollocaties zullen de analyse-eenheid zijn, gestratificeerd naar type locatie (onsite vs. off-site verkoop) en staat (New Mexico vs. Texas).
Gedragsmatig: Implementatie van WayToServe Español
Na baseline-evaluatie en randomisatie naar de experimentele conditie, zal er contact worden opgenomen met de locaties die zijn toegewezen aan de interventieconditie en worden geworven voor het onderzoek. Managers zullen een lijst van alle servers verstrekken. Alle servers zullen door projectmedewerkers worden geregistreerd op de WTS-E-website en voorzien van een unieke identificatiecode, die hun gebruik van de training zal volgen en deze zal associëren met de locatie. Servers vullen een profiel op het programma aan tijdens hun eerste aanmelding. Servers wordt gevraagd de training binnen vier weken na de eerste registratie af te ronden; e-mail- en sms-herinneringen worden verzonden naar degenen die niet binnen een week na de eerste registratie inloggen.
Actieve vergelijker: Gebruikelijke en gebruikelijke RBS-training
De onderzoekers hebben in dit ontwerp zorgvuldig rekening gehouden met de beoordelingsfactor na verloop van tijd en hebben gekozen voor twee vervolgbeoordelingen over een periode van 9 maanden omdat a) onze eerdere WayToServe®-onderzoeken hebben aangetoond dat een onmiddellijke beoordeling na de training de interventie-effecten zal documenteren wanneer de trainingseffecten direct na de training optimaal zijn; b) er moet worden aangetoond dat het aanhoudende effect van WTS-E een langetermijneffect heeft en niet alleen een kortetermijneffect (9 maanden tussen onze vorige follow-ups van 6 maanden en 1 jaar). Ten slotte, c) alle follow-ups kunnen worden voltooid binnen de periode van ongeveer 2 jaar van een fase II-project. De onmiddellijke beoordeling na de training vindt plaats voor beide takken van het ontwerp, een maand nadat panden in de interventietak toegang hebben gekregen tot WTS-E.
Gedragsmatig: Gebruikelijke en gebruikelijke RBS-training
De premissen die zijn gerandomiseerd naar de UC-trainingsconditie zullen in feite blind zijn voor het onderzoek. Servertraining is verplicht voor alle servers in New Mexico. Servertraining is vrijwillig in Texas, maar wordt sterk gestimuleerd door de Safe Harbor-clausule van TABC. Volgens deze clausule worden drankvergunninghouders onschadelijk gehouden voor serviceovertredingen als alle servers zijn opgeleid en gecertificeerd door een goedgekeurde RBS-trainer; in plaats daarvan wordt de server genoemd voor de overtreding.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Weigering alcoholservice
Tijdsspanne: 9 maanden
De Onderzoekers zullen gegevensformulieren gebruiken die zijn ingevuld door zowel PP-koper als waarnemer om serverreacties vast te leggen tijdens het PP-koperbezoek. Deze formulieren worden direct na het bezoek ingevuld en door onderzoeksmedewerkers gecontroleerd op volledigheid en overeenstemming voordat gegevens worden ingevoerd. Het PP-kopersformulier bevat velden die aangeven of er een alcoholverkoop heeft plaatsgevonden. Het weigeringspercentage alcoholservice is de verhouding tussen het aantal keren dat de verkoop wordt geweigerd en het aantal aankooppogingen.
9 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effectmoderator - Fysieke lay-out/inrichting van het etablissement
Tijdsspanne: 9 maanden
Beschrijvende gegevens over de fysieke indeling/inrichting van het pand
9 maanden
Effectmoderator - Geschat aantal dienstdoende servers
Tijdsspanne: 9 maanden
Gegevens over het geschatte aantal dienstdoende servers
9 maanden
Effectmoderator - Geschat aantal patrons
Tijdsspanne: 9 maanden
Gegevens over het geschatte aantal klanten in vestiging
9 maanden
Effectmoderator - Geslacht van server die interactie heeft met PP-koper
Tijdsspanne: 9 maanden
Gegevens over het geslacht van de server die interactie heeft met PP-koper
9 maanden
Effectmoderator - Geschatte leeftijd van server die interactie heeft met PP-koper
Tijdsspanne: 9 maanden
Gegevens over de geschatte leeftijd van de server die communiceert met PP-koper
9 maanden
Effectmoderator - Interactie tussen server en PP-koper - Duur
Tijdsspanne: 9 maanden
Gegevens over de duur van de alcoholserviceaanvraag
9 maanden
Effectmoderator - Interactie tussen server en PP-koper - Reacties van de server
Tijdsspanne: 9 maanden
Beschrijvende gegevens over opmerkingen van de server
9 maanden
Effectmoderator - Interactie tussen server en PP-koper - Serverinterferentie
Tijdsspanne: 9 maanden
Beschrijvende gegevens over de pogingen van de server om in te grijpen en niet te bedienen
9 maanden
Effectmoderator - Onsite of Off-site Premise
Tijdsspanne: 9 maanden
Gegevens over of de locatie onsite versus off-site is
9 maanden
Effectmoderator - New Mexico of Texas
Tijdsspanne: 9 maanden
Gegevens over of het pand zich in New Mexico of Texas bevindt
9 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Klein Buendel, Inc.

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
University of Texas, El Paso

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 december 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
31 oktober 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
31 oktober 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
21 november 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
19 december 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
22 december 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
11 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
24 februari 2022

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 februari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 1R44MD010405-03 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • 0311 (Andere identificatie: Klein Buendel, Inc.)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Implementatie van WayToServe Español

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen