Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

WayToServe Español: Onlineuddannelse i ansvarlig drikkevareservice for spansktalende servere (WTS-E)

24. februar 2022 opdateret af: Klein Buendel, Inc.

WayToServe Español: En kulturelt passende onlineuddannelse i ansvarlig drikkevareservice for spansktalende servere

Responsible Beverage Service Training (RBS) har vist sig at være effektiv, og nyere forskning fra dette forskerhold har vist, at online RBS-træning (WayToServe®) var mere effektiv, især over tid, end sædvanlig og sædvanlig (UC) RBS-træning af live-trænere . Et voksende segment af alkoholservere og -sælgere er dog blevet forsømt i RBS-træningsindsatsen: Hispanic primært spansktalende servere i overvejende spansktalende lokaler. Dette projekt vil udvikle og teste den første online RBS-træning for overvejende spansktalende servere, WayToServe Español, som er kulturelt og sprogligt passende og vil udfylde et hul i evidensbaserede alkoholforebyggende interventioner for denne undertjente befolkning.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Blandt de foranstaltninger mod spritkørsel, der er tilgængelige for politiske beslutningstagere og forebyggende praktiserende læger, har uddannelse i Responsible Beverage Service (RBS) vist lovende. I disse programmer er alkoholservere uddannet i en række teknikker, herunder korrekt identifikationskontrol, genkendelse af tegn på forgiftning hos kunder og styring af kunder via drikketælleteknikker for sikkert at holde dem under alkoholgrænserne for kørsel i beruset blod. Nylige anmeldelser af RBS-programmer har fundet beviser for effektivitet. Udbredelsen af ​​RBS-træning og -praksis har dog været begrænset: 18 amerikanske stater kræver en form for RBS-træning, andre 18 tilskynder til træning på en eller anden måde, og de andre 14 stater har slet ingen RBS-regler. Som et resultat, mens RBS-træning kan være bredt tilgængelig, er det ikke bredt udbredt. En overset begrænsning af al RBS-uddannelse i USA, og en begrænsning for dens udbredelse, er, at den kun tilbydes på engelsk og fra et almindeligt amerikansk kultursynspunkt. Her foreslås udvikling og test af en spansksproget version af et evidensbaseret online RBS-træningsprogram (WayToServe®), der vil være kulturelt skræddersyet til latinamerikanske kulturelle værdier, oplevelser og omstændigheder: WayToServe Español. Den systematiske udvikling af WayToServe Español vil imødekomme træningsbehovene hos et undertjent og voksende befolkningssegment af alkoholservere og -sælgere - latinamerikanere, som er overvejende spansktalende, og som ofte arbejder i lokaler med mange overvejende spansktalende lånere. Den foreslåede direkte-til-fase II-forskning vil blive gennemført i to faser. Den første fase vil omfatte den iterative og systematiske udvikling af WayToServe Español via spansksprogede fokusgrupper og usability test. Den anden fase vil involvere evalueringen af ​​WayToServe Español i spanskdominerende lokaler i New Mexico og West Texas via et randomiseret effektivitetsforsøg, der tilfældigt tildeler lokaler til enten at modtage WayToServe Español-træning eller Usual and Customary (UC) RBS-træning. En række afslagsrater for alkoholtjenester vil være den primære resultatvariabel, målt ved hjælp af en pseudo-beruset Pseudo-Patron (PP) købervurderingsprotokol. Lokalerne vil blive vurderet ved baseline, efter træning og 9 måneders opfølgningsintervaller. Skulle WayToServe Español vise sig at være effektive, omfatter kommercialiseringsplanerne en indsats svarende til dem for WayToServe® (engelsk), som nu er tilgængelig i fire stater (New Mexico, Texas, Californien, Washington og under revision til godkendelse i Oregon) og har trænet næsten 29.000 alkoholservere og sælgere. Samlet set vil projektet styrke indsatsen for at udbrede en effektiv RBS-træning til undertjente spansktalende alkoholservere og -sælgere, hvilket gavner både dem direkte og de samfund, de bor i. WayToServe Español vil være den første kulturelt og sprogligt passende evidensbaserede RBS-træning, der er tilgængelig online i USA for denne underbetjente befolkning.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
79

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Golden, Colorado, Forenede Stater, 80401
        • Klein Buendel, Inc.
    • Texas
      • El Paso, Texas, Forenede Stater, 79968-0587
        • University of Texas, El Paso

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Taler spansk Primært eller tosproget på spansk og engelsk
  • Server alkohol i en spansk-dominerende lokal i New Mexico eller West Texas
  • Alder 18 eller ældre

Ekskluderingskriterier:

  • Har et familiemedlem, der deltager i projektet
  • Taler primært engelsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Implementering af WayToServe Español
Det eksperimentelle design, der skal anvendes i forsøgsevalueringen af ​​WayToServe Español (WTS-E) i dette direkte-til-fase II-projekt er et to-arms randomiseret feltforsøgsdesign (WTS-E vs. sædvanlig og sædvanlig [UC] træning) med tre vurderingspunkter (prætest - umiddelbart efter test - 9 måneders opfølgning). Dette udgør et 2 (niveau af RBS træningsintervention) x 3 (niveau af tidsvurdering) blandet faktorielt design. Spansk dominerende onsite og off-site licenserede alkohollokaler vil være analyseenheden, stratificeret efter type lokalitet (onsite vs. off-site salg) og stat (New Mexico vs. Texas).
Adfærdsmæssigt: Implementering af WayToServe Español
Efter baseline vurdering og randomisering til eksperimentel tilstand, vil lokaler, der er tildelt interventionsbetingelsen, blive kontaktet og rekrutteret til forsøget. Ledere vil give en liste over alle servere. Alle servere vil blive registreret af projektpersonalet på WTS-E-webstedet og forsynet med en unik identifikationskode, som vil spore deres brug af træningen og knytte den til præmissen. Servere vil færdiggøre en profil på programmet under deres første login. Servere vil blive bedt om at gennemføre uddannelsen inden for fire uger fra den første registrering; e-mail- og sms-påmindelser vil blive sendt til dem, der ikke logger ind inden for en uge efter den første registrering.
Aktiv komparator: Sædvanlig og sædvanlig RBS-uddannelse
Efterforskerne har nøje overvejet overtidsvurderingsfaktoren i dette design og har valgt to opfølgende vurderinger over en periode på 9 måneder, fordi a) vores tidligere WayToServe® forsøg har vist, at en vurdering umiddelbart efter træning vil dokumentere interventionseffekter når træningseffekterne er på optimale niveauer umiddelbart efter træningen; b) den vedvarende effekt af WTS-E skal påvises for at vise langsigtet ikke kun kortsigtet effekt (9 måneder er mellem vores tidligere 6-måneders og 1-årige opfølgninger). Endelig c) alle opfølgninger kan gennemføres inden for den cirka 2-årige periode af et fase II-projekt. Den umiddelbare efteruddannelsesvurdering vil finde sted for begge arme af designet, en måned efter at lokaler i interventionsarmen er givet adgang til WTS-E.
Adfærdsmæssigt: Sædvanlig og sædvanlig RBS-uddannelse
De lokaler, der er randomiseret til UC-uddannelsestilstanden, vil i realiteten være blinde for undersøgelsen. Servertræning er obligatorisk for alle servere i New Mexico. Servertræning er frivillig i Texas, men stærkt incitamenteret af TABC's Safe Harbor-klausul. I henhold til denne klausul holdes spirituslicenshavere uskadelige for enhver serviceovertrædelse, hvis alle servere er trænet og certificeret af en godkendt RBS-træner; i stedet bliver serveren citeret for overtrædelsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Afslag på alkoholservice
Tidsramme: 9 måneder
Efterforskerne vil anvende dataformularer udfyldt af både PP-køber og observatør til at registrere serverreaktioner under PP-køberbesøget. Disse formularer udfyldes umiddelbart efter besøget og kontrolleres af forskningspersonale for fuldstændighed og overensstemmelse før dataindtastning. PP-køberformularen indeholder felter, der registrerer, om der er foretaget et alkoholsalg. Afslagsprocenten for alkoholservice er forholdet mellem antallet af gange, salget nægtes, og antallet af købsforsøg.
9 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effektmoderator - Fysisk layout/indretning af etablissementet
Tidsramme: 9 måneder
Beskrivende data om lokalernes fysiske indretning/indretning
9 måneder
Effektmoderator - Omtrentligt antal servere på vagt
Tidsramme: 9 måneder
Data om det omtrentlige antal servere på vagt
9 måneder
Effektmoderator - Omtrentligt antal lånere
Tidsramme: 9 måneder
Data om det omtrentlige antal lånere i etableringen
9 måneder
Effektmoderator - køn på server, der interagerer med PP-køber
Tidsramme: 9 måneder
Data om køn på server, der interagerer med PP-køber
9 måneder
Effektmoderator - Anslået alder for server, der interagerer med PP-køber
Tidsramme: 9 måneder
Data om den omtrentlige alder af server, der interagerer med PP-køber
9 måneder
Effektmoderator - Server og PP køber Interaktion - Varighed
Tidsramme: 9 måneder
Data om varigheden af ​​anmodningen om alkoholservering
9 måneder
Effektmoderator - Server- og PP-køberinteraktion - Serverkommentarer
Tidsramme: 9 måneder
Beskrivende data om kommentarer fra server
9 måneder
Effektmoderator - Server- og PP-køberinteraktion - Serverinterferens
Tidsramme: 9 måneder
Beskrivende data om serverens forsøg på at gribe ind og ikke tjene
9 måneder
Effektmoderator - onsite eller off-site præmis
Tidsramme: 9 måneder
Data om, hvorvidt lokalitet er onsite kontra off-site
9 måneder
Effektmoderator - New Mexico eller Texas
Tidsramme: 9 måneder
Data vedrørende, om ejendommen er beliggende i New Mexico eller Texas
9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Klein Buendel, Inc.

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
University of Texas, El Paso

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. december 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. oktober 2021

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
21. november 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. december 2016

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
22. december 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
11. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. februar 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 1R44MD010405-03 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • 0311 (Anden identifikator: Klein Buendel, Inc.)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Alkoholisk forgiftning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger