Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky a mechanismy n-3 PUFA a irisinu na abnormální metabolismus glukózy po GDM.

11. dubna 2026 aktualizováno: Li Cai, Sun Yat-sen University

Účinky a mechanismy n-3 polynenasycených mastných kyselin a irisinu na výskyt abnormálního metabolismu glukózy po gestačním diabetu melitus

Účelem této studie je objasnit vztah mezi n-3 PUFA a irisinem při regulaci metabolismu glukózy u pacientů s GDM.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Gestační diabetes mellitus (GDM) je důležitým rizikovým faktorem pro diabetes 2. typu u žen. Studie ukázaly, že n-3 polynenasycené mastné kyseliny (n-3 PUFA) jsou spojeny se zlepšením inzulinové rezistence a prevencí diabetu 2. typu v běžné populaci; nově objevený myokin, irisin, je spojován se sníženou inzulinovou rezistencí a hraje důležitou roli v metabolismu glukózy u člověka; a výsledky z buněčných studií naznačují, že n-3 PUFA by mohly zvýšit expresi irisinu. Vyšetřovatelé proto předpokládají, že n-3 PUFA by mohly zlepšit metabolismus glukózy prostřednictvím signální dráhy inzulínu IRS-1/PI3K/AKT zvýšením exprese irisinu a tím zlepšením metabolismu glukózy po porodu u žen s GDM. Aby bylo možné tuto hypotézu otestovat, výzkumníci plánují vytvořit prospektivní kohortu GDM a shromáždit související informace ve 24.–28. týdnu těhotenství, 42. den po porodu, 1 rok po porodu a 2 roky po porodu. Pak by se testovalo následující: změny n-3 PUFA a irisinu během těhotenství a po porodu a jejich souvislost s poporodním abnormálním metabolismem glukózy; a korelace n-3 PUFA a irisinu. Kromě toho by výzkumní pracovníci pomocí buněčného modelu inzulinové rezistence zkoumali vztahy dávka-odpověď a čas-odezva mezi n-3 PUFA a irisinem a dále prozkoumali roli irisinu v regulaci n-3 PUFA IRS-1/PI3K/ Inzulinová signální dráha AKT. Tato studie by pomohla objasnit vztah mezi n-3 PUFA a irisinem při regulaci metabolismu glukózy a mohla by poskytnout vědecký důkaz pro prevenci diabetu 2. typu po GDM.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
1122

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510000
        • Sun Yat-sen University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 44 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

těhotné ženy s gestačním diabetes mellitus

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Těhotné ženy s gestačním diabetes mellitus byly v roce 2014 vyšetřeny podle pokynů pro diagnostiku a léčbu gestačního diabetes mellitus v Číně.

Kritéria vyloučení:

  • věk < 20 let nebo ≥ 45 let;
  • ženy s cukrovkou, kardiovaskulárním onemocněním, onemocněním štítné žlázy, krevním onemocněním a syndromem polycystických vaječníků před těhotenstvím;
  • vícečetné těhotenství a těhotenství pomocí technologie asistované reprodukce;
  • ženy se závažnými poporodními endokrinními poruchami a onemocněními, jako je pankreatitida, hypertyreóza, nefritida;
  • infekce během těhotenství.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Žádná léčba
Tato kohortová studie nemá žádnou léčbu.
Jiný: Žádná intervence
Tato kohortová studie nemá žádnou intervenci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Metabolismus glukózy u matky
Časové okno: Těhotenství (24-28 týdnů) a pro hladinu glukózy nalačno také 42 dní po porodu.
Mateřské glykemické ukazatele měřené během těhotenství (24–28 týdnů gestace) pomocí 75g orálního glukózového tolerančního testu (OGTT), včetně plazmatické glukózy nalačno (FPG), glukózy 1 hodinu po zátěži, glukózy 2 hodiny po zátěži a hemoglobinu A1c (HbA1c). Hladiny inzulínu nalačno jsou měřeny enzymovou imunoanalýzou (ELISA) a inzulinová rezistence je odhadována pomocí homeostatického modelu hodnocení inzulinové rezistence (HOMA-IR).
Těhotenství (24-28 týdnů) a pro hladinu glukózy nalačno také 42 dní po porodu.
Fyzický růst a vývoj potomstva
Časové okno: Narození, 6 měsíců, 2 roky, 3-4 roky a 5 let věku.
Včetně hmotnosti, délky/výšky, obvodu hlavy, indexu tělesné hmotnosti (BMI) a růstových trajektorií od narození do 5 let věku.
Narození, 6 měsíců, 2 roky, 3-4 roky a 5 let věku.
Neuropsychologický vývoj potomstva
Časové okno: 2 roky, 3–4 roky a 5 let věku.
Včetně exekutivních funkcí, emocionálních a behaviorálních problémů (např. dotazník Strengths and Difficulties Questionnaire), vývojových milníků (např. dotazník Ages and Stages Questionnaire) a dalších neuropsychologických vyšetření ve věku 2, 3-4 a 5 let.
2 roky, 3–4 roky a 5 let věku.
Alergická onemocnění potomků
Časové okno: 6 měsíců, 2 roky a 3–4 roky.
Včetně ekzému diagnostikovaného lékařem nebo hlášeného rodiči, potravinové alergie, atopické dermatitidy, alergické rýmy a astmatu během prvních 5 let života.
6 měsíců, 2 roky a 3–4 roky.

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mateřská hmotnost po porodu
Časové okno: 42 dní po porodu.
Poporodní hmotnost (kg) měřená 42. den po porodu.
42 dní po porodu.
Krevní tlak matky po porodu
Časové okno: 42 dní po porodu.
Poporodní krevní tlak (systolický a diastolický, mmHg) měřený 42 dnů po porodu.
42 dní po porodu.
Problémy se zrakem u potomků
Časové okno: 3-4 roky a 5 let věku.
Včetně zrakové ostrosti, refrakčních vad nebo jiných zrakových potíží hodnocených ve věku 3–4 a 5 let.
3-4 roky a 5 let věku.
Zubní kaz potomků
Časové okno: 3-4 roky a 5 let věku.
Přítomnost zubního kazu, index zkažených/chybějících/vyplněných zubů (dmft index) a související historie stomatologické léčby hlášená rodiči nebo posouzená ve věku 3–4 a 5 let.
3-4 roky a 5 let věku.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Sun Yat-sen University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Li Cai, Sun Yat-sen University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
10. března 2017

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. prosince 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
13. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. ledna 2017

První zveřejněno (Odhadovaný)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
18. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
15. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. dubna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • YXBCS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Neurologické vývojové poruchy

Klinické studie na Žádná intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení