Effekter og mekanismer av n-3 PUFAer og Irisin på unormal glukosemetabolisme etter GDM.
Effekter og mekanismer av n-3 flerumettede fettsyrer og irisin på forekomsten av unormal glukosemetabolisme etter svangerskapsdiabetes mellitus
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Studietype
Registrering (Faktiske)
Registrering
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
- Sun Yat-sen University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gravide kvinner med svangerskapsdiabetes mellitus ble screenet av The Guidelines for diagnose and treatment of svangerskapsdiabetes mellitus i Kina i 2014.
Ekskluderingskriterier:
- alder < 20 år eller ≥ 45 år;
- kvinner med diabetes, kardiovaskulær sykdom, skjoldbruskkjertelsykdom, blodsykdom og polycystisk ovariesyndrom før graviditet;
- flerfoldsgraviditet og assistert reproduksjonsteknologi;
- kvinner med alvorlige postpartum endokrine lidelser og sykdommer, slik som pankreatitt, hypertyreose, nefritt;
- infeksjon under graviditet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Antall grupper / kohorter
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / KohortGruppe / Kohort |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen behandling
Denne kohortstudien har ingen behandling.
|
Denne kohortstudien har ingen intervensjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maternell glukosemetabolisme
Tidsramme: Svangerskap (24-28 uker) og, for fasteglukose, også 42 dager etter fødsel.
|
Mors glykemiske indikatorer målt under svangerskapet (24-28 uker svangerskap) ved bruk av en 75g oral glukosetoleransetest (OGTT), inkludert faste plasmaglukose (FPG), 1-time post-belastning glukose, 2-timer post-belastning glukose og hemoglobin A1c (HbA1c).
Faste insulinivåer måles ved enzymkoblet immunosorbent assay (ELISA), og insulinresistens estimeres ved bruk av homeostasismodellvurdering av insulinresistens (HOMA-IR).
|
Svangerskap (24-28 uker) og, for fasteglukose, også 42 dager etter fødsel.
|
|
Fysisk vekst og utvikling hos avkom
Tidsramme: Fødsel, 6 måneder, 2 år, 3-4 år og 5 års alder.
|
Inkludert vekt, lengde/høyde, hodeomkrets, kroppsmasseindeks (BMI) og vekstkurver fra fødsel til 5 års alder.
|
Fødsel, 6 måneder, 2 år, 3-4 år og 5 års alder.
|
|
Avkommets nevropsykologiske utvikling
Tidsramme: 2 år, 3-4 år, og 5 års alder.
|
Inkludert eksekutiv funksjon, emosjonelle og atferdsmessige problemer (f.eks. Strengths and Difficulties Questionnaire), utviklingsmessige milepæler (f.eks. Ages and Stages Questionnaire), og andre nevropsykologiske vurderinger ved 2, 3–4 og 5 års alder.
|
2 år, 3-4 år, og 5 års alder.
|
|
Allergiske sykdommer hos avkom
Tidsramme: 6 måneder, 2 år, og 3-4 år.
|
Inkluderer lege-diagnostisert eller foreldre-rapportert eksem, matvareallergi, atopisk dermatitt, allergisk rhinit og astma i løpet av de første 5 leveårene.
|
6 måneder, 2 år, og 3-4 år.
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mors vekt etter fødsel
Tidsramme: 42 dager etter fødselen.
|
Postpartumvekt (kg) målt 42 dager etter fødsel.
|
42 dager etter fødselen.
|
|
Mødres blodtrykk etter fødsel
Tidsramme: 42 dager etter fødselen.
|
Postpartum blodtrykk (systolisk og diastolisk, mmHg) målt 42 dager etter fødsel.
|
42 dager etter fødselen.
|
|
Synsproblemer hos avkom
Tidsramme: 3-4 år og 5 års alder.
|
Inkluderer synsskarphet, brytningsfeil eller andre synsrelaterte tilstander vurdert ved 3-4 og 5 års alder.
|
3-4 år og 5 års alder.
|
|
Barns tannråte
Tidsramme: 3-4 år og 5 års alder.
|
Forekomst av tannråte, forråtnede/saknede/fylte tenner (dmft-indeks), og relatert tannbehandlingshistorie rapportert av foreldre eller vurdert ved 3–4 og 5 års alder.
|
3-4 år og 5 års alder.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Li Cai, Sun Yat-sen University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Villegas R, Xiang YB, Elasy T, Li HL, Yang G, Cai H, Ye F, Gao YT, Shyr Y, Zheng W, Shu XO. Fish, shellfish, and long-chain n-3 fatty acid consumption and risk of incident type 2 diabetes in middle-aged Chinese men and women. Am J Clin Nutr. 2011 Aug;94(2):543-51. doi: 10.3945/ajcn.111.013193. Epub 2011 Jun 15.
- Nanri A, Mizoue T, Noda M, Takahashi Y, Matsushita Y, Poudel-Tandukar K, Kato M, Oba S, Inoue M, Tsugane S; Japan Public Health Center-based Prospective Study Group. Fish intake and type 2 diabetes in Japanese men and women: the Japan Public Health Center-based Prospective Study. Am J Clin Nutr. 2011 Sep;94(3):884-91. doi: 10.3945/ajcn.111.012252. Epub 2011 Jul 20.
- Brostow DP, Odegaard AO, Koh WP, Duval S, Gross MD, Yuan JM, Pereira MA. Omega-3 fatty acids and incident type 2 diabetes: the Singapore Chinese Health Study. Am J Clin Nutr. 2011 Aug;94(2):520-6. doi: 10.3945/ajcn.110.009357. Epub 2011 May 18.
- Zhao L, Li J, Li ZL, Yang J, Li ML, Wang GL. Circulating irisin is lower in gestational diabetes mellitus. Endocr J. 2015;62(10):921-6. doi: 10.1507/endocrj.EJ15-0230. Epub 2015 Jul 29.
- Kuzmicki M, Telejko B, Lipinska D, Pliszka J, Szamatowicz M, Wilk J, Zbucka-Kretowska M, Laudanski P, Kretowski A, Gorska M, Szamatowicz J. Serum irisin concentration in women with gestational diabetes. Gynecol Endocrinol. 2014 Sep;30(9):636-9. doi: 10.3109/09513590.2014.920006. Epub 2014 May 22.
- Vaughan RA, Garcia-Smith R, Bisoffi M, Conn CA, Trujillo KA. Conjugated linoleic acid or omega 3 fatty acids increase mitochondrial biosynthesis and metabolism in skeletal muscle cells. Lipids Health Dis. 2012 Oct 30;11:142. doi: 10.1186/1476-511X-11-142.
- Tang N, He Y, Karatela S, Zhong J, Zeng X, Lu Q, Zhao F, Cai L. Association between erythrocyte polyunsaturated fatty acids and gestational diabetes mellitus in Chinese pregnant women. Eur J Nutr. 2025 Feb 11;64(2):87. doi: 10.1007/s00394-025-03603-2.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Primær fullføring
Studiet fullført (Faktiske)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Psykiske lidelser
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Metabolske sykdommer
- Graviditetskomplikasjoner
- Atferdssymptomer
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Sukkersyke
- Oppførsel
- Ernæringsmessige og metabolske sykdommer
- Barns atferd
- Problematferd
- Diabetes, svangerskap
- Nevroutviklingsforstyrrelser
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- YXBCS
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .