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Effets et mécanismes des AGPI n-3 et de l'irisine sur le métabolisme anormal du glucose après un DSG.

11 avril 2026 mis à jour par: Li Cai, Sun Yat-sen University

Effets et mécanismes des acides gras polyinsaturés n-3 et de l'irisine sur l'incidence du métabolisme anormal du glucose après le diabète sucré gestationnel

Le but de cette étude est de clarifier la relation entre les AGPI n-3 et l'irisine dans la régulation du métabolisme du glucose chez les patients atteints de DG.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

Le diabète sucré gestationnel (DG) est un important facteur de risque de diabète de type 2 chez la femme. Des études ont montré que les acides gras polyinsaturés n-3 (AGPI n-3) sont associés à l'amélioration de la résistance à l'insuline et à la prévention du diabète de type 2 dans la population générale ; une myokine récemment découverte, l'irisine, est associée à une résistance réduite à l'insuline et joue un rôle important dans le métabolisme du glucose humain ; et les résultats d'études cellulaires ont suggéré que les AGPI n-3 pourraient augmenter l'expression de l'irisine. Par conséquent, les chercheurs émettent l'hypothèse que les AGPI n-3 pourraient améliorer le métabolisme du glucose via la voie de signalisation de l'insuline IRS-1/PI3K/AKT en augmentant l'expression de l'irisine et en améliorant ainsi le métabolisme du glucose post-partum chez les femmes atteintes de DG. Afin de tester cette hypothèse, les chercheurs prévoient d'établir une cohorte prospective de DG et de collecter des informations connexes à 24-28 semaines de gestation, 42 jours post-partum, 1 an post-partum et 2 ans post-partum, respectivement. Ensuite, les éléments suivants seraient testés : les modifications des AGPI n-3 et de l'irisine pendant la grossesse et après l'accouchement, et leur association avec un métabolisme anormal du glucose après l'accouchement ; et la corrélation des AGPI n-3 et de l'irisine. De plus, en utilisant un modèle cellulaire de résistance à l'insuline, les chercheurs examineraient les relations dose-réponse et temps-réponse entre les AGPI n-3 et l'irisine, puis exploreraient le rôle de l'irisine dans la régulation des AGPI n-3 de l'IRS-1/PI3K/ Voie de signalisation de l'insuline AKT. Cette étude aiderait à clarifier la relation entre les AGPI n-3 et l'irisine dans la régulation du métabolisme du glucose, et pourrait fournir des preuves scientifiques pour la prévention du diabète de type 2 après un DSG.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Observationnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
1122

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chine, 510000
        • Sun Yat-sen University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 44 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

femmes enceintes atteintes de diabète sucré gestationnel

La description

Critère d'intégration:

  • Les femmes enceintes atteintes de diabète sucré gestationnel ont été dépistées par les Lignes directrices pour le diagnostic et le traitement du diabète sucré gestationnel en Chine en 2014.

Critère d'exclusion:

  • âge < 20 ans ou ≥ 45 ans ;
  • les femmes atteintes de diabète, de maladies cardiovasculaires, de maladies thyroïdiennes, de maladies du sang et du syndrome des ovaires polykystiques avant la grossesse ;
  • grossesse multiple et grossesse assistée par technologie de procréation ;
  • les femmes atteintes de troubles et de maladies endocriniens post-partum graves, telles que la pancréatite, l'hyperthyroïdie, la néphrite;
  • infection pendant la grossesse.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte

Groupe / Cohorte

Groupe ou sous-groupe de participants à une étude observationnelle dont les résultats biomédicaux ou sanitaires sont évalués.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Aucun traitement
Cette étude de cohorte n'a aucun traitement.
Autre: Aucune intervention
Cette étude de cohorte n'a aucune intervention.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Métabolisme glucidique maternel
Délai: Gestation (24-28 semaines) et, pour la glycémie à jeun, également à 42 jours post-partum.
Indicateurs glycémiques maternels mesurés pendant la grossesse (24-28 semaines de gestation) à l'aide d'un test de tolérance au glucose oral de 75g (HGPO), incluant la glycémie à jeun, la glycémie 1 heure après charge, la glycémie 2 heures après charge, et l'hémoglobine glyquée (HbA1c). Les niveaux d'insuline à jeun sont mesurés par dosage immuno-enzymatique (ELISA), et la résistance à l'insuline est estimée en utilisant le modèle d'évaluation homéostatique de la résistance à l'insuline (HOMA-IR).
Gestation (24-28 semaines) et, pour la glycémie à jeun, également à 42 jours post-partum.
Croissance et développement physique de la progéniture
Délai: Naissance, 6 mois, 2 ans, 3-4 ans, et 5 ans d'âge.
Incluant le poids, la taille/longueur, le périmètre crânien, l'indice de masse corporelle (IMC) et les trajectoires de croissance de la naissance à l'âge de 5 ans.
Naissance, 6 mois, 2 ans, 3-4 ans, et 5 ans d'âge.
Développement neuropsychologique de la progéniture
Délai: 2 ans, 3-4 ans et 5 ans.
Incluant la fonction exécutive, les problèmes émotionnels et comportementaux (par exemple, le Questionnaire sur les points forts et les difficultés), les étapes du développement (par exemple, le Questionnaire sur les âges et les étapes), et autres évaluations neuropsychologiques à 2, 3-4 et 5 ans.
2 ans, 3-4 ans et 5 ans.
Maladies allergiques de la progéniture
Délai: 6 mois, 2 ans et 3-4 ans.
Incluant l'eczéma diagnostiqué par un médecin ou rapporté par les parents, l'allergie alimentaire, la dermatite atopique, la rhinite allergique et l'asthme au cours des cinq premières années de vie.
6 mois, 2 ans et 3-4 ans.

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Poids post-partum maternel
Délai: 42 jours post-partum.
Poids postpartum (kg) mesuré à 42 jours après l'accouchement.
42 jours post-partum.
Tension artérielle maternelle postpartum
Délai: 42 jours après l'accouchement.
Pression artérielle postpartum (systolique et diastolique, mmHg) mesurée à 42 jours postpartum.
42 jours après l'accouchement.
Problèmes de vision de la progéniture
Délai: 3-4 ans et 5 ans.
Y compris l'acuité visuelle, les erreurs de réfraction ou d'autres problèmes de vision évalués à 3-4 ans et à 5 ans.
3-4 ans et 5 ans.
Caries dentaires de la progéniture
Délai: 3-4 ans et 5 ans.
Présence de caries dentaires, dents cariées/manquantes/obturées (indice CAO), et historique des traitements dentaires associés rapportés par les parents ou évalués à 3-4 ans et à 5 ans.
3-4 ans et 5 ans.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Sun Yat-sen University

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chercheur principal: Li Cai, Sun Yat-sen University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
10 mars 2017

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
31 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
13 janvier 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
17 janvier 2017

Première publication (Estimé)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
18 janvier 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
15 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
11 avril 2026

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • YXBCS

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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