Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты и механизмы n-3 ПНЖК и ирисина на аномальный метаболизм глюкозы после ГСД.

11 апреля 2026 г. обновлено: Li Cai, Sun Yat-sen University

Влияние и механизмы действия n-3 полиненасыщенных жирных кислот и ирисина на возникновение аномального метаболизма глюкозы после гестационного сахарного диабета

Целью данного исследования является выяснение взаимосвязи между n-3 ПНЖК и иризином в регуляции метаболизма глюкозы у больных ГСД.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Гестационный сахарный диабет (ГСД) является важным фактором риска развития диабета 2 типа у женщин. Исследования показали, что n-3 полиненасыщенные жирные кислоты (n-3 ПНЖК) связаны с улучшением резистентности к инсулину и предотвращают диабет 2 типа у населения в целом; недавно открытый миокин, иризин, связан со снижением резистентности к инсулину и играет важную роль в метаболизме глюкозы у человека; и результаты исследований клеток показали, что n-3 ПНЖК может увеличивать экспрессию иризина. Таким образом, исследователи предполагают, что n-3 ПНЖК может улучшать метаболизм глюкозы через сигнальный путь инсулина IRS-1/PI3K/AKT за счет увеличения экспрессии иризина и, таким образом, улучшения послеродового метаболизма глюкозы у женщин с ГСД. Чтобы проверить эту гипотезу, исследователи планируют создать проспективную когорту ГСД и собрать соответствующую информацию на 24-28 неделе беременности, 42 дня после родов, 1 год после родов и 2 года после родов, соответственно. Затем будут проверены: изменения n-3 ПНЖК и иризина во время беременности и после родов и их связь с послеродовым аномальным метаболизмом глюкозы; корреляция n-3 ПНЖК и иризина. Кроме того, используя клеточную модель резистентности к инсулину, исследователи изучат взаимосвязь между дозой и временем реакции между n-3 ПНЖК и иризином, а затем изучат роль иризина в регуляции n-3 ПНЖК IRS-1/PI3K/ Инсулиновый сигнальный путь AKT. Это исследование поможет прояснить взаимосвязь между n-3 ПНЖК и иризином в регуляции метаболизма глюкозы и может предоставить научные доказательства профилактики диабета 2 типа после ГСД.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
1122

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 510000
        • Sun Yat-sen University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 44 года (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

беременные с гестационным сахарным диабетом

Описание

Критерии включения:

  • Беременные женщины с гестационным сахарным диабетом прошли скрининг в соответствии с Руководством по диагностике и лечению гестационного сахарного диабета в Китае в 2014 году.

Критерий исключения:

  • возраст < 20 лет или ≥ 45 лет;
  • женщины с диабетом, сердечно-сосудистыми заболеваниями, заболеваниями щитовидной железы, заболеваниями крови и синдромом поликистозных яичников до беременности;
  • многоплодная беременность и беременность с применением вспомогательных репродуктивных технологий;
  • женщины с тяжелыми послеродовыми эндокринными нарушениями и заболеваниями, такими как панкреатит, гипертиреоз, нефрит;
  • инфекции во время беременности.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта

Группа / когорта

Группа или подгруппа участников обсервационного исследования, которое оценивается на предмет биомедицинских результатов или исходов для здоровья.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Отсутствие лечения
Это когортное исследование не имеет никакого лечения.
Другой: Отсутствие вмешательства
Это когортное исследование не имеет никакого вмешательства.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Материнский метаболизм глюкозы
Временное ограничение: Гестация (24–28 недель) и, для глюкозы натощак, также через 42 дня после родов.
Материнские гликемические показатели, измеренные во время беременности (24-28 недель гестации) с использованием 75-граммового перорального теста на толерантность к глюкозе (ПГТТ), включая уровень глюкозы плазмы натощак (ГПН), уровень глюкозы через 1 час после нагрузки, уровень глюкозы через 2 часа после нагрузки и гемоглобин A1c (HbA1c). Уровень инсулина натощак измеряется методом иммуноферментного анализа (ИФА), а инсулинорезистентность оценивается с использованием модели гомеостатической оценки инсулинорезистентности (HOMA-IR).
Гестация (24–28 недель) и, для глюкозы натощак, также через 42 дня после родов.
Физический рост и развитие потомства
Временное ограничение: Рождение, 6 месяцев, 2 года, 3-4 года и 5 лет.
Включая вес, рост/длину тела, окружность головы, индекс массы тела (ИМТ) и траектории роста от рождения до 5 лет.
Рождение, 6 месяцев, 2 года, 3-4 года и 5 лет.
Нейропсихологическое развитие потомства
Временное ограничение: в возрасте 2 лет, 3-4 лет и 5 лет.
Включая исполнительные функции, эмоциональные и поведенческие проблемы (например, Опросник сильных сторон и трудностей), вехи развития (например, Опросник возрастов и стадий) и другие нейропсихологические оценки в возрасте 2, 3-4 и 5 лет.
в возрасте 2 лет, 3-4 лет и 5 лет.
Аллергические заболевания у потомства
Временное ограничение: 6 месяцев, 2 года и 3-4 года.
Включая экзему, диагностированную врачом или заявленную родителями, пищевую аллергию, атопический дерматит, аллергический ринит и астму в течение первых 5 лет жизни.
6 месяцев, 2 года и 3-4 года.

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Масса тела матери в послеродовом периоде
Временное ограничение: 42 дня после родов.
Вес после родов (кг), измеренный через 42 дня после родов.
42 дня после родов.
Артериальное давление матери в послеродовом периоде
Временное ограничение: 42 дня после родов.
Артериальное давление после родов (систолическое и диастолическое, мм рт. ст.), измеренное через 42 дня после родов.
42 дня после родов.
Проблемы со зрением у потомства
Временное ограничение: 3-4 года и 5 лет.
Включая остроту зрения, аномалии рефракции или другие связанные со зрением состояния, оцененные в возрасте 3-4 и 5 лет.
3-4 года и 5 лет.
Кариес зубов у потомства
Временное ограничение: 3-4 года и 5-летнего возраста.
Наличие кариеса зубов, индекс разрушенных/отсутствующих/пломбированных зубов (индекс КПУ), и история связанного стоматологического лечения, о которой сообщили родители или которая была оценена в возрасте 3-4 и 5 лет.
3-4 года и 5-летнего возраста.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Sun Yat-sen University

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Li Cai, Sun Yat-sen University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
10 марта 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
31 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
31 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
13 января 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
17 января 2017 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
18 января 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
15 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
11 апреля 2026 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • YXBCS

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками