Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Efectos y mecanismos de los AGPI n-3 y la irisina sobre el metabolismo anormal de la glucosa después de la DMG.

11 de abril de 2026 actualizado por: Li Cai, Sun Yat-sen University

Efectos y mecanismos de los ácidos grasos poliinsaturados n-3 y la irisina sobre la incidencia del metabolismo anormal de la glucosa después de la diabetes mellitus gestacional

El propósito de este estudio es aclarar la relación entre los AGPI n-3 y la irisina en la regulación del metabolismo de la glucosa en pacientes con DMG.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

La diabetes mellitus gestacional (DMG) es un factor de riesgo importante para la diabetes tipo 2 en las mujeres. Los estudios han demostrado que los ácidos grasos poliinsaturados n-3 (PUFA n-3) están asociados con la mejora de la resistencia a la insulina y la prevención de la diabetes tipo 2 en la población general; una miocina recientemente descubierta, la irisina, está asociada con una menor resistencia a la insulina y desempeña un papel importante en el metabolismo de la glucosa humana; y los resultados de los estudios celulares sugirieron que los AGPI n-3 podrían aumentar la expresión de la irisina. Por lo tanto, los investigadores plantean la hipótesis de que los PUFA n-3 podrían mejorar el metabolismo de la glucosa a través de la vía de señalización de la insulina IRS-1/PI3K/AKT al aumentar la expresión de irisina y, por lo tanto, mejorar el metabolismo de la glucosa posparto en mujeres con DMG. Para probar esta hipótesis, los investigadores planean establecer una cohorte prospectiva de DMG y recopilar información relacionada a las 24-28 semanas de gestación, 42 días después del parto, 1 año después del parto y 2 años después del parto, respectivamente. Luego se probaría lo siguiente: los cambios de PUFA n-3 e irisina durante el embarazo y después del parto, y su asociación con el metabolismo anormal de la glucosa posparto; y la correlación de PUFA n-3 e irisina. Además, utilizando un modelo celular de resistencia a la insulina, los investigadores examinarían las relaciones dosis-respuesta y tiempo-respuesta entre PUFA n-3 e irisina, y luego explorarían el papel de la irisina en la regulación de PUFA n-3 de IRS-1/PI3K/ Vía de señalización de la insulina AKT. Este estudio ayudaría a aclarar la relación entre los PUFA n-3 y la irisina en la regulación del metabolismo de la glucosa y podría proporcionar evidencia científica para la prevención de la diabetes tipo 2 después de la DMG.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
De observación

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
1122

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510000
        • Sun Yat-sen University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

20 años a 44 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

mujeres embarazadas con diabetes mellitus gestacional

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Las Directrices para el diagnóstico y tratamiento de la diabetes mellitus gestacional en China evaluaron a las mujeres embarazadas con diabetes mellitus gestacional en 2014.

Criterio de exclusión:

  • edad < 20 años o ≥ 45 años;
  • mujeres con diabetes, enfermedad cardiovascular, enfermedad de la tiroides, enfermedad de la sangre y síndrome de ovario poliquístico antes del embarazo;
  • embarazo múltiple y embarazo con tecnología de reproducción asistida;
  • mujeres con enfermedades y trastornos endocrinos posparto graves, como pancreatitis, hipertiroidismo, nefritis;
  • infección durante el embarazo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte

Grupo / Cohorte

Un grupo o subgrupo de participantes en un estudio observacional en el que se evalúan los resultados biomédicos o de salud.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Sin tratamiento
Este estudio de cohorte no tiene ningún tratamiento.
Otro: Sin intervención
Este estudio de cohorte no tiene ninguna intervención.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Metabolismo glucémico materno
Periodo de tiempo: Gestación (24-28 semanas) y, para la glucosa en ayunas, también a los 42 días después del parto.
Indicadores glucémicos maternos medidos durante el embarazo (24-28 semanas de gestación) mediante una prueba de tolerancia oral a la glucosa de 75g (PTGO), incluyendo glucosa plasmática en ayunas (GPA), glucosa post-carga a 1 hora, glucosa post-carga a 2 horas y hemoglobina A1c (HbA1c). Los niveles de insulina en ayunas se miden mediante ensayo por inmunoabsorción ligado a enzimas (ELISA), y la resistencia a la insulina se estima utilizando el modelo de evaluación de la homeostasis de la resistencia a la insulina (HOMA-IR).
Gestación (24-28 semanas) y, para la glucosa en ayunas, también a los 42 días después del parto.
Crecimiento y desarrollo físico de la descendencia
Periodo de tiempo: Nacimiento, 6 meses, 2 años, 3-4 años y 5 años de edad.
Incluyendo peso, longitud/altura, perímetro cefálico, índice de masa corporal (IMC) y trayectorias de crecimiento desde el nacimiento hasta los 5 años de edad.
Nacimiento, 6 meses, 2 años, 3-4 años y 5 años de edad.
Desarrollo neuropsicológico de la descendencia
Periodo de tiempo: 2 años, 3-4 años, y 5 años de edad.
Incluyendo la función ejecutiva, problemas emocionales y conductuales (p. ej., Cuestionario de Fortalezas y Dificultades), hitos del desarrollo (p. ej., Cuestionario de Edades y Etapas) y otras evaluaciones neuropsicológicas a los 2, 3-4 y 5 años de edad.
2 años, 3-4 años, y 5 años de edad.
Enfermedades alérgicas de la descendencia
Periodo de tiempo: 6 meses, 2 años y 3-4 años.
Incluyendo eccema diagnosticado por un médico o informado por los padres, alergia alimentaria, dermatitis atópica, rinitis alérgica y asma durante los primeros 5 años de vida.
6 meses, 2 años y 3-4 años.

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Peso materno posparto
Periodo de tiempo: 42 días posparto.
Peso posparto (kg) medido a los 42 días después del parto.
42 días posparto.
Presión arterial materna posparto
Periodo de tiempo: 42 días después del parto.
Presión arterial posparto (sistólica y diastólica, mmHg) medida a los 42 días posparto.
42 días después del parto.
Problemas de visión en la descendencia
Periodo de tiempo: 3-4 años y 5 años de edad.
Incluyendo agudeza visual, errores refractivos u otras condiciones relacionadas con la visión evaluadas a los 3-4 y 5 años de edad.
3-4 años y 5 años de edad.
Caries dental en los hijos
Periodo de tiempo: 3-4 años y 5 años de edad.
Presencia de caries dental, dientes cariados/perdidos/obturados (índice ceod), e historial de tratamiento dental relacionado reportado por los padres o evaluado a los 3-4 y 5 años de edad.
3-4 años y 5 años de edad.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Sun Yat-sen University

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Li Cai, Sun Yat-sen University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
10 de marzo de 2017

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
31 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
31 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
13 de enero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
17 de enero de 2017

Publicado por primera vez (Estimado)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
18 de enero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
15 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
11 de abril de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • YXBCS

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Configuración de cookies

Usamos cookies para asegurarnos de brindarle la mejor experiencia en nuestro sitio web. Para más detalles lea atentamente nuestra Política de Privacidad y Cookies. ...>>>Puede cambiar sus preferencias o retirar su consentimiento en cualquier momento eliminando las cookies de su sitio web o computadora como se describe en la política. Acéptelo y elija sus preferencias marcando las casillas correspondientes en la sección "Administrar configuración" a continuación. Lea atentamente nuestras Términos de servicio antes de continuar con el uso de cualquier parte de este sitio web.
«Administrar configuraciones