Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten en mechanismen van n-3 PUFA's en irisine op abnormaal glucosemetabolisme na GDM.

11 april 2026 bijgewerkt door: Li Cai, Sun Yat-sen University

Effecten en mechanismen van n-3 meervoudig onverzadigde vetzuren en irisine op de incidentie van abnormaal glucosemetabolisme na zwangerschapsdiabetes mellitus

Het doel van deze studie is om de relatie tussen n-3 PUFA en irisine te verduidelijken bij het reguleren van het glucosemetabolisme bij GDM-patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Zwangerschapsdiabetes mellitus (GDM) is een belangrijke risicofactor voor diabetes type 2 bij vrouwen. Studies hebben aangetoond dat n-3 meervoudig onverzadigde vetzuren (n-3 PUFA) geassocieerd zijn met het verbeteren van de insulineresistentie en het voorkomen van diabetes type 2 in de algemene bevolking; een nieuw ontdekte myokine, irisin, wordt in verband gebracht met verminderde insulineresistentie en speelt een belangrijke rol in het menselijke glucosemetabolisme; en resultaten van celstudies suggereerden dat n-3 PUFA de expressie van irisin zou kunnen verhogen. Daarom veronderstellen de onderzoekers dat n-3 PUFA het glucosemetabolisme zou kunnen verbeteren via de IRS-1/PI3K/AKT-insulinesignaleringsroute door de expressie van irisine te verhogen en zo het postpartum glucosemetabolisme bij vrouwen met zwangerschapsdiabetes te verbeteren. Om deze hypothese te testen, zijn de onderzoekers van plan een prospectief GDM-cohort op te zetten en gerelateerde informatie te verzamelen bij respectievelijk 24-28 weken zwangerschap, 42 dagen postpartum, 1 jaar postpartum en 2 jaar postpartum. Vervolgens zou het volgende worden getest: de veranderingen van n-3 PUFA en irisine tijdens de zwangerschap en na de bevalling, en hun associatie met postpartum abnormaal glucosemetabolisme; en de correlatie van n-3 PUFA en irisin. Bovendien zouden de onderzoekers met behulp van een celmodel van insulineresistentie de dosis-respons- en tijd-responsrelaties tussen n-3 PUFA en irisin onderzoeken, en vervolgens de rol van irisin in n-3 PUFA-regulatie van IRS-1/PI3K/ onderzoeken. AKT insulinesignaleringsroute. Deze studie zou helpen om de relatie tussen n-3 PUFA en irisine bij het reguleren van het glucosemetabolisme te verduidelijken, en zou wetenschappelijk bewijs kunnen leveren voor de preventie van diabetes type 2 na zwangerschapsdiabetes.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
1122

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510000
        • Sun Yat-sen University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 44 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

zwangere vrouwen met zwangerschapsdiabetes

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zwangere vrouwen met zwangerschapsdiabetes werden in 2014 gescreend door de richtlijnen voor diagnose en behandeling van zwangerschapsdiabetes in China.

Uitsluitingscriteria:

  • leeftijd < 20 jaar of ≥ 45 jaar;
  • vrouwen met diabetes, hart- en vaatziekten, schildklieraandoeningen, bloedziekte en polycysteus ovariumsyndroom vóór de zwangerschap;
  • meerlingzwangerschap en zwangerschap met kunstmatige voortplantingstechnologie;
  • vrouwen met ernstige postpartum endocriene aandoeningen en ziekten, zoals pancreatitis, hyperthyreoïdie, nefritis;
  • infectie tijdens de zwangerschap.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort

Groep / Cohort

Een groep of subgroep van deelnemers aan een observationele studie die wordt beoordeeld op biomedische of gezondheidsresultaten.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Geen behandeling
Deze cohortstudie heeft geen behandeling.
Ander: Geen interventie
Deze cohortstudie heeft geen interventie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Maternale glucosemetabolisme
Tijdsspanne: Zwangerschap (24-28 weken) en, voor nuchtere glucose, ook 42 dagen na de bevalling.
Maternale glykemische indicatoren gemeten tijdens de zwangerschap (24-28 weken zwangerschap) met behulp van een 75g orale glucosetolerantietest (OGTT), inclusief nuchtere plasmaglucose (FPG), 1-uur post-belasting glucose, 2-uur post-belasting glucose en hemoglobine A1c (HbA1c). Nuchtere insulinespiegels worden gemeten door middel van een enzymgekoppelde immunosorbent assay (ELISA), en insulineresistentie wordt geschat met behulp van de homeostasismodelbeoordeling van insulineresistentie (HOMA-IR).
Zwangerschap (24-28 weken) en, voor nuchtere glucose, ook 42 dagen na de bevalling.
Fysieke groei en ontwikkeling van nakomelingen
Tijdsspanne: Geboorte, 6 maanden, 2 jaar, 3-4 jaar en 5 jaar oud.
Inclusief gewicht, lengte/hoogte, hoofdomtrek, body mass index (BMI) en groeitrajecten vanaf de geboorte tot 5 jaar.
Geboorte, 6 maanden, 2 jaar, 3-4 jaar en 5 jaar oud.
Neuropsychologische ontwikkeling van nakomelingen
Tijdsspanne: 2 jaar, 3-4 jaar en 5 jaar oud.
Inclusief executieve functies, emotionele en gedragsproblemen (bijv. Strengths and Difficulties Questionnaire), ontwikkelingsmijlpalen (bijv. Ages and Stages Questionnaire) en andere neuropsychologische assessments op 2, 3-4 en 5-jarige leeftijd.
2 jaar, 3-4 jaar en 5 jaar oud.
Allergische ziekten bij nakomelingen
Tijdsspanne: 6 maanden, 2 jaar, en 3-4 jaar.
Inclusief door een arts gediagnosticeerd of door ouders gerapporteerd eczeem, voedselallergie, atopisch eczeem, allergische rhinitis en astma tijdens de eerste 5 levensjaren.
6 maanden, 2 jaar, en 3-4 jaar.

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Maternale postpartum gewicht
Tijdsspanne: 42 dagen postpartum.
Postpartum gewicht (kg) gemeten op 42 dagen postpartum.
42 dagen postpartum.
Maternale postpartum bloeddruk
Tijdsspanne: 42 dagen postpartum.
Postpartum bloeddruk (systolisch en diastolisch, mmHg) gemeten 42 dagen na de bevalling.
42 dagen postpartum.
Problemen met het gezichtsvermogen van nakomelingen
Tijdsspanne: 3-4 jaar en 5 jaar oud.
Inclusief gezichtsscherpte, refractieafwijkingen of andere aan het gezichtsvermogen gerelateerde aandoeningen die worden beoordeeld op de leeftijd van 3-4 en 5 jaar.
3-4 jaar en 5 jaar oud.
Cariës bij nakomelingen
Tijdsspanne: 3-4 jaar en 5 jaar oud.
Aanwezigheid van cariës, verrotte/ontbrekende/gevulde tanden (dmft-index) en gerelateerde tandheelkundige behandelingsgeschiedenis gerapporteerd door ouders of beoordeeld op 3-4 en 5-jarige leeftijd.
3-4 jaar en 5 jaar oud.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Sun Yat-sen University

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Li Cai, Sun Yat-sen University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
10 maart 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
31 december 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
13 januari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
17 januari 2017

Eerst geplaatst (Geschat)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
18 januari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
15 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
11 april 2026

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • YXBCS

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen