N-3 PUFA:iden ja irisiinin vaikutukset ja mekanismit epänormaaliin glukoosiaineenvaihduntaan GDM:n jälkeen.
Monityydyttymättömien n-3-rasvahappojen ja irisinin vaikutukset ja mekanismit epänormaalin glukoosiaineenvaihdunnan ilmaantuvuuteen raskausdiabetes mellituksen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510000
- Sun Yat-sen University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskausdiabetes mellitusta sairastavat raskaana olevat naiset seulottiin vuonna 2014 Kiinassa Raskausdiabeteksen diagnosointia ja hoitoa koskevien ohjeiden mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- ikä < 20 vuotta tai ≥ 45 vuotta;
- naiset, joilla on diabetes, sydän- ja verisuonitauti, kilpirauhassairaus, verisairaus ja munasarjojen monirakkulatauti ennen raskautta;
- monisikiöraskaus ja avustettu lisääntymistekniikka raskaus;
- naiset, joilla on vakavia synnytyksen jälkeisiä hormonaalisia häiriöitä ja sairauksia, kuten haimatulehdus, kilpirauhasen liikatoiminta, nefriitti;
- infektio raskauden aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Ryhmien/kohorttien lukumäärä
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/KohorttiRyhmä/Kohortti |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei hoitoa
Tässä kohorttitutkimuksessa ei ole mitään hoitoa.
|
Tässä kohorttitutkimuksessa ei ole minkäänlaista interventiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Äidin glukoosimetabolia
Aikaikkuna: Raskaus (24–28 viikkoa) ja paastoverensokeria varten myös 42 päivää synnytyksen jälkeen.
|
Äidin glukoosimittarit mitattuna raskauden aikana (24-28 viikkoa raskautta) käyttäen 75 g:n suun kautta annettavaa glukoositoleranssitestiä (OGTT), mukaan lukien paastoveriplasmaglukoosi (FPG), 1 tunnin kuluttua glukoosiannoksesta mitattu glukoosi, 2 tunnin kuluttua glukoosiannoksesta mitattu glukoosi ja hemoglobiini A1c (HbA1c).
Paastoinsuliinitasot mitataan entsyymivälitteisellä immunosorbenttitestillä (ELISA), ja insuliiniresistenssi arvioidaan käyttäen insuliiniresistenssin homeostaasimalliarviota (HOMA-IR).
|
Raskaus (24–28 viikkoa) ja paastoverensokeria varten myös 42 päivää synnytyksen jälkeen.
|
|
Lapsen fyysinen kasvu ja kehitys
Aikaikkuna: Syntymä, 6 kuukautta, 2 vuotta, 3–4 vuotta ja 5 vuotta ikäisenä.
|
Including weight, length/height, head circumference, body mass index (BMI), and growth trajectories from birth to 5 years of age.
|
Syntymä, 6 kuukautta, 2 vuotta, 3–4 vuotta ja 5 vuotta ikäisenä.
|
|
Lapsen neuropsykologinen kehitys
Aikaikkuna: 2 vuotta, 3–4 vuotta ja 5 vuoden ikä.
|
Sisältää toimeenpanotoimintoja, tunne- ja käyttäytymisongelmia (esim. Strengths and Difficulties Questionnaire), kehitysvaiheita (esim. Ages and Stages Questionnaire) ja muita neuropsykologisia arviointeja 2, 3–4 ja 5 vuoden iässä.
|
2 vuotta, 3–4 vuotta ja 5 vuoden ikä.
|
|
Lasten allergiset sairaudet
Aikaikkuna: 6 kuukautta, 2 vuotta ja 3–4 vuotta.
|
Mukaan lukien lääkärin diagnosoima tai vanhemman ilmoittama ekseema, ruoka-allergia, atooppinen dermatiitti, allerginen nuhakuume ja astma elämän viiden ensimmäisen vuoden aikana.
|
6 kuukautta, 2 vuotta ja 3–4 vuotta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Äidin synnytyksen jälkeinen paino
Aikaikkuna: 42 päivää synnytyksen jälkeen.
|
Synnytyksen jälkeinen paino (kg) mitattuna 42 päivää synnytyksen jälkeen.
|
42 päivää synnytyksen jälkeen.
|
|
Äidin synnytyksen jälkeinen verenpaine
Aikaikkuna: 42 päivää synnytyksen jälkeen.
|
Synnytyksen jälkeinen verenpaine (systolinen ja diastolinen, mmHg) mitattuna 42 päivää synnytyksen jälkeen.
|
42 päivää synnytyksen jälkeen.
|
|
Lapsen näköongelmat
Aikaikkuna: 3-4 vuoden ja 5 vuoden iässä.
|
Mukaan lukien näöntarkkuus, taittovirheet tai muut näköön liittyvät tilanteet, joita arvioitiin 3–4-vuotiaana ja 5-vuotiaana.
|
3-4 vuoden ja 5 vuoden iässä.
|
|
Lapsen hampaiden karies
Aikaikkuna: 3–4 vuoden ja 5 vuoden ikä.
|
Vanhempien raportoima tai 3–4 ja 5 vuoden iässä arvioitu hampaiden kariesten esiintyminen, mädäntyneet/puuttuvat/täytetyt hampaat (dmft-indeksi) ja siihen liittyvä hoidon historia.
|
3–4 vuoden ja 5 vuoden ikä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Li Cai, Sun Yat-sen University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Villegas R, Xiang YB, Elasy T, Li HL, Yang G, Cai H, Ye F, Gao YT, Shyr Y, Zheng W, Shu XO. Fish, shellfish, and long-chain n-3 fatty acid consumption and risk of incident type 2 diabetes in middle-aged Chinese men and women. Am J Clin Nutr. 2011 Aug;94(2):543-51. doi: 10.3945/ajcn.111.013193. Epub 2011 Jun 15.
- Nanri A, Mizoue T, Noda M, Takahashi Y, Matsushita Y, Poudel-Tandukar K, Kato M, Oba S, Inoue M, Tsugane S; Japan Public Health Center-based Prospective Study Group. Fish intake and type 2 diabetes in Japanese men and women: the Japan Public Health Center-based Prospective Study. Am J Clin Nutr. 2011 Sep;94(3):884-91. doi: 10.3945/ajcn.111.012252. Epub 2011 Jul 20.
- Brostow DP, Odegaard AO, Koh WP, Duval S, Gross MD, Yuan JM, Pereira MA. Omega-3 fatty acids and incident type 2 diabetes: the Singapore Chinese Health Study. Am J Clin Nutr. 2011 Aug;94(2):520-6. doi: 10.3945/ajcn.110.009357. Epub 2011 May 18.
- Zhao L, Li J, Li ZL, Yang J, Li ML, Wang GL. Circulating irisin is lower in gestational diabetes mellitus. Endocr J. 2015;62(10):921-6. doi: 10.1507/endocrj.EJ15-0230. Epub 2015 Jul 29.
- Kuzmicki M, Telejko B, Lipinska D, Pliszka J, Szamatowicz M, Wilk J, Zbucka-Kretowska M, Laudanski P, Kretowski A, Gorska M, Szamatowicz J. Serum irisin concentration in women with gestational diabetes. Gynecol Endocrinol. 2014 Sep;30(9):636-9. doi: 10.3109/09513590.2014.920006. Epub 2014 May 22.
- Vaughan RA, Garcia-Smith R, Bisoffi M, Conn CA, Trujillo KA. Conjugated linoleic acid or omega 3 fatty acids increase mitochondrial biosynthesis and metabolism in skeletal muscle cells. Lipids Health Dis. 2012 Oct 30;11:142. doi: 10.1186/1476-511X-11-142.
- Tang N, He Y, Karatela S, Zhong J, Zeng X, Lu Q, Zhao F, Cai L. Association between erythrocyte polyunsaturated fatty acids and gestational diabetes mellitus in Chinese pregnant women. Eur J Nutr. 2025 Feb 11;64(2):87. doi: 10.1007/s00394-025-03603-2.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Metaboliset sairaudet
- Raskauden komplikaatiot
- Käyttäytymisoireet
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Diabetes mellitus
- Käyttäytyminen
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Lapsen käyttäytyminen
- Ongelmakäyttäytyminen
- Diabetes, raskausaika
- Neurokehityshäiriöt
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- YXBCS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .