Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ i mechanizmy n-3 PUFA i iryzyny na nieprawidłowy metabolizm glukozy po GDM.

11 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Li Cai, Sun Yat-sen University

Wpływ i mechanizmy wielonienasyconych kwasów tłuszczowych n-3 i iryzyny na występowanie nieprawidłowego metabolizmu glukozy po cukrzycy ciążowej

Celem niniejszej pracy jest wyjaśnienie związku między PUFA n-3 a iryzyną w regulacji metabolizmu glukozy u chorych na cukrzycę typu 1.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Cukrzyca ciężarnych (GDM) jest ważnym czynnikiem ryzyka cukrzycy typu 2 u kobiet. Badania wykazały, że wielonienasycone kwasy tłuszczowe n-3 (n-3 PUFA) są związane z poprawą insulinooporności i zapobieganiem cukrzycy typu 2 w populacji ogólnej; nowo odkryta miokina, iryzyna, jest związana ze zmniejszoną opornością na insulinę i odgrywa ważną rolę w metabolizmie glukozy u człowieka; a wyniki badań komórkowych sugerują, że PUFA n-3 mogą zwiększać ekspresję iryzyny. W związku z tym badacze wysuwają hipotezę, że n-3 PUFA mogą poprawić metabolizm glukozy poprzez szlak sygnałowy insuliny IRS-1/PI3K/AKT poprzez zwiększenie ekspresji iryzyny, a tym samym poprawę metabolizmu glukozy po porodzie u kobiet z cukrzycą ciążową. Aby przetestować tę hipotezę, badacze planują utworzenie prospektywnej kohorty z cukrzycą ciążową i zebranie powiązanych informacji odpowiednio w 24-28 tygodniu ciąży, 42 dni po porodzie, 1 rok po porodzie i 2 lata po porodzie. Następnie zbadano by: zmiany n-3 PUFA i iryzyny w czasie ciąży i po porodzie oraz ich związek z nieprawidłowym metabolizmem glukozy w okresie poporodowym; oraz korelację n-3 PUFA i iryzyny. Ponadto, korzystając z komórkowego modelu insulinooporności, badacze zbadaliby zależności dawka-odpowiedź i czas-odpowiedź pomiędzy n-3 PUFA a iryzyną, a następnie zbadali rolę iryzyny w regulacji n-3 PUFA IRS-1/PI3K/ Szlak sygnałowy insuliny AKT. Badanie to pomogłoby wyjaśnić związek między PUFA n-3 a iryzyną w regulacji metabolizmu glukozy i mogłoby dostarczyć naukowych dowodów na zapobieganie cukrzycy typu 2 po GDM.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
1122

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510000
        • Sun Yat-sen University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 44 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

ciężarnych z cukrzycą ciążową

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w ciąży z cukrzycą ciążową zostały przebadane przez Wytyczne dotyczące diagnozy i leczenia cukrzycy ciążowej w Chinach w 2014 roku.

Kryteria wyłączenia:

  • wiek < 20 lat lub ≥ 45 lat;
  • kobiety z cukrzycą, chorobami układu krążenia, chorobami tarczycy, chorobami krwi i zespołem policystycznych jajników przed ciążą;
  • ciąża mnoga i ciąża wspomagana technikami rozrodu;
  • kobiety z ciężkimi poporodowymi zaburzeniami i chorobami endokrynologicznymi, takimi jak zapalenie trzustki, nadczynność tarczycy, zapalenie nerek;
  • infekcja w czasie ciąży.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Brak leczenia
To badanie kohortowe nie ma żadnego leczenia.
Inny: Brak interwencji
To badanie kohortowe nie obejmuje żadnej interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Metabolizm glukozy u matki
Ramy czasowe: Ciąża (24-28 tydzień) oraz, dla glukozy na czczo, również 42 dni po porodzie.
Wskaźniki glikemii matki mierzone w czasie ciąży (24-28 tygodni ciąży) przy użyciu 75g doustnego testu tolerancji glukozy (OGTT), w tym stężenie glukozy w osoczu na czczo (FPG), stężenie glukozy po 1 godzinie od obciążenia, stężenie glukozy po 2 godzinach od obciążenia oraz hemoglobina glikowana (HbA1c). Poziomy insuliny na czczo są mierzone za pomocą testu immunoenzymatycznego (ELISA), a oporność na insulinę jest szacowana przy użyciu modelu oceny homeostazy oporności na insulinę (HOMA-IR).
Ciąża (24-28 tydzień) oraz, dla glukozy na czczo, również 42 dni po porodzie.
Rozwój fizyczny i wzrost potomstwa
Ramy czasowe: Urodzenie, 6 miesięcy, 2 lata, 3-4 lata i 5 lat życia.
W tym masa ciała, długość/wzrost, obwód głowy, wskaźnik masy ciała (BMI) oraz trajektorie wzrostu od urodzenia do 5. roku życia.
Urodzenie, 6 miesięcy, 2 lata, 3-4 lata i 5 lat życia.
Rozwój neuropsychologiczny potomstwa
Ramy czasowe: 2 lata, 3-4 lata i 5 lat.
W tym funkcje wykonawcze, problemy emocjonalne i behawioralne (np. Kwestionariusz Mocnych Stron i Trudności), kamienie milowe rozwoju (np. Kwestionariusz Wieków i Etapów) oraz inne oceny neuropsychologiczne w wieku 2, 3-4 i 5 lat.
2 lata, 3-4 lata i 5 lat.
Choroby alergiczne potomstwa
Ramy czasowe: 6 miesięcy, 2 lata i 3–4 lata.
W tym rozpoznane przez lekarza lub zgłoszone przez rodziców: egzema, alergia pokarmowa, atopowe zapalenie skóry, alergiczny nieżyt nosa i astma w ciągu pierwszych 5 lat życia.
6 miesięcy, 2 lata i 3–4 lata.

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Masa ciała matki po porodzie
Ramy czasowe: 42 dni po porodzie.
Masa ciała po porodzie (kg) zmierzona w 42 dniu po porodzie.
42 dni po porodzie.
Ciśnienie krwi matki w okresie poporodowym
Ramy czasowe: 42 dni po porodzie.
Ciśnienie krwi po porodzie (skurczowe i rozkurczowe, mmHg) mierzone 42 dni po porodzie.
42 dni po porodzie.
Problemy ze wzrokiem potomstwa
Ramy czasowe: 3-4 lata i 5 lat.
W tym ostrość wzroku, wady refrakcji lub inne schorzenia związane ze wzrokiem oceniane w wieku 3-4 i 5 lat.
3-4 lata i 5 lat.
Próchnica zębów u potomstwa
Ramy czasowe: 3-4 lata oraz 5 lat.
Obecność próchnicy zębów, wskaźnik zębów z próchnicą, usuniętych lub wypełnionych (wskaźnik dmft) oraz historia związanych z nimi zabiegów stomatologicznych zgłaszanych przez rodziców lub oceniana w wieku 3-4 i 5 lat.
3-4 lata oraz 5 lat.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Sun Yat-sen University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Li Cai, Sun Yat-sen University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
10 marca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
13 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (Szacowany)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
18 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
15 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
11 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • YXBCS

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami