Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Efeitos e Mecanismos de n-3 PUFAs e Irisin no Metabolismo Anormal da Glicose Após DMG.

11 de abril de 2026 atualizado por: Li Cai, Sun Yat-sen University

Efeitos e Mecanismos dos Ácidos Graxos Poliinsaturados n-3 e Irisina na Incidência do Metabolismo Anormal da Glicose Após Diabetes Mellitus Gestacional

O objetivo deste estudo é esclarecer a relação entre n-3 PUFA e irisina na regulação do metabolismo da glicose em pacientes com DMG.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

O diabetes mellitus gestacional (DMG) é um importante fator de risco para diabetes tipo 2 em mulheres. Estudos demonstraram que os ácidos graxos poliinsaturados n-3 (n-3 PUFA) estão associados à melhora da resistência à insulina e à prevenção do diabetes tipo 2 na população em geral; uma miocina recém-descoberta, a irisina, está associada à redução da resistência à insulina e desempenha um papel importante no metabolismo da glicose humana; e resultados de estudos celulares sugeriram que n-3 PUFA pode aumentar a expressão de irisina. Portanto, os pesquisadores levantam a hipótese de que o n-3 PUFA poderia melhorar o metabolismo da glicose por meio da via de sinalização da insulina IRS-1/PI3K/AKT, aumentando a expressão de irisina e, assim, melhorando o metabolismo da glicose pós-parto em mulheres com DMG. Para testar essa hipótese, os pesquisadores planejam estabelecer uma coorte prospectiva de GDM e coletar informações relacionadas entre 24 e 28 semanas de gestação, 42 dias após o parto, 1 ano após o parto e 2 anos após o parto, respectivamente. Em seguida, seriam testados: as alterações de n-3 PUFA e irisina durante a gravidez e após o parto e sua associação com o metabolismo anormal da glicose pós-parto; e a correlação de n-3 PUFA e irisina. Além disso, usando um modelo celular de resistência à insulina, os investigadores examinariam as relações dose-resposta e resposta-tempo entre n-3 PUFA e irisina e, em seguida, explorariam o papel da irisina na regulação de n-3 PUFA de IRS-1/PI3K/ Via de sinalização da insulina AKT. Este estudo ajudaria a esclarecer a relação entre n-3 PUFA e irisina na regulação do metabolismo da glicose e poderia fornecer evidências científicas para a prevenção do diabetes tipo 2 após GDM.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
1122

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510000
        • Sun Yat-sen University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 44 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

gestantes com diabetes melito gestacional

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres grávidas com diabetes mellitus gestacional foram rastreadas pelas Diretrizes para diagnóstico e tratamento de diabetes mellitus gestacional na China em 2014.

Critério de exclusão:

  • idade < 20 anos ou ≥ 45 anos;
  • mulheres com diabetes, doenças cardiovasculares, doenças da tireoide, doenças do sangue e síndrome dos ovários policísticos antes da gravidez;
  • gravidez múltipla e gravidez com tecnologia de reprodução assistida;
  • mulheres com distúrbios e doenças endócrinas pós-parto graves, como pancreatite, hipertireoidismo, nefrite;
  • infecção durante a gravidez.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Sem tratamento
Este estudo de coorte não tem tratamento.
Outro: Sem intervenção
Este estudo de coorte não tem qualquer intervenção.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Metabolismo da glucose materna
Prazo: Gestação (24-28 semanas) e, para a glicemia em jejum, também aos 42 dias após o parto.
Indicadores glicémicos maternos medidos durante a gravidez (24-28 semanas de gestação) utilizando um teste de tolerância oral à glicose (TTGO) de 75g, incluindo glicemia plasmática em jejum (GPJ), glicemia 1 hora pós-carga, glicemia 2 horas pós-carga e hemoglobina A1c (HbA1c). Os níveis de insulina em jejum são medidos por ensaio de imunoabsorção enzimática (ELISA), e a resistência à insulina é estimada utilizando o modelo de avaliação homeostática da resistência à insulina (HOMA-IR).
Gestação (24-28 semanas) e, para a glicemia em jejum, também aos 42 dias após o parto.
Crescimento e desenvolvimento físico da descendência
Prazo: Nascimento, 6 meses, 2 anos, 3-4 anos e 5 anos de idade.
Incluindo peso, comprimento/altura, perímetro cefálico, índice de massa corporal (IMC) e trajetórias de crescimento desde o nascimento até aos 5 anos de idade.
Nascimento, 6 meses, 2 anos, 3-4 anos e 5 anos de idade.
Desenvolvimento neuropsicológico da descendência
Prazo: 2 anos, 3-4 anos e 5 anos de idade.
Incluindo função executiva, problemas emocionais e comportamentais (por exemplo, Questionário de Pontos Fortes e Dificuldades), marcos do desenvolvimento (por exemplo, Questionário de Idades e Estágios) e outras avaliações neuropsicológicas aos 2, 3-4 e 5 anos de idade.
2 anos, 3-4 anos e 5 anos de idade.
Doenças alérgicas da descendência
Prazo: 6 meses, 2 anos e 3-4 anos.
Incluindo eczema diagnosticado por médico ou relatado pelos pais, alergia alimentar, dermatite atópica, rinite alérgica e asma durante os primeiros 5 anos de vida.
6 meses, 2 anos e 3-4 anos.

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Peso materno pós-parto
Prazo: 42 dias após o parto.
Peso pós-parto (kg) medido aos 42 dias pós-parto.
42 dias após o parto.
Pressão arterial materna no pós-parto
Prazo: 42 dias após o parto.
Pressão arterial pós-parto (sistólica e diastólica, mmHg) medida aos 42 dias pós-parto.
42 dias após o parto.
Problemas de visão dos filhos
Prazo: 3-4 anos e 5 anos de idade.
Incluindo acuidade visual, erros refrativos ou outras condições relacionadas com a visão avaliadas aos 3-4 e 5 anos de idade.
3-4 anos e 5 anos de idade.
Cárie dentária da descendência
Prazo: 3-4 anos e 5 anos de idade.
Presença de cáries dentárias, dentes cariados/perdidos/obturados (índice CPO), e histórico de tratamentos dentários relacionados relatados pelos pais ou avaliados aos 3-4 e 5 anos de idade.
3-4 anos e 5 anos de idade.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Sun Yat-sen University

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Li Cai, Sun Yat-sen University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
10 de março de 2017

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
31 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
31 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
13 de janeiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
17 de janeiro de 2017

Primeira postagem (Estimado)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
18 de janeiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
15 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
11 de abril de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • YXBCS

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Configurações de cookies

Usamos cookies para garantir que oferecemos a melhor experiência em nosso site. Para obter mais detalhes, leia com atenção nossa Política de Privacidade e Cookies. ...>>>Você pode alterar suas preferências ou retirar seu consentimento a qualquer momento, excluindo os cookies do seu site ou computador, conforme descrito na política. Aceite-o e escolha suas preferências marcando as caixas correspondentes na seção "Gerenciar configurações" abaixo. Leia atentamente nossos Termos de Serviço antes de continuar a usar qualquer parte deste site.
«Gerenciar configurações