Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetti e meccanismi di n-3 PUFA e irisina sul metabolismo anormale del glucosio dopo GDM.

11 aprile 2026 aggiornato da: Li Cai, Sun Yat-sen University

Effetti e meccanismi degli acidi grassi polinsaturi n-3 e dell'irisina sull'incidenza del metabolismo anormale del glucosio dopo il diabete mellito gestazionale

Lo scopo di questo studio è chiarire la relazione tra n-3 PUFA e irisina nella regolazione del metabolismo del glucosio nei pazienti con GDM.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Il diabete mellito gestazionale (GDM) è un importante fattore di rischio per il diabete di tipo 2 nelle donne. Gli studi hanno dimostrato che gli acidi grassi polinsaturi n-3 (n-3 PUFA) sono associati al miglioramento della resistenza all'insulina e alla prevenzione del diabete di tipo 2 nella popolazione generale; una miochina scoperta di recente, l'irisina, è associata a una ridotta insulino-resistenza e svolge un ruolo importante nel metabolismo del glucosio umano; ei risultati di studi cellulari hanno suggerito che n-3 PUFA potrebbe aumentare l'espressione di irisina. Pertanto, i ricercatori ipotizzano che i PUFA n-3 potrebbero migliorare il metabolismo del glucosio attraverso la via di segnalazione dell'insulina IRS-1/PI3K/AKT aumentando l'espressione dell'irisina e migliorando così il metabolismo del glucosio postpartum nelle donne con GDM. Al fine di verificare questa ipotesi, i ricercatori hanno in programma di stabilire una potenziale coorte GDM e raccogliere informazioni correlate rispettivamente a 24-28 settimane di gestazione, 42 giorni dopo il parto, 1 anno dopo il parto e 2 anni dopo il parto. Quindi verrebbero testati: i cambiamenti di n-3 PUFA e irisina durante la gravidanza e dopo il parto e la loro associazione con il metabolismo anormale del glucosio postpartum; e la correlazione di n-3 PUFA e irisina. Inoltre, utilizzando un modello cellulare di insulino-resistenza, i ricercatori esaminerebbero le relazioni dose-risposta e tempo-risposta tra n-3 PUFA e irisina, e successivamente esplorerebbero il ruolo dell'irisina nella regolazione n-3 PUFA di IRS-1/PI3K/ Via di segnalazione dell'insulina AKT. Questo studio aiuterebbe a chiarire la relazione tra n-3 PUFA e irisina nella regolazione del metabolismo del glucosio e potrebbe fornire prove scientifiche per la prevenzione del diabete di tipo 2 dopo GDM.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
1122

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510000
        • Sun Yat-sen University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 44 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

donne in gravidanza con diabete mellito gestazionale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Le donne in gravidanza con diabete mellito gestazionale sono state sottoposte a screening dalle Linee guida per la diagnosi e il trattamento del diabete mellito gestazionale in Cina nel 2014.

Criteri di esclusione:

  • età < 20 anni o ≥ 45 anni;
  • donne con diabete, malattie cardiovascolari, malattie della tiroide, malattie del sangue e sindrome dell'ovaio policistico prima della gravidanza;
  • gravidanza multipla e gravidanza con tecniche di riproduzione assistita;
  • donne con gravi disturbi e malattie endocrine postpartum, come pancreatite, ipertiroidismo, nefrite;
  • infezione durante la gravidanza.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Nessun trattamento
Questo studio di coorte non ha alcun trattamento.
Altro: Nessun intervento
Questo studio di coorte non prevede alcun intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Metabolismo glucidico materno
Lasso di tempo: Gestazione (24-28 settimane) e, per la glicemia a digiuno, anche a 42 giorni dopo il parto.
Indicatori glicemici materni misurati durante la gravidanza (24-28 settimane di gestazione) utilizzando un test di tolleranza al glucosio orale da 75g (OGTT), inclusi glicemia plasmatica a digiuno (FPG), glicemia post-carico 1 ora, glicemia post-carico 2 ore ed emoglobina A1c (HbA1c).
I livelli di insulina a digiuno sono misurati mediante saggio immunoassorbente legato all'enzima (ELISA) e la resistenza all'insulina è stimata utilizzando il modello di valutazione dell'omeostasi della resistenza all'insulina (HOMA-IR).
Gestazione (24-28 settimane) e, per la glicemia a digiuno, anche a 42 giorni dopo il parto.
Crescita e sviluppo fisico della prole
Lasso di tempo: Nascita, 6 mesi, 2 anni, 3-4 anni e 5 anni di età.
Inclusi peso, lunghezza/altezza, circonferenza cranica, indice di massa corporea (IMC) e traiettorie di crescita dalla nascita ai 5 anni di età.
Nascita, 6 mesi, 2 anni, 3-4 anni e 5 anni di età.
Sviluppo neuropsicologico della prole
Lasso di tempo: 2 anni, 3-4 anni e 5 anni di età.
Inclusi la funzione esecutiva, i problemi emotivi e comportamentali (ad esempio, il Questionario dei Punti di Forza e delle Difficoltà), le tappe dello sviluppo (ad esempio, il Questionario delle Età e degli Stadi) e altre valutazioni neuropsicologiche a 2, 3-4 e 5 anni di età.
2 anni, 3-4 anni e 5 anni di età.
Malattie allergiche della prole
Lasso di tempo: 6 mesi, 2 anni e 3-4 anni.
Inclusione di eczema diagnosticato dal medico o riportato dai genitori, allergia alimentare, dermatite atopica, rinite allergica e asma durante i primi 5 anni di vita.
6 mesi, 2 anni e 3-4 anni.

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Peso materno postpartum
Lasso di tempo: 42 giorni dopo il parto.
Peso postpartum (kg) misurato a 42 giorni dal parto.
42 giorni dopo il parto.
Pressione sanguigna materna postpartum
Lasso di tempo: 42 giorni dopo il parto.
Pressione sanguigna postpartum (sistolica e diastolica, mmHg) misurata a 42 giorni postpartum.
42 giorni dopo il parto.
Problemi visivi della prole
Lasso di tempo: 3-4 anni e 5 anni di età.
Inclusa l'acuità visiva, gli errori di rifrazione o altre condizioni legate alla visione valutate a 3-4 e 5 anni di età.
3-4 anni e 5 anni di età.
Carie dentaria della prole
Lasso di tempo: 3-4 anni e 5 anni di età.
Presenza di carie dentali, denti cariati/mancanti/otturati (indice dmft) e storia correlata di trattamento dentale riportata dai genitori o valutata a 3-4 e 5 anni di età.
3-4 anni e 5 anni di età.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Sun Yat-sen University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Li Cai, Sun Yat-sen University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
10 marzo 2017

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
13 gennaio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
17 gennaio 2017

Primo Inserito (Stimato)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
18 gennaio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
15 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
11 aprile 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • YXBCS

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbi del neurosviluppo

Prove cliniche su Nessun intervento

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni