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Auswirkungen und Mechanismen von n-3-PUFAs und Irisin auf den abnormalen Glukosestoffwechsel nach GDM.

11. April 2026 aktualisiert von: Li Cai, Sun Yat-sen University

Auswirkungen und Mechanismen von mehrfach ungesättigten n-3-Fettsäuren und Irisin auf das Auftreten eines abnormalen Glukosestoffwechsels nach Schwangerschaftsdiabetes mellitus

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Beziehung zwischen n-3 PUFA und Irisin bei der Regulierung des Glukosestoffwechsels bei GDM-Patienten zu klären.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Gestationsdiabetes mellitus (GDM) ist ein wichtiger Risikofaktor für Typ-2-Diabetes bei Frauen. Studien haben gezeigt, dass mehrfach ungesättigte n-3-Fettsäuren (n-3 PUFA) mit einer Verbesserung der Insulinresistenz verbunden sind und Typ-2-Diabetes in der Allgemeinbevölkerung verhindern; ein neu entdecktes Myokin, Irisin, wird mit einer verringerten Insulinresistenz in Verbindung gebracht und spielt eine wichtige Rolle im menschlichen Glukosestoffwechsel; und Ergebnisse aus Zellstudien legen nahe, dass n-3 PUFA die Expression von Irisin erhöhen könnte. Daher nehmen die Forscher an, dass n-3 PUFA den Glukosestoffwechsel über den IRS-1/PI3K/AKT-Insulinsignalweg verbessern könnte, indem es die Expression von Irisin erhöht und so den postpartalen Glukosestoffwechsel bei Frauen mit GDM verbessert. Um diese Hypothese zu testen, planen die Forscher, eine prospektive GDM-Kohorte einzurichten und entsprechende Informationen in der 24. bis 28. Schwangerschaftswoche, 42 Tage nach der Geburt, 1 Jahr nach der Geburt bzw. 2 Jahre nach der Geburt zu sammeln. Dann würde Folgendes getestet: die Veränderungen von n-3 PUFA und Irisin während der Schwangerschaft und nach der Entbindung und ihr Zusammenhang mit einem abnormalen Glukosestoffwechsel nach der Geburt; und die Korrelation von n-3 PUFA und Irisin. Darüber hinaus würden die Forscher mithilfe eines Zellmodells der Insulinresistenz die Dosis-Wirkungs- und Zeit-Wirkungs-Beziehungen zwischen n-3-PUFA und Irisin untersuchen und anschließend die Rolle von Irisin bei der n-3-PUFA-Regulation von IRS-1/PI3K/ untersuchen. AKT-Insulin-Signalweg. Diese Studie würde dazu beitragen, die Beziehung zwischen n-3-PUFA und Irisin bei der Regulierung des Glukosestoffwechsels zu klären, und könnte wissenschaftliche Beweise für die Prävention von Typ-2-Diabetes nach GDM liefern.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
1122

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510000
        • Sun Yat-sen University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 44 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Schwangere mit Schwangerschaftsdiabetes mellitus

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schwangere Frauen mit Schwangerschaftsdiabetes mellitus wurden 2014 von den Leitlinien zur Diagnose und Behandlung von Schwangerschaftsdiabetes mellitus in China untersucht.

Ausschlusskriterien:

  • Alter < 20 Jahre oder ≥ 45 Jahre;
  • Frauen mit Diabetes, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Schilddrüsenerkrankungen, Bluterkrankungen und polyzystischem Ovarialsyndrom vor der Schwangerschaft;
  • Mehrlingsschwangerschaften und Schwangerschaften mit assistierter Reproduktionstechnik;
  • Frauen mit schweren postpartalen endokrinen Störungen und Erkrankungen wie Pankreatitis, Hyperthyreose, Nephritis;
  • Infektion während der Schwangerschaft.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Keine Behandlung
Diese Kohortenstudie hat keine Behandlung.
Sonstiges: Keine Intervention
Diese Kohortenstudie hat keine Intervention.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mütterlicher Glukosestoffwechsel
Zeitfenster: Gestation (24-28 Wochen) und, für den Nüchternglukosewert, auch 42 Tage nach der Geburt.
Mütterliche glykämische Indikatoren, die während der Schwangerschaft (24-28 Schwangerschaftswochen) mittels eines 75g oralen Glukosetoleranztests (OGTT) gemessen werden, einschließlich Nüchtern-Plasmaglukose (FPG), 1-Stunden-Post-Belastungs-Glukose, 2-Stunden-Post-Belastungs-Glukose und Hämoglobin A1c (HbA1c). Nüchtern-Insulinspiegel werden durch Enzymimmunoassay (ELISA) gemessen, und die Insulinresistenz wird mithilfe der Homöostase-Modell-Bewertung der Insulinresistenz (HOMA-IR) geschätzt.
Gestation (24-28 Wochen) und, für den Nüchternglukosewert, auch 42 Tage nach der Geburt.
Körperliches Wachstum und Entwicklung der Nachkommen
Zeitfenster: Geburt, 6 Monate, 2 Jahre, 3-4 Jahre und 5 Jahre alt.
Einschließlich Gewicht, Länge/Höhe, Kopfumfang, Body-Mass-Index (BMI) und Wachstumskurven von der Geburt bis zum 5. Lebensjahr.
Geburt, 6 Monate, 2 Jahre, 3-4 Jahre und 5 Jahre alt.
Neuropsychologische Entwicklung der Nachkommen
Zeitfenster: 2 Jahre, 3-4 Jahre und 5 Jahre alt.
Einschließlich exekutiver Funktionen, emotionaler und verhaltensbezogener Probleme (z. B. Strengths and Difficulties Questionnaire), Entwicklungsmeilensteine (z. B. Ages and Stages Questionnaire) und andere neuropsychologische Bewertungen im Alter von 2, 3-4 und 5 Jahren.
2 Jahre, 3-4 Jahre und 5 Jahre alt.
Allergische Erkrankungen der Nachkommen
Zeitfenster: 6 Monate, 2 Jahre und 3-4 Jahre.
Einschließlich ärztlich diagnostizierter oder von Eltern berichteter Ekzeme, Nahrungsmittelallergien, atopischer Dermatitis, allergischer Rhinitis und Asthma während der ersten 5 Lebensjahre.
6 Monate, 2 Jahre und 3-4 Jahre.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mütterliches Gewicht nach der Geburt
Zeitfenster: 42 Tage nach der Geburt.
Postpartales Gewicht (kg), gemessen 42 Tage nach der Geburt.
42 Tage nach der Geburt.
Mütterlicher Blutdruck nach der Geburt
Zeitfenster: 42 Tage nach der Entbindung.
Postpartaler Blutdruck (systolisch und diastolisch, mmHg) gemessen 42 Tage nach der Geburt.
42 Tage nach der Entbindung.
Sehprobleme der Nachkommen
Zeitfenster: 3-4 Jahre und 5 Jahre alt.
Einschließlich Sehschärfe, Refraktionsfehler oder andere sehbezogene Erkrankungen, die im Alter von 3-4 und 5 Jahren bewertet wurden.
3-4 Jahre und 5 Jahre alt.
Karies bei Nachkommen
Zeitfenster: 3-4 Jahre und 5 Jahre alt.
Vorhandensein von Karies, kariöse/fehlende/gefüllte Zähne (dmft-Index) und damit verbundene zahnärztliche Behandlungsgeschichte, von Eltern berichtet oder im Alter von 3-4 und 5 Jahren beurteilt.
3-4 Jahre und 5 Jahre alt.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Sun Yat-sen University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Li Cai, Sun Yat-sen University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
10. März 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. Januar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. Januar 2017

Zuerst gepostet (Geschätzt)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. Januar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
15. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. April 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • YXBCS

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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