Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger og mekanismer af n-3 PUFA'er og Irisin på unormal glukosemetabolisme efter GDM.

11. april 2026 opdateret af: Li Cai, Sun Yat-sen University

Virkninger og mekanismer af n-3 flerumættede fedtsyrer og irisin på forekomsten af ​​unormal glukosemetabolisme efter svangerskabsdiabetes mellitus

Formålet med denne undersøgelse er at klarlægge forholdet mellem n-3 PUFA og irisin ved regulering af glukosemetabolismen hos GDM-patienter.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Svangerskabsdiabetes mellitus (GDM) er en vigtig risikofaktor for type 2-diabetes hos kvinder. Undersøgelser har vist, at n-3 flerumættede fedtsyrer (n-3 PUFA) er forbundet med at forbedre insulinresistens og forebygge type 2 diabetes i den generelle befolkning; et nyligt opdaget myokin, irisin, er forbundet med reduceret insulinresistens og spiller en vigtig rolle i menneskelig glukosemetabolisme; og resultater fra celleundersøgelser antydede, at n-3 PUFA kunne øge ekspressionen af ​​irisin. Derfor antager efterforskerne, at n-3 PUFA kunne forbedre glukosemetabolismen via IRS-1/PI3K/AKT insulinsignalvejen ved at øge ekspressionen af ​​irisin og dermed forbedre postpartum glukosemetabolismen hos kvinder med GDM. For at teste denne hypotese planlægger efterforskerne at etablere en prospektiv GDM-kohorte og indsamle relateret information ved henholdsvis 24-28 ugers graviditet, 42 dage efter fødslen, 1 år efter fødslen og 2 år efter fødslen. Derefter ville følgende blive testet: ændringerne af n-3 PUFA og irisin under graviditet og efter fødslen, og deres sammenhæng med postpartum abnorm glukosemetabolisme; og korrelationen af ​​n-3 PUFA og irisin. Ved at bruge en cellemodel for insulinresistens ville efterforskerne desuden undersøge dosis-respons- og tids-respons-forhold mellem n-3 PUFA og irisin og derefter undersøge irisins rolle i n-3 PUFA-regulering af IRS-1/PI3K/ AKT insulin signalvej. Denne undersøgelse ville hjælpe med at klarlægge forholdet mellem n-3 PUFA og irisin i reguleringen af ​​glukosemetabolismen og kunne give videnskabeligt bevis for forebyggelse af type 2-diabetes efter GDM.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
1122

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
        • Sun Yat-sen University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

20 år til 44 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

gravide kvinder med svangerskabsdiabetes mellitus

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gravide kvinder med svangerskabsdiabetes mellitus blev screenet af The Guidelines for diagnose and treatment of gestational diabetes mellitus i Kina i 2014.

Ekskluderingskriterier:

  • alder < 20 år eller ≥ 45 år;
  • kvinder med diabetes, kardiovaskulær sygdom, skjoldbruskkirtelsygdom, blodsygdom og polycystisk ovariesyndrom før graviditet;
  • flerfoldsgraviditet og assisteret reproduktionsteknologi graviditet;
  • kvinder med alvorlige postpartum endokrine lidelser og sygdomme, såsom pancreatitis, hyperthyroidisme, nefritis;
  • infektion under graviditeten.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Ingen behandling
Denne kohortestudie har ingen behandling.
Andet: Ingen intervention
Denne kohortestudie har ingen intervention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maternal glukosemetabolisme
Tidsramme: Graviditet (24-28 uger) og, for fastende glukose, også 42 dage efter fødsel.
Mødre glykæmiske indikatorer målt under graviditeten (24-28 uger af gestation) ved hjælp af en 75g oral glukosetoleranceprøve (OGTT), herunder fastende plasmaglukose (FPG), 1-timers postbelastningsglukose, 2-timers postbelastningsglukose og hæmoglobin A1c (HbA1c). Fastende insulin-niveauer måles ved enzymbundet immunosorbent assay (ELISA), og insulinresistens estimeres ved hjælp af homeostasis model assessment of insulin resistance (HOMA-IR).
Graviditet (24-28 uger) og, for fastende glukose, også 42 dage efter fødsel.
Afkommets fysiske vækst og udvikling
Tidsramme: Fødsel, 6 måneder, 2 år, 3-4 år og 5 års alderen.
Inklusive vægt, længde/højde, hovedomkreds, kropsmasseindeks (BMI) og vækstkurver fra fødslen til 5-års alderen.
Fødsel, 6 måneder, 2 år, 3-4 år og 5 års alderen.
Afkommets neuropsykologiske udvikling
Tidsramme: 2 år, 3-4 år og 5 års alder.
Herunder eksekutive funktioner, følelsesmæssige og adfærdsmæssige problemer (f.eks. Strengths and Difficulties Questionnaire), udviklingsmæssige milepæle (f.eks. Ages and Stages Questionnaire) og andre neuropsykologiske vurderinger ved 2, 3-4 og 5 års alderen.
2 år, 3-4 år og 5 års alder.
Børns allergiske sygdomme
Tidsramme: 6 måneder, 2 år, og 3-4 år.
Inkluderende lægediagnosticeret eller forældrerapporteret eksem, fødevareallergi, atopisk dermatitis, allergisk rhinitis og astma i løbet af de første 5 leveår.
6 måneder, 2 år, og 3-4 år.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Moders postpartale vægt
Tidsramme: 42 dage efter fødslen.
Postpartumvægt (kg) målt 42 dage efter fødsel.
42 dage efter fødslen.
Moderens postpartale blodtryk
Tidsramme: 42 dage efter fødsel.
Postpartum blodtryk (systolisk og diastolisk, mmHg) målt 42 dage efter fødsel.
42 dage efter fødsel.
Visionproblemer hos afkom
Tidsramme: 3-4 år og 5 års alderen.
Inklusive synsskarphed, refraktionsfejl eller andre synsrelaterede tilstande vurderet i alderen 3-4 og 5 år.
3-4 år og 5 års alderen.
Børnetænders caries
Tidsramme: 3-4 år og 5 års alderen.
Forekomst af tandkaries, forrådnede/manglende/fyldte tænder (dmft-indeks) og relateret tandbehandlingshistorie rapporteret af forældre eller vurderet ved 3-4 og 5 års alderen.
3-4 år og 5 års alderen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Sun Yat-sen University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Li Cai, Sun Yat-sen University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
10. marts 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
13. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. januar 2017

Først opslået (Anslået)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
18. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
15. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. april 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • YXBCS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neuroudviklingsforstyrrelser

Kliniske forsøg med Ingen intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger