Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv pravidelné konzumace hovězího masa a hustoty bílkovin ve stravě na tréninkem indukované zisky svalové síly a výkonnosti u zdravých dospělých

12. listopadu 2019 aktualizováno: University of Illinois at Urbana-Champaign
Lidé s přibývajícím věkem ztrácejí svaly a sílu. Dále je stárnutí doprovázeno ztrátou kognitivních funkcí. Není zcela jasné, proč se tak děje; je však známo, že ztráta svalů a síly může zvýšit riziko fyzických a duševních zdravotních rizik a zhoršit schopnost starších lidí zůstat fyzicky nezávislí. Vzpírání a správná výživa, zejména konzumace vysoce kvalitních bílkovin ve správný čas a množství, mohou pomoci těmto ztrátám zabránit, když člověk zestárne. Aby se zjistilo, zda pravidelná konzumace hovězího masa jako součást diety s vyšším obsahem bílkovin napomáhá svalové adaptační reakci na odporový trénink a zlepšení kognitivních funkcí, bude 70 zdravých jedinců přijato ke zvedání závaží 3x týdně po dobu 10 týdnů. Jedna skupina (n=36) bude konzumovat doporučenou dietní dávku (RDA) pro bílkoviny (0,8g/kg/den), zatímco druhá skupina (n=36) bude konzumovat množství dvojnásobku doporučené denní dávky (1,6g/kg/den). ), což je v souladu s doporučeními od American College of Sports Medicine. Účastníci budou mít test svalové síly a vzorky krve a svalů budou odebrány před a po tréninku, aby se zjistilo, jak je svalová adaptivní reakce na odporové cvičení ovlivněna vyšším příjmem bílkovin. Kromě toho účastníci podstoupí kognitivní hodnocení na začátku a následné sledování, aby se určil vliv zlepšení svalové síly na pozornost a paměť. Celkově bude výzkumníky navržená studie používat citlivou metodologii k určení, zda poskytování bílkovin nad RDA a v optimálních časech během dne v kombinaci s programem vzpírání může pomoci někoho posílit a vybudovat větší svaly než někdo, kdo konzumuje RDA, stejně jako jaké procesy mohou být zodpovědné za to, že pomáhají svalům být větší a silnější.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
41

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Urbana, Illinois, Spojené státy, 61801
        • Freer Hall

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 64 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí bez obezity: BMI <30 kg/m2
  • Ve věku 40-64 let
  • Sedavý
  • Váhově stabilní po dobu 6 měsíců

Kritéria vyloučení:

  • Alergie na konzumaci hovězího masa
  • fenylketonurie (PKU)
  • BMI >30 kg/m2
  • aktivní kardiovaskulární onemocnění v anamnéze, diabetes mellitus, GI poruchy, muskuloskeletální/ortopedické poruchy (např. osteoartróza, revmatoidní artritida, tendinitida, dna, fibromyalgie, patelární tendinopatie nebo chronická bolest dolní části zad)
  • přecitlivělost nebo alergie na antibiotika
  • Onemocnění ledvin, močových cest nebo jater
  • Epilepsie
  • Diagnostikovaná duševní nemoc
  • máte poruchy krvácení nebo srážlivosti (nebo užíváte související léky, např. Coumadin/ Aspirin v nízké dávce)
  • Vysoká spotřeba alkoholu
  • používat tabák
  • nekontrolovaná hypertenze
  • veganské/vegetariánské diety
  • o lécích, o kterých je známo, že ovlivňují metabolismus bílkovin (tj. kortikosteroidy, sloučeniny obsahující androgen/estrogen, nesteroidní protizánětlivá léčiva)
  • obvyklá spotřeba vysoké (>1,8 g bílkovin/kg/den) nebo nízké (<0,66 g bílkovin/kg/den)
  • těhotenství
  • doplňky, které ovlivňují metabolismus bílkovin (např. omega 3 rybí olej)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
ACTIVE_COMPARATOR: RDA
Účastníci budou požádáni, aby konzumovali RDA pro bílkoviny po dobu 10 týdnů a zároveň podstoupili progresivní cvičení s odporem třikrát týdně. Konzumace hovězího proteinu bude zdůrazněna a účastníci budou konzumovat hovězí jídlo po každém tréninku.
Behaviorální: Odporové tréninkové cvičení
Účastníci absolvují 10 týdnů tréninku progresivního odporového cvičení, přičemž budou následovat jejich náhodně přidělenou nutriční intervenci.
Behaviorální: Spotřeba hovězího proteinu
Po každém rezistenčním tréninku účastníci zkonzumují buď 3oz nebo 6oz hovězí placičku (odpovídající náhodně přidělené nutriční intervenční skupině). Účastníci také dostanou prášek z hovězího proteinu a tyčinky z hovězího masa, které jim pomohou dosáhnout stanovených proteinových cílů během období intervence.
EXPERIMENTÁLNÍ: 2x RDA
Účastníci budou požádáni, aby konzumovali dvojnásobek RDA pro bílkoviny po dobu 10 týdnů a zároveň třikrát týdně podstoupili progresivní cvičení s odporem. Důraz bude kladen na hovězí protein a účastníci budou konzumovat hovězí jídlo po každém tréninku.
Behaviorální: Odporové tréninkové cvičení
Účastníci absolvují 10 týdnů tréninku progresivního odporového cvičení, přičemž budou následovat jejich náhodně přidělenou nutriční intervenci.
Behaviorální: Spotřeba hovězího proteinu
Po každém rezistenčním tréninku účastníci zkonzumují buď 3oz nebo 6oz hovězí placičku (odpovídající náhodně přidělené nutriční intervenční skupině). Účastníci také dostanou prášek z hovězího proteinu a tyčinky z hovězího masa, které jim pomohou dosáhnout stanovených proteinových cílů během období intervence.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Maximální síla svalů nohou
Časové okno: Změna z výchozího stavu na konec 10týdenní diety a silového tréninku
Posuďte maximální sílu nohou pomocí izokinetického dynamometru v kombinaci s maximálním testováním 1 opakování na strojích na extenzi, leg press a leg curl.
Změna z výchozího stavu na konec 10týdenní diety a silového tréninku

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Svalová průřezová plocha
Časové okno: Změna z výchozího stavu na konec 10týdenní diety a silového tréninku
Pomocí svalových biopsií vyšetřovatelé vyhodnotí plochu průřezu svalu vastus lateralis před a po intervenci.
Změna z výchozího stavu na konec 10týdenní diety a silového tréninku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Illinois at Urbana-Champaign

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Cattlemen's Beef Association

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. února 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
17. května 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
17. května 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
19. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. ledna 2017

První zveřejněno (ODHAD)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
24. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
13. listopadu 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. listopadu 2019

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 16997

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení