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La Influencia del Consumo Regular de Carne de Res y la Densidad Proteica de la Dieta en las Ganancias Inducidas por el Entrenamiento en la Fuerza Muscular y el Rendimiento en Adultos Sanos

12 de noviembre de 2019 actualizado por: University of Illinois at Urbana-Champaign
Los humanos pierden músculo y fuerza a medida que envejecen. Además, el envejecimiento va acompañado de una pérdida de la función cognitiva. No está muy claro por qué sucede esto; sin embargo, se sabe que la pérdida de músculo y fuerza puede aumentar el riesgo de riesgos para la salud física y mental y afectar la capacidad de las personas mayores para permanecer físicamente independientes. El levantamiento de pesas y una nutrición adecuada, en particular el consumo de proteínas de alta calidad en el momento y la cantidad adecuados, pueden ayudar a prevenir estas pérdidas cuando una persona envejece. Para determinar si el consumo regular de carne de res como parte de una dieta rica en proteínas ayuda a la respuesta muscular adaptativa al entrenamiento de resistencia y mejora la cognición, setenta individuos sanos serán reclutados para levantar pesas 3 veces a la semana durante 10 semanas. Un grupo (n=36) consumirá la cantidad diaria recomendada (RDA) de proteínas (0,8 g/kg/día), mientras que el otro grupo (n=36) consumirá una cantidad dos veces la RDA (1,6 g/kg/día). ), lo cual está de acuerdo con las recomendaciones del American College of Sports Medicine. Se evaluará la fuerza muscular de los participantes y se recolectarán muestras de sangre y músculos antes y después del entrenamiento para determinar cómo la respuesta adaptativa muscular al ejercicio de resistencia se ve afectada por una mayor ingesta de proteínas. Además, los participantes se someterán a evaluaciones cognitivas al inicio y al seguimiento para determinar la influencia de mejorar la fuerza muscular en la atención y la memoria. En general, el estudio propuesto por los investigadores utilizará una metodología sensible para determinar si proporcionar proteínas por encima de la RDA y en momentos óptimos durante el día en combinación con un programa de levantamiento de pesas puede ayudar a que alguien sea más fuerte y desarrolle músculos más grandes que alguien que consume la RDA, así como también qué procesos pueden ser responsables de ayudar a que los músculos crezcan y se fortalezcan.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
41

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Illinois
      • Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
        • Freer Hall

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

40 años a 64 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos no obesos: IMC <30 kg/m2
  • Edad entre 40-64 años
  • Sedentario
  • Peso estable durante 6 meses antes

Criterio de exclusión:

  • Alergias al consumo de carne de vacuno
  • Fenilcetonuria (PKU)
  • IMC >30 kg/m2
  • antecedentes de enfermedad cardiovascular activa, diabetes mellitus, trastornos gastrointestinales, trastornos musculoesqueléticos/ortopédicos (p. osteoartritis, artritis reumatoide, tendinitis, gota, fibromialgia, tendinopatía rotuliana o dolor lumbar crónico)
  • hipersensibilidad o alergia a los antibióticos
  • Afecciones renales, urinarias o hepáticas
  • Epilepsia
  • enfermedad mental diagnosticada
  • tiene trastornos hemorrágicos o de la coagulación (o toma medicamentos relacionados, por ejemplo, Coumadin/ dosis bajas de aspirina)
  • alto consumo de alcohol
  • usar tabaco
  • hipertensión no controlada
  • dietas veganas/vegetarianas
  • en medicamentos que se sabe que afectan el metabolismo de las proteínas (es decir, corticosteroides, compuestos que contienen andrógenos/estrógenos, antiinflamatorios no esteroideos)
  • consumo habitual de alta (>1,8 g proteína/kg/día) o baja (<0,66 g proteína/kg/día)
  • el embarazo
  • suplementos que influyen en el metabolismo de las proteínas (p. aceites de pescado omega 3)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
COMPARADOR_ACTIVO: RDA
Se les pedirá a los participantes que consuman la dosis diaria recomendada de proteínas durante un período de 10 semanas mientras también realizan ejercicios de entrenamiento de resistencia progresiva tres veces por semana. Se enfatizará el consumo de proteína de res y los participantes consumirán una comida de res después de cada sesión de entrenamiento.
Conductual: Ejercicio de entrenamiento de resistencia
Los participantes se someterán a 10 semanas de entrenamiento de ejercicios de resistencia progresivos mientras siguen su intervención nutricional asignada al azar.
Conductual: Consumo de proteína de res
Después de cada sesión de entrenamiento de resistencia, los participantes consumirán una hamburguesa de carne de 3 oz o 6 oz (correspondiente al grupo de intervención nutricional asignado al azar). Los participantes también recibirán polvo de proteína de carne de res y barras de refrigerio de carne de res para ayudarlos a alcanzar sus objetivos de proteína asignados durante el período de intervención.
EXPERIMENTAL: 2x dosis diaria recomendada
Se les pedirá a los participantes que consuman el doble de la dosis diaria recomendada de proteínas durante un período de 10 semanas mientras también realizan ejercicios de entrenamiento de resistencia progresiva tres veces por semana. Se enfatizará la proteína de res y los participantes consumirán una comida de res después de cada sesión de entrenamiento.
Conductual: Ejercicio de entrenamiento de resistencia
Los participantes se someterán a 10 semanas de entrenamiento de ejercicios de resistencia progresivos mientras siguen su intervención nutricional asignada al azar.
Conductual: Consumo de proteína de res
Después de cada sesión de entrenamiento de resistencia, los participantes consumirán una hamburguesa de carne de 3 oz o 6 oz (correspondiente al grupo de intervención nutricional asignado al azar). Los participantes también recibirán polvo de proteína de carne de res y barras de refrigerio de carne de res para ayudarlos a alcanzar sus objetivos de proteína asignados durante el período de intervención.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fuerza máxima de los músculos de las piernas.
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el final de la dieta de 10 semanas y la intervención de entrenamiento de resistencia
Evalúe la fuerza máxima de las piernas usando un dinamómetro isocinético en combinación con una prueba máxima de 1 repetición en máquinas de extensión de piernas, prensa de piernas y curl de piernas.
Cambio desde el inicio hasta el final de la dieta de 10 semanas y la intervención de entrenamiento de resistencia

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Área de la sección transversal del músculo
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el final de la dieta de 10 semanas y la intervención de entrenamiento de resistencia
Usando biopsias musculares, los investigadores evaluarán el área transversal del músculo del vasto lateral antes y después de la intervención.
Cambio desde el inicio hasta el final de la dieta de 10 semanas y la intervención de entrenamiento de resistencia

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
University of Illinois at Urbana-Champaign

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
National Cattlemen's Beef Association

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de febrero de 2017

Finalización primaria (ACTUAL)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
17 de mayo de 2019

Finalización del estudio (ACTUAL)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
17 de mayo de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
19 de enero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
23 de enero de 2017

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
24 de enero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
13 de noviembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
12 de noviembre de 2019

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de agosto de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 16997

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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