Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ regularnego spożycia wołowiny i gęstości białka w diecie na indukowane treningiem przyrosty siły i wydajności mięśni u zdrowych osób dorosłych

12 listopada 2019 zaktualizowane przez: University of Illinois at Urbana-Champaign
Ludzie tracą mięśnie i siłę wraz z wiekiem. Ponadto starzeniu towarzyszy utrata funkcji poznawczych. Nie jest do końca jasne, dlaczego tak się dzieje; Wiadomo jednak, że utrata mięśni i siły może zwiększyć ryzyko zagrożeń dla zdrowia fizycznego i psychicznego oraz osłabić zdolność osób starszych do zachowania niezależności fizycznej. Podnoszenie ciężarów i prawidłowe odżywianie, zwłaszcza spożywanie wysokiej jakości białka we właściwym czasie iw odpowiedniej ilości, może pomóc w zapobieganiu tym stratom, gdy osoba się starzeje. Aby ustalić, czy regularne spożywanie wołowiny w ramach diety bogatobiałkowej wspomaga reakcję adaptacyjną mięśni na trening oporowy i poprawę funkcji poznawczych, siedemdziesiąt zdrowych osób zostanie zrekrutowanych do podnoszenia ciężarów 3 razy w tygodniu przez 10 tygodni. Jedna grupa (n=36) będzie spożywać zalecane dzienne spożycie (RDA) białka (0,8 g/kg/dzień), podczas gdy druga grupa (n=36) będzie spożywać ilość dwa razy większą niż RDA (1,6 g/kg/dzień) ), co jest zgodne z zaleceniami American College of Sports Medicine. U uczestników zostanie przebadana siła mięśni, a przed i po treningu zostaną pobrane próbki krwi i mięśni, aby określić, w jaki sposób wyższe spożycie białka wpływa na reakcję adaptacyjną mięśni na ćwiczenia oporowe. Ponadto uczestnicy zostaną poddani ocenie funkcji poznawczych na początku badania i w dalszej części badania, aby określić wpływ poprawy siły mięśniowej na uwagę i pamięć. Ogólnie rzecz biorąc, badacze zaproponowali badanie wykorzystujące czułą metodologię w celu ustalenia, czy dostarczanie białka powyżej RDA i w optymalnych porach dnia w połączeniu z programem podnoszenia ciężarów może pomóc komuś stać się silniejszym i zbudować większe mięśnie niż osoba spożywająca RDA, a także jakie procesy mogą być odpowiedzialne za wspomaganie wzrostu i siły mięśni.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
41

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 64 lata (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli nieotyli: BMI <30 kg/m2
  • Wiek od 40 do 64 lat
  • Siedzący
  • Stabilna waga przez 6 miesięcy wcześniej

Kryteria wyłączenia:

  • Alergie na spożycie wołowiny
  • Fenyloketonuria (PKU)
  • BMI >30kg/m2
  • czynna choroba sercowo-naczyniowa w wywiadzie, cukrzyca, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zaburzenia mięśniowo-szkieletowe/ortopedyczne (np. choroba zwyrodnieniowa stawów, reumatoidalne zapalenie stawów, zapalenie ścięgna, dna moczanowa, fibromialgia, tendinopatia rzepki lub przewlekły ból krzyża)
  • nadwrażliwość lub alergia na antybiotyki
  • Choroby nerek, dróg moczowych lub wątroby
  • Padaczka
  • Zdiagnozowana choroba psychiczna
  • mają zaburzenia krzepnięcia krwi lub krzepnięcia (lub przyjmują powiązane leki, np. Coumadin / mała dawka aspiryny)
  • Wysokie spożycie alkoholu
  • używać tytoniu
  • niekontrolowane nadciśnienie
  • diety wegańskie/wegetariańskie
  • na lekach, o których wiadomo, że wpływają na metabolizm białek (tj. kortykosteroidy, związki zawierające androgen/estrogen, niesteroidowe środki przeciwzapalne)
  • nawykowe spożywanie wysokich (>1,8 g białka/kg/dzień) lub niski (<0,66 g białka/kg/dzień)
  • ciąża
  • suplementy wpływające na metabolizm białek (np. oleje rybne omega 3)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
ACTIVE_COMPARATOR: RDA
Uczestnicy zostaną poproszeni o spożywanie zalecanej dziennej dawki białka przez okres 10 tygodni, jednocześnie przechodząc trzy razy w tygodniu progresywny trening oporowy. Spożycie białka wołowego będzie podkreślane, a uczestnicy będą spożywać posiłek wołowy po każdej sesji treningowej.
Behawioralne: Ćwiczenie treningu oporowego
Uczestnicy przejdą 10-tygodniowy progresywny trening ćwiczeń oporowych, przestrzegając losowo przydzielonej im interwencji żywieniowej.
Behawioralne: Spożycie białka wołowego
Po każdej sesji treningu oporowego uczestnicy spożywają paszteciki wołowe o pojemności 3 uncji lub 6 uncji (odpowiadające losowo przydzielonej grupie interwencji żywieniowej). Uczestnicy otrzymają również białko wołowe w proszku i batoniki wołowe, aby pomóc im osiągnąć wyznaczone cele białkowe w okresie interwencji.
EKSPERYMENTALNY: 2x RDA
Uczestnicy zostaną poproszeni o spożywanie podwójnej zalecanej dziennej dawki białka przez okres 10 tygodni, jednocześnie przechodząc trzy razy w tygodniu progresywny trening oporowy. Białko wołowe zostanie podkreślone, a uczestnicy będą spożywać posiłek wołowy po każdej sesji treningowej.
Behawioralne: Ćwiczenie treningu oporowego
Uczestnicy przejdą 10-tygodniowy progresywny trening ćwiczeń oporowych, przestrzegając losowo przydzielonej im interwencji żywieniowej.
Behawioralne: Spożycie białka wołowego
Po każdej sesji treningu oporowego uczestnicy spożywają paszteciki wołowe o pojemności 3 uncji lub 6 uncji (odpowiadające losowo przydzielonej grupie interwencji żywieniowej). Uczestnicy otrzymają również białko wołowe w proszku i batoniki wołowe, aby pomóc im osiągnąć wyznaczone cele białkowe w okresie interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Maksymalna siła mięśni nóg
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do końca 10-tygodniowej interwencji dietetycznej i treningu oporowego
Oceń maksymalną siłę nóg za pomocą dynamometru izokinetycznego w połączeniu z maksymalnym testem 1 powtórzenia na maszynach do prostowania nóg, wyciskania nóg i uginania nóg.
Zmiana od punktu początkowego do końca 10-tygodniowej interwencji dietetycznej i treningu oporowego

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pole przekroju poprzecznego mięśnia
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do końca 10-tygodniowej interwencji dietetycznej i treningu oporowego
Korzystając z biopsji mięśni, badacze ocenią pole przekroju poprzecznego mięśnia obszernego bocznego przed i po interwencji.
Zmiana od punktu początkowego do końca 10-tygodniowej interwencji dietetycznej i treningu oporowego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Illinois at Urbana-Champaign

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Cattlemen's Beef Association

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 lutego 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
17 maja 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
17 maja 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
19 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
23 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
24 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
13 listopada 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
12 listopada 2019

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 16997

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami