Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние регулярного потребления говядины и белковой плотности рациона на увеличение мышечной силы и работоспособности у здоровых взрослых, вызванное тренировками

12 ноября 2019 г. обновлено: University of Illinois at Urbana-Champaign
С возрастом люди теряют мышцы и силу. Кроме того, старение сопровождается потерей когнитивной функции. Не совсем понятно, почему это происходит; однако известно, что потеря мышечной массы и силы может увеличить риск для физического и психического здоровья и ухудшить способность пожилых людей оставаться физически независимыми. Поднятие тяжестей и правильное питание, особенно употребление высококачественного белка в нужное время и в нужном количестве, могут помочь предотвратить эти потери, когда человек становится старше. Чтобы определить, способствует ли регулярное потребление говядины в рамках диеты с высоким содержанием белка адаптивной реакции мышц на тренировки с отягощениями и улучшению когнитивных функций, семьдесят здоровых людей будут набраны для поднятия тяжестей 3 раза в неделю в течение 10 недель. Одна группа (n=36) будет потреблять рекомендуемую пищевую норму (RDA) белка (0,8 г/кг/день), в то время как другая группа (n=36) будет потреблять количество, вдвое превышающее RDA (1,6 г/кг/день). ), что соответствует рекомендациям Американского колледжа спортивной медицины. У участников будет проверена их мышечная сила, а образцы крови и мышц будут взяты до и после тренировки, чтобы определить, как повышенное потребление белка влияет на адаптивную реакцию мышц на упражнения с отягощениями. Кроме того, участники будут проходить когнитивные оценки на исходном и последующем наблюдении, чтобы определить влияние улучшения мышечной силы на внимание и память. В целом, предлагаемое исследователями исследование будет использовать чувствительную методологию, чтобы определить, может ли потребление белка выше RDA и в оптимальное время в течение дня в сочетании с программой поднятия тяжестей сделать кого-то сильнее и нарастить большие мышцы, чем тот, кто потребляет RDA, а также какие процессы могут быть ответственны за то, чтобы помочь мышцам стать больше и сильнее.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
41

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 64 года (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые без ожирения: ИМТ <30 кг/м2
  • Возраст от 40 до 64 лет
  • Сидячий
  • Вес стабилен в течение 6 месяцев до

Критерий исключения:

  • Аллергия на потребление говядины
  • Фенилкетонурия (ФКУ)
  • ИМТ >30 кг/м2
  • наличие в анамнезе активного сердечно-сосудистого заболевания, сахарного диабета, желудочно-кишечных расстройств, скелетно-мышечных/ортопедических заболеваний (например, остеоартрит, ревматоидный артрит, тендинит, подагра, фибромиалгия, тендинопатия надколенника или хроническая боль в пояснице)
  • повышенная чувствительность или аллергия на антибиотики
  • Заболевания почек, мочевыводящих путей или печени
  • эпилепсия
  • Диагностированное психическое заболевание
  • у вас есть кровотечения или нарушения свертываемости крови (или вы принимаете соответствующие лекарства, например, кумадин / аспирин в низких дозах)
  • Высокое потребление алкоголя
  • употреблять табак
  • неконтролируемая гипертония
  • веганские/вегетарианские диеты
  • на лекарства, которые, как известно, влияют на белковый обмен (т.е. кортикостероиды, андроген/эстрогенсодержащие соединения, нестероидные противовоспалительные средства)
  • привычное потребление высоких (>1,8 г белка/кг/день) или низкий (<0,66 г белка/кг/день)
  • беременность
  • добавки, влияющие на белковый обмен (например, омега-3 рыбий жир)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
ACTIVE_COMPARATOR: RDA
Участникам будет предложено потреблять RDA для белка в течение 10-недельного периода, а также выполнять прогрессивные упражнения с отягощениями три раза в неделю. Особое внимание будет уделяться потреблению говяжьего белка, и участники будут потреблять говяжью муку после каждой тренировки.
Поведенческий: Тренировочное упражнение с сопротивлением
Участники пройдут 10 недель прогрессивных тренировок с отягощениями, следуя случайно назначенному вмешательству в питание.
Поведенческий: Потребление говяжьего белка
После каждой тренировки с отягощениями участники будут потреблять говяжью котлету весом 3 или 6 унций (в соответствии со случайно назначенной группой вмешательства в области питания). Участникам также будет предоставлен порошок из говяжьего протеина и батончики из говядины, чтобы помочь им достичь поставленных целей по белку в течение периода вмешательства.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: 2x RDA
Участников попросят потреблять в два раза больше RDA белка в течение 10 недель, а также три раза в неделю выполнять прогрессивные упражнения с отягощениями. Особое внимание будет уделяться говяжьему белку, и участники будут потреблять говяжью муку после каждой тренировки.
Поведенческий: Тренировочное упражнение с сопротивлением
Участники пройдут 10 недель прогрессивных тренировок с отягощениями, следуя случайно назначенному вмешательству в питание.
Поведенческий: Потребление говяжьего белка
После каждой тренировки с отягощениями участники будут потреблять говяжью котлету весом 3 или 6 унций (в соответствии со случайно назначенной группой вмешательства в области питания). Участникам также будет предоставлен порошок из говяжьего протеина и батончики из говядины, чтобы помочь им достичь поставленных целей по белку в течение периода вмешательства.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Максимальная сила мышц ног
Временное ограничение: Изменение исходного уровня до конца 10-недельной диеты и интервенционных тренировок с отягощениями
Оцените максимальную силу ног с помощью изокинетического динамометра в сочетании с 1-кратным максимальным тестированием на тренажерах для разгибания ног, жима ногами и сгибаний ног.
Изменение исходного уровня до конца 10-недельной диеты и интервенционных тренировок с отягощениями

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Площадь поперечного сечения мышц
Временное ограничение: Изменение исходного уровня до конца 10-недельной диеты и интервенционных тренировок с отягощениями
Используя биопсию мышц, исследователи оценят площадь поперечного сечения латеральной широкой мышцы бедра до и после вмешательства.
Изменение исходного уровня до конца 10-недельной диеты и интервенционных тренировок с отягощениями

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
University of Illinois at Urbana-Champaign

Соавторы

Соавторы

Организация, не являющаяся спонсором, которая оказывает поддержку клиническому исследованию. Эта поддержка может включать деятельность, связанную с финансированием, проектированием, реализацией, анализом данных или отчетностью.
National Cattlemen's Beef Association

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 февраля 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
17 мая 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
17 мая 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
19 января 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
23 января 2017 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
24 января 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
13 ноября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
12 ноября 2019 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 августа 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • 16997

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками