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A influência do consumo regular de carne bovina e da densidade proteica da dieta nos ganhos induzidos pelo treinamento na força muscular e no desempenho em adultos saudáveis

12 de novembro de 2019 atualizado por: University of Illinois at Urbana-Champaign
Os humanos perdem músculos e força à medida que envelhecem. Além disso, o envelhecimento é acompanhado pela perda da função cognitiva. Não está muito claro por que isso acontece; no entanto, sabe-se que a perda de músculos e força pode aumentar o risco de riscos à saúde física e mental e prejudicar a capacidade dos idosos de se manterem fisicamente independentes. O levantamento de peso e a nutrição adequada, principalmente a ingestão de proteínas de alta qualidade na hora e na quantidade adequadas, podem ajudar a evitar essas perdas quando a pessoa envelhece. Para determinar se o consumo regular de carne bovina como parte de uma dieta rica em proteínas ajuda na resposta adaptativa muscular ao treinamento de resistência e melhorias na cognição, setenta indivíduos saudáveis ​​serão recrutados para levantar pesos 3 vezes por semana durante 10 semanas. Um grupo (n=36) consumirá a dose diária recomendada (RDA) para proteína (0,8g/kg/dia), enquanto o outro grupo (n=36) consumirá uma quantidade duas vezes a RDA (1,6g/kg/dia ), o que está de acordo com as recomendações do American College of Sports Medicine. Os participantes terão sua força muscular testada e amostras de sangue e músculos serão coletadas antes e depois do treinamento para determinar como a resposta adaptativa muscular ao exercício de resistência é afetada pela maior ingestão de proteínas. Além disso, os participantes serão submetidos a avaliações cognitivas no início e no acompanhamento para determinar a influência da melhoria da força muscular na atenção e na memória. No geral, o estudo proposto pelos investigadores usará uma metodologia sensível para determinar se o fornecimento de proteína acima da RDA e nos horários ideais durante o dia em combinação com um programa de levantamento de peso pode ajudar a tornar alguém mais forte e construir músculos maiores do que alguém que consome a RDA, bem como quais processos podem ser responsáveis ​​por ajudar os músculos a ficarem maiores e mais fortes.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
41

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Illinois
      • Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
        • Freer Hall

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 64 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adultos não obesos: IMC <30 kg/m2
  • Idade entre 40-64 anos
  • Sedentário
  • Peso estável por 6 meses antes

Critério de exclusão:

  • Alergias ao consumo de carne bovina
  • Fenilcetonúria (PKU)
  • IMC >30 kg/m2
  • histórico de doença cardiovascular ativa, diabetes mellitus, distúrbios gastrointestinais, distúrbios musculoesqueléticos/ortopédicos (por exemplo, osteoartrite, artrite reumatoide, tendinite, gota, fibromialgia, tendinopatia patelar ou dor lombar crônica)
  • hipersensibilidade ou alergia a antibióticos
  • Condições renais, urinárias ou hepáticas
  • Epilepsia
  • Doença mental diagnosticada
  • tem distúrbios de sangramento ou coagulação (ou toma medicamentos relacionados, por exemplo, Coumadin/baixa dose de aspirina)
  • Alto consumo de álcool
  • usar tabaco
  • hipertensão descontrolada
  • dietas veganas/vegetarianas
  • em medicamentos conhecidos por afetar o metabolismo de proteínas (ou seja, corticosteróides, compostos contendo andrógenos/estrogênios, anti-inflamatórios não esteróides)
  • consumo habitual de alta (>1,8 g proteína/kg/d) ou baixo (<0,66 g proteína/kg/dia)
  • gravidez
  • suplementos que influenciam o metabolismo de proteínas (ex. óleos de peixe ômega 3)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
ACTIVE_COMPARATOR: RDA
Os participantes serão solicitados a consumir a RDA para proteína por um período de 10 semanas, enquanto também realizam exercícios de treinamento de resistência progressiva três vezes por semana. O consumo de proteína bovina será enfatizado e os participantes consumirão uma refeição bovina após cada sessão de treinamento.
Comportamental: Exercício de treinamento de resistência
Os participantes serão submetidos a 10 semanas de treinamento progressivo de exercícios de resistência enquanto seguem sua intervenção nutricional aleatoriamente designada.
Comportamental: Consumo de Proteína de Carne
Após cada sessão de treinamento de resistência, os participantes consumirão um hambúrguer de 3 onças ou 6 onças (correspondente ao grupo de intervenção nutricional designado aleatoriamente). Os participantes também receberão pó de proteína de carne bovina e barras de carne bovina para ajudá-los a atingir suas metas de proteína durante o período de intervenção.
EXPERIMENTAL: 2x RDA
Os participantes serão solicitados a consumir o dobro da RDA para proteína por um período de 10 semanas, enquanto também realizam exercícios de treinamento de resistência progressiva três vezes por semana. A proteína bovina será enfatizada e os participantes consumirão uma refeição bovina após cada sessão de treinamento.
Comportamental: Exercício de treinamento de resistência
Os participantes serão submetidos a 10 semanas de treinamento progressivo de exercícios de resistência enquanto seguem sua intervenção nutricional aleatoriamente designada.
Comportamental: Consumo de Proteína de Carne
Após cada sessão de treinamento de resistência, os participantes consumirão um hambúrguer de 3 onças ou 6 onças (correspondente ao grupo de intervenção nutricional designado aleatoriamente). Os participantes também receberão pó de proteína de carne bovina e barras de carne bovina para ajudá-los a atingir suas metas de proteína durante o período de intervenção.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Força máxima dos músculos das pernas
Prazo: Mudança desde a linha de base até o final da dieta de 10 semanas e intervenção de treinamento de resistência
Avalie a força máxima das pernas usando um dinamômetro isocinético em combinação com o teste de 1 repetição máxima em máquinas de extensão de perna, leg press e flexão de perna.
Mudança desde a linha de base até o final da dieta de 10 semanas e intervenção de treinamento de resistência

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Área de secção transversa do músculo
Prazo: Mudança desde a linha de base até o final da dieta de 10 semanas e intervenção de treinamento de resistência
Usando biópsias musculares, os investigadores avaliarão a área de secção transversal do músculo vasto lateral antes e depois da intervenção.
Mudança desde a linha de base até o final da dieta de 10 semanas e intervenção de treinamento de resistência

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
University of Illinois at Urbana-Champaign

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
National Cattlemen's Beef Association

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de fevereiro de 2017

Conclusão Primária (REAL)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
17 de maio de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
17 de maio de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
19 de janeiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
23 de janeiro de 2017

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
24 de janeiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
13 de novembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
12 de novembro de 2019

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de agosto de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 16997

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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