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L'influenza del consumo regolare di carne bovina e della densità proteica della dieta sui guadagni indotti dall'allenamento nella forza muscolare e nelle prestazioni negli adulti sani

12 novembre 2019 aggiornato da: University of Illinois at Urbana-Champaign
Gli esseri umani perdono muscoli e forza man mano che invecchiano. Inoltre, l'invecchiamento è accompagnato da una perdita della funzione cognitiva. Non è del tutto chiaro perché ciò avvenga; tuttavia, è noto che la perdita di muscoli e forza può aumentare il rischio di rischi per la salute fisica e mentale e compromettere la capacità delle persone anziane di rimanere fisicamente indipendenti. Il sollevamento pesi e una corretta alimentazione, in particolare mangiando proteine ​​di alta qualità al momento e nella giusta quantità, possono aiutare a prevenire queste perdite quando una persona invecchia. Per determinare se il consumo regolare di carne bovina come parte di una dieta ad alto contenuto proteico aiuta la risposta adattativa muscolare all'allenamento di resistenza e migliora la cognizione, verranno reclutati settanta individui sani per sollevare pesi 3 volte a settimana per 10 settimane. Un gruppo (n=36) consumerà la dose giornaliera raccomandata (RDA) per le proteine ​​(0,8 g/kg/giorno), mentre l'altro gruppo (n=36) consumerà una quantità doppia della RDA (1,6 g/kg/giorno ), che è in accordo con le raccomandazioni dell'American College of Sports Medicine. Ai partecipanti verrà testata la forza muscolare e verranno raccolti campioni di sangue e muscoli prima e dopo l'allenamento per determinare in che modo la risposta adattativa muscolare all'esercizio di resistenza è influenzata da un maggiore apporto proteico. Inoltre, i partecipanti saranno sottoposti a valutazioni cognitive al basale e al follow-up per determinare l'influenza del miglioramento della forza muscolare sull'attenzione e sulla memoria. Nel complesso, lo studio proposto dai ricercatori utilizzerà una metodologia sensibile per determinare se fornire proteine ​​​​al di sopra della RDA e in momenti ottimali durante il giorno in combinazione con un programma di sollevamento pesi può aiutare a rendere qualcuno più forte e costruire muscoli più grandi di qualcuno che consuma la RDA, così come quali processi possono essere responsabili per aiutare i muscoli a diventare più grandi e più forti.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
41

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Urbana, Illinois, Stati Uniti, 61801
        • Freer Hall

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 64 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti non obesi: BMI <30 kg/m2
  • Età compresa tra 40-64 anni
  • Sedentario
  • Peso stabile per 6 mesi prima

Criteri di esclusione:

  • Allergie al consumo di carne bovina
  • Fenilchetonuria (PKU)
  • IMC >30 kg/m2
  • anamnesi di malattia cardiovascolare attiva, diabete mellito, disturbi gastrointestinali, disturbi muscoloscheletrici/ortopedici (ad es. artrosi, artrite reumatoide, tendinite, gotta, fibromialgia, tendinopatia rotulea o lombalgia cronica)
  • ipersensibilità o allergia agli antibiotici
  • Condizioni renali, urinarie o epatiche
  • Epilessia
  • Malattia mentale diagnosticata
  • soffre di disturbi emorragici o della coagulazione (o assume farmaci correlati, ad es. Coumadin/aspirina a basso dosaggio)
  • Elevato consumo di alcol
  • usare il tabacco
  • ipertensione incontrollata
  • diete vegane/vegetariane
  • su farmaci noti per influenzare il metabolismo delle proteine ​​(ad es. corticosteroidi, composti contenenti androgeni/estrogeni, antinfiammatori non steroidei)
  • consumo abituale di alto (>1.8 g proteine/kg/giorno) o basso (<0,66 g proteine/kg/giorno)
  • gravidanza
  • integratori che influenzano il metabolismo proteico (es. oli di pesce omega 3)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
ACTIVE_COMPARATORE: RDA
Ai partecipanti verrà chiesto di consumare la RDA per le proteine ​​per un periodo di 10 settimane mentre si sottopongono anche a esercizi di allenamento di resistenza progressivi tre volte a settimana. Verrà enfatizzato il consumo di proteine ​​di manzo e i partecipanti consumeranno un pasto di manzo dopo ogni sessione di allenamento.
Comportamentale: Esercizio di allenamento di resistenza
I partecipanti saranno sottoposti a 10 settimane di allenamento con esercizi di resistenza progressiva mentre seguono il loro intervento nutrizionale assegnato in modo casuale.
Comportamentale: Consumo di proteine ​​di manzo
Dopo ogni sessione di allenamento di resistenza, i partecipanti consumeranno un tortino di manzo da 3 once o 6 once (corrispondente al gruppo di intervento nutrizionale assegnato in modo casuale). Ai partecipanti verranno inoltre fornite proteine ​​​​di manzo in polvere e barrette di manzo per aiutarli a raggiungere gli obiettivi proteici assegnati durante il periodo di intervento.
SPERIMENTALE: 2x RDA
Ai partecipanti verrà chiesto di consumare il doppio della RDA per le proteine ​​per un periodo di 10 settimane mentre si sottopongono anche a esercizi di allenamento di resistenza progressivi tre volte a settimana. Verranno enfatizzate le proteine ​​del manzo e i partecipanti consumeranno un pasto di manzo dopo ogni sessione di allenamento.
Comportamentale: Esercizio di allenamento di resistenza
I partecipanti saranno sottoposti a 10 settimane di allenamento con esercizi di resistenza progressiva mentre seguono il loro intervento nutrizionale assegnato in modo casuale.
Comportamentale: Consumo di proteine ​​di manzo
Dopo ogni sessione di allenamento di resistenza, i partecipanti consumeranno un tortino di manzo da 3 once o 6 once (corrispondente al gruppo di intervento nutrizionale assegnato in modo casuale). Ai partecipanti verranno inoltre fornite proteine ​​​​di manzo in polvere e barrette di manzo per aiutarli a raggiungere gli obiettivi proteici assegnati durante il periodo di intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Massima forza dei muscoli delle gambe
Lasso di tempo: Modifica dal basale alla fine della dieta di 10 settimane e intervento di allenamento di resistenza
Valutare la forza massima delle gambe utilizzando un dinamometro isocinetico in combinazione con 1 test massimo di ripetizione su macchine leg extension, leg press e leg curl.
Modifica dal basale alla fine della dieta di 10 settimane e intervento di allenamento di resistenza

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Area della sezione trasversale del muscolo
Lasso di tempo: Modifica dal basale alla fine della dieta di 10 settimane e intervento di allenamento di resistenza
Utilizzando biopsie muscolari, gli investigatori valuteranno l'area della sezione trasversale muscolare del vasto laterale prima e dopo l'intervento.
Modifica dal basale alla fine della dieta di 10 settimane e intervento di allenamento di resistenza

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Illinois at Urbana-Champaign

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
National Cattlemen's Beef Association

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 febbraio 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
17 maggio 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
17 maggio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
19 gennaio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
23 gennaio 2017

Primo Inserito (STIMA)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
24 gennaio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
13 novembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
12 novembre 2019

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 agosto 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 16997

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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