Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

NMT pro Parkinsonovu chorobu

2. ledna 2024 aktualizováno: University of Colorado, Denver

Neurologická muzikoterapie pro zlepšení kontroly jemné motoriky u Parkinsonovy choroby

Parkinsonova nemoc (PD) je definována charakteristickými motorickými symptomy zahrnujícími pomalé pohyby, malé pohyby, potíže se zahájením pohybu a poruchy načasování. Kromě symptomů hrubé motoriky způsobují poruchy jemné motoriky u PD potíže s každodenními úkoly, jako je psaní, sebeobsluha a manipulace s jemnými předměty. Tato omezení aktivity mohou vést k invaliditě, sociální izolaci a snížené kvalitě života. V sérii průlomových studií Michael Thaut a jeho kolegové vyvinuli Neurologickou muzikoterapii (NMT) a zjistili, že dokáže řešit mnoho hrubých motorických poruch a zlepšit chůzi a rovnováhu. Jiné muzikoterapie, jako je muzikou podporovaná terapie (MST), prokázaly motorické výhody u pacientů s mrtvicí prostřednictvím pohybových cvičení s hudebními nástroji. Avšak patologická bazální ganglia (BG) v mozcích PD vedou ke snížené nabídce těchto interně generovaných pohybů. Naproti tomu pohyby řízené zvenčí (např. prostřednictvím rytmu nebo rytmu) během NMT sezení jsou okamžitě strhávány do periody rytmického stimulu, případně bez zapojení BG. Základní myšlenkou je, že rytmus je základní složkou spojující hudbu konkrétně s motorickým chováním. Mechanismus účinku se nazývá „rytmické strhávání“, kdy pohyb jednoho systému nebo frekvence signálu strhává frekvenci jiného systému. Vliv NMT na funkci jemné motoriky nebyl dosud zkoumán. Hudební aktivity jsou důležité v životě mnoha starších dospělých. Je pozoruhodné, že používání hudby bylo spojeno se zvýšenou pohodou starších dospělých, protože podporuje sociální spojení a regulaci nálady. Kromě toho má mnoho hudebních aktivit omezené fyzické nároky, takže jsou dosažitelné pro jednotlivce, kteří žijí s pohybovým postižením nebo jinými fyzickými omezeními. Na základě literatury a předběžných studií vyšetřovatelů navrhují vyšetřovatelé otestovat účinnost neurologické muzikoterapie ve srovnání s muzikou podporovanou terapií a ergoterapií (OT) jako standardní péče u dospělých v Parkinsonově spektru. Vyšetřovatelé definovali pracovní plán pomocí různých hudebních nástrojů a rostoucího tempa, aby konkrétně zlepšili jemné motorické pohyby.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
100

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

41 let až 81 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 45 až 85 let
  • Diagnostika Parkinsonovy choroby pomocí kritérií britské banky Brain Bank
  • Poruchy jemné motoriky (je-li k dispozici, skóre 2 a vyšší na vyšetření motoriky UPDRS část III.23 a 24)
  • Lék je stabilní po dobu nejméně 30 dnů.

Kritéria vyloučení:

  • Vlastnosti naznačující jiné příčiny parkinsonismu, včetně cerebrovaskulárního onemocnění nebo anamnézy velkého poranění hlavy
  • Neschopnost pohybovat prsty nebo rukama
  • Hoehn a Yahr stupeň 4 a vyšší
  • Implantáty ze železných kovů, které mohou narušovat získávání dat MEG a/nebo představovat bezpečnostní problém MRI
  • Demence
  • Účastníci se zapojili do dalších výzkumných studií zahrnujících muzikoterapii
  • Účastníci, jejichž pojištění nekryje náklady na ergoterapii nebo kteří nemají žádné pojištění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Neurologická muzikoterapie (NMT)
Neurologická muzikoterapie je 5týdenní intervence využívající různé hudební nástroje a sluchové podněty ke specifickému zlepšení jemné motoriky.
Jiný: Neurologická muzikoterapie
Neurologická muzikoterapie využívá rytmy ke změně mozkové aktivity a funkce.
Aktivní komparátor: Ergoterapie (OT)
Standardní ergoterapie využívá tradiční motorický trénink.
Jiný: Pracovní lékařství
Ergoterapie využívá tradiční motorický trénink.
Žádný zásah: Ovládání čekací listiny
Účastníci zařazení do podmínky kontroly pořadníku neobdrží služby okamžitě. Doba trvání bez léčby pro tyto účastníky je spojena s dobou, po kterou jejich příslušní účastníci s NMT a OT stavem dostávají služby (5 týdnů). Po uplynutí čekací doby budou tito účastníci náhodně rozděleni do relací NMT, MST nebo OT.
Aktivní komparátor: Hudba podporovaná terapie (MST)
Hudbou podporovaná terapie využívá hudební nástroje k trénování jemných pohybů motoriky.
Jiný: Hudbou podporovaná terapie
Hudbou podporovaná terapie využívá hudební nástroje k trénování jemných pohybů motoriky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinický výsledek: Motor 1 (změna v testu drážkovaného pegboardu)
Časové okno: Výchozí stav a 5 týdnů
Prvním motorickým výsledkem bude změna v testu drážkovaného pegboardu.
Výchozí stav a 5 týdnů
Výsledek kvality života (QOL): QOL 1 (změna u 39-položkové Parkinsonovy choroby)
Časové okno: Výchozí stav a 5 týdnů
Prvním výsledkem QOL bude změna v dotazníku o 39 položkách Parkinsonovy nemoci.
Výchozí stav a 5 týdnů
Mechanistický výsledek: Neurofyziologie 1 (změna výkonu beta a gama motoru pomocí magnetoencefalografie)
Časové okno: Výchozí stav a 5 týdnů
Naším prvním mechanistickým výsledkem bude změna v kortikální motorické beta a gama síle pomocí magnetoencefalografie.
Výchozí stav a 5 týdnů
Mechanistický výsledek: Neurofyziologie 2 (změna sluchově-motorické funkční konektivity pomocí magnetoencefalografie)
Časové okno: Výchozí stav a 5 týdnů
Naším druhým neurofyziologickým výstupem bude změna sluchově-motorické funkční konektivity pomocí magnetoencefalografie
Výchozí stav a 5 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinický výsledek: Motor 2 (změna v Sjednocené stupnici hodnocení Parkinsonovy choroby, část III)
Časové okno: Výchozí stav a 5 týdnů
Sekundární motorický výsledek bude změnou v Sjednocené stupnici hodnocení Parkinsonovy choroby, část III.
Výchozí stav a 5 týdnů
Klinický výsledek: Motor 3 (změna opozice prst-palec oproti neurologické hodnotící škále)
Časové okno: Výchozí stav a 5 týdnů
Sekundární motorický výsledek bude změna v opozici prst-palec oproti neurologické hodnotící škále.
Výchozí stav a 5 týdnů
Kvalita života (QOL) Outcome: QOL 2 (změna v klinickém globálním dojmu – stupnice zlepšení)
Časové okno: Výchozí stav a 5 týdnů
Druhým výsledkem QOL bude změna ve stupnici klinického globálního zlepšení dojmu.
Výchozí stav a 5 týdnů
Výsledek kvality života (QOL): QOL 3 (změna na škále nemocniční úzkosti a deprese)
Časové okno: Výchozí stav a 5 týdnů
Druhým výsledkem QOL bude změna na škále nemocniční úzkosti a deprese.
Výchozí stav a 5 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Colorado, Denver

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Isabelle Buard, PhD, University of Colorado, Denver

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
26. dubna 2017

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
2. února 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
8. února 2017

První zveřejněno (Odhadovaný)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
9. února 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
3. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. ledna 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 16-2308
  • K01AT009894 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Neidentifikované údaje budou na požádání zpřístupněny vědecké komunitě.

Sdílení dat bude zahrnovat motorické testy, dotazníky a nezpracovaná data MEG.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení