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NMT für die Parkinson-Krankheit

2. Januar 2024 aktualisiert von: University of Colorado, Denver

Neurologische Musiktherapie zur Verbesserung der Feinmotorik bei der Parkinson-Krankheit

Die Parkinson-Krankheit (PD) ist durch charakteristische motorische Symptome definiert, darunter langsame Bewegungen, kleine Bewegungen, Schwierigkeiten bei der Bewegungseinleitung und Störungen im Timing. Neben grobmotorischen Symptomen verursachen feinmotorische Beeinträchtigungen bei Parkinson Schwierigkeiten bei alltäglichen Aufgaben wie Schreiben, Selbstpflege und feiner Objektmanipulation. Diese Aktivitätseinschränkungen können zu Behinderungen, sozialer Isolation und einer verminderten Lebensqualität führen. In einer Reihe bahnbrechender Studien entwickelten Michael Thaut und Kollegen die Neurologische Musiktherapie (NMT) und stellten fest, dass sie viele grobmotorische Beeinträchtigungen behandeln und Gang und Gleichgewicht verbessern kann. Andere Musiktherapien wie die musikunterstützte Therapie (MST) haben nachgewiesene motorische Vorteile bei Schlaganfallpatienten durch Bewegungsübungen mit Musikinstrumenten. Die pathologischen Basalganglien (BG) in Parkinson-Gehirnen führen jedoch zu einer reduzierten Versorgung mit diesen intern erzeugten Bewegungen. Im Gegensatz dazu werden extern ausgelöste Bewegungen (z. über einen Schlag oder einen Rhythmus) werden während NMT-Sitzungen augenblicklich in die Periode eines rhythmischen Stimulus hineingezogen, möglicherweise ohne Beteiligung des BG. Die zugrunde liegende Idee ist, dass Rhythmus die wesentliche Komponente ist, die Musik speziell mit motorischem Verhalten in Verbindung bringt. Der Wirkungsmechanismus wird als "rhythmische Mitnahme" bezeichnet, bei der die Bewegungs- oder Signalfrequenz eines Systems die Frequenz eines anderen Systems mitnimmt. Die Wirkung von NMT auf die Feinmotorik wurde noch nicht untersucht. Musikalische Aktivitäten spielen im Leben vieler älterer Erwachsener eine wichtige Rolle. Insbesondere wurde die Verwendung von Musik mit einem erhöhten Wohlbefinden für ältere Erwachsene in Verbindung gebracht, da sie die soziale Verbindung und die Stimmungsregulierung fördert. Darüber hinaus stellen viele musikalische Aktivitäten nur begrenzte körperliche Anforderungen, sodass sie für Personen erreichbar sind, die mit Mobilitätseinschränkungen oder anderen körperlichen Einschränkungen leben. Basierend auf der Literatur und den Vorstudien der Prüfärzte schlagen die Prüfärzte vor, die Wirksamkeit der neurologischen Musiktherapie im Vergleich zu musikunterstützter Therapie und Ergotherapie (OT) als Behandlungsstandard bei Erwachsenen im Parkinson-Spektrum zu testen. Die Forscher haben einen Arbeitsplan mit verschiedenen Musikinstrumenten und wachsendem Tempo definiert, um die Feinmotorik gezielt zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
100

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

41 Jahre bis 81 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 45 bis 85
  • Diagnose der Parkinson-Krankheit anhand der UK Brain Bank Criteria
  • Feinmotorische Beeinträchtigungen (falls vorhanden, Punkte 2 und höher bei der UPDRS-Motorikprüfung Teil III.23 und 24)
  • Medikament mindestens 30 Tage haltbar.

Ausschlusskriterien:

  • Merkmale, die auf andere Ursachen von Parkinson hindeuten, einschließlich zerebrovaskulärer Erkrankungen oder eines schweren Kopftraumas in der Vorgeschichte
  • Unfähigkeit, Finger oder Hände zu bewegen
  • Hoehn und Yahr Stufe 4 und höher
  • Eisenhaltige Metallimplantate, die die MEG-Datenerfassung stören und/oder ein MRT-Sicherheitsrisiko darstellen können
  • Demenz
  • Teilnehmer, die an anderen Forschungsstudien mit Musiktherapien beteiligt waren
  • Teilnehmer, deren Versicherung die Ergotherapiekosten nicht übernimmt oder die keine Versicherung haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Neurologische Musiktherapie (NMT)
Die neurologische Musiktherapie ist eine 5-wöchige Intervention, bei der verschiedene Musikinstrumente und auditive Signale verwendet werden, um die Feinmotorik gezielt zu verbessern.
Sonstiges: Neurologische Musiktherapie
Neurologische Musiktherapie verwendet Rhythmen, um die Aktivität und Funktion des Gehirns zu verändern.
Aktiver Komparator: Ergotherapie (OT)
Die Standardbehandlung der Ergotherapie verwendet traditionelles motorisches Training.
Sonstiges: Beschäftigungstherapie
Ergotherapie verwendet traditionelles motorisches Training.
Kein Eingriff: Wartelistenkontrolle
Teilnehmer, die der Wartelistenkontrollbedingung zugeordnet sind, erhalten nicht sofort Leistungen. Die Nichtbehandlungsdauer für diese Teilnehmer ist an die Zeit gebunden, in der ihre jeweiligen Teilnehmer mit NMT- und OT-Zustand Leistungen erhalten (5 Wochen). Nach der Wartezeit werden diese Teilnehmer randomisiert, um entweder NMT-, MST- oder OT-Sitzungen zu erhalten.
Aktiver Komparator: Musikunterstützte Therapie (MST)
Musikunterstützte Therapie verwendet Musikinstrumente, um feinmotorische Bewegungen zu trainieren.
Sonstiges: Musikunterstützte Therapie
Musikunterstützte Therapie verwendet Musikinstrumente, um feinmotorische Bewegungen zu trainieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinisches Ergebnis: Motor 1 (Veränderung im Grooved Pegboard Test)
Zeitfenster: Baseline und 5 Wochen
Das erste motorische Ergebnis wird eine Änderung im Grooved Pegboard Test sein.
Baseline und 5 Wochen
Ergebnis der Lebensqualität (QOL): QOL 1 (Veränderung der 39 Punkte der Parkinson-Krankheit)
Zeitfenster: Baseline und 5 Wochen
Das erste QOL-Ergebnis wird eine Änderung des 39-Punkte-Fragebogens zur Parkinson-Krankheit sein.
Baseline und 5 Wochen
Mechanistisches Ergebnis: Neurophysiologie 1 (Veränderung der motorischen Beta- und Gamma-Leistung mittels Magnetoenzephalographie)
Zeitfenster: Baseline und 5 Wochen
Unser erstes mechanistisches Ergebnis wird eine Veränderung der kortikalen motorischen Beta- und Gamma-Leistung mittels Magnetoenzephalographie sein.
Baseline und 5 Wochen
Mechanistisches Ergebnis: Neurophysiologie 2 (Veränderung der auditiv-motorischen funktionellen Konnektivität mittels Magnetoenzephalographie)
Zeitfenster: Baseline und 5 Wochen
Unser zweites neurophysiologisches Ergebnis wird eine Veränderung der auditiv-motorischen funktionellen Konnektivität mittels Magnetoenzephalographie sein
Baseline und 5 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinisches Ergebnis: Motor 2 (Änderung in der Unified Parkinson Disease Rating Scale Part III)
Zeitfenster: Baseline und 5 Wochen
Das sekundäre motorische Ergebnis wird eine Änderung in der Unified Parkinson Disease Rating Scale Part III sein.
Baseline und 5 Wochen
Klinisches Ergebnis: Motor 3 (Veränderung der Finger-Daumen-Opposition aus der neurologischen Bewertungsskala)
Zeitfenster: Baseline und 5 Wochen
Das sekundäre motorische Ergebnis wird eine Veränderung der Finger-Daumen-Opposition von der neurologischen Bewertungsskala sein.
Baseline und 5 Wochen
Ergebnis der Lebensqualität (QOL): QOL 2 (Veränderung des Clinical Global Impression – Improvement Scale)
Zeitfenster: Baseline und 5 Wochen
Das zweite QOL-Ergebnis wird eine Änderung der Clinical Global Impression- Improvement Scale sein.
Baseline und 5 Wochen
Ergebnis der Lebensqualität (QOL): QOL 3 (Änderung der Hospital Anxiety and Depression Scale)
Zeitfenster: Baseline und 5 Wochen
Das zweite QOL-Ergebnis wird eine Änderung der Krankenhausangst- und Depressionsskala sein.
Baseline und 5 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Colorado, Denver

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Isabelle Buard, PhD, University of Colorado, Denver

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
26. April 2017

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. Februar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. Februar 2017

Zuerst gepostet (Geschätzt)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. Februar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
3. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 16-2308
  • K01AT009894 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Anonymisierte Daten werden der wissenschaftlichen Gemeinschaft auf Anfrage zur Verfügung gestellt.

Der Datenaustausch umfasst motorische Tests, Fragebögen und MEG-Rohdaten.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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