Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

NMT voor de ziekte van Parkinson

2 januari 2024 bijgewerkt door: University of Colorado, Denver

Neurologische muziektherapie voor het verbeteren van de fijne motoriek bij de ziekte van Parkinson

De ziekte van Parkinson (PD) wordt gekenmerkt door kenmerkende motorische symptomen, waaronder langzame bewegingen, kleine bewegingen, moeite met het initiëren van bewegingen en verstoringen in de timing. Naast grove motorische symptomen veroorzaken fijnmotorische stoornissen bij PD problemen met alledaagse taken zoals schrijven, zelfzorg en het manipuleren van fijne voorwerpen. Deze activiteitsbeperkingen kunnen leiden tot handicaps, sociaal isolement en een verminderde kwaliteit van leven. In een reeks baanbrekende onderzoeken ontwikkelden Michael Thaut en collega's Neurologic Music Therapy (NMT) en ontdekten dat het veel grove motorische stoornissen kan aanpakken en het lopen en evenwicht kan verbeteren. Andere muziektherapieën zoals muziekondersteunde therapie (MST) hebben bewezen motorische voordelen bij patiënten met een beroerte door middel van bewegingsoefeningen met muziekinstrumenten. De pathologische basale ganglia (BG) in PD-hersenen leidt echter tot een verminderde toevoer van die intern gegenereerde bewegingen. Daarentegen kunnen extern gecuede bewegingen (bijv. via een beat of een ritme) tijdens NMT-sessies worden onmiddellijk meegevoerd naar de periode van een ritmische stimulus, mogelijk zonder tussenkomst van de BG. Het achterliggende idee is dat ritme de essentiële component is die muziek specifiek in verband brengt met motorisch gedrag. Het werkingsmechanisme wordt "ritmische meevoering" genoemd, waarbij de beweging of signaalfrequentie van het ene systeem de frequentie van een ander systeem meevoert. Het effect van NMT op de fijne motoriek is nog niet onderzocht. Muziekactiviteiten zijn belangrijk in het leven van veel ouderen. Met name het gebruik van muziek wordt in verband gebracht met een verhoogd welzijn van oudere volwassenen, omdat het sociale verbondenheid en stemmingsregulatie bevordert. Bovendien hebben veel muzikale activiteiten beperkte fysieke eisen, waardoor ze haalbaar zijn voor personen die leven met mobiliteitsproblemen of andere fysieke beperkingen. Op basis van de literatuur en de voorbereidende studies van de onderzoekers, stellen de onderzoekers voor om de werkzaamheid van neurologische muziektherapie te testen in vergelijking met muziekondersteunde therapie en ergotherapie (OT) als standaardbehandeling bij volwassenen in het parkinsonspectrum. De onderzoekers hebben een werkplan opgesteld met verschillende muziekinstrumenten en een groeiend tempo om specifiek de fijne motorische bewegingen te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Werving

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
100

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

41 jaar tot 81 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 45 tot 85 jaar
  • Diagnose van de ziekte van Parkinson met behulp van de UK Brain Bank Criteria
  • Fijnmotorische stoornissen (indien aanwezig, score 2 en hoger op UPDRS motorisch onderzoek deel III.23 en 24)
  • Medicatie minimaal 30 dagen stabiel.

Uitsluitingscriteria:

  • Kenmerken die wijzen op andere oorzaken van parkinsonisme, waaronder cerebrovasculaire aandoeningen of een voorgeschiedenis van ernstig hoofdtrauma
  • Onvermogen om vingers of handen te bewegen
  • Hoehn en Yahr stadium 4 en hoger
  • IJzermetalen implantaten die de MEG-gegevensverzameling kunnen verstoren en/of een MRI-veiligheidsprobleem kunnen vormen
  • Dementie
  • Deelnemers die zich bezighouden met andere onderzoeken met muziektherapieën
  • Deelnemers van wie de verzekering geen Ergotherapiekosten dekt of die geen verzekering hebben.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Neurologische Muziektherapie (NMT)
Neurologische muziektherapie is een interventie van 5 weken waarbij verschillende muziekinstrumenten en auditieve signalen worden gebruikt om specifiek de fijne motoriek te verbeteren.
Ander: Neurologische muziektherapie
Neurologische muziektherapie gebruikt ritmes om de hersenactiviteit en -functie te veranderen.
Actieve vergelijker: Ergotherapie (OT)
Standard of care ergotherapie maakt gebruik van traditionele motorische training.
Ander: Ergotherapie
Ergotherapie maakt gebruik van traditionele motorische training.
Geen tussenkomst: Wachtlijst controle
Deelnemers die zijn toegewezen aan de wachtlijst-controlevoorwaarde zullen niet onmiddellijk diensten ontvangen. De duur van geen behandeling voor deze deelnemers is gekoppeld aan de hoeveelheid tijd dat hun respectievelijke NMT- en OT-conditiedeelnemers diensten ontvangen (5 weken). Na de wachtperiode worden deze deelnemers vervolgens gerandomiseerd om NMT-, MST- of OT-sessies te ontvangen.
Actieve vergelijker: Muziek Ondersteunde Therapie (MST)
Music Supported Therapy maakt gebruik van muziekinstrumenten om de fijne motoriek te trainen.
Ander: Muziek Ondersteunde Therapie
Music Supported Therapy maakt gebruik van muziekinstrumenten om de fijne motoriek te trainen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinische uitkomst: motor 1 (verandering in de gegroefde pegboard-test)
Tijdsspanne: Basislijn en 5 weken
Het eerste motorische resultaat is een verandering in de gegroefde pegboard-test.
Basislijn en 5 weken
Kwaliteit van leven (QOL) Uitkomst: QOL 1 (verandering in de ziekte van Parkinson met 39 items)
Tijdsspanne: Basislijn en 5 weken
De eerste QOL-uitkomst zal een verandering zijn in de 39-items tellende vragenlijst over de ziekte van Parkinson.
Basislijn en 5 weken
Mechanistische uitkomst: neurofysiologie 1 (verandering in motor-bèta- en gammavermogen met behulp van magneto-encefalografie)
Tijdsspanne: Basislijn en 5 weken
Ons eerste mechanistische resultaat zal een verandering zijn in de corticale motor beta en gamma-kracht met behulp van magneto-encefalografie.
Basislijn en 5 weken
Mechanistische uitkomst: neurofysiologie 2 (verandering in auditief-motorische functionele connectiviteit met behulp van magneto-encefalografie)
Tijdsspanne: Basislijn en 5 weken
Onze tweede neurofysiologische uitkomst zal een verandering zijn in auditief-motorische functionele connectiviteit met behulp van magneto-encefalografie
Basislijn en 5 weken

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinische uitkomst: Motor 2 (verandering in de Unified Parkinson Disease Rating Scale Part III)
Tijdsspanne: Basislijn en 5 weken
Secundaire motorische uitkomst zal een verandering zijn in de Unified Parkinson Disease Rating Scale Part III.
Basislijn en 5 weken
Klinische uitkomst: Motor 3 (verandering in de vinger-duim-oppositie ten opzichte van de neurologische evaluatieschaal)
Tijdsspanne: Basislijn en 5 weken
Secundaire motorische uitkomst zal een verandering zijn in de vinger-duim-oppositie van de neurologische evaluatieschaal.
Basislijn en 5 weken
Kwaliteit van leven (QOL) Uitkomst: QOL 2 (verandering in de Clinical Global Impression - Improvement Scale)
Tijdsspanne: Basislijn en 5 weken
De resultaten van de tweede kwaliteit van leven zullen een verandering zijn in de Clinical Global Impression- Improvement Scale.
Basislijn en 5 weken
Kwaliteit van leven (QOL) Uitkomst: QOL 3 (verandering in de ziekenhuisangst- en depressieschaal)
Tijdsspanne: Basislijn en 5 weken
Tweede KvL-uitkomsten zullen een verandering zijn in de ziekenhuisangst- en depressieschaal.
Basislijn en 5 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
University of Colorado, Denver

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Isabelle Buard, PhD, University of Colorado, Denver

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
26 april 2017

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
31 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
2 februari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
8 februari 2017

Eerst geplaatst (Geschat)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
9 februari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
3 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
2 januari 2024

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 16-2308
  • K01AT009894 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Geanonimiseerde gegevens zullen op verzoek beschikbaar worden gesteld aan de wetenschappelijke gemeenschap.

Het delen van gegevens omvat motortests, vragenlijsten en onbewerkte MEG-gegevens.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen