NMT per il morbo di Parkinson
Musicoterapia neurologica per migliorare il controllo motorio fine nella malattia di Parkinson
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Lucas Lattanzio, BA
- Numero di telefono: 303.724.2205
- Email: Lucas.Lattanzio@CUAnschutz.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Isabelle Buard, PhD
- Numero di telefono: 303.724.5973
- Email: Isabelle.Buard@CUAnschutz.edu
Luoghi di studio
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
- Reclutamento
- University of Colorado Denver
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Contatto:
- Isabelle Buard, PhD
- Numero di telefono: 303-724-5973
- Email: Isabelle.Buard@cuanschutz.edu
-
Contatto:
- Lucas Lattanzio, BA
- Numero di telefono: 303-724-2205
- Email: Lucas.Lattanzio@CUAnschutz.edu
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età da 45 a 85 anni
- Diagnosi della malattia di Parkinson utilizzando i criteri della UK Brain Bank
- Compromissione motoria fine (se disponibile, punteggi 2 e superiori nell'esame motorio UPDRS parte III.23 e 24)
- Farmaco stabile per almeno 30 giorni.
Criteri di esclusione:
- Caratteristiche indicative di altre cause di parkinsonismo, inclusa malattia cerebrovascolare o anamnesi di grave trauma cranico
- Incapacità di muovere le dita o le mani
- Hoehn e Yahr fase 4 e superiore
- Impianti di metallo ferroso che possono interferire con l'acquisizione dei dati MEG e/o costituire un problema di sicurezza per la risonanza magnetica
- Demenza
- I partecipanti si sono impegnati in altri studi di ricerca che coinvolgono musicoterapie
- Partecipanti la cui assicurazione non copre i costi di terapia occupazionale o che non hanno un'assicurazione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Musicoterapia neurologica (NMT)
La musicoterapia neurologica è un intervento di 5 settimane che utilizza diversi strumenti musicali e segnali uditivi per migliorare in modo specifico i movimenti motori fini.
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La musicoterapia neurologica utilizza i ritmi per modificare l'attività e la funzione cerebrale.
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Comparatore attivo: Terapia occupazionale (OT)
La terapia occupazionale standard di cura utilizza l'allenamento motorio tradizionale.
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La terapia occupazionale utilizza l'allenamento motorio tradizionale.
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Nessun intervento: Controllo della lista d'attesa
I partecipanti assegnati alla condizione di controllo della lista d'attesa non riceveranno immediatamente i servizi.
La durata senza trattamento per questi partecipanti è legata alla quantità di tempo in cui i rispettivi partecipanti alle condizioni NMT e OT ricevono i servizi (5 settimane).
Dopo il periodo di attesa, questi partecipanti verranno quindi randomizzati per ricevere sessioni NMT, MST o OT.
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Comparatore attivo: Musicoterapia supportata (MST)
La Music Supported Therapy utilizza strumenti musicali per allenare i movimenti motori fini.
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La Music Supported Therapy utilizza strumenti musicali per allenare i movimenti motori fini.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Esito clinico: motore 1 (modifica nel test Grooved Pegboard)
Lasso di tempo: Basale e 5 settimane
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Il primo risultato motorio sarà un cambiamento nel test del pannello forato scanalato.
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Basale e 5 settimane
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Esito della qualità della vita (QOL): QOL 1 (variazione nel morbo di Parkinson a 39 voci)
Lasso di tempo: Basale e 5 settimane
|
Il primo risultato QOL sarà un cambiamento nel questionario sulla malattia di Parkinson a 39 voci.
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Basale e 5 settimane
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Risultato meccanicistico: Neurofisiologia 1 (variazione della potenza motoria beta e gamma mediante magnetoencefalografia)
Lasso di tempo: Basale e 5 settimane
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Il nostro primo risultato meccanicistico sarà un cambiamento nella potenza motoria corticale beta e gamma utilizzando la magnetoencefalografia.
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Basale e 5 settimane
|
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Risultato meccanicistico: neurofisiologia 2 (cambiamento nella connettività funzionale uditivo-motoria mediante magnetoencefalografia)
Lasso di tempo: Basale e 5 settimane
|
Il nostro secondo risultato neurofisiologico sarà un cambiamento nella connettività funzionale uditivo-motoria utilizzando la magnetoencefalografia
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Basale e 5 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Esito clinico: motore 2 (modifica nella scala di valutazione unificata della malattia di Parkinson, parte III)
Lasso di tempo: Basale e 5 settimane
|
L'esito motorio secondario sarà un cambiamento nella scala di valutazione unificata della malattia di Parkinson, parte III.
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Basale e 5 settimane
|
|
Esito clinico: motore 3 (cambiamento nell'opposizione dito-pollice dalla scala di valutazione neurologica)
Lasso di tempo: Basale e 5 settimane
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L'esito motorio secondario sarà un cambiamento nell'opposizione dito-pollice rispetto alla scala di valutazione neurologica.
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Basale e 5 settimane
|
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Risultato della qualità della vita (QOL): QOL 2 (variazione nella Clinical Global Impression - Improvement Scale)
Lasso di tempo: Basale e 5 settimane
|
I secondi esiti della QOL saranno un cambiamento nella Clinical Global Impression- Improvement Scale.
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Basale e 5 settimane
|
|
Esito della qualità della vita (QOL): QOL 3 (variazione nella scala dell'ansia e della depressione ospedaliera)
Lasso di tempo: Basale e 5 settimane
|
I secondi risultati della qualità della vita saranno un cambiamento nella scala dell'ansia e della depressione dell'ospedale.
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Basale e 5 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Isabelle Buard, PhD, University of Colorado, Denver
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 16-2308
- K01AT009894 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
I dati anonimi saranno messi a disposizione della comunità scientifica su richiesta.
La condivisione dei dati includerà test motori, questionari e dati grezzi MEG.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Morbo di Parkinson
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NCT07148700ReclutamentoMorbo di Parkinson | Parkinson | Malattia di Parkinson (MdP) | MALATTIA DI PARKINSON (disturbo) | Morbo di Parkinson
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NCT07204652ReclutamentoMorbo di Parkinson | Parkinson | Malattia di Parkinson e parkinsonismo | MALATTIA DI PARKINSON (disturbo)
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NCT07277699Completato
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NCT04148326RitiratoMorbo di Parkinson | Malattia Di Parkinson Con Demenza | Sindrome di Parkinson-demenza | Malattia di Parkinson 2 | Malattia di Parkinson 3 | Malattia di Parkinson 4
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NCT07567794Non ancora reclutamentoMicrobiota intestinale | Microbioma intestinale | Malattia di Parkinson (MdP) | MALATTIA DI PARKINSON (disturbo) | Malattia di Parkinson Prodromica
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NCT06680830ReclutamentoMorbo di Parkinson | Parkinson | Morbo di Parkinson idiopatico | Malattia di Parkinson, idiopatica | Malattia di Parkinson precoce (PD precoce)
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NCT07217054ReclutamentoMorbo di Parkinson | Parkinson | MALATTIA DI PARKINSON (disturbo) | Morbo di Parkinson
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NCT07463755Non ancora reclutamentoMalattia di Parkinson (MdP)
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NCT07284342Reclutamento
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NCT07265596Reclutamento
Prove cliniche su Musicoterapia neurologica
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NCT07413874Non ancora reclutamentoDepressione | Malattie del sistema endocrino | Diabete di tipo 1 | Malattia di Graves | Malattia di Hashimoto | Malattia di Addison | Sindrome Polighiandolare Autoimmune di Tipo III
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