NMT para la enfermedad de Parkinson
Musicoterapia neurológica para mejorar el control motor fino en la enfermedad de Parkinson
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Lucas Lattanzio, BA
- Número de teléfono: 303.724.2205
- Correo electrónico: Lucas.Lattanzio@CUAnschutz.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Isabelle Buard, PhD
- Número de teléfono: 303.724.5973
- Correo electrónico: Isabelle.Buard@CUAnschutz.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- Reclutamiento
- University of Colorado Denver
-
Contacto:
- Isabelle Buard, PhD
- Número de teléfono: 303-724-5973
- Correo electrónico: Isabelle.Buard@cuanschutz.edu
-
Contacto:
- Lucas Lattanzio, BA
- Número de teléfono: 303-724-2205
- Correo electrónico: Lucas.Lattanzio@CUAnschutz.edu
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 45 a 85
- Diagnóstico de la enfermedad de Parkinson utilizando los criterios del banco de cerebros del Reino Unido
- Deficiencias motoras finas (si están disponibles, puntajes de 2 o más en el examen motor UPDRS parte III.23 y 24)
- Medicación estable durante al menos 30 días.
Criterio de exclusión:
- Características sugestivas de otras causas de parkinsonismo, incluida la enfermedad cerebrovascular o antecedentes de traumatismo craneoencefálico importante
- Incapacidad para mover los dedos o las manos.
- Hoehn y Yahr etapa 4 y superior
- Implantes de metal ferroso que pueden interferir con la adquisición de datos de MEG y/o ser un problema de seguridad de MRI
- Demencia
- Participantes involucrados en otros estudios de investigación relacionados con las musicoterapias.
- Participantes cuyo seguro no cubra los costos de Terapia Ocupacional o que no tengan seguro.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Musicoterapia neurológica (NMT)
La musicoterapia neurológica es una intervención de 5 semanas que utiliza diferentes instrumentos musicales y señales auditivas para mejorar específicamente los movimientos de motricidad fina.
|
La musicoterapia neurológica utiliza ritmos para cambiar la actividad y el funcionamiento del cerebro.
|
|
Comparador activo: Terapia Ocupacional (TO)
La terapia ocupacional estándar de atención utiliza el entrenamiento motor tradicional.
|
La Terapia Ocupacional utiliza el entrenamiento motor tradicional.
|
|
Sin intervención: Control de lista de espera
Los participantes asignados a la condición de control de lista de espera no recibirán servicios de inmediato.
La duración sin tratamiento para estos participantes está ligada a la cantidad de tiempo que sus respectivos participantes con condición NMT y OT reciben servicios (5 semanas).
Después del período de espera, estos participantes serán asignados aleatoriamente para recibir sesiones de NMT, MST u OT.
|
|
|
Comparador activo: Terapia con apoyo musical (MST)
La terapia con apoyo musical utiliza instrumentos musicales para entrenar los movimientos de motricidad fina.
|
La terapia con apoyo musical utiliza instrumentos musicales para entrenar los movimientos de motricidad fina.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Resultado Clínico: Motor 1 (cambio en la Prueba del Tablero Ranurado)
Periodo de tiempo: Línea de base y 5 semanas
|
El primer resultado del motor será un cambio en la prueba del tablero ranurado.
|
Línea de base y 5 semanas
|
|
Resultado de calidad de vida (QOL): QOL 1 (cambio en la enfermedad de Parkinson de 39 ítems)
Periodo de tiempo: Línea de base y 5 semanas
|
El primer resultado de calidad de vida será un cambio en el Cuestionario de enfermedad de Parkinson de 39 ítems.
|
Línea de base y 5 semanas
|
|
Resultado mecanicista: neurofisiología 1 (cambio en la potencia motora beta y gamma mediante magnetoencefalografía)
Periodo de tiempo: Línea de base y 5 semanas
|
Nuestro primer resultado mecanicista será un cambio en la potencia beta y gamma del motor cortical mediante magnetoencefalografía.
|
Línea de base y 5 semanas
|
|
Resultado mecanicista: neurofisiología 2 (cambio en la conectividad funcional auditivo-motora mediante magnetoencefalografía)
Periodo de tiempo: Línea de base y 5 semanas
|
Nuestro segundo resultado de neurofisiología será un cambio en la conectividad funcional auditivo-motora utilizando magnetoencefalografía.
|
Línea de base y 5 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Resultado clínico: motor 2 (cambio en la escala unificada de calificación de la enfermedad de Parkinson, parte III)
Periodo de tiempo: Línea de base y 5 semanas
|
El resultado motor secundario será un cambio en la Parte III de la Escala Unificada de Calificación de la Enfermedad de Parkinson.
|
Línea de base y 5 semanas
|
|
Resultado Clínico: Motor 3 (cambio en la oposición Dedo-Pulgar de la Escala de Evaluación Neurológica)
Periodo de tiempo: Línea de base y 5 semanas
|
El resultado motor secundario será un cambio en la oposición dedo-pulgar de la escala de evaluación neurológica.
|
Línea de base y 5 semanas
|
|
Resultado de calidad de vida (QOL): QOL 2 (cambio en la Impresión clínica global - Escala de mejora)
Periodo de tiempo: Línea de base y 5 semanas
|
Los segundos resultados de QOL serán un cambio en la Escala de Mejora de la Impresión Clínica Global.
|
Línea de base y 5 semanas
|
|
Resultado de calidad de vida (QOL): QOL 3 (cambio en la escala de ansiedad y depresión del hospital)
Periodo de tiempo: Línea de base y 5 semanas
|
Los resultados de la segunda QOL serán un cambio en la Escala de Ansiedad y Depresión del Hospital.
|
Línea de base y 5 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Isabelle Buard, PhD, University of Colorado, Denver
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Estimado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Estimado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 16-2308
- K01AT009894 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Los datos no identificados se pondrán a disposición de la comunidad científica previa solicitud.
El intercambio de datos incluirá pruebas de motores, cuestionarios y datos sin procesar de MEG.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .