НМТ при болезни Паркинсона
Неврологическая музыкальная терапия для улучшения контроля над мелкой моторикой при болезни Паркинсона
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Регистрация
Фаза
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
Контакты исследования
- Имя: Lucas Lattanzio, BA
- Номер телефона: 303.724.2205
- Электронная почта: Lucas.Lattanzio@CUAnschutz.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Isabelle Buard, PhD
- Номер телефона: 303.724.5973
- Электронная почта: Isabelle.Buard@CUAnschutz.edu
Места учебы
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
- Рекрутинг
- University of Colorado Denver
-
Контакт:
- Isabelle Buard, PhD
- Номер телефона: 303-724-5973
- Электронная почта: Isabelle.Buard@cuanschutz.edu
-
Контакт:
- Lucas Lattanzio, BA
- Номер телефона: 303-724-2205
- Электронная почта: Lucas.Lattanzio@CUAnschutz.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 45 до 85 лет
- Диагностика болезни Паркинсона с использованием критериев банка мозга Великобритании
- Нарушения мелкой моторики (при наличии, баллы 2 и выше по моторному обследованию UPDRS, части III.23 и 24)
- Препарат стабилен не менее 30 дней.
Критерий исключения:
- Признаки, указывающие на другие причины паркинсонизма, включая цереброваскулярные заболевания или обширную черепно-мозговую травму в анамнезе.
- Неспособность двигать пальцами или руками
- Hoehn and Yahr этап 4 и выше
- Имплантаты из черного металла, которые могут мешать получению данных МЭГ и/или представлять угрозу безопасности МРТ.
- слабоумие
- Участники, участвовавшие в других исследованиях, связанных с музыкальной терапией.
- Участники, чья страховка не покрывает расходы на трудотерапию или у которых нет страховки.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Неврологическая музыкальная терапия (НМТ)
Неврологическая музыкальная терапия — это 5-недельное вмешательство с использованием различных музыкальных инструментов и слуховых сигналов для улучшения мелкой моторики.
|
Неврологическая музыкальная терапия использует ритмы для изменения активности и функций мозга.
|
|
Активный компаратор: Трудотерапия (ОТ)
Стандартная трудотерапия использует традиционную двигательную тренировку.
|
Трудотерапия использует традиционную двигательную тренировку.
|
|
Без вмешательства: Управление списком ожидания
Участники, включенные в список ожидания, не получат услуги сразу.
Продолжительность без лечения для этих участников привязана к количеству времени, в течение которого их соответствующие участники с NMT- и OT-состояниями получают услуги (5 недель).
После периода ожидания эти участники будут рандомизированы для получения сеансов NMT, MST или OT.
|
|
|
Активный компаратор: Терапия с поддержкой музыки (MST)
Музыкальная терапия использует музыкальные инструменты для тренировки мелкой моторики.
|
Музыкальная терапия использует музыкальные инструменты для тренировки мелкой моторики.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клинический результат: Двигатель 1 (изменение в тесте с рифленой доской)
Временное ограничение: Исходный уровень и 5 недель
|
Первым результатом мотора будет изменение в тесте на рифленую перфорированную доску.
|
Исходный уровень и 5 недель
|
|
Качество жизни (КЖ) Результат: КЖ 1 (изменение болезни Паркинсона из 39 пунктов)
Временное ограничение: Исходный уровень и 5 недель
|
Первым результатом QOL будет изменение в вопроснике болезни Паркинсона из 39 пунктов.
|
Исходный уровень и 5 недель
|
|
Механистический результат: нейрофизиология 1 (изменение мощности моторного бета- и гамма-излучения с помощью магнитоэнцефалографии)
Временное ограничение: Исходный уровень и 5 недель
|
Нашим первым механическим результатом будет изменение кортикальной моторной бета- и гамма-мощности с помощью магнитоэнцефалографии.
|
Исходный уровень и 5 недель
|
|
Механистический результат: нейрофизиология 2 (изменение слухо-моторной функциональной связи с помощью магнитоэнцефалографии)
Временное ограничение: Исходный уровень и 5 недель
|
Нашим вторым нейрофизиологическим результатом будет изменение слухо-моторной функциональной связи с использованием магнитоэнцефалографии.
|
Исходный уровень и 5 недель
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клинический результат: мотор 2 (изменение в унифицированной шкале оценки болезни Паркинсона, часть III)
Временное ограничение: Исходный уровень и 5 недель
|
Вторичным моторным результатом будет изменение в части III Унифицированной шкалы оценки болезни Паркинсона.
|
Исходный уровень и 5 недель
|
|
Клинический результат: Мотор 3 (изменение оппозиции «пальец-большой палец» по шкале неврологической оценки)
Временное ограничение: Исходный уровень и 5 недель
|
Вторичным моторным результатом будет изменение оппозиции палец-большой по шкале неврологической оценки.
|
Исходный уровень и 5 недель
|
|
Качество жизни (КЖ) Результат: КЖ 2 (изменение общего клинического впечатления - шкала улучшения)
Временное ограничение: Исходный уровень и 5 недель
|
Вторым результатом КЖ будет изменение Шкалы общего клинического впечатления - улучшения .
|
Исходный уровень и 5 недель
|
|
Качество жизни (КЖ) Результат: КЖ 3 (изменение по госпитальной шкале тревоги и депрессии)
Временное ограничение: Исходный уровень и 5 недель
|
Вторым показателем качества жизни будет изменение госпитальной шкалы тревоги и депрессии.
|
Исходный уровень и 5 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Соавторы
Соавторы
Следователи
Следователи
- Главный следователь: Isabelle Buard, PhD, University of Colorado, Denver
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Начало исследования
Первичное завершение (Оцененный)
Первичное завершение
Завершение исследования (Оцененный)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- 16-2308
- K01AT009894 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Обезличенные данные будут предоставлены научному сообществу по запросу.
Обмен данными будет включать моторные тесты, анкеты и необработанные данные MEG.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .