Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

NMT Parkinsonin taudille

tiistai 2. tammikuuta 2024 päivittänyt: University of Colorado, Denver

Neurologinen musiikkiterapia hienomotorisen hallinnan parantamiseen Parkinsonin taudissa

Parkinsonin taudin (PD) määrittelevät tyypilliset motoriset oireet, kuten hitaat liikkeet, pienet liikkeet, liikkeen aloitusvaikeudet ja ajoitushäiriöt. Karkeiden motoristen oireiden lisäksi PD:n hienomotoriset häiriöt aiheuttavat vaikeuksia päivittäisissä tehtävissä, kuten kirjoittamisessa, itsehoidossa ja hienojen esineiden käsittelyssä. Nämä toimintarajoitukset voivat johtaa vammaisuuteen, sosiaaliseen eristäytymiseen ja elämänlaadun heikkenemiseen. Useissa läpimurtotutkimuksissa Michael Thaut ja kollegat kehittivät neurologisen musiikkiterapian (NMT) ja havaitsivat, että se voi käsitellä monia vakavia motorisia häiriöitä ja parantaa kävelyä ja tasapainoa. Muut musiikkiterapiat, kuten Music-supported Therapy (MST) ovat osoittaneet motorisia hyötyjä aivohalvauspotilailla soittimilla tehtyjen liikeharjoitusten avulla. Kuitenkin patologiset basaaligangliot (BG) PD-aivoissa johtavat näiden sisäisesti luotujen liikkeiden vähenemiseen. Sitä vastoin ulkoisesti ohjatut liikkeet (esim. sykkeen tai rytmin kautta) NMT-istuntojen aikana tarttuvat välittömästi rytmisen ärsykkeen jaksoon mahdollisesti ilman VS:tä. Taustalla on ajatus, että rytmi on olennainen komponentti, joka liittyy musiikin erityisesti motoriseen käyttäytymiseen. Vaikutusmekanismia kutsutaan "rytmisäksi liikkeeksi", jossa yhden järjestelmän liike tai signaalitaajuus saa mukanaan toisen järjestelmän taajuuden. NMT:n vaikutusta hienomotoriseen toimintaan ei ole vielä tutkittu. Musiikkitoiminnat ovat tärkeitä monien iäkkäiden aikuisten elämässä. Erityisesti musiikin käyttö on yhdistetty ikääntyneiden aikuisten lisääntyneeseen hyvinvointiin, koska se edistää sosiaalista yhteyttä ja mielialan säätelyä. Lisäksi monilla musiikillisilla toimilla on rajalliset fyysiset vaatimukset, mikä tekee niistä saavutettavissa henkilöille, joilla on liikuntarajoitteita tai muita fyysisiä rajoituksia. Kirjallisuuden ja tutkijoiden alustavien tutkimusten perusteella tutkijat ehdottavat neurologisen musiikkiterapian tehokkuuden testaamista verrattuna Music Supported Therapy ja Occupational Therapy (OT) standardihoitoon Parkinsonin taudin spektriin kuuluvilla aikuisilla. Tutkijat ovat määrittäneet työskentelysuunnitelman erilaisilla soittimilla ja kasvuvauhdilla parantaakseen erityisesti hienomotorisia liikkeitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
100

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

41 vuotta - 81 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 45-85
  • Parkinsonin taudin diagnoosi Yhdistyneen kuningaskunnan aivopankin kriteereillä
  • Hienomotoriset häiriöt (jos saatavilla, pisteet 2 tai korkeammat UPDRS-moottoritutkimuksen osissa III.23 ja 24)
  • Lääkitys on stabiili vähintään 30 päivää.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ominaisuudet, jotka viittaavat muihin parkinsonismin syihin, mukaan lukien aivoverisuonitauti tai vakava päävamma
  • Kyvyttömyys liikuttaa sormia tai käsiä
  • Hoehn ja Yahr vaihe 4 ja uudemmat
  • Rautametalli-implantit, jotka voivat häiritä MEG-tietojen keräämistä ja/tai olla MRI-turvallisuusongelma
  • Dementia
  • Osallistujat osallistuivat muihin musiikkiterapioihin liittyviin tutkimuksiin
  • Osallistujat, joiden vakuutus ei kata toimintaterapiakustannuksia tai joilla ei ole vakuutusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Neurologinen musiikkiterapia (NMT)
Neurologinen musiikkiterapia on 5 viikon mittainen interventio, jossa käytetään erilaisia ​​musiikki-instrumentteja ja kuulomerkkejä parantamaan erityisesti hienomotorisia liikkeitä.
Muut: Neurologinen musiikkiterapia
Neurologinen musiikkiterapia käyttää rytmejä aivojen toiminnan ja toiminnan muuttamiseksi.
Active Comparator: Toimintaterapia (OT)
Hoitotason toimintaterapiassa käytetään perinteistä motoriikkaa.
Muut: Toimintaterapia
Toimintaterapiassa käytetään perinteistä motoriikkaa.
Ei väliintuloa: Odotuslistan hallinta
Osallistujat, jotka on määritetty jonotuslistan hallintaehtoon, eivät saa välittömästi palveluita. Näiden osallistujien ei-hoidon kesto on riippuvainen ajasta, jonka heidän vastaavat NMT- ja OT-tilan osallistujat saavat palveluja (5 viikkoa). Odotusajan jälkeen nämä osallistujat satunnaistetaan vastaanottamaan joko NMT-, MST- tai OT-istuntoja.
Active Comparator: Musiikin tukema terapia (MST)
Music Supported Therapy käyttää musiikki-instrumentteja hienomotoristen liikkeiden harjoittamiseen.
Muut: Musiikin tukema terapia
Music Supported Therapy käyttää musiikki-instrumentteja hienomotoristen liikkeiden harjoittamiseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliininen tulos: Moottori 1 (muutos uritetun pöytälevyn testissä)
Aikaikkuna: Perustaso ja 5 viikkoa
Ensimmäinen moottoritulos on muutos Grooved Pegboard -testissä.
Perustaso ja 5 viikkoa
Elämänlaadun (QOL) tulos: QOL 1 (muutos Parkinsonin taudissa 39)
Aikaikkuna: Perustaso ja 5 viikkoa
Ensimmäinen QOL-tulos on muutos 39-kohtaiseen Parkinsonin tautikyselyyn.
Perustaso ja 5 viikkoa
Mekaaninen tulos: Neurofysiologia 1 (muutos motorisessa beeta- ja gammatehossa magnetoenkefalografiaa käyttämällä)
Aikaikkuna: Perustaso ja 5 viikkoa
Ensimmäinen mekaaninen tuloksemme on muutos aivokuoren motorisessa beeta- ja gammatehossa käyttämällä magnetoenkefalografiaa.
Perustaso ja 5 viikkoa
Mekanistinen tulos: Neurofysiologia 2 (muutos kuulo-motorisessa toiminnallisessa yhteydessä magnetoenkefalografiaa käyttämällä)
Aikaikkuna: Perustaso ja 5 viikkoa
Toinen neurofysiologian tuloksemme on muutos kuulo-motorisessa toiminnallisessa yhteydessä magnetoenkefalografiaa käyttämällä
Perustaso ja 5 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliininen tulos: moottori 2 (muutos Parkinsonin taudin yhtenäisen luokitusasteikon osassa III)
Aikaikkuna: Perustaso ja 5 viikkoa
Toissijainen motorinen tulos on muutos Unified Parkinson Disease Rating Scale -asteikossa, osa III.
Perustaso ja 5 viikkoa
Kliininen tulos: Moottori 3 (muutos sormi-peukalo-oppositiossa neurologisesta arviointiasteikosta)
Aikaikkuna: Perustaso ja 5 viikkoa
Toissijainen motorinen tulos on muutos sormi-peukalo-oppositiossa neurologisesta arviointiasteikosta.
Perustaso ja 5 viikkoa
Elämänlaadun (QOL) tulos: QOL 2 (muutos kliinisen maailmanlaajuisen vaikutelman parannusasteikossa)
Aikaikkuna: Perustaso ja 5 viikkoa
Toinen QOL-tulos on muutos kliinisen globaalin vaikutelman parannusasteikossa.
Perustaso ja 5 viikkoa
Elämänlaadun (QOL) tulos: QOL 3 (muutos sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikossa)
Aikaikkuna: Perustaso ja 5 viikkoa
Toinen QOL-tulos on muutos sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikossa.
Perustaso ja 5 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Colorado, Denver

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Isabelle Buard, PhD, University of Colorado, Denver

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 26. huhtikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 2. helmikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 8. helmikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 9. helmikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 3. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 2. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 16-2308
  • K01AT009894 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tunnistamattomat tiedot toimitetaan pyynnöstä tiedeyhteisön saataville.

Tietojen jakamiseen sisältyy moottoritestejä, kyselyitä ja MEG-raakadataa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia