NMT for Parkinsons sykdom
Nevrologisk musikkterapi for å forbedre finmotorisk kontroll ved Parkinsons sykdom
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Studietype
Studietype
Registrering (Antatt)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Lucas Lattanzio, BA
- Telefonnummer: 303.724.2205
- E-post: Lucas.Lattanzio@CUAnschutz.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Isabelle Buard, PhD
- Telefonnummer: 303.724.5973
- E-post: Isabelle.Buard@CUAnschutz.edu
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
- Rekruttering
- University of Colorado Denver
-
Ta kontakt med:
- Isabelle Buard, PhD
- Telefonnummer: 303-724-5973
- E-post: Isabelle.Buard@cuanschutz.edu
-
Ta kontakt med:
- Lucas Lattanzio, BA
- Telefonnummer: 303-724-2205
- E-post: Lucas.Lattanzio@CUAnschutz.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 45 til 85
- Diagnose av Parkinsons sykdom ved bruk av UK Brain Bank Criteria
- Finmotoriske svekkelser (hvis tilgjengelig, skårer 2 og høyere på UPDRS motorisk undersøkelse del III.23 og 24)
- Medisinen er stabil i minst 30 dager.
Ekskluderingskriterier:
- Funksjoner som tyder på andre årsaker til parkinsonisme, inkludert cerebrovaskulær sykdom eller historie med store hodetraumer
- Manglende evne til å bevege fingre eller hender
- Hoehn og Yahr trinn 4 og høyere
- Jernholdige metallimplantater som kan forstyrre MEG-datainnsamlingen og/eller være et sikkerhetsproblem med MR
- Demens
- Deltakerne engasjerte seg i andre forskningsstudier som involverte musikkterapier
- Deltakere hvis forsikring ikke dekker utgifter til ergoterapi eller som ikke har forsikring.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Nevrologisk musikkterapi (NMT)
Nevrologisk musikkterapi er en 5-ukers intervensjon som bruker forskjellige musikkinstrumenter og hørselssignaler for å spesifikt forbedre finmotoriske bevegelser.
|
Nevrologisk musikkterapi bruker rytmer for å endre hjerneaktivitet og funksjon.
|
|
Aktiv komparator: Ergoterapi (OT)
Standard of care ergoterapi bruker tradisjonell motorisk trening.
|
Ergoterapi bruker tradisjonell motorisk trening.
|
|
Ingen inngripen: Ventelistekontroll
Deltakere som er tilordnet ventelistekontrollbetingelsen vil ikke umiddelbart motta tjenester.
Varigheten av ingen behandling for disse deltakerne er koblet til hvor lang tid deres respektive NMT- og OT-tilstandsdeltakere mottar tjenester (5 uker).
Etter venteperioden vil disse deltakerne deretter randomiseres til å motta enten NMT-, MST- eller OT-økter.
|
|
|
Aktiv komparator: Musikkstøttet terapi (MST)
Musikkstøttet terapi bruker musikkinstrumenter for å trene finmotoriske bevegelser.
|
Musikkstøttet terapi bruker musikkinstrumenter for å trene finmotoriske bevegelser.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk utfall: Motor 1 (endring i rillet Pegboard-test)
Tidsramme: Baseline og 5 uker
|
Det første motorresultatet vil være en endring i rillede pinnebrett-testen.
|
Baseline og 5 uker
|
|
Livskvalitet (QOL) utfall: QOL 1 (endring i 39-Item Parkinsons sykdom)
Tidsramme: Baseline og 5 uker
|
Første QOL-resultatet vil være en endring i 39-element Parkinsons Disease Questionnaire.
|
Baseline og 5 uker
|
|
Mekanistisk utfall: Nevrofysiologi 1 (endring i motorisk beta- og gammakraft ved bruk av Magnetoencefalografi)
Tidsramme: Baseline og 5 uker
|
Vårt første mekanistiske resultat vil være en endring i kortikal motorisk beta- og gammakraft ved bruk av Magnetoencefalografi.
|
Baseline og 5 uker
|
|
Mekanistisk utfall: Nevrofysiologi 2 (endring i auditiv-motorisk funksjonell tilkobling ved bruk av Magnetoencefalografi)
Tidsramme: Baseline og 5 uker
|
Vårt andre nevrofysiologiske utfall vil være en endring i auditiv-motorisk funksjonell tilkobling ved bruk av Magnetoencefalografi
|
Baseline og 5 uker
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk utfall: Motor 2 (endring i Unified Parkinson Disease Rating Scale Part III)
Tidsramme: Baseline og 5 uker
|
Sekundærmotorisk utfall vil være en endring i Unified Parkinson Disease Rating Scale Part III.
|
Baseline og 5 uker
|
|
Klinisk utfall: Motor 3 (endring i finger-tommel-motstand fra den nevrologiske evalueringsskalaen)
Tidsramme: Baseline og 5 uker
|
Sekundærmotorisk utfall vil være en endring i finger-tommel-motstanden fra den nevrologiske evalueringsskalaen.
|
Baseline og 5 uker
|
|
Utfall av livskvalitet (QOL): QOL 2 (endring i Clinical Global Impression - Improvement Scale)
Tidsramme: Baseline og 5 uker
|
Andre QOL-resultater vil være en endring i Clinical Global Impression- Improvement Scale.
|
Baseline og 5 uker
|
|
Livskvalitet (QOL) utfall: QOL 3 (endring i sykehusets angst- og depresjonsskala)
Tidsramme: Baseline og 5 uker
|
Andre QOL-utfall vil være en endring i sykehusets angst- og depresjonsskala.
|
Baseline og 5 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbeidspartnere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Isabelle Buard, PhD, University of Colorado, Denver
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Antatt)
Primær fullføring
Studiet fullført (Antatt)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- 16-2308
- K01AT009894 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Avidentifiserte data vil bli gjort tilgjengelig for det vitenskapelige samfunnet på forespørsel.
Datadeling vil inkludere motoriske tester, spørreskjemaer og MEG-rådata.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .