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NMT pour la maladie de Parkinson

2 janvier 2024 mis à jour par: University of Colorado, Denver

Musicothérapie neurologique pour améliorer le contrôle de la motricité fine dans la maladie de Parkinson

La maladie de Parkinson (MP) est définie par des symptômes moteurs caractéristiques, notamment des mouvements lents, de petits mouvements, des difficultés d'initiation des mouvements et des perturbations du rythme. Outre les symptômes de motricité globale, les troubles de la motricité fine dans la MP entraînent des difficultés dans les tâches quotidiennes telles que l'écriture, les soins personnels et la manipulation d'objets fins. Ces limitations d'activité peuvent entraîner un handicap, un isolement social et une qualité de vie réduite. Dans une série d'études révolutionnaires, Michael Thaut et ses collègues ont développé la musicothérapie neurologique (NMT) et ont découvert qu'elle pouvait traiter de nombreuses déficiences motrices globales et améliorer la démarche et l'équilibre. D'autres thérapies musicales telles que la thérapie assistée par la musique (MST) ont démontré des avantages moteurs chez les patients victimes d'AVC grâce à des exercices de mouvement avec des instruments de musique. Cependant, les ganglions basaux pathologiques (BG) dans les cerveaux PD entraînent une réduction de l'offre de ces mouvements générés en interne. En revanche, les mouvements signalés de l'extérieur (par ex. via un battement ou un rythme) pendant les séances NMT sont instantanément entraînés à la période d'un stimulus rythmique éventuellement sans implication du BG. L'idée sous-jacente est que le rythme est la composante essentielle reliant spécifiquement la musique au comportement moteur. Le mécanisme d'action est appelé "entraînement rythmique" où le mouvement ou la fréquence du signal d'un système entraîne la fréquence d'un autre système. L'effet de la NMT sur la motricité fine n'a pas encore été étudié. Les activités musicales sont importantes dans la vie de nombreuses personnes âgées. Notamment, l'utilisation de la musique a été associée à un bien-être accru chez les personnes âgées, car elle favorise les liens sociaux et la régulation de l'humeur. De plus, de nombreuses activités musicales ont des exigences physiques limitées, ce qui les rend accessibles aux personnes à mobilité réduite ou à d'autres restrictions physiques. Sur la base de la littérature et des études préliminaires des chercheurs, les chercheurs proposent de tester l'efficacité de la musicothérapie neurologique par rapport à la thérapie assistée par la musique et à l'ergothérapie (OT) en tant que norme de soins sur les adultes dans le spectre de la maladie de Parkinson. Les enquêteurs ont défini un plan de travail utilisant différents instruments de musique et un tempo croissant pour améliorer spécifiquement la motricité fine.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Recrutement

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Estimé)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
100

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Coordonnées de l'étude

Le nom et les coordonnées de la personne qui peut répondre aux questions d'inscription à une étude clinique. Chaque lieu où l'étude est menée peut également avoir un contact spécifique, qui peut être mieux à même de répondre à ces questions.

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

41 ans à 81 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • 45 à 85 ans
  • Diagnostic de la maladie de Parkinson à l'aide des critères de la banque de cerveaux du Royaume-Uni
  • Déficiences motrices fines (si disponibles, scores 2 et plus à l'examen moteur UPDRS partie III.23 et 24)
  • Médicament stable pendant au moins 30 jours.

Critère d'exclusion:

  • Caractéristiques évoquant d'autres causes de parkinsonisme, y compris une maladie cérébrovasculaire ou des antécédents de traumatisme crânien majeur
  • Incapacité à bouger les doigts ou les mains
  • Hoehn et Yahr stade 4 et supérieur
  • Implants en métal ferreux pouvant interférer avec l'acquisition de données MEG et/ou constituer un problème de sécurité pour l'IRM
  • Démence
  • Participants engagés dans d'autres études de recherche impliquant des musicothérapies
  • Participants dont l'assurance ne couvre pas les frais d'ergothérapie ou qui n'ont pas d'assurance.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Expérimental: Musicothérapie neurologique (NMT)
La musicothérapie neurologique est une intervention de 5 semaines utilisant différents instruments de musique et signaux auditifs pour améliorer spécifiquement les mouvements de motricité fine.
Autre: Musicothérapie neurologique
La musicothérapie neurologique utilise des rythmes pour modifier l'activité et la fonction cérébrales.
Comparateur actif: Ergothérapie (OT)
La norme de soins en ergothérapie utilise l'entraînement moteur traditionnel.
Autre: Ergothérapie
L'ergothérapie utilise l'entraînement moteur traditionnel.
Aucune intervention: Contrôle des listes d'attente
Les participants affectés à la condition de contrôle de la liste d'attente ne recevront pas immédiatement les services. La durée sans traitement pour ces participants est liée à la durée pendant laquelle leurs participants aux conditions NMT et OT reçoivent des services (5 semaines). Après la période d'attente, ces participants seront ensuite randomisés pour recevoir des sessions NMT, MST ou OT.
Comparateur actif: Thérapie assistée par la musique (MST)
La thérapie assistée par la musique utilise des instruments de musique pour entraîner la motricité fine.
Autre: Thérapie assistée par la musique
La thérapie assistée par la musique utilise des instruments de musique pour entraîner la motricité fine.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultat clinique : Moteur 1 (changement dans le test du panneau perforé rainuré)
Délai: Base de référence et 5 semaines
Le premier résultat moteur sera un changement dans le test du panneau perforé rainuré.
Base de référence et 5 semaines
Résultat de la qualité de vie (QOL) : QOL 1 (changement dans les 39 éléments de la maladie de Parkinson)
Délai: Base de référence et 5 semaines
Le premier résultat QOL sera un changement dans le questionnaire de 39 questions sur la maladie de Parkinson.
Base de référence et 5 semaines
Résultat mécaniste : Neurophysiologie 1 (modification de la puissance motrice bêta et gamma à l'aide de la magnétoencéphalographie)
Délai: Base de référence et 5 semaines
Notre premier résultat mécaniste sera un changement de la puissance bêta et gamma du moteur cortical à l'aide de la magnétoencéphalographie.
Base de référence et 5 semaines
Résultat mécaniste : neurophysiologie 2 (modification de la connectivité fonctionnelle auditive-motrice à l'aide de la magnétoencéphalographie)
Délai: Base de référence et 5 semaines
Notre deuxième résultat en neurophysiologie sera un changement de la connectivité fonctionnelle auditive-motrice à l'aide de la magnétoencéphalographie
Base de référence et 5 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultat clinique : moteur 2 (modification de l'échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson, partie III)
Délai: Base de référence et 5 semaines
Le résultat moteur secondaire sera un changement dans la partie III de l'échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson.
Base de référence et 5 semaines
Résultat clinique : Moteur 3 (modification de l'opposition doigt-pouce par rapport à l'échelle d'évaluation neurologique)
Délai: Base de référence et 5 semaines
Le résultat moteur secondaire sera un changement dans l'opposition doigt-pouce de l'échelle d'évaluation neurologique.
Base de référence et 5 semaines
Résultat de la qualité de vie (QOL) : QOL 2 (changement de l'impression clinique globale - échelle d'amélioration)
Délai: Base de référence et 5 semaines
Les deuxièmes résultats de qualité de vie seront un changement dans l'échelle d'amélioration de l'impression globale clinique.
Base de référence et 5 semaines
Résultat de la qualité de vie (QOL) : QOL 3 (modification de l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière)
Délai: Base de référence et 5 semaines
Les deuxièmes résultats de la qualité de vie seront un changement dans l'échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital.
Base de référence et 5 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
University of Colorado, Denver

Collaborateurs

Collaborateurs

Une organisation autre que le promoteur qui apporte son soutien à une étude clinique. Ce soutien peut inclure des activités liées au financement, à la conception, à la mise en œuvre, à l'analyse des données ou à la production de rapports.
National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chercheur principal: Isabelle Buard, PhD, University of Colorado, Denver

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
26 avril 2017

Achèvement primaire (Estimé)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
31 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
2 février 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
8 février 2017

Première publication (Estimé)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
9 février 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
3 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
2 janvier 2024

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • 16-2308
  • K01AT009894 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données anonymisées seront mises à la disposition de la communauté scientifique sur demande.

Le partage de données comprendra des tests moteurs, des questionnaires et des données brutes MEG.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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