NMT for Parkinsons sygdom
Neurologisk musikterapi til forbedring af finmotorisk kontrol ved Parkinsons sygdom
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Lucas Lattanzio, BA
- Telefonnummer: 303.724.2205
- E-mail: Lucas.Lattanzio@CUAnschutz.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Isabelle Buard, PhD
- Telefonnummer: 303.724.5973
- E-mail: Isabelle.Buard@CUAnschutz.edu
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
- Rekruttering
- University of Colorado Denver
-
Kontakt:
- Isabelle Buard, PhD
- Telefonnummer: 303-724-5973
- E-mail: Isabelle.Buard@cuanschutz.edu
-
Kontakt:
- Lucas Lattanzio, BA
- Telefonnummer: 303-724-2205
- E-mail: Lucas.Lattanzio@CUAnschutz.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 45 til 85
- Diagnose af Parkinsons sygdom ved hjælp af UK Brain Bank Criteria
- Finmotoriske svækkelser (hvis tilgængelig, score 2 og højere på UPDRS motoriske undersøgelse del III.23 og 24)
- Medicin stabil i mindst 30 dage.
Ekskluderingskriterier:
- Funktioner, der tyder på andre årsager til parkinsonisme, herunder cerebrovaskulær sygdom eller historie med større hovedtraume
- Manglende evne til at bevæge fingre eller hænder
- Hoehn og Yahr trin 4 og højere
- Jernholdige metalimplantater, som kan interferere med MEG-dataindsamlingen og/eller være et sikkerhedsproblem ved MR
- Demens
- Deltagerne var engageret i andre forskningsstudier, der involverede musikterapier
- Deltagere, hvis forsikring ikke dækker udgifter til ergoterapi, eller som ikke har nogen forsikring.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Neurologisk musikterapi (NMT)
Neurologisk musikterapi er en 5-ugers intervention ved hjælp af forskellige musikinstrumenter og auditive signaler til specifikt at forbedre finmotoriske bevægelser.
|
Neurologisk musikterapi bruger rytmer til at ændre hjerneaktivitet og funktion.
|
|
Aktiv komparator: Ergoterapi (OT)
Standard of care ergoterapi bruger traditionel motorisk træning.
|
Ergoterapi bruger traditionel motorisk træning.
|
|
Ingen indgriben: Ventelistekontrol
Deltagere, der er tildelt ventelistekontrolbetingelsen, vil ikke umiddelbart modtage tjenester.
Varigheden af ingen behandling for disse deltagere er sat i forhold til den tid, deres respektive deltagere i NMT- og OT-tilstand modtager tjenester (5 uger).
Efter venteperioden vil disse deltagere derefter blive randomiseret til at modtage enten NMT-, MST- eller OT-sessioner.
|
|
|
Aktiv komparator: Musikunderstøttet terapi (MST)
Musikstøttet terapi bruger musikinstrumenter til at træne finmotoriske bevægelser.
|
Musikstøttet terapi bruger musikinstrumenter til at træne finmotoriske bevægelser.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk resultat: Motor 1 (ændring i rillet pindpladetest)
Tidsramme: Baseline og 5 uger
|
Det første motorresultat vil være en ændring i testen med rillet pindplade.
|
Baseline og 5 uger
|
|
Resultat af livskvalitet (QOL): QOL 1 (ændring i Parkinsons sygdom med 39 elementer)
Tidsramme: Baseline og 5 uger
|
Første QOL-resultat vil være en ændring i Parkinsons Disease Questionnaire med 39 punkter.
|
Baseline og 5 uger
|
|
Mekanistisk resultat: Neurofysiologi 1 (ændring i motorisk beta- og gammastyrke ved hjælp af Magnetoencephalografi)
Tidsramme: Baseline og 5 uger
|
Vores første mekanistiske resultat vil være en ændring i kortikal motorisk beta- og gammakraft ved hjælp af Magnetoencefalografi.
|
Baseline og 5 uger
|
|
Mekanistisk resultat: Neurofysiologi 2 (ændring i auditiv-motorisk funktionel forbindelse ved hjælp af Magnetoencefalografi)
Tidsramme: Baseline og 5 uger
|
Vores andet neurofysiologiske resultat vil være en ændring i auditiv-motorisk funktionel forbindelse ved hjælp af Magnetoencephalography
|
Baseline og 5 uger
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk resultat: Motor 2 (ændring i Unified Parkinsons Disease Rating Scale, del III)
Tidsramme: Baseline og 5 uger
|
Sekundært motorisk resultat vil være en ændring i Unified Parkinson Disease Rating Scale, del III.
|
Baseline og 5 uger
|
|
Klinisk resultat: Motor 3 (ændring i finger-tommelfinger-modstand fra den neurologiske evalueringsskala)
Tidsramme: Baseline og 5 uger
|
Sekundært motorisk resultat vil være en ændring i finger-tommel-modstanden fra den neurologiske evalueringsskala.
|
Baseline og 5 uger
|
|
Resultat af livskvalitet (QOL): QOL 2 (ændring i den kliniske globale indtryk - forbedringsskala)
Tidsramme: Baseline og 5 uger
|
Andet QOL-resultater vil være en ændring i Clinical Global Impression- Improvement Scale.
|
Baseline og 5 uger
|
|
Livskvalitet (QOL) resultat: QOL 3 (ændring i Hospital Anxiety and Depression Scale)
Tidsramme: Baseline og 5 uger
|
Andet QOL-resultater vil være en ændring i Hospital Anxiety and Depression Scale.
|
Baseline og 5 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Isabelle Buard, PhD, University of Colorado, Denver
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 16-2308
- K01AT009894 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Afidentificerede data vil blive stillet til rådighed for det videnskabelige samfund efter anmodning.
Datadeling vil omfatte motoriske tests, spørgeskemaer og MEG-rådata.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom
-
NCT07277699Afsluttet
-
NCT02305277Afsluttet
-
NCT07217054RekrutteringParkinsons sygdom | Parkinson | PARKINSON SYGGE (lidelse) | Parkinsons sygdom
-
NCT07402928RekrutteringSund og rask | Parkinson | Administration af medicin
-
NCT07289477RekrutteringEn fase I/III klinisk undersøgelse til evaluering af NouvNeu001-injektion til multippel systematrofiMultipel systematrofi - Parkinson subtype (MSA-P)
-
NCT07148700RekrutteringParkinsons sygdom | Parkinson | Parkinsons sygdom (PD) | PARKINSON SYGGE (lidelse) | Parkinsons sygdom
-
NCT07204652RekrutteringParkinsons sygdom | Parkinson | Parkinsons sygdom og Parkinsonisme | PARKINSON SYGGE (lidelse)
Kliniske forsøg med Neurologisk musikterapi
-
NCT06595953RekrutteringAngstlidelser | Psykiatriske lidelser
-
NCT06732999AfsluttetOpmærksomhed | Smartphone applikation | Social angstlidelse (SAD) | Smartphones
-
NCT05159037Afsluttet
-
NCT05723328AfsluttetSkizofrenispektrum og andre psykotiske lidelser | Maniodepressiv | Angst lidelse | Psykiske problemer | Depressiv
-
NCT07021469Ikke rekrutterer endnuTilgængelighed og acceptabilitet af intervention
-
NCT04402593Trukket tilbageRecidiverende kimcellekræft | Cisplatin-induceret tinnitus
-
NCT02959736Ukendt
-
NCT07171008RekrutteringLumbal diskusprolaps | Kirurgi | Sygeplejerskens rolle
-
NCT07144579Afsluttet
-
NCT07028983RekrutteringStofbrugsforstyrrelse (SUD)