NMT para a doença de Parkinson
Musicoterapia neurológica para melhorar o controle motor fino na doença de Parkinson
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: Lucas Lattanzio, BA
- Número de telefone: 303.724.2205
- E-mail: Lucas.Lattanzio@CUAnschutz.edu
Estude backup de contato
- Nome: Isabelle Buard, PhD
- Número de telefone: 303.724.5973
- E-mail: Isabelle.Buard@CUAnschutz.edu
Locais de estudo
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-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- Recrutamento
- University of Colorado Denver
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Contato:
- Isabelle Buard, PhD
- Número de telefone: 303-724-5973
- E-mail: Isabelle.Buard@cuanschutz.edu
-
Contato:
- Lucas Lattanzio, BA
- Número de telefone: 303-724-2205
- E-mail: Lucas.Lattanzio@CUAnschutz.edu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 45 a 85
- Diagnóstico da doença de Parkinson usando os critérios do UK Brain Bank
- Deficiências motoras finas (se disponível, pontuação 2 e superior no exame motor UPDRS parte III.23 e 24)
- Medicação estável por pelo menos 30 dias.
Critério de exclusão:
- Características sugestivas de outras causas de parkinsonismo, incluindo doença cerebrovascular ou história de traumatismo craniano grave
- Incapacidade de mover os dedos ou as mãos
- Hoehn e Yahr estágio 4 e superior
- Implantes de metal ferroso que podem interferir na aquisição de dados MEG e/ou ser uma preocupação de segurança da ressonância magnética
- Demência
- Participantes envolvidos em outros estudos de pesquisa envolvendo musicoterapia
- Participantes cujo seguro não cubra custos de Terapia Ocupacional ou que não tenham seguro.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Experimental: Musicoterapia Neurológica (NMT)
Musicoterapia Neurológica é uma intervenção de 5 semanas usando diferentes instrumentos musicais e pistas auditivas para melhorar especificamente os movimentos motores finos.
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A musicoterapia neurológica usa ritmos para alterar a atividade e função cerebral.
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Comparador Ativo: Terapia Ocupacional (TO)
A terapia ocupacional padrão de atendimento usa o treinamento motor tradicional.
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A Terapia Ocupacional utiliza o treinamento motor tradicional.
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Sem intervenção: Controle de lista de espera
Os participantes atribuídos à condição de controle de lista de espera não receberão serviços imediatamente.
A duração sem tratamento para esses participantes está vinculada à quantidade de tempo que seus respectivos participantes com condição NMT e OT recebem serviços (5 semanas).
Após o período de espera, esses participantes serão randomizados para receber sessões de NMT, MST ou OT.
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Comparador Ativo: Musicoterapia apoiada (MST)
A Music Supported Therapy usa instrumentos musicais para treinar movimentos motores finos.
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A Music Supported Therapy usa instrumentos musicais para treinar movimentos motores finos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resultado Clínico: Motor 1 (alteração no Grooved Pegboard Test)
Prazo: Linha de base e 5 semanas
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O primeiro resultado motor será uma mudança no teste Grooved Pegboard.
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Linha de base e 5 semanas
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Qualidade de Vida (QOL) Resultado: QOL 1 (mudança na Doença de Parkinson de 39 itens)
Prazo: Linha de base e 5 semanas
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O primeiro resultado de QV será uma mudança no Questionário de Doença de Parkinson de 39 itens.
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Linha de base e 5 semanas
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Resultado Mecanístico: Neurofisiologia 1 (mudança na potência motora beta e gama usando Magnetoencefalografia)
Prazo: Linha de base e 5 semanas
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Nosso primeiro resultado mecanicista será uma mudança na potência beta e gama do motor cortical usando a magnetoencefalografia.
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Linha de base e 5 semanas
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Resultado Mecanístico: Neurofisiologia 2 (mudança na conectividade funcional auditivo-motora usando Magnetoencefalografia)
Prazo: Linha de base e 5 semanas
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Nosso segundo resultado neurofisiológico será uma mudança na conectividade funcional auditivo-motora usando Magnetoencefalografia
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Linha de base e 5 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resultado Clínico: Motor 2 (alteração na Parte III da Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson)
Prazo: Linha de base e 5 semanas
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O resultado motor secundário será uma mudança na Parte III da Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson.
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Linha de base e 5 semanas
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Resultado Clínico: Motor 3 (alteração na oposição Dedo-Polegar da Escala de Avaliação Neurológica)
Prazo: Linha de base e 5 semanas
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O resultado motor secundário será uma mudança na oposição Dedo-Polegar da Escala de Avaliação Neurológica.
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Linha de base e 5 semanas
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Resultado da Qualidade de Vida (QOL): QOL 2 (mudança na Escala de Impressão Clínica Global - Melhoria)
Prazo: Linha de base e 5 semanas
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Segundos resultados de QV serão uma mudança na Escala de Melhoria de Impressão Clínica Global.
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Linha de base e 5 semanas
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Resultado da Qualidade de Vida (QOL): QOL 3 (alteração na Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão)
Prazo: Linha de base e 5 semanas
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Segundos resultados de QV serão uma mudança na Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão.
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Linha de base e 5 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Isabelle Buard, PhD, University of Colorado, Denver
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Estimado)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- 16-2308
- K01AT009894 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Os dados não identificados serão disponibilizados à comunidade científica mediante solicitação.
O compartilhamento de dados incluirá testes motores, questionários e dados brutos do MEG.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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