Studie k posouzení účinnosti a bezpečnosti risankizumabu u účastníků se středně těžkou až těžce aktivní Crohnovou chorobou, u kterých selhala předchozí biologická léčba
19. května 2022 aktualizováno: AbbVie
Multicentrická, randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná indukční studie k posouzení účinnosti a bezpečnosti risankizumabu u subjektů se středně těžkou až těžkou aktivní Crohnovou chorobou, u kterých selhala předchozí biologická léčba
Cílem studie M15-991 je vyhodnotit účinnost a bezpečnost risankizumabu oproti placebu během indukční terapie u účastníků se středně těžkou až těžkou aktivní CD.
Přehled studie
Postavení
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Typ studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
Zápis
618
Fáze
Fáze
- Fáze 3
Rozšířený přístup
Rozšířený přístup
Již není k dispozici
mimo klinické hodnocení.
Viz rozšířený záznam o přístupu.
Již není k dispozici
- Dostupné: Pro tuto zkoumanou léčbu je v současné době k dispozici rozšířený přístup a pacienti, kteří nejsou účastníky klinické studie, mohou získat přístup k léku, biologickému nebo lékařskému zařízení. právě se studuje.
- Již není k dispozici: Rozšířený přístup byl pro tento zásah k dispozici dříve, ale v současnosti není dostupný a nebude dostupný ani v budoucnu.
- Dočasně nedostupné: Rozšířený přístup není v současné době pro tento zásah k dispozici, ale očekává se, že bude dostupný v budoucnu.
- Schváleno pro marketing: Zásah byla schválena americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv pro použití veřejností.
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cordoba, Argentina, 5016
- Hospital Privado Univesitario /ID# 168080
-
-
Ciuadad Autonoma De Buenos Aires
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Ciuadad Autonoma De Buenos Aires, Argentina, 1280
- Hospital Britanico de Buenos Aires /ID# 168081
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Ciuadad Autonoma De Buenos Aires, Argentina, 1431
- Cemic /Id# 168082
-
-
Santa Fe
-
Rosario, Santa Fe, Argentina, 2000
- Hospital Provincial del Centenario /ID# 170904
-
-
-
-
Queensland
-
South Brisbane, Queensland, Austrálie, 4101
- Mater Misericordiae Limited /ID# 167216
-
Southport, Queensland, Austrálie, 4222
- Griffith University /ID# 212631
-
-
South Australia
-
Elizabeth Vale, South Australia, Austrálie, 5112
- Lyell McEwin Hospital /ID# 211364
-
-
Victoria
-
Camberwell, Victoria, Austrálie, 3124
- Emeritus Research /ID# 213510
-
Footscray, Victoria, Austrálie, 3011
- Footscray Hospital /ID# 211362
-
-
-
-
-
Bonheiden, Belgie, 2820
- Imelda Ziekenhuis /ID# 157381
-
Gent, Belgie, 9000
- AZ Maria Middelares /ID# 212871
-
Kortrijk, Belgie, 8500
- AZ Groeninge /ID# 212571
-
Merksem, Belgie, 2170
- ZNA - Jan Palfijn /ID# 212822
-
-
Antwerpen
-
Mechelen, Antwerpen, Belgie, 2800
- AZ Sint-Maarten /ID# 212280
-
-
Bruxelles-Capitale
-
Brussels, Bruxelles-Capitale, Belgie, 1070
- ULB Hospital Erasme /ID# 157386
-
Woluwe-Saint-Lambert, Bruxelles-Capitale, Belgie, 1200
- UCL Saint-Luc /ID# 157384
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Gent, Oost-Vlaanderen, Belgie, 9000
- UZ Gent /ID# 157383
-
-
-
-
-
Sarajevo, Bosna a Hercegovina, 71000
- Clinical Center University of Sarajevo /ID# 165132
-
-
Republika Srpska
-
Banja Luka, Republika Srpska, Bosna a Hercegovina, 78000
- University Clinical Centre of the Republic of Srpska /ID# 157710
-
Banja Luka, Republika Srpska, Bosna a Hercegovina, 78000
- University Clinical Centre of the Republic of Srpska /ID# 165018
-
-
-
-
-
Pleven, Bulharsko, 5800
- UMHAT Dr Georgi Stranski EAD /ID# 203975
-
Plovdiv, Bulharsko, 4001
- University Multiprofile Hospit /ID# 165697
-
Sofia, Bulharsko, 1202
- Second Multiprofile Hospital f /ID# 165699
-
Sofia, Bulharsko, 1407
- Acibadem City Clinic UMHAT Tokuda /ID# 165698
-
Sofia, Bulharsko, 1431
- UMHAT Sveti Ivan Rilski /ID# 204713
-
Sofia, Bulharsko, 1527
- UMHAT Tsaritsa Joanna - ISUL /ID# 211241
-
Stara Zagora, Bulharsko, 6004
- MHAT Trakia /ID# 201665
-
Varna, Bulharsko, 9010
- University Multiprofile Hospit /ID# 167576
-
-
-
-
-
Витебск, Bělorusko, 210001
- Vitebsk Regional Advanced Clin /ID# 204807
-
-
-
-
-
Concepción, Chile, 4070038
- Hospital Guillermo Grant Benavente de Concepción /ID# 210758
-
Talcahuano, Chile, 1740000
- Hospital Las Higueras /ID# 167091
-
-
Region Metropolitana De Santiago
-
Santiago, Region Metropolitana De Santiago, Chile, 8207257
- Complejo Asistencial Dr. Sotero del Rio /ID# 169383
-
Santiago, Region Metropolitana De Santiago, Chile, 8350488
- Servicio de Salud Occidente Hospital San Juan de Dios /ID# 171121
-
-
Valparaíso
-
Viña del Mar, Valparaíso, Chile, 2540488
- Centro de Investigaciones Clínicas Viña del Mar /ID# 203585
-
-
-
-
-
Zadar, Chorvatsko, 23000
- Zadar General Hospital /ID# 157706
-
-
Grad Zagreb
-
Zagreb, Grad Zagreb, Chorvatsko, 10000
- Duplicate_Klinicka bolnica Dubrava Zagreb /ID# 157719
-
Zagreb, Grad Zagreb, Chorvatsko, 10000
- Klinicki bolnicki centar Sestre milosrdnice /ID# 157720
-
Zagreb, Grad Zagreb, Chorvatsko, 10000
- Klinicki bolnicki centar Zagreb /ID# 157703
-
-
Osjecko-baranjska Zupanija
-
Osijek, Osjecko-baranjska Zupanija, Chorvatsko, 31000
- UHC Osijek /ID# 157704
-
-
Splitsko-dalmatinska Zupanija
-
Split, Splitsko-dalmatinska Zupanija, Chorvatsko, 21000
- Klinicki bolnicki centar Split /ID# 157705
-
-
-
-
-
Aalborg, Dánsko, 9000
- Aalborg Universitets Hospital /ID# 160685
-
Odense C, Dánsko, 5000
- Odense Universitets Hospital /ID# 155536
-
-
Hovedstaden
-
Hvidovre, Hovedstaden, Dánsko, 2650
- Kobenhavns Universitet - Hvidovre Hospital (HH) /ID# 155535
-
-
Midtjylland
-
Aarhus N, Midtjylland, Dánsko, 8200
- Aarhus University Hospital /ID# 155534
-
-
Sjælland
-
Roskilde, Sjælland, Dánsko, 4000
- Sjællands Universitetshospital, Roskilde /ID# 155537
-
-
Syddanmark
-
Nyborg, Syddanmark, Dánsko, 5800
- Sygehusenheden Nyborg - OUH /ID# 161591
-
-
-
-
-
Al Sharqia, Egypt, 44519
- Zagazig University Hospitals /ID# 164018
-
Alexandria, Egypt, 21131
- Clinical Research Center, Faculty of Medicine, Alexandria university. /ID# 157876
-
Alexandria, Egypt, 21131
- Clinical Research Center, Faculty of Medicine, Alexandria university. /ID# 164423
-
Cairo, Egypt, 11559
- Clinical Research Center, Faculty of Medicine, Cairo university /ID# 157176
-
Cairo, Egypt, 11559
- National Hepatology and Tropical Medicine Research Institute /ID# 157875
-
Cairo, Egypt, 11566
- Internal Medicine Department, Faculty of Medicine, AinShams University /ID# 158630
-
-
-
-
-
Tallinn, Estonsko, 10617
- West Tallinn Central Hospital /ID# 157073
-
-
Harjumaa
-
Tallinn, Harjumaa, Estonsko, 10138
- East Tallinn Central Hospital /ID# 157072
-
-
-
-
-
La Tronche, Francie, 38700
- CHU Grenoble - Hopital Michallon /ID# 211980
-
Rennes, Francie, 35033
- Hospital Pontchaillou /ID# 213207
-
-
Alpes-Maritimes
-
Nice, Alpes-Maritimes, Francie, 06200
- Chu de Nice-Hopital L'Archet Ii /Id# 162545
-
-
Auvergne-Rhone-Alpes
-
Pierre Benite CEDEX, Auvergne-Rhone-Alpes, Francie, 69495
- HCL - Hôpital Lyon Sud /ID# 162548
-
-
Gironde
-
Pessac CEDEX, Gironde, Francie, 33604
- CHU Bordeaux - Hopital Haut Lévêque /ID# 162546
-
-
Hauts-de-France
-
Lille, Hauts-de-France, Francie, 59037
- CHRU Lille - Hopital Claude Huriez /ID# 162547
-
-
Herault
-
Montpellier Cedex 5, Herault, Francie, 34295
- CHU Montpellier - Hôpital Saint Eloi /ID# 215146
-
-
Ile-de-France
-
Clichy, Ile-de-France, Francie, 92110
- Hapital Beaujon /ID# 166287
-
-
Loire
-
St. Priest En Jarez, Loire, Francie, 42270
- CHU de SAINT ETIENNE - Hopital Nord /ID# 162550
-
-
Meurthe-et-Moselle
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Meurthe-et-Moselle, Francie, 54500
- CHRU Nancy - Hôpitaux de Brabois /ID# 162549
-
-
Somme
-
Amiens CEDEX 1, Somme, Francie, 80054
- CHU Amiens-Picardie Site Sud /ID# 165056
-
-
-
-
-
Amsterdam, Holandsko, 1105 AZ
- Academisch Medisch Centrum /ID# 157953
-
Tilburg, Holandsko, 5022 GC
- Elisabeth Tweesteden Ziekenhuis /ID# 163620
-
-
-
-
-
Galway, Irsko, H91 YR71
- University Hospital Galway /ID# 157570
-
-
Dublin
-
Beaumont, Dublin, Irsko, D09 XR63
- Beaumont Hospital /ID# 157572
-
Elm Park, Dublin, Irsko, D04 T6F4
- St Vincent's University Hospital /ID# 157569
-
-
-
-
-
Bologna, Itálie, 40138
- A.O.U. di Bologna Policlinico S.Orsola-Malpighi /ID# 155659
-
Catania, Itálie, 95126
- A.O. Per L'Emergenza Cannizzaro /ID# 161303
-
Milan, Itálie, 20122
- Fondazione IRCCS Ca Granda Ospedale Maggiore Policlinico /ID# 155657
-
Milano, Itálie, 20157
- ASST Fatebenefratelli Sacco-Ospedale Sacco /ID# 155655
-
Pavia, Itálie, 27100
- Duplicate_Fondazione IRCCS Policlinico S. Matteo /ID# 212030
-
-
Ancona
-
Torrette, Ancona, Itálie, 60123
- Duplicate_AOU Ospendali Riuniti di Ancona /ID# 162431
-
-
Calabria
-
Catanzaro, Calabria, Itálie, 88100
- Duplicate_Universita di Catanzaro Magna Graecia /ID# 212017
-
-
Emilia-Romagna
-
Modena, Emilia-Romagna, Itálie, 41124
- Duplicate_Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico di Modena /ID# 212018
-
-
Lazio
-
Rome, Lazio, Itálie, 00128
- Duplicate_Policlinico Universitario Campus Bio-Medico /ID# 162433
-
Rome, Lazio, Itálie, 00152
- Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini /ID# 155660
-
Rome, Lazio, Itálie, 00161
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico Umberto I /ID# 166910
-
-
Liguria
-
Genoa, Liguria, Itálie, 16132
- Duplicate_Ospedale Policlinico San Martino/ Università Degli Studi Di Genova /ID# 162434
-
-
Milano
-
Rho, Milano, Itálie, 20017
- ASST Rhodense/Presidio Ospedaliero di Rho /ID# 211453
-
Rozzano, Milano, Itálie, 20089
- Istituto Clinico Humanitas /ID# 155658
-
-
Roma
-
Rome, Roma, Itálie, 00133
- Fondazione PTV Policlinico Tor Vergata /ID# 158023
-
Rome, Roma, Itálie, 00168
- Presidio Columbus-Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS-Un /ID# 155656
-
-
Toscana
-
Florence, Toscana, Itálie, 50139
- Duplicate_Azienda Ospedaliera Univ. Meyer /ID# 168049
-
-
Verona
-
Negrar, Verona, Itálie, 37024
- IRCCS Ospedale Sacro Cuore Don Calabria /ID# 161302
-
-
-
-
-
Haifa, Izrael, 3109601
- Duplicate_Rambam Medical Center /ID# 171056
-
Jerusalem, Izrael, 91031
- Shaare Zedek Medical Center /ID# 163539
-
Jerusalem, Izrael, 91031
- Shaare Zedek Medical Center /ID# 171055
-
Jerusalem, Izrael, 91120
- Hadassah Medical Center-Hebrew University /ID# 171062
-
-
HaDarom
-
Be'er Sheva, HaDarom, Izrael, 8443901
- Soroka University Medical Center /ID# 157789
-
-
Tel-Aviv
-
Ramat Gan, Tel-Aviv, Izrael, 5239424
- Sheba Medical Center /ID# 171059
-
Tel Aviv-Yafo, Tel-Aviv, Izrael, 6423906
- Tel Aviv Sourasky Medical Center /ID# 157787
-
-
-
-
Gauteng
-
Johannesburg, Gauteng, Jižní Afrika, 2193
- Wits Clinical Research Site /ID# 171169
-
-
Western Cape
-
CAPE TOWN Milnerton, Western Cape, Jižní Afrika, 7441
- Spoke Research Inc /ID# 171172
-
Cape Town, Western Cape, Jižní Afrika, 7708
- Kingsbury Hospital /ID# 171158
-
Cape Town, Western Cape, Jižní Afrika, 7800
- Private Practice Dr MN Rajabally /ID# 171159
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4Z6
- University of Calgary - Heritage Medical Research Clinic /ID# 157156
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T5R 1W2
- Allen Whey Khye Lim Professional Corporation /ID# 169766
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2X8
- University of Alberta - Zeidler Ledcor Centre /ID# 157100
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6K 4B2
- Covenant Health /ID# 161636
-
-
British Columbia
-
New Westminster, British Columbia, Kanada, V3L 3W4
- Fraser Clinical Trials Inc /ID# 159057
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 2K5
- GIRI Gastrointestinal Research Institute /ID# 157097
-
Victoria, British Columbia, Kanada, V8V 3M9
- Percuro Clinical Research, Ltd /ID# 161635
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2Y9
- QEII - Health Sciences Centre /ID# 157089
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3K 6R8
- IWK Health Center /ID# 165909
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
- London Health Sciences Center /ID# 157162
-
North Bay, Ontario, Kanada, P1B 2H3
- Scott Shulman Medicine Professional Corporation /ID# 165910
-
Sudbury, Ontario, Kanada, P3A 1W8
- Medicor Research Inc /ID# 157151
-
Vaughan, Ontario, Kanada, L4L 4Y7
- Toronto Digestive Disease Asso /ID# 157159
-
-
Quebec
-
Greenfield Park, Quebec, Kanada, J4V 2H1
- CISSS de la Monteregie /ID# 161634
-
Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
- CIUSSS de l'est de l'Ile-de-Montreal - Hopital Maisonneuve-Rosemont /ID# 159058
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2X 3E4
- CHUM - Centre hospitalier de l'Universite de Montréal /ID# 167070
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3G 1A4
- Montreal General Hospital - McGill University Health Center /ID# 157086
-
-
-
-
Antioquia
-
Medellin, Antioquia, Kolumbie, 050024
- Instituto de Coloproctologia /ID# 158740
-
Medellín, Antioquia, Kolumbie, 50034
- Hospital Pablo Tobon Uribe /ID# 158732
-
-
Cundinamarca
-
Bogota, Cundinamarca, Kolumbie, 110231
- Hospital Univ San Ignacio /ID# 158737
-
-
-
-
-
Busan, Korejská republika, 48108
- Inje University Haeundae Hospital /ID# 202516
-
Busan, Korejská republika, 49201
- Duplicate_Dong-A University Hospital /ID# 163370
-
Busan, Korejská republika, 49241
- Pusan National University Hospital /ID# 163376
-
Daegu, Korejská republika, 42415
- Yeungnam University Medical Center /ID# 163366
-
Daejeon, Korejská republika, 34943
- The Catholic University of Korea, Daejeon St.Mary's Hospital /ID# 213553
-
Seoul, Korejská republika, 06351
- Samsung Medical Center /ID# 163426
-
-
Gyeonggido
-
Guri, Gyeonggido, Korejská republika, 11923
- Hanyang University Guri Hospital /ID# 163351
-
Seongnam si, Gyeonggido, Korejská republika, 13496
- CHA Bundang Medical center CHA University /ID# 163377
-
Suwon, Gyeonggido, Korejská republika, 16247
- The Catholic University of Korea, ST. Vincent's Hospital /ID# 163365
-
-
Seoul Teugbyeolsi
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Korejská republika, 03181
- Kangbuk Samsung Hospital /ID# 163354
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Korejská republika, 03722
- Severance Hospital /ID# 163374
-
-
-
-
-
Kaunas, Litva, 50161
- Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kaunas Clinics /ID# 162584
-
Vilnius, Litva, 08661
- Vinius University Hospital Santaros Klinikos /ID# 162524
-
-
-
-
-
Riga, Lotyšsko, 1002
- Pauls Stradins Clinical University Hospital /ID# 159616
-
Riga, Lotyšsko, LV-1079
- Riga East Clinical University Hospital /ID# 159615
-
-
-
-
-
Kelantan, Malajsie, 16150
- Universiti Sains Malaysia /ID# 160661
-
-
Sabah
-
Division Pantai Barat Utara, Sabah, Malajsie, 88200
- Queen Elizabeth Hospital /ID# 160659
-
-
Selangor
-
Kuala Lumpur, Selangor, Malajsie, 56000
- Universiti Kebangsaan Malaysia (UKM) Medical Centre /ID# 201362
-
-
-
-
-
Del. Benito Juárez, Mexiko, 03810
- Health Pharma Professional Research S.A de C.V /ID# 170763
-
-
Jalisco
-
Zapopan, Jalisco, Mexiko, 45070
- Investigacion Biomedica para el Desarrollo de Farmacos, S.A. de C.V. /ID# 170766
-
-
Morelos
-
Cuernavaca, Morelos, Mexiko, 62290
- JM Research SC /ID# 170762
-
-
Yucatan
-
Merida, Yucatan, Mexiko, 97000
- Unidad de Atencion Medica e Investigacion en Salud /ID# 170765
-
-
-
-
-
Auckland, Nový Zéland, 2025
- Middlemore Clinical Trials /ID# 167214
-
Wellington, Nový Zéland, 6021
- Duplicate_Wellington Hospital (Capital and Coast District Health Board) /ID# 167213
-
-
Canterbury
-
Christchurch, Canterbury, Nový Zéland, 8011
- Christchurch Hospital /ID# 167212
-
-
Otago
-
Dunedin, Otago, Nový Zéland, 9016
- Dunedin Hospital /ID# 167215
-
-
-
-
-
Berlin, Německo, 10117
- Charite Universitaetsmedizin Berlin - Campus Mitte /ID# 212218
-
Berlin, Německo, 10117
- Charite Universitaetsmedizin Berlin - Campus Mitte /ID# 212892
-
Berlin, Německo, 10787
- Gastroenterologische Spezialpraxis am Wittenbergplatz /ID# 211976
-
Berlin, Německo, 10825
- MVZ fuer Gastroenterlogie am Bayerischen Platz /ID# 159339
-
Berlin, Německo, 14050
- DRK Kliniken Berlin Westend /ID# 166149
-
Berlin-Zehlendorf, Německo, 14163
- Krankenhaus Waldfriede /ID# 212729
-
Braunschweig, Německo, 38126
- Stadtisches Klinikum Braunschweig /ID# 163673
-
Dachau, Německo, 85221
- Medizinisches Versorgunszentrum Dachau /ID# 211550
-
Frankfurt am Main, Německo, 60431
- Agaplesion Markus Krankenhaus /ID# 159334
-
Freiburg, Německo, 79106
- Duplicate_Universitaetsklinikum Freiburg /ID# 162025
-
Hamburg, Německo, 22559
- Asklepios Westklinikum Hamburg /ID# 159336
-
Hannover, Německo, 30625
- Medizinische Hochschule Hannover /ID# 162027
-
Leipzig, Německo, 04103
- EUGASTRO GmbH /ID# 212077
-
Lueneburg, Německo, 21339
- Klinikum Lueneburg /ID# 163671
-
Magdeburg, Německo, 39120
- Universitaetsklinikum Magdeburg /ID# 211840
-
Minden, Německo, 32423
- Gastroenterologische Gemeinschaftspraxis Minden /ID# 162024
-
Regensburg, Německo, 93042
- Universitaetsklinikum Regensburg /ID# 163812
-
Wiesbaden, Německo, 65189
- Duplicate_Gastro-Praxis Wiesbaden /ID# 159335
-
-
Baden-Wuerttemberg
-
Heidelberg, Baden-Wuerttemberg, Německo, 69121
- Praxis fuer Gastroenterologie /ID# 166148
-
Mannheim, Baden-Wuerttemberg, Německo, 68167
- Universitatsklinikum Mannheim /ID# 162026
-
Tübingen, Baden-Wuerttemberg, Německo, 72076
- Universitaetsklinikum Tuebingen /ID# 159341
-
Ulm, Baden-Wuerttemberg, Německo, 89081
- Universitaetsklinikum Ulm /ID# 164988
-
-
Bayern
-
Erlangen, Bayern, Německo, 91054
- Universitaetsklinikum Erlangen /ID# 159332
-
-
Hessen
-
Frankfurt am Main, Hessen, Německo, 60590
- Universitaetsklinikum Frankfurt /ID# 212977
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Cologne, Nordrhein-Westfalen, Německo, 51103
- Evangelisches Krankenhaus Kalk /ID# 212724
-
Grevenbroich, Nordrhein-Westfalen, Německo, 41515
- Praxiszentrum fuer Gastroenterologie /ID# 211965
-
Köln, Nordrhein-Westfalen, Německo, 50937
- Universitaetsklinikum Koeln /ID# 164987
-
Muenster, Nordrhein-Westfalen, Německo, 48149
- Universitaetsklinikum Muenster /ID# 159333
-
-
Saarland
-
Saarbrücken, Saarland, Německo, 66111
- Zentrum für Gastroenterologie Saar MVZ GmbH /ID# 210527
-
-
Schleswig-Holstein
-
Kiel, Schleswig-Holstein, Německo, 24105
- Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein Campus Kiel /ID# 159338
-
-
-
-
-
Warsaw, Polsko, 03-580
- Duplicate_Niepubliczny Zakład Opieki Zdrowotnej VIVAMED Jadwiga Miecz /ID# 202434
-
Wroclaw, Polsko, 50-556
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny im. Jana Mikulicza-Radeckiego we Wroclaw /ID# 212534
-
-
Dolnoslaskie
-
Wroclaw, Dolnoslaskie, Polsko, 52-210
- Planetmed Sp. z o.o. /ID# 205159
-
-
Lodzkie
-
Lodz, Lodzkie, Polsko, 90-153
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny nr 1 im. Norberta Barlickiego w Lodzi /ID# 212290
-
-
Lubelskie
-
Lublin, Lubelskie, Polsko, 20-049
- 1 Wojskowy Szpital Kliniczny Z Poliklinika /Id# 209984
-
Lublin, Lubelskie, Polsko, 20-954
- Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 4 w Lublinie /ID# 209980
-
-
Mazowieckie
-
Warszawa, Mazowieckie, Polsko, 00-635
- Centrum Zdrowia MDM /ID# 163602
-
Warszawa, Mazowieckie, Polsko, 02-507
- Centralny Szpital Kliniczny MSWiA w Warszawie /ID# 163604
-
Warszawa, Mazowieckie, Polsko, 04-730
- Instytut Pomnik - Centrum Zdrowia Dziecka /ID# 213578
-
-
Podkarpackie
-
Rzeszów, Podkarpackie, Polsko, 35-326
- Centrum Medyczne Medyk /ID# 212888
-
-
Pomorskie
-
Chojnice, Pomorskie, Polsko, 89-600
- Centrum Medyczne LukaMed Joanna Luka-Wendrowska /ID# 212079
-
-
Slaskie
-
Tychy, Slaskie, Polsko, 43-100
- H-T. Centrum Medyczne - Endoterapia /ID# 212458
-
-
Warminsko-mazurskie
-
Olsztyn, Warminsko-mazurskie, Polsko, 10-561
- Wojewodzki Szpital Specjalistyczny /ID# 212400
-
-
-
-
-
Almada, Portugalsko, 2805-267
- Hospital Garcia de Orta, EPE /ID# 160688
-
Faro, Portugalsko, 8000-386
- Centro Hospitalar Universitário do Algarve, EPE - Hospital Faro /ID# 160732
-
Lisboa, Portugalsko, 1169-050
- Centro Hospitalar Universitario Lisboa Central, EPE - Hospital dos Capuchos /ID# 160677
-
Lisboa, Portugalsko, 1349-019
- Centro Hospitalar de Lisboa Ocidental, EPE - Hospital Egas Moniz /ID# 167753
-
Lisboa, Portugalsko, 1649-035
- Centro Hospitalar Universitário de Lisboa Norte, EPE - Hospital de Santa Maria /ID# 160741
-
Loures, Portugalsko, 2674-514
- Hospital Beatriz Ângelo /ID# 207758
-
Porto, Portugalsko, 4200-319
- Centro Hospitalar Universitario de Sao Joao, EPE /ID# 160742
-
Viseu, Portugalsko, 3504-509
- Centro Hosp de Tondela-Viseu /ID# 160731
-
-
Braga
-
Guimaraes, Braga, Portugalsko, 4835-044
- Hospital da Senhora da Oliveira Guimaraes, EPE /ID# 160691
-
-
Faro
-
Portimão, Faro, Portugalsko, 8500-338
- Centro Hospitalar Universitário do Algarve, EPE - Hospital de Portimão /ID# 167754
-
-
Porto
-
Santa Maria Da Feira, Porto, Portugalsko, 4520-211
- Centro Hospitalar de Entre Douro e Vouga /ID# 160676
-
-
-
-
Niederoesterreich
-
Sankt Poelten, Niederoesterreich, Rakousko, 3100
- Universitaetsklinikum St. Poelten /ID# 166423
-
-
Steiermark
-
Graz, Steiermark, Rakousko, 8036
- Duplicate_LKH-Univ. Klinikum Graz /ID# 158134
-
-
Wien
-
Vienna, Wien, Rakousko, 1020
- Krankenhaus der Barmherzigen Brueder Wien /ID# 211418
-
Vienna, Wien, Rakousko, 1090
- Duplicate_Medical University of Vienna /ID# 158135
-
-
-
-
-
Bucharest, Rumunsko, 022328
- Duplicate_Institutul Clinic Fundeni /ID# 170888
-
Cluj, Rumunsko, 400132
- Tvm Med Serv Srl /Id# 170891
-
Timisoara, Rumunsko, 300168
- Duplicate_Centrul Medical Tuculanu SRL /ID# 170892
-
Timișoara, Rumunsko, 300002
- Cabinet Particular Policlinic Algomed /ID# 170889
-
-
Bucuresti
-
Sector 2, Bucuresti, Rumunsko, 022328
- Institutul Clinic Fundeni /ID# 170890
-
-
-
-
-
Moscow, Ruská Federace, 123423
- National Medical Research Center of Coloproctology n.a. A. N. Ryzhikh /ID# 204806
-
St. Petersburg, Ruská Federace, 197110
- City Clinical Hospital No. 31 /ID# 208865
-
Ulyanovsk, Ruská Federace, 432017
- Ulyanovsk Regional Clinical Hospital /ID# 200700
-
-
Kemerovskaya Oblast
-
Kemerovo, Kemerovskaya Oblast, Ruská Federace, 650099
- Kuzbass Regional Clinical Hospital /ID# 200707
-
-
Permskiy Kray
-
Perm, Permskiy Kray, Ruská Federace, 614990
- Duplicate_Perm state medical university n.a. E.A. Vagner /ID# 207438
-
-
Stavropol Skiy Kray
-
Stavropol, Stavropol Skiy Kray, Ruská Federace, 355012
- Professor Pasechnikov Gastroenterology and Pankreatology clinic /ID# 200701
-
-
Tverskaya Oblast
-
Tver, Tverskaya Oblast, Ruská Federace, 170036
- Tver Regional Clinical Hospital /ID# 206586
-
-
Tyumenskaya Oblast
-
Tyumen, Tyumenskaya Oblast, Ruská Federace, 625023
- Regional Clinical Hospital #1 /ID# 200708
-
-
Udmurtskaya Respublika
-
Izhevsk, Udmurtskaya Respublika, Ruská Federace, 426061
- Alliance Biomedical Ural Group /ID# 200703
-
-
-
-
-
Singapore, Singapur, 119074
- National University Hospital /ID# 160662
-
Singapore, Singapur, 169608
- Singapore General Hospital /ID# 160663
-
Singapore, Singapur, 228510
- KL Ling Gastroenterology and Liver Clinic /ID# 205736
-
-
-
-
-
Banska Bystrica, Slovensko, 975 17
- Fakultna nemocnica s poliklinikou F.D. Roosevelta Banska Bystrica /ID# 156453
-
Martin, Slovensko, 036 01
- Univerzitna nemocnica Martin /ID# 163205
-
Nitra, Slovensko, 949 01
- KM Management, spol. s.r.o. /ID# 206762
-
Presov, Slovensko, 080 01
- GASTRO I., s.r.o. /ID# 156455
-
-
-
-
-
Barnsley, Spojené království, S75 2EP
- Barnsley Hospital NHS Foundation Trust /ID# 202772
-
Birmingham, Spojené království, B15 2TH
- University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust /ID# 157577
-
Cambridge, Spojené království, CB2 0QQ
- Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 158037
-
Edinburgh, Spojené království, EH3 9HE
- NHS Lothian /ID# 207446
-
Hull, Spojené království, HU3 2JZ
- Hull University Teaching Hospitals NHS Trust /ID# 158759
-
London, Spojené království, SE5 9RS
- King's College Hospital NHS Foundation Trusts /ID# 158758
-
Newcastle Upon Tyne, Spojené království, NE7 7DN
- The Newcastle Upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 163889
-
Oxford, Spojené království, OX3 9DU
- Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 158039
-
Salford, Spojené království, M6 8HD
- Duplicate_Northern Care Alliance NHS Group /ID# 207765
-
-
Scotland
-
Glasgow, Scotland, Spojené království, G12 0XH
- NHS Greater Glasgow and Clyde /ID# 202314
-
-
Surrey
-
Chertsey, Surrey, Spojené království, KT16 0PZ
- Ashford and St Peter's Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 207938
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85012
- Phoenix VA Health Care System /ID# 162261
-
Scottsdale, Arizona, Spojené státy, 85258
- HonorHealth Research Institute - Shea /ID# 165825
-
Tempe, Arizona, Spojené státy, 85284-2604
- Digestive Disease Consultants, A Division of Arizona Digestive Health, P.C /ID# 211882
-
Tucson, Arizona, Spojené státy, 85724
- University of Arizona /ID# 158305
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72209-7040
- Duplicate_Atria Clinical Research /ID# 164504
-
-
California
-
Coronado, California, Spojené státy, 92118-1408
- Southern California Res. Ctr. /ID# 211989
-
Huntington Beach, California, Spojené státy, 92648-5994
- Newport Huntington Medica /ID# 213034
-
La Jolla, California, Spojené státy, 92093
- UC San Diego Health Systems /ID# 155576
-
Los Alamitos, California, Spojené státy, 90720-3309
- United Medical Doctors /ID# 207887
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90048
- TLC Clinical Research Inc /ID# 212501
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90067-2001
- Gastrointestinal Biosciences Clinical Trials, LLC /ID# 162655
-
Murrieta, California, Spojené státy, 92563
- United Medical Doctors - Murrieta /ID# 158278
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Spojené státy, 80907
- Peak Gastroenterology Associates, PC /ID# 165832
-
Lone Tree, Colorado, Spojené státy, 80124-6798
- Rocky Mountain Pediatric Gastroenterology /ID# 207171
-
-
Connecticut
-
Danbury, Connecticut, Spojené státy, 06810-6000
- Western Connecticut Medical Group /ID# 165874
-
-
Florida
-
Brandon, Florida, Spojené státy, 33510
- Seffner Premier Health Care, PA /ID# 162259
-
Clearwater, Florida, Spojené státy, 33765
- Clinical Research of West Florida, Inc /ID# 205864
-
Clearwater, Florida, Spojené státy, 33765
- Clinical Research of West Florida, Inc /ID# 208127
-
Clermont, Florida, Spojené státy, 34711
- South Lake Pain Institute, Inc /ID# 162798
-
DeBary, Florida, Spojené státy, 32713-2260
- Omega Research Maitland, LLC /ID# 171080
-
Doral, Florida, Spojené státy, 33166
- Universal Axon Clinical Research /ID# 165426
-
Kissimmee, Florida, Spojené státy, 34741-4161
- SIH Research Mumtaz, Inc /ID# 163081
-
Lighthouse Point, Florida, Spojené státy, 33064
- Alliance Medical Research /ID# 163834
-
Maitland, Florida, Spojené státy, 32751-6108
- Cfagi Llc /Id# 202482
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33136
- University of Miami /ID# 155011
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33176-1032
- Vista Health Research, LLC /ID# 212828
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33176
- ITB Research /ID# 161278
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33186-4643
- Coral Research Clinic /ID# 158330
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33193
- South Florida Research Ph I-IV, Inc. /ID# 161825
-
Naples, Florida, Spojené státy, 34102
- Gastroenterology Group Naples /ID# 165192
-
New Port Richey, Florida, Spojené státy, 34653
- Advanced Research Institute, Inc /ID# 161973
-
Orlando, Florida, Spojené státy, 32803
- Endoscopic Research, Inc. /ID# 205903
-
Palmetto Bay, Florida, Spojené státy, 33157
- IMIC Inc. Medical Research /ID# 154944
-
Tampa, Florida, Spojené státy, 33607
- Clinical Research Trials of Florida, Inc. /ID# 201606
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30342
- Atlanta Gastro Assoc /ID# 154755
-
Macon, Georgia, Spojené státy, 31201
- Gastroenterology Associates of Central Georgia, LLC /ID# 154865
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611-2927
- Northwestern University Division of GI/Hepatology /ID# 158250
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637-1443
- The University of Chicago Medical Center /ID# 157113
-
Evanston, Illinois, Spojené státy, 60201
- NorthShore University HealthSystem /ID# 158254
-
Oak Lawn, Illinois, Spojené státy, 60453
- Southwest Gastroenterology /ID# 164764
-
-
Kansas
-
Topeka, Kansas, Spojené státy, 66606
- Cotton-O'Neil Clinical Res Ctr /ID# 154753
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40536
- University of Kentucky Chandler Medical Center /ID# 157109
-
Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40202
- University of Louisville /ID# 210523
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70809
- Gastroenterology Associates LLC - Jefferson Hwy /ID# 161970
-
Houma, Louisiana, Spojené státy, 70360
- Houma Digestive Health Special /ID# 158253
-
New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70115
- Delricht Research /ID# 206567
-
New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70115
- Nola Research Works, LLC /ID# 161271
-
Shreveport, Louisiana, Spojené státy, 71105-6800
- Louisana Research Center, LLC /ID# 162239
-
-
Maryland
-
Chevy Chase, Maryland, Spojené státy, 20815
- MGG Group Co, Inc.Chevy Chase Clinical Research /ID# 154846
-
Columbia, Maryland, Spojené státy, 21045
- Gastro Center of Maryland /ID# 164766
-
-
Michigan
-
Troy, Michigan, Spojené státy, 48098-6363
- Center for Digestive Health /ID# 154697
-
Wyoming, Michigan, Spojené státy, 49519
- Gastroenterology Associates of Western Michigan, PLC d.b.a. West Michigan Clinic /ID# 161267
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905-0001
- Mayo Clinic - Rochester /ID# 163084
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68198-2000
- University of Nebraska Medical Center /ID# 210056
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89113
- Las Vegas Medical Research /ID# 160167
-
Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89128-3157
- Revival Research Institute, Inc /ID# 210986
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Spojené státy, 11235
- NY Scientific /ID# 158272
-
Burnt Hills, New York, Spojené státy, 12027
- Saratoga Schenectady Gastroenterology Associates - Burnt Hills /ID# 213446
-
Fresh Meadows, New York, Spojené státy, 11366
- Intercity Advanced Gastroentertology Center /ID# 215204
-
Great Neck, New York, Spojené státy, 11021-5343
- Duplicate_Long Island Clinical Research /ID# 154843
-
New Hyde Park, New York, Spojené státy, 11040
- Digestive Disease Care /ID# 211776
-
New Hyde Park, New York, Spojené státy, 11040
- North Shore University Hospital /ID# 168734
-
New York, New York, Spojené státy, 10016-6402
- NYU Langone Medical Center /ID# 160166
-
New York, New York, Spojené státy, 10022
- Weill Cornell Medicine /ID# 165856
-
New York, New York, Spojené státy, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai - The Mount Sinai Medical Center /ID# 165610
-
New York, New York, Spojené státy, 10032-3725
- Columbia Univ Medical Center /ID# 167545
-
New York, New York, Spojené státy, 10075
- Lenox Hill Hospital /ID# 168466
-
North Massapequa, New York, Spojené státy, 11758
- DiGiovanna Institute for Medical Education & Research /ID# 171130
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28203
- Atrium Health Carolinas Medical Center /ID# 158364
-
Kinston, North Carolina, Spojené státy, 28501-1589
- Vidant Multispecialty Clinic - Kinston /ID# 161109
-
Raleigh, North Carolina, Spojené státy, 27612
- Wake Radiology UNC REX Healthcare - Raleigh Office /ID# 154891
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Spojené státy, 58104-5925
- Plains Clinical Research Center, LLC /ID# 169712
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45219
- Tri-State Endoscopy /ID# 154939
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
- Cleveland Clinic Main Campus /ID# 209225
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
- The Ohio State University /ID# 164706
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43235
- Optimed Research, Ltd. /ID# 167877
-
Dayton, Ohio, Spojené státy, 45424
- Hometown Urgent Care and Resea /ID# 170447
-
Mentor, Ohio, Spojené státy, 44060-6211
- Great Lakes Medical Research, LLC /ID# 201774
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73102
- Hightower Clinical /ID# 211992
-
Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73112
- Digestive Disease Specialists /ID# 170772
-
Tulsa, Oklahoma, Spojené státy, 74136-7823
- Adult Gastroenterology Associates - Gen 1 Research /ID# 208857
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97210
- Northwest Gastroenterology Clinic /ID# 158255
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Spojené státy, 17033
- PennState Milton S.Hershey Med /ID# 154894
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15224-1334
- Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC /ID# 212543
-
Wyomissing, Pennsylvania, Spojené státy, 19610-2002
- Digestive Disease Associates, LTD /ID# 208296
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
- Medical University of South Carolina /ID# 212859
-
Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29615-3593
- Gastroenterology Associates, P.A. of Greenville /ID# 154919
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Spojené státy, 57701
- Rapid City Medical Center - GI Research /ID# 163835
-
-
Tennessee
-
Germantown, Tennessee, Spojené státy, 38138
- Gastro One /ID# 154757
-
Johnson City, Tennessee, Spojené státy, 37604
- East Tennessee Research Institute /ID# 168735
-
Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38119
- Duplicate_Clinical Neuroscience Solutions, Inc /ID# 164179
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232-0011
- Vanderbilt University Medical Center /ID# 157110
-
-
Texas
-
Arlington, Texas, Spojené státy, 76012
- TX Clinical Research Institute /ID# 159396
-
Baytown, Texas, Spojené státy, 77521-2415
- Inquest Clinical Research /ID# 165696
-
Cedar Park, Texas, Spojené státy, 78613-5028
- Texas Digestive Disease Consultants /ID# 209781
-
Cedar Park, Texas, Spojené státy, 78613-5028
- Texas Digestive Disease Consultants /ID# 209945
-
Garland, Texas, Spojené státy, 75044-2208
- DHAT Research Institute /ID# 158199
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77017-2337
- Vilo Research Group Inc /ID# 207654
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77027-6812
- CliniCore International, LLC /ID# 158191
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030-3411
- Baylor College of Medicine - Baylor Medical Center /ID# 158194
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77036
- Precision Research Institute, LLC /ID# 201072
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77058
- Centex Studies, Inc. - Houston /ID# 201218
-
San Antonio, Texas, Spojené státy, 78212
- Clinical Associates in Research Therapeutics of America, LLC /ID# 161307
-
San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229-5390
- Southern Star Research Institute, LLC /ID# 168772
-
Temple, Texas, Spojené státy, 76508-0001
- Baylor Scott & White Medical Center- Temple /ID# 204129
-
Tyler, Texas, Spojené státy, 75701-4464
- Tyler Research Institute, LLC /ID# 166795
-
Victoria, Texas, Spojené státy, 77904
- Gastro Health & Nutrition - Victoria /ID# 164284
-
-
Utah
-
Bountiful, Utah, Spojené státy, 84010
- HP Clinical Research /ID# 162992
-
Ogden, Utah, Spojené státy, 84403
- Advanced Research Institute /ID# 154922
-
West Jordan, Utah, Spojené státy, 84088
- Velocity Clinical Research - Salt Lake City /ID# 161775
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Spojené státy, 23249
- Hunter Holmes McGuire VA Medical Center /ID# 159977
-
-
Washington
-
Bellevue, Washington, Spojené státy, 98004
- Washington Gastroenterology Associates /ID# 162101
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98101
- Virginia Mason - Seattle Orthapedics /ID# 155577
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Spojené státy, 26506-1200
- WVU Medicine /ID# 167942
-
-
-
-
-
Belgrade, Srbsko, 11000
- University Children's Hospital 'Tirsova' /ID# 211480
-
Belgrade, Srbsko, 11040
- Clinical Hospital Center Dr Dragisa Misovic - Dedinje /ID# 212798
-
-
Beograd
-
Belgrade, Beograd, Srbsko, 11000
- Clinical Hosp Center Zvezdara /ID# 156956
-
Belgrade, Beograd, Srbsko, 11000
- Military Medical Academy /ID# 156963
-
Belgrade, Beograd, Srbsko, 11000
- University Clinical Center Serbia /ID# 156957
-
Belgrade, Beograd, Srbsko, 11080
- Duplicate_Clin Hosp Ctr Bezanijska Kosa /ID# 156959
-
-
Sumadijski Okrug
-
Kragujevac, Sumadijski Okrug, Srbsko, 34000
- University Clinical Center Kragujevac /ID# 156961
-
-
Vojvodina
-
Novi Sad, Vojvodina, Srbsko, 21000
- Clinical Center Vojvodina /ID# 156958
-
-
-
-
-
Taichung, Tchaj-wan, 407
- Taichung Veterans General Hosp /ID# 160134
-
Taichung City, Tchaj-wan, 40447
- China Medical University Hosp /ID# 160130
-
Tainan City, Tchaj-wan, 70403
- National Cheng Kung University Hospital /ID# 160129
-
Taipei City, Tchaj-wan, 100
- National Taiwan University Hospital /ID# 162189
-
Taipei City, Tchaj-wan, 11217
- Taipei Veterans General Hosp /ID# 212711
-
-
-
-
-
Uzhhorod, Ukrajina, 88000
- Duplicate_Transcarpathian Regional Clin. /ID# 167958
-
Київ, Ukrajina, 01030
- Kyiv Municipal Clinical Hospital #18 /ID# 162527
-
-
-
-
-
Hradec Kralove, Česko, 500 12
- Hepato-Gastroenterologie HK, s.r.o. /ID# 163218
-
Olomouc, Česko, 779 00
- CTCenter MaVe s.r.o. /ID# 163215
-
Pardubice, Česko, 530 03
- Nemocnice Pardubickeho kraje, a.s. /ID# 163219
-
Praha, Česko, 118 33
- Nemocnice Milosrdnych sester sv. Karla Boromejskeho v Praze /ID# 211304
-
Praha, Česko, 140 00
- Axon Clinical, s.r.o. /ID# 163216
-
Praha, Česko, 140 59
- Thomayerova nemocnice /ID# 162942
-
Praha, Česko, 143 00
- ResTrial s.r.o. /ID# 211074
-
Praha, Česko, 155 00
- NH Hospital a.s. /ID# 211073
-
-
Praha 4
-
Prague 4, Praha 4, Česko, 140 00
- Duplicate_Institut klinicke a experimentalni mediciny (IKEM) /ID# 165479
-
-
-
-
-
Chengdu, Čína, 610041
- West China Hospital, Sichuan University /ID# 210888
-
Pudong New District, Čína, 200136
- Shanghai East Hospital /ID# 212671
-
Tianjin, Čína, 300052
- Duplicate_Tianjin Med Univ General Hosp /ID# 210925
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 510655
- The Sixth Affiliated Hosp Sun /ID# 210783
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Čína, 430022
- Tongji Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Techno /ID# 210857
-
Wuhan, Hubei, Čína, 430022
- Union Hospital affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Sc /ID# 211040
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Čína, 330006
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University /ID# 211035
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 200065
- Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine /ID# 210842
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 200127
- Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine /ID# 210706
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310020
- Sir Run Run Shaw Hospital Zhejiang University School of Medicine /ID# 210626
-
-
-
-
-
Athens, Řecko, 10676
- General Hospital of Athens Evaggelismos and Ophthalmiatrio of Athens Polyclinic /ID# 157418
-
Ioannina, Řecko, 45500
- University General Hospital of Ioannina /ID# 157415
-
Pireaus, Řecko, 18454
- General Hospital of Nikaia-Piraeus "Agios Panteleimon"- general hospital dytikis /ID# 157419
-
Thessaloniki, Řecko, 54639
- Theageneio Anticancer Hospital /ID# 163922
-
-
Attiki
-
Athens, Attiki, Řecko, 11527
- General Hospital of Chest Diseases of Athens SOTIRIA /ID# 170905
-
Piraeus, Attiki, Řecko, 18536
- Tzaneio general hospital of Piraeus /ID# 206441
-
-
Kriti
-
Heraklion, Kriti, Řecko, 71307
- University General Hospital of Heraklion PA.G.N.I /ID# 157417
-
-
-
-
-
Barcelona, Španělsko, 08036
- Hospital Clinic de Barcelona /ID# 157533
-
Madrid, Španělsko, 28007
- Hospital General Universitario Gregorio Maranon /ID# 161144
-
Madrid, Španělsko, 28046
- Hospital Universitario La Paz /ID# 159232
-
Salamanca, Španělsko, 37007
- Hospital Clinico Universitario de Salamanca /ID# 157539
-
Sevilla, Španělsko, 41009
- Hospital Universitario Virgen Macarena /ID# 159966
-
Valencia, Španělsko, 46010
- Hospital Clinico Universitario de Valencia /ID# 209699
-
Valencia, Španělsko, 46026
- Hospital Universitario y Politecnico La Fe /ID# 157537
-
Zaragoza, Španělsko, 50009
- Hospital Universitario Miguel Servet /ID# 157538
-
-
A Coruna
-
Ferrol, A Coruna, Španělsko, 15405
- Hospital Arquitecto Marcide - Complejo Hospitalario Universitario de Ferrol /ID# 157534
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Španělsko, 08208
- Consorci Corporacio Sanitaria Parc Tauli Sabadell /ID# 159234
-
-
Vizcaya
-
Bilbao, Vizcaya, Španělsko, 48013
- Hospital Universitario Basurto /ID# 205188
-
-
-
-
Basel-Stadt
-
Basel, Basel-Stadt, Švýcarsko, 4031
- Universitätsspital Basel /ID# 166321
-
-
Zuerich
-
Zürich, Zuerich, Švýcarsko, 8091
- Universitätsspital Zürich /ID# 163528
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muž nebo žena ve věku >=18 až <= 80 let nebo minimální věk pro souhlas dospělé osoby podle místních předpisů při základní návštěvě. Kde je to místně přípustné, účastníci ve věku 16 až < 18 let, kteří splňují definici Tannerova stádia 5 pro rozvoj na základní návštěvě.
- Potvrzená diagnóza CD po dobu nejméně 3 měsíců před výchozím stavem.
- Skóre indexu aktivity Crohnovy choroby (CDAI) 220 - 450 na výchozí hodnotě.
- Potvrzená diagnóza středně těžké až těžké CD hodnocená podle frekvence stolice (SF), skóre bolesti břicha (AP) a jednoduchého endoskopického skóre pro Crohnovu chorobu (SES-CD).
- Prokázaná intolerance nebo nedostatečná odpověď na biologickou léčbu CD.
- Pokud je žena, musí účastnice splňovat doporučení ohledně antikoncepce.
Kritéria vyloučení:
- Účastník se současnou diagnózou ulcerózní kolitidy nebo neurčité kolitidy.
- Účastníci s nestabilními dávkami souběžné terapie Crohnovou chorobou.
- Příjem biologických látek schválených pro Crohnovu chorobu (infliximab, adalimumab, certolizumab, vedolizumab, natalizumab do 8 týdnů před výchozím stavem nebo ustekinumab do 12 týdnů před výchozím stavem) nebo jakéhokoli hodnoceného biologického nebo jiného prostředku nebo postupu během minimálně 35 dnů nebo 5 pololetí žije před základní linií, podle toho, co je delší.
- Předchozí expozice inhibitorům p19 (např. risankizumab).
- Komplikace Crohnovy choroby.
- Mít stomický nebo ileoanální vak.
- Známá aktivní infekce Coronavirus Disease 2019 (COVID-19).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Počet zbraní
6
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Risankizumab, dávka 1 (indukční období 1)
Účastníci randomizovaní k podávání risankizumabu v dávce 1 v indukčním období 1.
|
risankizumab podávaný jako intravenózní (IV) infuze.
Ostatní jména:
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Risankizumab, dávka 2 (indukční období 1)
Účastníci randomizovaní k podávání risankizumabu v dávce 2 v indukčním období 1.
|
risankizumab podávaný jako intravenózní (IV) infuze.
Ostatní jména:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo (indukční období 1)
Účastníci randomizovaní k užívání placeba pro risankizumab v indukčním období 1.
|
placebo pro risankizumab podávaný jako intravenózní (IV) infuze.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Risankizumab, dávka 1 (indukční období 2)
Účastníci, kteří dostávali placebo v období 1 a účastníci s nedostatečnou odpovědí v týdnu 12 v období 1, byli randomizováni k podávání risankizumabu v dávce 1 podávané intravenózní (IV) infuzí v období 2.
|
risankizumab podávaný jako intravenózní (IV) infuze.
Ostatní jména:
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Risankizumab, dávka 2 (indukční období 2)
Účastníci s nedostatečnou odpovědí v týdnu 12 v období 1 byli randomizováni k podávání risankizumabu v dávce 2 podávané subkutánní (SC) injekcí v období 2.
|
risankizumab podávaný subkutánní (SC) injekcí
Ostatní jména:
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Risankizumab, dávka 3 (indukční období 2)
Účastníci s nedostatečnou odpovědí v týdnu 12 v období 1 byli randomizováni k podávání risankizumabu v dávce 3 podávané subkutánní (SC) injekcí v období 2.
|
risankizumab podávaný subkutánní (SC) injekcí
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Specifické pro USA: Procento účastníků s klinickou remisí indexu aktivity Crohnovy choroby (CDAI)
Časové okno: 12. týden
|
CDAI se skládá z 8 složek; 7 je založeno na záznamech v deníku účastníků, rozhovorech s účastníky, fyzikálních vyšetřeních, měření tělesné hmotnosti a výšky a 1 je založeno na laboratorní analýze.
CDAI klinická remise Crohnovy choroby je definována jako CDAI < 150.
|
12. týden
|
|
Specifické pro USA: Procento účastníků s endoskopickou odezvou
Časové okno: 12. týden
|
SES-CD hodnotí závažnost endoskopického onemocnění na základě průkazu aktivního zánětu střevní sliznice.
Endoskopická odpověď je definována jako pokles SES-CD > 50 % oproti výchozí hodnotě (nebo u účastníků s izolovaným onemocněním ilea a výchozí hodnotou SES-CD 4, alespoň 2-bodové snížení oproti výchozí hodnotě).
|
12. týden
|
|
Globálně mimo USA: Procento účastníků s klinickou remisí
Časové okno: 12. týden
|
Klinická remise je definována jako použití průměrné denní frekvence stolice (SF) ≤ 2,8 a není horší než výchozí hodnota A průměrné denní skóre bolesti břicha (AP) ≤ 1 a není horší než výchozí hodnota.
|
12. týden
|
|
Globálně mimo USA: Procento účastníků s endoskopickou odezvou
Časové okno: 12. týden
|
SES-CD hodnotí závažnost endoskopického onemocnění na základě průkazu aktivního zánětu střevní sliznice.
Endoskopická odpověď je definována jako pokles SES-CD > 50 % oproti výchozí hodnotě (nebo u účastníků s izolovaným onemocněním ilea a výchozí hodnotou SES-CD 4, alespoň 2-bodové snížení oproti výchozí hodnotě).
|
12. týden
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Specifické pro USA: Procento účastníků s klinickou remisí
Časové okno: 12. týden
|
Klinická remise je definována jako použití průměrné denní frekvence stolice (SF) ≤ 2,8 a není horší než výchozí hodnota A průměrné denní skóre bolesti břicha (AP) ≤ 1 a není horší než výchozí hodnota.
|
12. týden
|
|
Specifické pro USA: Procento účastníků s klinickou odpovědí indexu aktivity Crohnovy choroby (CDAI)
Časové okno: 4. týden
|
Index aktivity Crohnovy choroby (CDAI) se používá k posouzení příznaků účastníků s Crohnovou chorobou.
Vyšší skóre CDAI ukazuje na závažnější onemocnění.
Klinická odpověď CDAI je definována jako snížení CDAI o ≥ 100 bodů oproti výchozí hodnotě.
|
4. týden
|
|
Specifické pro USA: Procento účastníků s klinickou odpovědí indexu aktivity Crohnovy choroby (CDAI)
Časové okno: 12. týden
|
Index aktivity Crohnovy choroby (CDAI) se používá k posouzení příznaků účastníků s Crohnovou chorobou.
Vyšší skóre CDAI ukazuje na závažnější onemocnění.
Klinická odpověď CDAI je definována jako snížení CDAI o ≥ 100 bodů oproti výchozí hodnotě.
|
12. týden
|
|
Specifické pro USA: Změna od základní linie funkčního hodnocení terapie chronického onemocnění (FACIT) – únava
Časové okno: 12. týden
|
Škála FACIT-Fatigue je 13položkový nástroj, který měří míru únavy jednotlivce při jeho obvyklých denních činnostech za posledních 7 dní.
Každá únava a dopad únavových položek se měří na čtyřbodové Likertově stupnici.
FACIT Fatigue Scale je součtem jednotlivých 13 skóre a pohybuje se od 0 do 52, kde vyšší skóre ukazuje na lepší kvalitu života.
Pozitivní změna oproti výchozí hodnotě znamená zlepšení.
|
12. týden
|
|
Specifické pro USA: Procento účastníků s klinickou remisí indexu aktivity Crohnovy choroby (CDAI)
Časové okno: 4. týden
|
Index aktivity Crohnovy choroby (CDAI) se používá k posouzení příznaků účastníků s Crohnovou chorobou.
Vyšší skóre CDAI ukazuje na závažnější onemocnění.
CDAI klinická remise Crohnovy choroby je definována jako CDAI < 150.
|
4. týden
|
|
Specifické pro USA: Procento účastníků s klinickou odpovědí CDAI a endoskopickou odpovědí
Časové okno: 12. týden
|
Index aktivity Crohnovy choroby (CDAI) se používá k posouzení příznaků účastníků s Crohnovou chorobou. Vyšší skóre CDAI ukazuje na závažnější onemocnění. Klinická odpověď CDAI je definována jako snížení CDAI o ≥ 100 bodů oproti výchozí hodnotě. Endoskopickou odpovědí bylo snížení zjednodušeného endoskopického skóre pro Crohnovu chorobu (SES-CD) > 50 % oproti výchozí hodnotě (nebo u subjektů s izolovaným ileálním onemocněním a výchozí hodnotou SES-CD 4, alespoň 2-bodové snížení oproti výchozí hodnotě). |
12. týden
|
|
Specifické pro USA: Procento účastníků s remisí frekvence stolice (SF).
Časové okno: 12. týden
|
Remise frekvence stolice (SF) je definována jako průměrná denní SF <= 2,8 a není horší než výchozí hodnota.
|
12. týden
|
|
Specifické pro USA: Procento účastníků s remisí bolesti břicha (AP).
Časové okno: 12. týden
|
Hodnocení bolesti břicha je hodnocení, které je odstupňováno od 0 do 3: 0 = žádná, 1 = mírná, 2 = střední a 3 = silná.
Remise AP je definována jako průměrné denní skóre AP <= 1 a není horší než výchozí hodnota.
|
12. týden
|
|
Specifické pro USA: Procento účastníků s endoskopickou remisí
Časové okno: 12. týden
|
Endoskopická remise: SES-CD ≤ 4 a alespoň 2-bodové snížení oproti výchozí hodnotě a žádné dílčí skóre větší než 1 v žádné jednotlivé proměnné
|
12. týden
|
|
Specifické pro USA: Procento účastníků s vylepšenou klinickou odpovědí
Časové okno: 4. týden
|
Zvýšená klinická odpověď: ≥ 60% snížení průměrného denního SF a/nebo ≥ 35% snížení průměrného denního AP skóre a obojí není horší než výchozí hodnota a/nebo klinická remise
|
4. týden
|
|
Specifické pro USA: Procento účastníků s endoskopií bez vředů
Časové okno: 12. týden
|
Endoskopie bez vředů: SES-CD ulcerativní povrchové podskóre 0 u subjektů s SES-CD ulcerózním povrchovým podskóre ≥ 1 na začátku
|
12. týden
|
|
Specifické pro USA: Procento účastníků s vylepšenou klinickou odpovědí
Časové okno: 12. týden
|
Zvýšená klinická odpověď: ≥ 60% snížení průměrného denního SF a/nebo ≥ 35% snížení průměrného denního AP skóre a obojí není horší než výchozí hodnota a/nebo klinická remise
|
12. týden
|
|
Specifické pro USA: Procento účastníků s vyřešením extra-intestinálních projevů (EIM), u účastníků s EIM na základní úrovni
Časové okno: 12. týden
|
Projevy Crohnovy choroby v jiných oblastech těla než v trávicím traktu, včetně očí, kůže, kloubů, úst a jater.
|
12. týden
|
|
Specifické pro USA: Procento účastníků s hospitalizací související s CD
Časové okno: Až do 12. týdne
|
Účastníci s alespoň jedním přijetím do nemocnice kvůli Crohnově chorobě.
|
Až do 12. týdne
|
|
Specifické pro USA: Procento účastníků bez drenážních píštělí u účastníků s drenážními píštělemi na základní linii
Časové okno: 12. týden
|
Účastníci bez drenážních píštělí v týdnu 12 u účastníků, kteří měli drenážní píštěle na začátku.
|
12. týden
|
|
Globálně mimo USA: Procento účastníků s klinickou remisí indexu aktivity Crohnovy choroby (CDAI)
Časové okno: 12. týden
|
CDAI se skládá z 8 složek; 6 je založeno na záznamech v deníku účastníků, rozhovorech s účastníky a fyzikálních vyšetřeních a 2 jsou založeny na laboratorní analýze a měření tělesné hmotnosti a výšky.
CDAI klinická remise Crohnovy choroby je definována jako CDAI < 150.
|
12. týden
|
|
Globálně mimo USA: Procento účastníků s klinickou odezvou indexu aktivity Crohnovy choroby (CDAI)
Časové okno: 4. týden
|
Index aktivity Crohnovy choroby (CDAI) se používá k posouzení příznaků účastníků s Crohnovou chorobou.
Vyšší skóre CDAI ukazuje na závažnější onemocnění.
Klinická odpověď CDAI je definována jako snížení CDAI o ≥ 100 bodů oproti výchozí hodnotě.
|
4. týden
|
|
Globálně mimo USA: Procento účastníků s klinickou remisí
Časové okno: 4. týden
|
Klinická remise je definována jako použití průměrné denní frekvence stolice (SF) ≤ 2,8 a není horší než výchozí hodnota A průměrné denní skóre bolesti břicha (AP) ≤ 1 a není horší než výchozí hodnota.
|
4. týden
|
|
Globálně mimo USA: Procento účastníků s klinickou odezvou indexu aktivity Crohnovy choroby (CDAI)
Časové okno: 12. týden
|
Index aktivity Crohnovy choroby (CDAI) se používá k posouzení příznaků účastníků s Crohnovou chorobou.
Vyšší skóre CDAI ukazuje na závažnější onemocnění.
Klinická odpověď CDAI je definována jako snížení CDAI o ≥ 100 bodů oproti výchozí hodnotě.
|
12. týden
|
|
Globální mimo USA: Změna od základní linie funkčního hodnocení terapie chronického onemocnění (FACIT) – únava
Časové okno: 12. týden
|
Škála FACIT-Fatigue je 13položkový nástroj, který měří míru únavy jednotlivce při jeho obvyklých denních činnostech za posledních 7 dní.
Každá únava a dopad únavových položek se měří na čtyřbodové Likertově stupnici.
FACIT Fatigue Scale je součtem jednotlivých 13 skóre a pohybuje se od 0 do 52, kde vyšší skóre ukazuje na lepší kvalitu života.
Pozitivní změna oproti výchozí hodnotě znamená zlepšení.
|
12. týden
|
|
Globální mimo USA: Změna celkového skóre v dotazníku o zánětlivém střevním onemocnění (IBDQ) od výchozí hodnoty
Časové okno: 12. týden
|
IBDQ je dotazník o 32 položkách (rozsahy 1-7) pro pacienty s IBD, který hodnotí výsledky hlášené pacienty ve 4 dimenzích: střevní příznaky (řídká stolice, bolest břicha), systémové příznaky (únava, změněný spánkový režim) , sociální funkce (pracovní docházka, potřeba zrušit společenské akce) a emoční funkce (hněv, deprese, podrážděnost).
Celkové skóre IBDQ se pohybuje od 32 do 224, přičemž vyšší skóre naznačuje lepší výsledek.
|
12. týden
|
|
Globálně mimo USA: Procento účastníků se zlepšenou klinickou odpovědí a endoskopickou odpovědí
Časové okno: 12. týden
|
Zvýšená klinická odpověď byla definována jako ≥ 60% snížení průměrné denní frekvence stolice a/nebo ≥ 35% snížení průměrného denního skóre bolesti břicha, přičemž obojí není horší než výchozí hodnota a/nebo klinická remise.
Endoskopická odpověď byla definována jako snížení zjednodušeného endoskopického skóre pro Crohnovu chorobu (SES-CD) > 50 % oproti výchozí hodnotě (nebo u subjektů s izolovaným onemocněním ilea a výchozí hodnotou SES-CD 4, alespoň 2-bodové snížení oproti výchozí hodnotě) .
|
12. týden
|
|
Globální mimo USA:: Procento účastníků s endoskopickou remisí
Časové okno: 12. týden
|
Endoskopická remise: SES-CD ≤ 4 a alespoň 2-bodové snížení oproti výchozí hodnotě a žádné dílčí skóre větší než 1 v žádné jednotlivé proměnné
|
12. týden
|
|
Globálně mimo USA: Procento účastníků s vylepšenou klinickou odezvou
Časové okno: 4. týden
|
Zvýšená klinická odpověď: ≥ 60% snížení průměrného denního SF a/nebo ≥ 35% snížení průměrného denního AP skóre a obojí není horší než výchozí hodnota a/nebo klinická remise
|
4. týden
|
|
Globálně mimo USA: Procento účastníků s endoskopií bez vředů
Časové okno: 12. týden
|
Endoskopie bez vředů: SES-CD ulcerativní povrchové podskóre 0 u subjektů s SES-CD ulcerózním povrchovým podskóre ≥ 1 na začátku
|
12. týden
|
|
Globálně mimo USA: Procento účastníků s vylepšenou klinickou odezvou
Časové okno: 12. týden
|
Zvýšená klinická odpověď: ≥ 60% snížení průměrného denního SF a/nebo ≥ 35% snížení průměrného denního AP skóre a obojí není horší než výchozí hodnota a/nebo klinická remise
|
12. týden
|
|
Globálně mimo USA: Procento účastníků s vyřešením extra-intestinálních projevů (EIM), u účastníků s EIM na základní úrovni
Časové okno: 12. týden
|
Projevy Crohnovy choroby v jiných oblastech těla než v trávicím traktu, včetně očí, kůže, kloubů, úst a jater.
|
12. týden
|
|
Globálně mimo USA: Procento účastníků s hospitalizací související s CD
Časové okno: 12. týden
|
Účastníci s alespoň jedním přijetím do nemocnice kvůli Crohnově chorobě.
|
12. týden
|
|
Globálně mimo USA: Procento účastníků bez drenážních píštělí u účastníků s drenážními píštělemi na základní úrovni
Časové okno: 12. týden
|
Účastníci bez drenážních píštělí v týdnu 12 u účastníků, kteří měli drenážní píštěle na začátku.
|
12. týden
|
|
Globální mimo USA: Změna od výchozího stavu v dotazníku o produktivitě práce a zhoršení – Crohnova nemoc (WPAI-CD) Celkové zhoršení práce
Časové okno: 12. týden
|
WPAI: CD je dotazník používaný k vyhodnocení ztráty produktivity v důsledku CD; skóre jsou prezentována jako procenta (vynásobení skóre 100), přičemž 0 % představuje žádný dopad na produktivitu a 100 % představuje úplný dopad na produktivitu.
Celkové zhoršení produktivity práce bere v úvahu jak hodiny zameškané kvůli symptomům CD, tak pacientovo posouzení míry, do jaké CD ovlivnilo jeho produktivitu při práci (celkové zhoršení práce [OWI]).
Výsledky WPAI jsou vyjádřeny jako procenta poškození, přičemž vyšší čísla znamenají větší poškození a nižší produktivitu.
|
12. týden
|
|
Globální mimo USA: Změna oproti základnímu stavu v krátkém formuláři-36 (SF-36) Skóre souhrnu fyzických komponent (PCS)
Časové okno: 12. týden
|
Krátký zdravotní průzkum Form-36 určil celkovou kvalitu života účastníků hodnocením 1) omezení fyzického fungování v důsledku zdravotních problémů; 2) omezení v obvyklé roli kvůli fyzickým zdravotním problémům; 3) tělesná bolest; 4) obecné vnímání zdraví; 5) vitalita; 6) omezení v sociálním fungování kvůli fyzickým nebo emocionálním problémům; 7) omezení v obvyklé roli kvůli emocionálním problémům; a 8) obecné duševní zdraví.
Položky 1-4 obsahují fyzickou součást SF-36.
Skóre pro každou položku byla sečtena a zprůměrována (rozsah = 0-100); pozitivní změna oproti základnímu stavu znamená zlepšení.
|
12. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Začátek studia
18. prosince 2017
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení
30. listopadu 2020
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie
19. května 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
4. dubna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. dubna 2017
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
První zveřejněno
7. dubna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Poslední zveřejněná aktualizace
14. června 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. května 2022
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
1. srpna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- M15-991
- 2016-003190-17 (EUDRACT_NUMBER)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Společnost AbbVie se zavázala k odpovědnému sdílení údajů týkajících se klinických studií, které sponzorujeme.
To zahrnuje přístup k anonymizovaným, individuálním údajům a údajům na úrovni studií (soubory analytických dat), jakož i dalším informacím (např. protokoly a zprávy o klinických studiích), pokud studie nejsou součástí probíhajícího nebo plánovaného regulačního předložení.
To zahrnuje žádosti o údaje z klinických studií pro nelicencované produkty a indikace.
Časový rámec sdílení IPD
Podrobnosti o tom, kdy jsou studie k dispozici pro sdílení, naleznete na níže uvedeném odkazu.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Přístup k těmto údajům z klinického hodnocení si mohou vyžádat všichni kvalifikovaní výzkumníci, kteří se zabývají přísným, nezávislým vědeckým výzkumem, a bude poskytnut po přezkoumání a schválení návrhu výzkumu a plánu statistické analýzy (SAP) a uzavření smlouvy o používání dat (DUA). ).
Pro více informací o procesu nebo pro odeslání žádosti navštivte následující odkaz.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Crohnova nemoc
-
NCT00325078UkončenoChronické granulomatózní onemocnění | Zánětlivé onemocnění střev (IBD) | IBD typu Crohn'S
Klinické studie na risankizumab IV
-
NCT03105102Aktivní, ne nábor
-
NCT03105128Dokončeno
-
NCT02513459Dokončeno
-
NCT02031276Dokončeno
-
NCT07448402Zatím nenabírámePsoriáza | Psoriáza (PsO) | Psoriáza Artritida
-
NCT06946524Dokončeno
-
NCT06063967Aktivní, ne nábor
-
NCT07466550Zatím nenabíráme